氟伐他汀钠缓释片项目信息
介质体积(ml)1000取样体积(ml)1.5补液体积(ml)1.5
对照品批号100800-202304对照品来源中检院对照品使用方法直接使用
对照品含量(%)97.3对照品水分(%)0对照品稀释倍数125
标示量(mg)80供试品稀释倍数1系数0.9493
对照品溶液
序号称样量(mg)A1A2A3A4A5A平均RSD%
110.991482565148311814838721478867149211314841070.33
210.801466270146710814666890.05
单位质量响应值RSD%判断
135041.58135804.540.40数据可信
长期12月-供试品溶液-水
批号样品(片)A1A2A平均溶出量(%)平均(%)RSD%置信区间
2024041521批11029061046821037947.086.995.026.62%～7.36%
29461994485945526.45
31090021069721079877.37
41038291024401031347.03
51054271082181068227.29
69795998816983886.71
2024041721批138388738322538355626.1625.322.0924.77%～25.87%
236602236490836546524.93
337227536827637027625.26
437757037749537753225.75
536700236583236641724.99
636353836441536397624.83
2024041821批183839284485484162357.4056.366.7452.38%～60.35%
281487881622781555255.63
389431489725889578661.10
487050786871986961359.31
579726179549079637654.32
674089973796873943450.43
氟伐他汀钠缓释片项目信息
介质体积(ml)1000取样体积(ml)1.5补液体积(ml)1.5
对照品批号100800-202304对照品来源中检院对照品使用方法直接使用
对照品含量(%)97.3对照品水分(%)0对照品稀释倍数125
标示量(mg)80供试品稀释倍数1系数0.9493
对照品溶液
序号称样量(mg)A1A2A3A4A5A平均RSD%
110.991480370148084214825961484024148252714820720.10
210.801458698146435814615280.28
单位质量响应值RSD%判断
134856.41135326.670.25数据可信
长期12月-供试品溶液-水
批号样品(片)A1A2A平均溶出量(%)平均(%)RSD%置信区间
2024041521批11056461053691055087.216.737.626.19%～7.26%
29717196158966646.61
31052321065901059117.24
41004441008131006286.88
59676195147959546.56
68528686260857735.86
2024041721批141654241682741668428.4926.069.2123.54%～28.58%
237726037800337763225.82
342186942505842346428.95
438055738261638158626.09
535693735549335621524.36
633077833210633144222.66
2024041821批185238684850285044458.1555.028.7149.99%～60.05%
287618587047287332859.71
386217586089886153658.91
479008179213879111054.09
575532675853075692851.75
669409669603369506447.52
氟伐他汀钠缓释片项目信息
介质体积(ml)1000取样体积(ml)1.5补液体积(ml)1.5
对照品批号100800-202304对照品来源中检院对照品使用方法直接使用
对照品含量(%)97.3对照品水分(%)0对照品稀释倍数125
标示量(mg)80供试品稀释倍数1系数0.9493
对照品溶液
序号称样量(mg)A1A2A3A4A5A平均RSD%
110.991489132148734114870011485390148794514873620.10
210.801451071144975814504140.07
单位质量响应值RSD%判断
135337.76134297.590.55数据可信
长期12月-供试品溶液-水
批号样品(片)A1A2A平均溶出量(%)平均(%)RSD%置信区间
2024041521批19495896685958226.576.979.546.28%～7.67%
29215891186916726.28
31160441164761162607.97
49412393125936246.41
51052051039751045907.17
61068201102901085557.44
2024041721批136221036280936251024.8425.842.7225.11%～26.58%
237238437113737176025.47
339073739073439073626.77
437394537140037267225.53
538585938488538537226.40
638017438023038020226.05
2024041821批182061181880081970656.1657.531.8256.43%～58.62%
286708586476086592259.33
383433483612183522857.22
483480383491383485857.20
583575983957783766857.39
684446684442384444457.86
点击查看处理图标(自动生成)
　
原始图谱下载图谱(谢鑫慧 于 2025-05-16 14:08:32 完成)
生成报告数据部分(等待生成报告)
Current page cost:47 ms