氟伐他汀钠缓释片项目信息
介质体积(ml)1000取样体积(ml)1.5补液体积(ml)1.5
对照品批号100800-202304对照品来源中检院对照品使用方法直接使用
对照品含量(%)97.3对照品水分(%)0对照品稀释倍数125
标示量(mg)80供试品稀释倍数1系数0.9493
对照品溶液
序号称样量(mg)A1A2A3A4A5A平均RSD%
110.991490032147980414777781475159147795214801450.39
210.801456623144893114527770.38
单位质量响应值RSD%判断
134681.07134516.390.09数据可信
中间条件12月-供试品溶液-水
批号样品(片)A1A2A平均溶出量(%)平均(%)RSD%置信区间
2024041521批19815298484983186.757.078.276.46%～7.69%
21096531089601093067.50
31036421026911031667.08
41164071167651165868.00
59706396433967486.64
69414494260942026.46
2024041721批136747136777736762425.2325.676.8523.82%～27.51%
241521841521141521428.49
335540035139535339824.25
439023439005739014626.77
537306737359537333125.62
634551434386534469023.65
2024041821批182041681515381778456.1255.468.5750.47%～60.45%
286228186284986256559.19
375863875825075844452.05
483086882982483034656.98
588432088177788304860.60
669663169738469700847.83
氟伐他汀钠缓释片项目信息
介质体积(ml)1000取样体积(ml)1.5补液体积(ml)1.5
对照品批号100800-202304对照品来源中检院对照品使用方法直接使用
对照品含量(%)97.3对照品水分(%)0对照品稀释倍数125
标示量(mg)80供试品稀释倍数1系数0.9493
对照品溶液
序号称样量(mg)A1A2A3A4A5A平均RSD%
110.991462467146334214692761473221147923914695090.48
210.801458597145116914548830.37
单位质量响应值RSD%判断
133713.28134711.390.53数据可信
中间条件12月-供试品溶液-水
批号样品(片)A1A2A平均溶出量(%)平均(%)RSD%置信区间
2024041521批11292801299581296198.927.3611.646.46%～8.25%
29906198769989156.81
31105551110221107887.62
41062621062671062647.31
59544694561950046.54
61009991004521007266.93
2024041721批136529436518336523825.1425.084.5123.90%～26.27%
235737935570735654324.54
339194438999539097026.91
437545937505537525725.83
534646834775034710923.89
635137335182035159624.20
2024041821批180307680623280465455.3853.648.7648.72%～58.57%
273322473703073512750.59
390673287832389252861.43
480276979918380097655.13
570292770201170246948.35
674159574015074087250.99
氟伐他汀钠缓释片项目信息
介质体积(ml)1000取样体积(ml)1.5补液体积(ml)1.5
对照品批号100800-202304对照品来源中检院对照品使用方法直接使用
对照品含量(%)97.3对照品水分(%)0对照品稀释倍数125
标示量(mg)80供试品稀释倍数1系数0.9493
对照品溶液
序号称样量(mg)A1A2A3A4A5A平均RSD%
110.991478979147066114746761467835147262914729560.29
210.801465520145235714589380.64
单位质量响应值RSD%判断
134026.93135086.850.56数据可信
中间条件12月-供试品溶液-水
批号样品(片)A1A2A平均溶出量(%)平均(%)RSD%置信区间
2024041521批18492085402851615.856.7812.005.92%～7.63%
28451184215843635.79
31134711135251134987.79
41025421030421027927.06
51074641074821074737.38
69900298554987786.78
2024041721批138911639052438982026.7625.207.4523.23%～27.17%
233134133065433099822.72
335009534988634999024.03
438331638392838362226.33
539923539924339923927.41
634969534873934921723.97
2024041821批188336287940488138360.5055.019.1349.74%～60.28%
269578169652569615347.79
375426075296575361251.73
483953584529084241257.83
586626086646386636259.47
676695276994876845052.75
点击查看处理图标(自动生成)
　
原始图谱下载图谱(谢鑫慧 于 2025-05-16 14:10:59 完成)
生成报告数据部分(等待生成报告)
Current page cost:51 ms