苯磺酸左氨氯地平贝那普利胶囊项目信息
介质体积(ml)500取样体积(ml)1.5补液体积(ml)1.5
对照品批号100546-202105对照品来源中检院对照品使用方法直接使用
对照品含量(%)97.3对照品水分(%)0对照品稀释倍数2000
标示量(mg)2.5供试品稀释倍数1系数0.7210
对照品溶液
序号称样量(mg)A1A2A3A4A5A平均RSD%
114.834641744638544635124641944635214638510.08
214.844641514626824634160.23
单位质量响应值RSD%判断
31277.8831227.490.12数据可信
长期9月-供试品溶液-苯磺酸左氨氯地平-pH2.0
批号样品(片)A1A2A平均溶出量(%)平均(%)RSD%置信区间
2024030121142381642429942405895.1994.621.9292.71%～96.52%
243579443591043585297.84
341800741802941801893.83
441252441191941222292.53
541785241714841750093.72
642134742134642134694.58
2024030221144300444296544298499.4495.902.4593.43%～98.36%
241101941108841105492.27
343039343098943069196.68
442974043018942996496.51
542394742422642408695.20
642451742428542440195.27
2024030321141279941349041314492.7493.211.8291.43%～94.99%
241077541061241069492.19
342992842969642981296.48
441688141665941677093.55
541104941117441111292.28
640941241034140987692.01
苯磺酸左氨氯地平贝那普利胶囊项目信息
介质体积(ml)500取样体积(ml)1.5补液体积(ml)1.5
对照品批号100768-202204对照品来源中检院对照品使用方法直接使用
对照品含量(%)99.2对照品水分(%)0对照品稀释倍数500
标示量(mg)10供试品稀释倍数1系数1
对照品溶液
序号称样量(mg)A1A2A3A4A5A平均RSD%
19.778077728082318088378076628071908079380.08
29.768050928021248036080.27
单位质量响应值RSD%判断
82695.8082336.890.31数据可信
长期9月-供试品溶液-贝那普利-pH2.0
批号样品(片)A1A2A平均溶出量(%)平均(%)RSD%置信区间
20240301211861029862984862006103.6399.922.6097.20%～102.63%
2847295847697847496101.89
3835168834789834978100.38
480785880647580716697.04
582584182542482563299.26
680974780876780925797.29
20240302211834659835174834916100.3797.631.9395.66%～99.60%
280400480322480361496.61
381328281358981343697.79
480810780818580814697.15
579077278889378983294.95
682307382236982272198.91
2024030321180183780220680202296.4297.322.1095.18%～99.46%
279214579187779201195.21
3839987841476840732101.07
481413981394681404297.86
580768280756580762497.09
680150180014480082296.27
苯磺酸左氨氯地平贝那普利胶囊项目信息
介质体积(ml)500取样体积(ml)1.5补液体积(ml)1.5
对照品批号100546-202105对照品来源中检院对照品使用方法直接使用
对照品含量(%)97.3对照品水分(%)0对照品稀释倍数2000
标示量(mg)2.5供试品稀释倍数1系数0.7210
对照品溶液
序号称样量(mg)A1A2A3A4A5A平均RSD%
114.834648194649894654764649574648444650170.06
214.844706144691584698860.22
单位质量响应值RSD%判断
31356.5131663.480.69数据可信
中间条件9月-供试品溶液-苯磺酸左氨氯地平-pH2.0
批号样品(片)A1A2A平均溶出量(%)平均(%)RSD%置信区间
2024030121139809639785039797388.6191.933.0289.01%～94.84%
241998542063542031093.58
342083342182442132893.81
442713442759642736595.15
539768939855239812088.64
641206841227441217191.77
2024030221142530742498842514894.6694.661.0293.65%～95.67%
242378142450342414294.43
343139343088943114195.99
442868442913542891095.49
541925441915541920493.33
642293442194542244094.05
2024030321141393041346641369892.1193.731.5292.24%～95.22%
242626942664242645694.95
342999042982442990795.72
441866941836241851693.18
542177042253142215093.99
641495741539841517892.44
苯磺酸左氨氯地平贝那普利胶囊项目信息
介质体积(ml)500取样体积(ml)1.5补液体积(ml)1.5
对照品批号100768-202204对照品来源中检院对照品使用方法直接使用
对照品含量(%)99.2对照品水分(%)0对照品稀释倍数500
标示量(mg)10供试品稀释倍数1系数1
对照品溶液
序号称样量(mg)A1A2A3A4A5A平均RSD%
19.778100328099768094118110438105178101960.08
29.768195858180378188110.14
单位质量响应值RSD%判断
82926.9283894.570.83数据可信
中间条件9月-供试品溶液-贝那普利-pH2.0
批号样品(片)A1A2A平均溶出量(%)平均(%)RSD%置信区间
2024030121180203880069380136695.3196.521.2995.22%～97.82%
282466082405982436098.04
380366480360880363695.58
481549181424081486696.91
580195580299980247795.44
682237482261582249497.82
2024030221179600479624479612494.6996.161.7394.42%～97.90%
281776181945981861097.36
381779081824081801597.29
482287782430982359397.95
578785878935278860593.79
680548180685580616895.88
2024030321183004782969582987198.7096.371.2995.07%～97.67%
281037381065881051696.40
380905480812680859096.17
479962879906779934895.07
580805480914380859896.17
680444780473180458995.69
点击查看处理图标(人工保存)
　
原始图谱下载图谱(谢鑫慧 于 2025-05-16 14:16:13 完成)
生成报告数据部分(等待生成报告)
Current page cost:42 ms