诺氟沙星胶囊项目信息
介质体积(ml)
900
取样体积(ml)
1.5
补液体积(ml)
1.5
对照品批号
130450-201907
对照品来源
中检院
对照品使用方法
直接使用
对照品含量(%)
99.60
对照品水分(%)
0
对照品稀释倍数
100
标示量(mg)
100
供试品稀释倍数
1
系数
1
对照品溶液
序号
称样量(mg)
A
1
A
2
A
3
A
4
A
5
A
平均
RSD%
1
10.34
4093418
4090781
4091651
4093334
4084402
4090717
0.10
2
10.32
4084240
4094769
4089504
0.19
单位质量响应值
RSD%
判断
395620.60
396269.77
0.12
数据可信
供试品溶液-24040201批-pH1.2
时间
(分钟)
样品
A
1
A
2
A
平均
溶出量(%)
平均(%)
RSD%
累计溶
出量(%)
平均(%)
RSD%
5min
1
4255417
-
4255417
96.341
91.50
5.07
96.34
91.50
5.07
2
3765314
-
3765314
85.245
85.24
3
4264930
-
4264930
96.556
96.56
4
4067218
-
4067218
92.080
92.08
5
3848968
-
3848968
87.139
87.14
6
4047200
-
4047200
91.627
91.63
10min
1
4366889
-
4366889
98.864
98.65
1.15
99.02
98.80
1.15
2
4355001
-
4355001
98.595
98.74
3
4439285
-
4439285
100.503
100.66
4
4370234
-
4370234
98.940
99.09
5
4293348
-
4293348
97.199
97.34
6
4319804
-
4319804
97.798
97.95
15min
1
4374960
-
4374960
99.047
98.60
1.19
99.37
98.91
1.20
2
4351888
-
4351888
98.525
98.83
3
4424138
-
4424138
100.160
100.49
4
4376175
-
4376175
99.074
99.39
5
4269534
-
4269534
96.660
96.97
6
4333964
-
4333964
98.119
98.43
20min
1
4370855
-
4370855
98.954
98.73
0.92
99.44
99.21
0.93
2
4355839
-
4355839
98.614
99.08
3
4427523
-
4427523
100.237
100.73
4
4370767
-
4370767
98.952
99.44
5
4318168
-
4318168
97.761
98.23
6
4321637
-
4321637
97.840
98.32
30min
1
4365421
-
4365421
98.831
98.59
0.71
99.49
99.24
0.72
2
4340341
-
4340341
98.263
98.90
3
4403281
-
4403281
99.688
100.35
4
4369678
-
4369678
98.927
99.58
5
4316668
-
4316668
97.727
98.36
6
4334202
-
4334202
98.124
98.77
诺氟沙星胶囊项目信息
介质体积(ml)
900
取样体积(ml)
1.5
补液体积(ml)
1.5
对照品批号
130450-201907
对照品来源
中检院
对照品使用方法
直接使用
对照品含量(%)
99.60
对照品水分(%)
0
对照品稀释倍数
100
标示量(mg)
100
供试品稀释倍数
1
系数
1
对照品溶液
序号
称样量(mg)
A
1
A
2
A
3
A
4
A
5
A
平均
RSD%
1
10.34
4057611
4047251
4060058
4061138
4049798
4055171
0.16
2
10.32
4061799
4056708
4059254
0.09
单位质量响应值
RSD%
判断
392182.88
393338.57
0.21
数据可信
供试品溶液-24040201批-pH4.0
时间
(分钟)
样品
A
1
A
2
A
平均
溶出量(%)
平均(%)
RSD%
累计溶
出量(%)
平均(%)
RSD%
5min
1
3453171
-
3453171
78.812
84.12
4.61
78.81
84.12
4.61
2
3714913
-
3714913
84.786
84.79
3
3595518
-
3595518
82.061
82.06
4
3749510
-
3749510
85.575
85.58
5
3959041
-
3959041
90.358
90.36
6
3642344
-
3642344
83.130
83.13
10min
1
4130552
-
4130552
94.272
95.95
2.48
94.40
96.09
2.49
2
4199096
-
4199096
95.836
95.98
3
4056197
-
4056197
92.575
92.71
4
4283393
-
4283393
97.760
97.90
5
4348015
-
4348015
99.235
99.39
6
4206340
-
4206340
96.002
96.14
15min
1
4152941
-
4152941
94.783
96.94
2.27
95.07
97.24
2.27
2
4298790
-
4298790
98.112
98.41
3
4107273
-
4107273
93.741
94.03
4
4323794
-
4323794
98.682
98.99
5
4341610
-
4341610
99.089
99.41
6
4261447
-
4261447
97.259
97.56
20min
1
4128241
-
4128241
94.219
96.97
2.49
94.67
97.43
2.49
2
4305066
-
4305066
98.255
98.72
3
4104025
-
4104025
93.667
94.11
4
4316556
-
4316556
98.517
98.99
5
4356152
-
4356152
99.421
99.90
6
4281496
-
4281496
97.717
98.18
30min
1
4194070
-
4194070
95.722
97.35
2.57
96.33
97.98
2.57
2
4308721
-
4308721
98.338
98.97
3
4105102
-
4105102
93.691
94.29
4
4315384
-
4315384
98.490
99.12
5
4420951
-
4420951
100.900
101.55
6
4248993
-
4248993
96.975
97.60
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图1 诺氟沙星胶囊溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24040201批-pH1.2介质<br>溶剂 图2 诺氟沙星胶囊溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24040201批-pH1.2介质<br>对照品溶液-1-1 图3 诺氟沙星胶囊溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24040201批-pH1.2介质<br>对照品溶液-1-2 图4 诺氟沙星胶囊溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24040201批-pH1.2介质<br>对照品溶液-1-3 图5 诺氟沙星胶囊溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24040201批-pH1.2介质<br>对照品溶液-1-4 图6 诺氟沙星胶囊溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24040201批-pH1.2介质<br>对照品溶液-1-5 图7 诺氟沙星胶囊溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24040201批-pH1.2介质-5min-片1<br>供试品溶液-1 图8 诺氟沙星胶囊溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24040201批-pH1.2介质-5min-片2<br>供试品溶液-1 图9 诺氟沙星胶囊溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24040201批-pH1.2介质-5min-片3<br>供试品溶液-1 图10 诺氟沙星胶囊溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24040201批-pH1.2介质-5min-片4<br>供试品溶液-1 图11 诺氟沙星胶囊溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24040201批-pH1.2介质-5min-片5<br>供试品溶液-1 图12 诺氟沙星胶囊溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24040201批-pH1.2介质-5min-片6<br>供试品溶液-1 图13 诺氟沙星胶囊溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24040201批-pH1.2介质-10min-片1<br>供试品溶液-1 图14 诺氟沙星胶囊溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24040201批-pH1.2介质-10min-片2<br>供试品溶液-1 图15 诺氟沙星胶囊溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24040201批-pH1.2介质-10min-片3<br>供试品溶液-1 图16 诺氟沙星胶囊溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24040201批-pH1.2介质-10min-片4<br>供试品溶液-1 图17 诺氟沙星胶囊溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24040201批-pH1.2介质-10min-片5<br>供试品溶液-1 图18 诺氟沙星胶囊溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24040201批-pH1.2介质-10min-片6<br>供试品溶液-1 图19 诺氟沙星胶囊溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24040201批-pH1.2介质-15min-片1<br>供试品溶液-1 图20 诺氟沙星胶囊溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24040201批-pH1.2介质-15min-片2<br>供试品溶液-1 图21 诺氟沙星胶囊溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24040201批-pH1.2介质-15min-片3<br>供试品溶液-1 图22 诺氟沙星胶囊溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24040201批-pH1.2介质-15min-片4<br>供试品溶液-1 图23 诺氟沙星胶囊溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24040201批-pH1.2介质-15min-片5<br>供试品溶液-1 图24 诺氟沙星胶囊溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24040201批-pH1.2介质-15min-片6<br>供试品溶液-1 图25 诺氟沙星胶囊溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24040201批-pH1.2介质-20min-片1<br>供试品溶液-1 图26 诺氟沙星胶囊溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24040201批-pH1.2介质-20min-片2<br>供试品溶液-1 图27 诺氟沙星胶囊溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24040201批-pH1.2介质-20min-片3<br>供试品溶液-1 图28 诺氟沙星胶囊溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24040201批-pH1.2介质-20min-片4<br>供试品溶液-1 图29 诺氟沙星胶囊溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24040201批-pH1.2介质-20min-片5<br>供试品溶液-1 图30 诺氟沙星胶囊溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24040201批-pH1.2介质-20min-片6<br>供试品溶液-1 图31 诺氟沙星胶囊溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24040201批-pH1.2介质-30min-片1<br>供试品溶液-1 图32 诺氟沙星胶囊溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24040201批-pH1.2介质-30min-片2<br>供试品溶液-1 图33 诺氟沙星胶囊溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24040201批-pH1.2介质-30min-片3<br>供试品溶液-1 图34 诺氟沙星胶囊溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24040201批-pH1.2介质-30min-片4<br>供试品溶液-1 图35 诺氟沙星胶囊溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24040201批-pH1.2介质-30min-片5<br>供试品溶液-1 图36 诺氟沙星胶囊溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24040201批-pH1.2介质-30min-片6<br>供试品溶液-1 图37 诺氟沙星胶囊溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24040201批-pH1.2介质<br>对照品溶液-2-1 图38 诺氟沙星胶囊溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24040201批-pH1.2介质<br>对照品溶液-2-2 图39 诺氟沙星胶囊溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24040201批-pH1.2介质<br>溶剂 图40 诺氟沙星胶囊溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24040201批-pH4.0介质<br>对照品溶液-1-1 图41 诺氟沙星胶囊溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24040201批-pH4.0介质<br>对照品溶液-1-2 图42 诺氟沙星胶囊溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24040201批-pH4.0介质<br>对照品溶液-1-3 图43 诺氟沙星胶囊溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24040201批-pH4.0介质<br>对照品溶液-1-4 图44 诺氟沙星胶囊溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24040201批-pH4.0介质<br>对照品溶液-1-5 图45 诺氟沙星胶囊溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24040201批-pH4.0介质-5min-片1<br>供试品溶液-1 图46 诺氟沙星胶囊溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24040201批-pH4.0介质-5min-片2<br>供试品溶液-1 图47 诺氟沙星胶囊溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24040201批-pH4.0介质-5min-片3<br>供试品溶液-1 图48 诺氟沙星胶囊溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24040201批-pH4.0介质-5min-片4<br>供试品溶液-1 图49 诺氟沙星胶囊溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24040201批-pH4.0介质-5min-片5<br>供试品溶液-1 图50 诺氟沙星胶囊溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24040201批-pH4.0介质-5min-片6<br>供试品溶液-1 图51 诺氟沙星胶囊溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24040201批-pH4.0介质-10min-片1<br>供试品溶液-1 图52 诺氟沙星胶囊溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24040201批-pH4.0介质-10min-片2<br>供试品溶液-1 图53 诺氟沙星胶囊溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24040201批-pH4.0介质-10min-片3<br>供试品溶液-1 图54 诺氟沙星胶囊溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24040201批-pH4.0介质-10min-片4<br>供试品溶液-1 图55 诺氟沙星胶囊溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24040201批-pH4.0介质-10min-片5<br>供试品溶液-1 图56 诺氟沙星胶囊溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24040201批-pH4.0介质-10min-片6<br>供试品溶液-1 图57 诺氟沙星胶囊溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24040201批-pH4.0介质-15min-片1<br>供试品溶液-1 图58 诺氟沙星胶囊溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24040201批-pH4.0介质-15min-片2<br>供试品溶液-1 图59 诺氟沙星胶囊溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24040201批-pH4.0介质-15min-片3<br>供试品溶液-1 图60 诺氟沙星胶囊溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24040201批-pH4.0介质-15min-片4<br>供试品溶液-1 图61 诺氟沙星胶囊溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24040201批-pH4.0介质-15min-片5<br>供试品溶液-1 图62 诺氟沙星胶囊溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24040201批-pH4.0介质-15min-片6<br>供试品溶液-1 图63 诺氟沙星胶囊溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24040201批-pH4.0介质-20min-片1<br>供试品溶液-1 图64 诺氟沙星胶囊溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24040201批-pH4.0介质-20min-片2<br>供试品溶液-1 图65 诺氟沙星胶囊溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24040201批-pH4.0介质-20min-片3<br>供试品溶液-1 图66 诺氟沙星胶囊溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24040201批-pH4.0介质-20min-片4<br>供试品溶液-1 图67 诺氟沙星胶囊溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24040201批-pH4.0介质-20min-片5<br>供试品溶液-1 图68 诺氟沙星胶囊溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24040201批-pH4.0介质-20min-片6<br>供试品溶液-1 图69 诺氟沙星胶囊溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24040201批-pH4.0介质-30min-片1<br>供试品溶液-1 图70 诺氟沙星胶囊溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24040201批-pH4.0介质-30min-片2<br>供试品溶液-1 图71 诺氟沙星胶囊溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24040201批-pH4.0介质-30min-片3<br>供试品溶液-1 图72 诺氟沙星胶囊溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24040201批-pH4.0介质-30min-片4<br>供试品溶液-1 图73 诺氟沙星胶囊溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24040201批-pH4.0介质-30min-片5<br>供试品溶液-1 图74 诺氟沙星胶囊溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24040201批-pH4.0介质-30min-片6<br>供试品溶液-1 图75 诺氟沙星胶囊溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24040201批-pH4.0介质<br>对照品溶液-2-1 图76 诺氟沙星胶囊溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24040201批-pH4.0介质<br>对照品溶液-2-2
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(姜进硙 于 2024-04-07 20:25:31 完成)
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