诺氟沙星胶囊项目信息
介质体积(ml)
900
取样体积(ml)
1.5
补液体积(ml)
1.5
对照品批号
130450-201907
对照品来源
中检院
对照品使用方法
直接使用
对照品含量(%)
99.60
对照品水分(%)
0
对照品稀释倍数
100
标示量(mg)
100
供试品稀释倍数
1
系数
1
对照品溶液
序号
称样量(mg)
A
1
A
2
A
3
A
4
A
5
A
平均
RSD%
1
10.34
4099464
4100837
4102266
4104372
4105856
4102559
0.07
2
10.32
4110434
4102316
4106375
0.14
单位质量响应值
RSD%
判断
396765.86
397904.55
0.21
数据可信
供试品溶液-24040201批-pH6.8
时间
(分钟)
样品
A
1
A
2
A
平均
溶出量(%)
平均(%)
RSD%
累计溶
出量(%)
平均(%)
RSD%
5min
1
786374
-
786374
17.741
18.40
15.09
17.74
18.40
15.09
2
940044
-
940044
21.208
21.21
3
903804
-
903804
20.390
20.39
4
590457
-
590457
13.321
13.32
5
835880
-
835880
18.858
18.86
6
837713
-
837713
18.899
18.90
10min
1
1798959
-
1798959
40.585
40.48
9.76
40.61
40.51
9.77
2
1923580
-
1923580
43.397
43.43
3
1861357
-
1861357
41.993
42.03
4
1448604
-
1448604
32.681
32.70
5
1898984
-
1898984
42.842
42.87
6
1834979
-
1834979
41.398
41.43
15min
1
2542933
-
2542933
57.369
57.59
7.19
57.47
57.69
7.19
2
2662621
-
2662621
60.070
60.18
3
2599455
-
2599455
58.645
58.75
4
2194371
-
2194371
49.506
49.58
5
2696252
-
2696252
60.828
60.93
6
2621071
-
2621071
59.132
59.23
20min
1
3147450
-
3147450
71.008
70.17
5.73
71.20
70.37
5.73
2
3201875
-
3201875
72.235
72.44
3
3124606
-
3124606
70.492
70.69
4
2760876
-
2760876
62.286
62.45
5
3262545
-
3262545
73.604
73.81
6
3165734
-
3165734
71.420
71.62
30min
1
3852655
-
3852655
86.917
85.29
4.11
87.23
85.60
4.12
2
3821997
-
3821997
86.226
86.55
3
3740724
-
3740724
84.392
84.71
4
3488391
-
3488391
78.699
78.96
5
3925375
-
3925375
88.558
88.88
6
3854467
-
3854467
86.958
87.28
45min
1
4237678
-
4237678
95.603
93.46
3.34
96.06
93.91
3.35
2
4161828
-
4161828
93.892
94.36
3
4078078
-
4078078
92.003
92.46
4
3899840
-
3899840
87.982
88.38
5
4285448
-
4285448
96.681
97.16
6
4192488
-
4192488
94.584
95.05
60min
1
4302715
-
4302715
97.071
95.21
2.78
97.69
95.82
2.79
2
4241942
-
4241942
95.700
96.33
3
4145081
-
4145081
93.514
94.13
4
4028086
-
4028086
90.875
91.42
5
4353162
-
4353162
98.209
98.84
6
4250275
-
4250275
95.888
96.51
极限
1
4272563
-
4272563
96.390
95.91
1.55
97.17
96.68
1.56
2
4256305
-
4256305
96.024
96.81
3
4153966
-
4153966
93.715
94.48
4
4209727
-
4209727
94.973
95.67
5
4350467
-
4350467
98.148
98.95
6
4264715
-
4264715
96.213
96.99
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图1 诺氟沙星胶囊溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24040201批-pH6.8介质<br>溶剂 图2 诺氟沙星胶囊溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24040201批-pH6.8介质<br>对照品溶液-1-1 图3 诺氟沙星胶囊溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24040201批-pH6.8介质<br>对照品溶液-1-2 图4 诺氟沙星胶囊溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24040201批-pH6.8介质<br>对照品溶液-1-3 图5 诺氟沙星胶囊溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24040201批-pH6.8介质<br>对照品溶液-1-4 图6 诺氟沙星胶囊溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24040201批-pH6.8介质<br>对照品溶液-1-5 图7 诺氟沙星胶囊溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24040201批-pH6.8介质-5min-片1<br>供试品溶液-1 图8 诺氟沙星胶囊溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24040201批-pH6.8介质-5min-片2<br>供试品溶液-1 图9 诺氟沙星胶囊溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24040201批-pH6.8介质-5min-片3<br>供试品溶液-1 图10 诺氟沙星胶囊溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24040201批-pH6.8介质-5min-片4<br>供试品溶液-1 图11 诺氟沙星胶囊溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24040201批-pH6.8介质-5min-片5<br>供试品溶液-1 图12 诺氟沙星胶囊溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24040201批-pH6.8介质-5min-片6<br>供试品溶液-1 图13 诺氟沙星胶囊溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24040201批-pH6.8介质-10min-片1<br>供试品溶液-1 图14 诺氟沙星胶囊溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24040201批-pH6.8介质-10min-片2<br>供试品溶液-1 图15 诺氟沙星胶囊溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24040201批-pH6.8介质-10min-片3<br>供试品溶液-1 图16 诺氟沙星胶囊溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24040201批-pH6.8介质-10min-片4<br>供试品溶液-1 图17 诺氟沙星胶囊溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24040201批-pH6.8介质-10min-片5<br>供试品溶液-1 图18 诺氟沙星胶囊溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24040201批-pH6.8介质-10min-片6<br>供试品溶液-1 图19 诺氟沙星胶囊溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24040201批-pH6.8介质-15min-片1<br>供试品溶液-1 图20 诺氟沙星胶囊溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24040201批-pH6.8介质-15min-片2<br>供试品溶液-1 图21 诺氟沙星胶囊溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24040201批-pH6.8介质-15min-片3<br>供试品溶液-1 图22 诺氟沙星胶囊溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24040201批-pH6.8介质-15min-片4<br>供试品溶液-1 图23 诺氟沙星胶囊溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24040201批-pH6.8介质-15min-片5<br>供试品溶液-1 图24 诺氟沙星胶囊溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24040201批-pH6.8介质-15min-片6<br>供试品溶液-1 图25 诺氟沙星胶囊溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24040201批-pH6.8介质-20min-片1<br>供试品溶液-1 图26 诺氟沙星胶囊溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24040201批-pH6.8介质-20min-片2<br>供试品溶液-1 图27 诺氟沙星胶囊溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24040201批-pH6.8介质-20min-片3<br>供试品溶液-1 图28 诺氟沙星胶囊溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24040201批-pH6.8介质-20min-片4<br>供试品溶液-1 图29 诺氟沙星胶囊溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24040201批-pH6.8介质-20min-片5<br>供试品溶液-1 图30 诺氟沙星胶囊溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24040201批-pH6.8介质-20min-片6<br>供试品溶液-1 图31 诺氟沙星胶囊溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24040201批-pH6.8介质-30min-片1<br>供试品溶液-1 图32 诺氟沙星胶囊溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24040201批-pH6.8介质-30min-片2<br>供试品溶液-1 图33 诺氟沙星胶囊溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24040201批-pH6.8介质-30min-片3<br>供试品溶液-1 图34 诺氟沙星胶囊溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24040201批-pH6.8介质-30min-片4<br>供试品溶液-1 图35 诺氟沙星胶囊溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24040201批-pH6.8介质-30min-片5<br>供试品溶液-1 图36 诺氟沙星胶囊溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24040201批-pH6.8介质-30min-片6<br>供试品溶液-1 图37 诺氟沙星胶囊溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24040201批-pH6.8介质-45min-片1<br>供试品溶液-1 图38 诺氟沙星胶囊溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24040201批-pH6.8介质-45min-片2<br>供试品溶液-1 图39 诺氟沙星胶囊溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24040201批-pH6.8介质-45min-片3<br>供试品溶液-1 图40 诺氟沙星胶囊溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24040201批-pH6.8介质-45min-片4<br>供试品溶液-1 图41 诺氟沙星胶囊溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24040201批-pH6.8介质-45min-片5<br>供试品溶液-1 图42 诺氟沙星胶囊溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24040201批-pH6.8介质-45min-片6<br>供试品溶液-1 图43 诺氟沙星胶囊溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24040201批-pH6.8介质-60min-片1<br>供试品溶液-1 图44 诺氟沙星胶囊溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24040201批-pH6.8介质-60min-片2<br>供试品溶液-1 图45 诺氟沙星胶囊溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24040201批-pH6.8介质-60min-片3<br>供试品溶液-1 图46 诺氟沙星胶囊溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24040201批-pH6.8介质-60min-片4<br>供试品溶液-1 图47 诺氟沙星胶囊溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24040201批-pH6.8介质-60min-片5<br>供试品溶液-1 图48 诺氟沙星胶囊溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24040201批-pH6.8介质-60min-片6<br>供试品溶液-1 图49 诺氟沙星胶囊溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24040201批-pH6.8介质-极限转速-片1<br>供试品溶液-1 图50 诺氟沙星胶囊溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24040201批-pH6.8介质-极限转速-片2<br>供试品溶液-1 图51 诺氟沙星胶囊溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24040201批-pH6.8介质-极限转速-片3<br>供试品溶液-1 图52 诺氟沙星胶囊溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24040201批-pH6.8介质-极限转速-片4<br>供试品溶液-1 图53 诺氟沙星胶囊溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24040201批-pH6.8介质-极限转速-片5<br>供试品溶液-1 图54 诺氟沙星胶囊溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24040201批-pH6.8介质-极限转速-片6<br>供试品溶液-1 图55 诺氟沙星胶囊溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24040201批-pH6.8介质<br>对照品溶液-2-1 图56 诺氟沙星胶囊溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24040201批-pH6.8介质<br>对照品溶液-2-2
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(姜进硙 于 2024-04-07 20:26:32 完成)
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