布洛芬混悬液项目信息
介质体积(ml)
900
取样体积(ml)
1.5
补液体积(ml)
1.5
对照品批号
100179-202308
对照品来源
中检院
对照品使用方法
直接使用
对照品含量(%)
99.9
对照品水分(%)
0
对照品稀释倍数
50
标示量(mg)
200
供试品稀释倍数
1
系数
1
对照品溶液
序号
称样量(mg)
A
1
A
2
A
3
A
4
A
5
A
平均
RSD%
1
13.11
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3170711
3169424
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3173542
3171446
0.06
2
13.12
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3175501
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0.05
单位质量响应值
RSD%
判断
241910.45
241958.84
0.02
数据可信
供试品溶液-25050801批-pH5.5
时间
(分钟)
样品
A
1
A
2
A
平均
溶出量(%)
平均(%)
RSD%
累计溶
出量(%)
平均(%)
RSD%
5min
1
2190921
-
2190921
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78.60
2.20
81.42
78.60
2.20
2
2152288
-
2152288
79.985
79.99
3
2097993
-
2097993
77.968
77.97
4
2082148
-
2082148
77.379
77.38
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2073047
-
2073047
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2093597
-
2093597
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10min
1
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-
2247984
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83.68
85.39
2.46
2
2364987
-
2364987
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3
2218176
-
2218176
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2274681
-
2274681
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2322789
-
2322789
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2336437
-
2336437
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15min
1
2446795
-
2446795
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-
2457759
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-
2438766
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-
2415371
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-
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-
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20min
1
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-
2386409
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1.66
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-
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-
2490272
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-
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-
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-
2498716
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93.29
30min
1
2510267
-
2510267
93.289
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93.86
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0.85
2
2493059
-
2493059
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3
2468876
-
2468876
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4
2470218
-
2470218
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5
2500245
-
2500245
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2520678
-
2520678
93.676
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45min
1
2479079
-
2479079
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0.86
92.86
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2
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-
2494569
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2471236
-
2471236
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2496843
-
2496843
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5
2504550
-
2504550
93.076
93.81
6
2531915
-
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94.093
94.83
60min
1
2448913
-
2448913
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91.89
93.18
1.06
2
2479262
-
2479262
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3
2513989
-
2513989
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4
2471490
-
2471490
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2471241
-
2471241
91.839
92.72
6
2515221
-
2515221
93.473
94.37
极限
1
2450689
-
2450689
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2456183
-
2456183
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3
2495199
-
2495199
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4
2506468
-
2506468
93.148
94.18
5
2490641
-
2490641
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93.60
6
2497992
-
2497992
92.833
93.88
布洛芬混悬液项目信息
介质体积(ml)
900
取样体积(ml)
1.5
补液体积(ml)
1.5
对照品批号
100179-202308
对照品来源
中检院
对照品使用方法
直接使用
对照品含量(%)
99.9
对照品水分(%)
0
对照品稀释倍数
50
标示量(mg)
200
供试品稀释倍数
1
系数
1
对照品溶液
序号
称样量(mg)
A
1
A
2
A
3
A
4
A
5
A
平均
RSD%
1
13.11
3169978
3173896
3171803
3172066
3169740
3171497
0.06
2
13.12
3168580
3165985
3167282
0.06
单位质量响应值
RSD%
判断
241914.34
241408.69
0.15
数据可信
供试品溶液-25051201批-pH5.5
时间
(分钟)
样品
A
1
A
2
A
平均
溶出量(%)
平均(%)
RSD%
累计溶
出量(%)
平均(%)
RSD%
5min
1
2102249
-
2102249
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72.91
5.47
78.21
72.91
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2
2023201
-
2023201
75.273
75.27
3
1980433
-
1980433
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1960684
-
1960684
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1902170
-
1902170
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70.77
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1788940
-
1788940
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66.56
10min
1
2392504
-
2392504
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84.10
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2
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-
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-
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-
2296123
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-
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1995739
-
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74.36
15min
1
2542234
-
2542234
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94.86
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2
2454715
-
2454715
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-
2478208
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-
2458588
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-
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-
2192341
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81.80
20min
1
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-
2606140
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93.84
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97.40
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2
2530415
-
2530415
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-
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-
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-
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2392414
-
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30min
1
2651484
-
2651484
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94.91
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99.25
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-
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-
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-
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-
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2353825
-
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88.09
45min
1
2702829
-
2702829
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96.51
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101.32
97.24
3.13
2
2619113
-
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-
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-
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2518919
-
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2481978
-
2481978
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93.01
60min
1
2682469
-
2682469
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100.73
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2588523
-
2588523
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2629192
-
2629192
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2598319
-
2598319
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2559752
-
2559752
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-
2365872
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88.84
极限
1
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-
2704468
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-
2594428
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-
2641767
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99.35
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2621141
-
2621141
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98.58
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2560777
-
2560777
95.274
96.31
6
2402671
-
2402671
89.391
90.36
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图1 布洛芬混悬液溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-25050801批-pH5.5介质-桨法-50转<br>溶剂 图2 布洛芬混悬液溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-25050801批-pH5.5介质-桨法-50转<br>对照品溶液-1-1 图3 布洛芬混悬液溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-25050801批-pH5.5介质-桨法-50转<br>对照品溶液-1-2 图4 布洛芬混悬液溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-25050801批-pH5.5介质-桨法-50转<br>对照品溶液-1-3 图5 布洛芬混悬液溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-25050801批-pH5.5介质-桨法-50转<br>对照品溶液-1-4 图6 布洛芬混悬液溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-25050801批-pH5.5介质-桨法-50转<br>对照品溶液-1-5 图7 布洛芬混悬液溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-25050801批-pH5.5介质-桨法-50转-5min-片1<br>供试品溶液-1 图8 布洛芬混悬液溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-25050801批-pH5.5介质-桨法-50转-5min-片2<br>供试品溶液-1 图9 布洛芬混悬液溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-25050801批-pH5.5介质-桨法-50转-5min-片3<br>供试品溶液-1 图10 布洛芬混悬液溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-25050801批-pH5.5介质-桨法-50转-5min-片4<br>供试品溶液-1 图11 布洛芬混悬液溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-25050801批-pH5.5介质-桨法-50转-5min-片5<br>供试品溶液-1 图12 布洛芬混悬液溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-25050801批-pH5.5介质-桨法-50转-5min-片6<br>供试品溶液-1 图13 布洛芬混悬液溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-25050801批-pH5.5介质-桨法-50转-10min-片1<br>供试品溶液-1 图14 布洛芬混悬液溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-25050801批-pH5.5介质-桨法-50转-10min-片2<br>供试品溶液-1 图15 布洛芬混悬液溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-25050801批-pH5.5介质-桨法-50转-10min-片3<br>供试品溶液-1 图16 布洛芬混悬液溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-25050801批-pH5.5介质-桨法-50转-10min-片4<br>供试品溶液-1 图17 布洛芬混悬液溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-25050801批-pH5.5介质-桨法-50转-10min-片5<br>供试品溶液-1 图18 布洛芬混悬液溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-25050801批-pH5.5介质-桨法-50转-10min-片6<br>供试品溶液-1 图19 布洛芬混悬液溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-25050801批-pH5.5介质-桨法-50转-15min-片1<br>供试品溶液-1 图20 布洛芬混悬液溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-25050801批-pH5.5介质-桨法-50转-15min-片2<br>供试品溶液-1 图21 布洛芬混悬液溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-25050801批-pH5.5介质-桨法-50转-15min-片3<br>供试品溶液-1 图22 布洛芬混悬液溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-25050801批-pH5.5介质-桨法-50转-15min-片4<br>供试品溶液-1 图23 布洛芬混悬液溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-25050801批-pH5.5介质-桨法-50转-15min-片5<br>供试品溶液-1 图24 布洛芬混悬液溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-25050801批-pH5.5介质-桨法-50转-15min-片6<br>供试品溶液-1 图25 布洛芬混悬液溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-25050801批-pH5.5介质-桨法-50转-20min-片1<br>供试品溶液-1 图26 布洛芬混悬液溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-25050801批-pH5.5介质-桨法-50转-20min-片2<br>供试品溶液-1 图27 布洛芬混悬液溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-25050801批-pH5.5介质-桨法-50转-20min-片3<br>供试品溶液-1 图28 布洛芬混悬液溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-25050801批-pH5.5介质-桨法-50转-20min-片4<br>供试品溶液-1 图29 布洛芬混悬液溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-25050801批-pH5.5介质-桨法-50转-20min-片5<br>供试品溶液-1 图30 布洛芬混悬液溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-25050801批-pH5.5介质-桨法-50转-20min-片6<br>供试品溶液-1 图31 布洛芬混悬液溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-25050801批-pH5.5介质-桨法-50转-30min-片1<br>供试品溶液-1 图32 布洛芬混悬液溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-25050801批-pH5.5介质-桨法-50转-30min-片2<br>供试品溶液-1 图33 布洛芬混悬液溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-25050801批-pH5.5介质-桨法-50转-30min-片3<br>供试品溶液-1 图34 布洛芬混悬液溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-25050801批-pH5.5介质-桨法-50转-30min-片4<br>供试品溶液-1 图35 布洛芬混悬液溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-25050801批-pH5.5介质-桨法-50转-30min-片5<br>供试品溶液-1 图36 布洛芬混悬液溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-25050801批-pH5.5介质-桨法-50转-30min-片6<br>供试品溶液-1 图37 布洛芬混悬液溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-25050801批-pH5.5介质-桨法-50转-45min-片1<br>供试品溶液-1 图38 布洛芬混悬液溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-25050801批-pH5.5介质-桨法-50转-45min-片2<br>供试品溶液-1 图39 布洛芬混悬液溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-25050801批-pH5.5介质-桨法-50转-45min-片3<br>供试品溶液-1 图40 布洛芬混悬液溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-25050801批-pH5.5介质-桨法-50转-45min-片4<br>供试品溶液-1 图41 布洛芬混悬液溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-25050801批-pH5.5介质-桨法-50转-45min-片5<br>供试品溶液-1 图42 布洛芬混悬液溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-25050801批-pH5.5介质-桨法-50转-45min-片6<br>供试品溶液-1 图43 布洛芬混悬液溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-25050801批-pH5.5介质-桨法-50转-60min-片1<br>供试品溶液-1 图44 布洛芬混悬液溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-25050801批-pH5.5介质-桨法-50转-60min-片2<br>供试品溶液-1 图45 布洛芬混悬液溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-25050801批-pH5.5介质-桨法-50转-60min-片3<br>供试品溶液-1 图46 布洛芬混悬液溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-25050801批-pH5.5介质-桨法-50转-60min-片4<br>供试品溶液-1 图47 布洛芬混悬液溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-25050801批-pH5.5介质-桨法-50转-60min-片5<br>供试品溶液-1 图48 布洛芬混悬液溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-25050801批-pH5.5介质-桨法-50转-60min-片6<br>供试品溶液-1 图49 布洛芬混悬液溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-25050801批-pH5.5介质-桨法-50转-极限转速-片1<br>供试品溶液-1 图50 布洛芬混悬液溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-25050801批-pH5.5介质-桨法-50转-极限转速-片2<br>供试品溶液-1 图51 布洛芬混悬液溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-25050801批-pH5.5介质-桨法-50转-极限转速-片3<br>供试品溶液-1 图52 布洛芬混悬液溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-25050801批-pH5.5介质-桨法-50转-极限转速-片4<br>供试品溶液-1 图53 布洛芬混悬液溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-25050801批-pH5.5介质-桨法-50转-极限转速-片5<br>供试品溶液-1 图54 布洛芬混悬液溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-25050801批-pH5.5介质-桨法-50转-极限转速-片6<br>供试品溶液-1 图55 布洛芬混悬液溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-25050801批-pH5.5介质-桨法-50转<br>对照品溶液-2-1 图56 布洛芬混悬液溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-25050801批-pH5.5介质-桨法-50转<br>对照品溶液-2-2 图57 布洛芬混悬液溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-25051201批-pH5.5介质-桨法-50转<br>溶剂 图58 布洛芬混悬液溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-25051201批-pH5.5介质-桨法-50转<br>对照品溶液-1-1 图59 布洛芬混悬液溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-25051201批-pH5.5介质-桨法-50转<br>对照品溶液-1-2 图60 布洛芬混悬液溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-25051201批-pH5.5介质-桨法-50转<br>对照品溶液-1-3 图61 布洛芬混悬液溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-25051201批-pH5.5介质-桨法-50转<br>对照品溶液-1-4 图62 布洛芬混悬液溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-25051201批-pH5.5介质-桨法-50转<br>对照品溶液-1-5 图63 布洛芬混悬液溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-25051201批-pH5.5介质-桨法-50转-5min-片1<br>供试品溶液-1 图64 布洛芬混悬液溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-25051201批-pH5.5介质-桨法-50转-5min-片2<br>供试品溶液-1 图65 布洛芬混悬液溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-25051201批-pH5.5介质-桨法-50转-5min-片3<br>供试品溶液-1 图66 布洛芬混悬液溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-25051201批-pH5.5介质-桨法-50转-5min-片4<br>供试品溶液-1 图67 布洛芬混悬液溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-25051201批-pH5.5介质-桨法-50转-5min-片5<br>供试品溶液-1 图68 布洛芬混悬液溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-25051201批-pH5.5介质-桨法-50转-5min-片6<br>供试品溶液-1 图69 布洛芬混悬液溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-25051201批-pH5.5介质-桨法-50转-10min-片1<br>供试品溶液-1 图70 布洛芬混悬液溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-25051201批-pH5.5介质-桨法-50转-10min-片2<br>供试品溶液-1 图71 布洛芬混悬液溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-25051201批-pH5.5介质-桨法-50转-10min-片3<br>供试品溶液-1 图72 布洛芬混悬液溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-25051201批-pH5.5介质-桨法-50转-10min-片4<br>供试品溶液-1 图73 布洛芬混悬液溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-25051201批-pH5.5介质-桨法-50转-10min-片5<br>供试品溶液-1 图74 布洛芬混悬液溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-25051201批-pH5.5介质-桨法-50转-10min-片6<br>供试品溶液-1 图75 布洛芬混悬液溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-25051201批-pH5.5介质-桨法-50转-15min-片1<br>供试品溶液-1 图76 布洛芬混悬液溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-25051201批-pH5.5介质-桨法-50转-15min-片2<br>供试品溶液-1 图77 布洛芬混悬液溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-25051201批-pH5.5介质-桨法-50转-15min-片3<br>供试品溶液-1 图78 布洛芬混悬液溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-25051201批-pH5.5介质-桨法-50转-15min-片4<br>供试品溶液-1 图79 布洛芬混悬液溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-25051201批-pH5.5介质-桨法-50转-15min-片5<br>供试品溶液-1 图80 布洛芬混悬液溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-25051201批-pH5.5介质-桨法-50转-15min-片6<br>供试品溶液-1 图81 布洛芬混悬液溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-25051201批-pH5.5介质-桨法-50转-20min-片1<br>供试品溶液-1 图82 布洛芬混悬液溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-25051201批-pH5.5介质-桨法-50转-20min-片2<br>供试品溶液-1 图83 布洛芬混悬液溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-25051201批-pH5.5介质-桨法-50转-20min-片3<br>供试品溶液-1 图84 布洛芬混悬液溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-25051201批-pH5.5介质-桨法-50转-20min-片4<br>供试品溶液-1 图85 布洛芬混悬液溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-25051201批-pH5.5介质-桨法-50转-20min-片5<br>供试品溶液-1 图86 布洛芬混悬液溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-25051201批-pH5.5介质-桨法-50转-20min-片6<br>供试品溶液-1 图87 布洛芬混悬液溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-25051201批-pH5.5介质-桨法-50转-30min-片1<br>供试品溶液-1 图88 布洛芬混悬液溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-25051201批-pH5.5介质-桨法-50转-30min-片2<br>供试品溶液-1 图89 布洛芬混悬液溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-25051201批-pH5.5介质-桨法-50转-30min-片3<br>供试品溶液-1 图90 布洛芬混悬液溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-25051201批-pH5.5介质-桨法-50转-30min-片4<br>供试品溶液-1 图91 布洛芬混悬液溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-25051201批-pH5.5介质-桨法-50转-30min-片5<br>供试品溶液-1 图92 布洛芬混悬液溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-25051201批-pH5.5介质-桨法-50转-30min-片6<br>供试品溶液-1 图93 布洛芬混悬液溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-25051201批-pH5.5介质-桨法-50转-45min-片1<br>供试品溶液-1 图94 布洛芬混悬液溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-25051201批-pH5.5介质-桨法-50转-45min-片2<br>供试品溶液-1 图95 布洛芬混悬液溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-25051201批-pH5.5介质-桨法-50转-45min-片3<br>供试品溶液-1 图96 布洛芬混悬液溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-25051201批-pH5.5介质-桨法-50转-45min-片4<br>供试品溶液-1 图97 布洛芬混悬液溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-25051201批-pH5.5介质-桨法-50转-45min-片5<br>供试品溶液-1 图98 布洛芬混悬液溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-25051201批-pH5.5介质-桨法-50转-45min-片6<br>供试品溶液-1 图99 布洛芬混悬液溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-25051201批-pH5.5介质-桨法-50转-60min-片1<br>供试品溶液-1 图100 布洛芬混悬液溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-25051201批-pH5.5介质-桨法-50转-60min-片2<br>供试品溶液-1 图101 布洛芬混悬液溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-25051201批-pH5.5介质-桨法-50转-60min-片3<br>供试品溶液-1 图102 布洛芬混悬液溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-25051201批-pH5.5介质-桨法-50转-60min-片4<br>供试品溶液-1 图103 布洛芬混悬液溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-25051201批-pH5.5介质-桨法-50转-60min-片5<br>供试品溶液-1 图104 布洛芬混悬液溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-25051201批-pH5.5介质-桨法-50转-60min-片6<br>供试品溶液-1 图105 布洛芬混悬液溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-25051201批-pH5.5介质-桨法-50转-极限转速-片1<br>供试品溶液-1 图106 布洛芬混悬液溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-25051201批-pH5.5介质-桨法-50转-极限转速-片2<br>供试品溶液-1 图107 布洛芬混悬液溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-25051201批-pH5.5介质-桨法-50转-极限转速-片3<br>供试品溶液-1 图108 布洛芬混悬液溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-25051201批-pH5.5介质-桨法-50转-极限转速-片4<br>供试品溶液-1 图109 布洛芬混悬液溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-25051201批-pH5.5介质-桨法-50转-极限转速-片5<br>供试品溶液-1 图110 布洛芬混悬液溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-25051201批-pH5.5介质-桨法-50转-极限转速-片6<br>供试品溶液-1 图111 布洛芬混悬液溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-25051201批-pH5.5介质-桨法-50转<br>对照品溶液-2-1 图112 布洛芬混悬液溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-25051201批-pH5.5介质-桨法-50转<br>对照品溶液-2-2
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(姜进硙 于 2025-05-19 16:15:22 完成)
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