诺氟沙星胶囊项目信息
介质体积(ml)
900
取样体积(ml)
1.5
补液体积(ml)
1.5
对照品批号
130450-201907
对照品来源
中检院
对照品使用方法
直接使用
对照品含量(%)
99.60
对照品水分(%)
0
对照品稀释倍数
100
标示量(mg)
100
供试品稀释倍数
2
系数
1
对照品溶液
序号
称样量(mg)
A
1
A
2
A
3
A
4
A
5
A
平均
RSD%
1
10.34
4063359
4069694
4060969
4057306
4060654
4062396
0.12
2
10.32
4099864
4099028
4099446
0.02
单位质量响应值
RSD%
判断
392881.62
397233.14
0.78
数据可信
供试品溶液-24040201批-水
时间
(分钟)
样品
A
1
A
2
A
平均
溶出量(%)
平均(%)
RSD%
累计溶
出量(%)
平均(%)
RSD%
5min
1
442880
-
442880
20.099
18.09
9.34
20.10
18.09
9.34
2
398907
-
398907
18.103
18.10
3
352056
-
352056
15.977
15.98
4
423515
-
423515
19.220
19.22
5
356157
-
356157
16.163
16.16
6
418105
-
418105
18.974
18.97
10min
1
905937
-
905937
41.113
38.69
4.86
41.15
38.72
4.86
2
845965
-
845965
38.392
38.42
3
818454
-
818454
37.143
37.17
4
864513
-
864513
39.233
39.27
5
795027
-
795027
36.080
36.11
6
884797
-
884797
40.154
40.19
15min
1
1241540
-
1241540
56.344
53.81
3.77
56.45
53.90
3.77
2
1181982
-
1181982
53.641
53.74
3
1173250
-
1173250
53.245
53.33
4
1204386
-
1204386
54.658
54.76
5
1108470
-
1108470
50.305
50.39
6
1204289
-
1204289
54.653
54.75
20min
1
1481083
-
1481083
67.215
65.21
3.23
67.41
65.40
3.23
2
1428129
-
1428129
64.812
65.00
3
1392693
-
1392693
63.203
63.38
4
1485020
-
1485020
67.393
67.58
5
1374624
-
1374624
62.383
62.55
6
1460282
-
1460282
66.271
66.46
30min
1
1776115
-
1776115
80.604
79.88
1.96
80.91
80.17
1.96
2
1722570
-
1722570
78.174
78.47
3
1763882
-
1763882
80.049
80.33
4
1769705
-
1769705
80.313
80.61
5
1718936
-
1718936
78.009
78.28
6
1809821
-
1809821
82.134
82.43
45min
1
1964339
-
1964339
89.146
90.00
2.34
89.59
90.43
2.34
2
1951206
-
1951206
88.550
88.97
3
2008270
-
2008270
91.140
91.56
4
1967497
-
1967497
89.289
89.72
5
1942339
-
1942339
88.147
88.55
6
2065706
-
2065706
93.746
94.18
60min
1
2084158
-
2084158
94.584
93.19
1.95
95.17
93.76
1.95
2
2010699
-
2010699
91.250
91.82
3
2081640
-
2081640
94.469
95.04
4
2017123
-
2017123
91.541
92.12
5
2025316
-
2025316
91.913
92.46
6
2101557
-
2101557
95.373
95.97
极限
1
2057836
-
2057836
93.389
92.63
1.97
94.14
93.36
1.97
2
2011611
-
2011611
91.291
92.01
3
2051135
-
2051135
93.085
93.81
4
2019947
-
2019947
91.669
92.41
5
1997711
-
1997711
90.660
91.37
6
2107883
-
2107883
95.660
96.41
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图1 诺氟沙星胶囊溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24040201批-水介质<br>溶剂 图2 诺氟沙星胶囊溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24040201批-水介质<br>对照品溶液-1-1 图3 诺氟沙星胶囊溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24040201批-水介质<br>对照品溶液-1-2 图4 诺氟沙星胶囊溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24040201批-水介质<br>对照品溶液-1-3 图5 诺氟沙星胶囊溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24040201批-水介质<br>对照品溶液-1-4 图6 诺氟沙星胶囊溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24040201批-水介质<br>对照品溶液-1-5 图7 诺氟沙星胶囊溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24040201批-水介质-5min-片1<br>供试品溶液-1 图8 诺氟沙星胶囊溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24040201批-水介质-5min-片2<br>供试品溶液-1 图9 诺氟沙星胶囊溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24040201批-水介质-5min-片3<br>供试品溶液-1 图10 诺氟沙星胶囊溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24040201批-水介质-5min-片4<br>供试品溶液-1 图11 诺氟沙星胶囊溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24040201批-水介质-5min-片5<br>供试品溶液-1 图12 诺氟沙星胶囊溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24040201批-水介质-5min-片6<br>供试品溶液-1 图13 诺氟沙星胶囊溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24040201批-水介质-10min-片1<br>供试品溶液-1 图14 诺氟沙星胶囊溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24040201批-水介质-10min-片2<br>供试品溶液-1 图15 诺氟沙星胶囊溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24040201批-水介质-10min-片3<br>供试品溶液-1 图16 诺氟沙星胶囊溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24040201批-水介质-10min-片4<br>供试品溶液-1 图17 诺氟沙星胶囊溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24040201批-水介质-10min-片5<br>供试品溶液-1 图18 诺氟沙星胶囊溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24040201批-水介质-10min-片6<br>供试品溶液-1 图19 诺氟沙星胶囊溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24040201批-水介质-15min-片1<br>供试品溶液-1 图20 诺氟沙星胶囊溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24040201批-水介质-15min-片2<br>供试品溶液-1 图21 诺氟沙星胶囊溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24040201批-水介质-15min-片3<br>供试品溶液-1 图22 诺氟沙星胶囊溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24040201批-水介质-15min-片4<br>供试品溶液-1 图23 诺氟沙星胶囊溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24040201批-水介质-15min-片5<br>供试品溶液-1 图24 诺氟沙星胶囊溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24040201批-水介质-15min-片6<br>供试品溶液-1 图25 诺氟沙星胶囊溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24040201批-水介质-20min-片1<br>供试品溶液-1 图26 诺氟沙星胶囊溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24040201批-水介质-20min-片2<br>供试品溶液-1 图27 诺氟沙星胶囊溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24040201批-水介质-20min-片3<br>供试品溶液-1 图28 诺氟沙星胶囊溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24040201批-水介质-20min-片4<br>供试品溶液-1 图29 诺氟沙星胶囊溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24040201批-水介质-20min-片5<br>供试品溶液-1 图30 诺氟沙星胶囊溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24040201批-水介质-20min-片6<br>供试品溶液-1 图31 诺氟沙星胶囊溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24040201批-水介质-30min-片1<br>供试品溶液-1 图32 诺氟沙星胶囊溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24040201批-水介质-30min-片2<br>供试品溶液-1 图33 诺氟沙星胶囊溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24040201批-水介质-30min-片3<br>供试品溶液-1 图34 诺氟沙星胶囊溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24040201批-水介质-30min-片4<br>供试品溶液-1 图35 诺氟沙星胶囊溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24040201批-水介质-30min-片5<br>供试品溶液-1 图36 诺氟沙星胶囊溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24040201批-水介质-30min-片6<br>供试品溶液-1 图37 诺氟沙星胶囊溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24040201批-水介质-45min-片1<br>供试品溶液-1 图38 诺氟沙星胶囊溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24040201批-水介质-45min-片2<br>供试品溶液-1 图39 诺氟沙星胶囊溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24040201批-水介质-45min-片3<br>供试品溶液-1 图40 诺氟沙星胶囊溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24040201批-水介质-45min-片4<br>供试品溶液-1 图41 诺氟沙星胶囊溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24040201批-水介质-45min-片5<br>供试品溶液-1 图42 诺氟沙星胶囊溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24040201批-水介质-45min-片6<br>供试品溶液-1 图43 诺氟沙星胶囊溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24040201批-水介质-60min-片1<br>供试品溶液-1 图44 诺氟沙星胶囊溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24040201批-水介质-60min-片2<br>供试品溶液-1 图45 诺氟沙星胶囊溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24040201批-水介质-60min-片3<br>供试品溶液-1 图46 诺氟沙星胶囊溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24040201批-水介质-60min-片4<br>供试品溶液-1 图47 诺氟沙星胶囊溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24040201批-水介质-60min-片5<br>供试品溶液-1 图48 诺氟沙星胶囊溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24040201批-水介质-60min-片6<br>供试品溶液-1 图49 诺氟沙星胶囊溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24040201批-水介质-极限转速-片1<br>供试品溶液-1 图50 诺氟沙星胶囊溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24040201批-水介质-极限转速-片2<br>供试品溶液-1 图51 诺氟沙星胶囊溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24040201批-水介质-极限转速-片3<br>供试品溶液-1 图52 诺氟沙星胶囊溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24040201批-水介质-极限转速-片4<br>供试品溶液-1 图53 诺氟沙星胶囊溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24040201批-水介质-极限转速-片5<br>供试品溶液-1 图54 诺氟沙星胶囊溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24040201批-水介质-极限转速-片6<br>供试品溶液-1 图55 诺氟沙星胶囊溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24040201批-水介质<br>对照品溶液-2-1 图56 诺氟沙星胶囊溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24040201批-水介质<br>对照品溶液-2-2
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(姜进硙 于 2024-04-07 20:27:27 完成)
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