氨氯地平贝那普利胶囊项目信息
介质体积(ml)500取样体积(ml)1.5补液体积(ml)1.5
对照品批号100374-202106对照品来源中检院对照品使用方法直接使用
对照品含量(%)99.9对照品水分(%)0对照品稀释倍数1000
标示量(mg)5供试品稀释倍数1系数0.7210
对照品溶液
序号称样量(mg)A1A2A3A4A5A平均RSD%
114.069365299352579354559343439295069342180.30
214.059248259287229267740.30
单位质量响应值RSD%判断
66445.0965962.560.52数据可信
长期18月-供试品溶液-氨氯地平-pH2.0
批号样品(片)A1A2A平均溶出量(%)平均(%)RSD%置信区间
2024030121189749289856789803097.7097.132.7494.34%～99.91%
286805486942086873794.52
391762591714091738299.81
487321887585987453895.15
5924321925575924948100.63
687178087378087278094.96
2024030221184471884356284414091.8495.853.6392.20%～99.49%
2917941921629919785100.07
3917245924138920692100.17
486983787510387247094.92
586859286848086853694.50
685942486102286022393.59
2024030321189799089711289755197.6593.632.5091.17%～96.09%
286568986345486457294.06
384989584646384817992.28
486950186859986905094.55
583866983857783862391.24
684583884537884560892.00
氨氯地平贝那普利胶囊项目信息
介质体积(ml)500取样体积(ml)1.5补液体积(ml)1.5
对照品批号100768-202204对照品来源中检院对照品使用方法直接使用
对照品含量(%)99.2对照品水分(%)0对照品稀释倍数500
标示量(mg)10供试品稀释倍数1系数1
对照品溶液
序号称样量(mg)A1A2A3A4A5A平均RSD%
110.038418788396888404678399668404928404980.11
210.108355448356358355900.01
单位质量响应值RSD%判断
83798.4082731.680.91数据可信
长期18月-供试品溶液-贝那普利-pH2.0
批号样品(片)A1A2A平均溶出量(%)平均(%)RSD%置信区间
2024030121182513982493782503898.3098.350.9597.37%～99.32%
281494881536181515497.12
383808883811083809999.85
482891682790982841298.70
582771782454082612898.43
682299381664881982097.68
2024030221183649783709483679699.7099.161.9397.16%～101.17%
283416183308683362499.32
383785784019783902799.96
4850656853072851864101.49
582896182905482900898.77
680334080397280365695.75
20240303211869829869912869870103.64102.001.64100.24%～103.76%
2866833865702866268103.21
3864770862170863470102.88
483148283134483141399.06
5850745851020850882101.38
6853911855461854686101.83
氨氯地平贝那普利胶囊项目信息
介质体积(ml)500取样体积(ml)1.5补液体积(ml)1.5
对照品批号100374-202106对照品来源中检院对照品使用方法直接使用
对照品含量(%)99.9对照品水分(%)0对照品稀释倍数1000
标示量(mg)5供试品稀释倍数1系数0.7210
对照品溶液
序号称样量(mg)A1A2A3A4A5A平均RSD%
114.069277829266559258779248139207799251810.30
214.059241039231509236260.08
单位质量响应值RSD%判断
65802.3565738.510.07数据可信
中间条件18月-供试品溶液-氨氯地平-pH2.0
批号样品(片)A1A2A平均溶出量(%)平均(%)RSD%置信区间
20240301211948803949357949080103.9498.454.4593.85%～103.05%
2927650927525927588101.58
386665686710286687994.94
485940085881385910694.08
5927573927555927564101.58
686429786328886379294.60
2024030221183984383957083970691.9693.842.3491.54%～96.13%
284664384447584555992.60
388004687986487995596.37
488256988376888316896.72
585430685406685418693.55
683832583828083830291.81
2024030321181551381585181568289.3393.965.1288.91%～99.00%
283642683619283630991.59
385615485578685597093.74
490140490155090147798.72
5920664919618920141100.77
681805981795981800989.58
氨氯地平贝那普利胶囊项目信息
介质体积(ml)500取样体积(ml)1.5补液体积(ml)1.5
对照品批号100768-202204对照品来源中检院对照品使用方法直接使用
对照品含量(%)99.2对照品水分(%)0对照品稀释倍数500
标示量(mg)10供试品稀释倍数1系数1
对照品溶液
序号称样量(mg)A1A2A3A4A5A平均RSD%
110.038330988318538315258306828286658311650.20
210.108298428293198295800.05
单位质量响应值RSD%判断
82867.9082136.630.63数据可信
中间条件18月-供试品溶液-贝那普利-pH2.0
批号样品(片)A1A2A平均溶出量(%)平均(%)RSD%置信区间
2024030121180060880063480062196.2797.941.6796.23%～99.65%
282042782070382056598.67
381611381629981620698.14
479749779725179737495.88
581847181822781834998.40
6833844833995833920100.27
2024030221180510380455780483096.7797.582.1195.42%～99.74%
281610481608981609698.13
379411379374979393195.46
480224380208580216496.45
5843111842982843046101.37
680929180946180937697.32
20240303211842626842588842607101.32100.950.50100.43%～101.48%
2834662834539834600100.35
3842813843150842982101.36
4836079836137836108100.53
5844367844029844198101.51
6837014836994837004100.64
点击查看处理图标(人工保存)
　
原始图谱下载图谱(谢鑫慧 于 2025-05-19 17:42:35 完成)
生成报告数据部分(等待生成报告)
Current page cost:61 ms