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XXYYYY片项目信息
介质体积(ml)
900
取样体积(ml)
1.5
补液体积(ml)
1.5
对照品批号
100638-202104
对照品来源
中检院
对照品使用方法
直接使用
对照品含量(%)
87.5
对照品水分(%)
0
对照品稀释倍数
200
标示量(mg)
60
供试品稀释倍数
1
系数
1
对照品溶液
序号
称样量(mg)
A
1
A
2
A
3
A
4
A
5
A
平均
RSD%
1
13.81
1172822
1173072
1172720
1173568
1172891
1173015
0.03
2
13.76
1170683
1170799
1170741
0.01
单位质量响应值
RSD%
判断
84939.54
85082.92
0.12
数据可信
供试品溶液-
批号
样品(片)
A
1
A
2
A
平均
溶出量(%)
平均(%)
RSD%
置信区间
1
1281349
1283528
1282438
99.00
98.66
1.53
97.08%~100.24%
2
1248063
1247149
1247606
96.31
3
1270402
1270755
1270578
98.08
4
1273575
1273465
1273520
98.31
5
1306010
1305654
1305832
100.80
6
1289970
1287104
1288537
99.47
XXYYYY片项目信息
介质体积(ml)
900
取样体积(ml)
1.5
补液体积(ml)
1.5
对照品批号
100638-202104
对照品来源
中检院
对照品使用方法
直接使用
对照品含量(%)
87.5
对照品水分(%)
0
对照品稀释倍数
200
标示量(mg)
60
供试品稀释倍数
1
系数
1
对照品溶液
序号
称样量(mg)
A
1
A
2
A
3
A
4
A
5
A
平均
RSD%
1
13.81
1171058
1172216
1171855
1170688
1172082
1171580
0.06
2
13.76
1167401
1169002
1168202
0.10
单位质量响应值
RSD%
判断
84835.63
84898.40
0.06
数据可信
供试品溶液
批号
样品(片)
A
1
A
2
A
平均
溶出量(%)
平均(%)
RSD%
置信区间
1
1295880
1296703
1296292
100.24
99.80
1.50
98.23%~101.36%
2
1304016
1302764
1303390
100.79
3
1316371
1315633
1316002
101.76
4
1291716
1290225
1290970
99.83
5
1264601
1264871
1264736
97.80
6
1272103
1271612
1271858
98.35
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图1 XXYYYY片溶出度测定影响因素30天HPLC图谱<br>自制品(尚未录入)-水介质-桨法-50转<br>溶剂 图2 XXYYYY片溶出度测定影响因素30天HPLC图谱<br>自制品(尚未录入)-水介质-桨法-50转<br>对照品溶液-1-1 图3 XXYYYY片溶出度测定影响因素30天HPLC图谱<br>自制品(尚未录入)-水介质-桨法-50转<br>对照品溶液-1-2 图4 XXYYYY片溶出度测定影响因素30天HPLC图谱<br>自制品(尚未录入)-水介质-桨法-50转<br>对照品溶液-1-3 图5 XXYYYY片溶出度测定影响因素30天HPLC图谱<br>自制品(尚未录入)-水介质-桨法-50转<br>对照品溶液-1-4 图6 XXYYYY片溶出度测定影响因素30天HPLC图谱<br>自制品(尚未录入)-水介质-桨法-50转<br>对照品溶液-1-5 图7 XXYYYY片溶出度测定影响因素30天HPLC图谱<br>自制品(2025020621批)(尚未录入)-水介质-桨法-50转-片1<br>供试品溶液-1 图8 XXYYYY片溶出度测定影响因素30天HPLC图谱<br>自制品(2025020621批)(尚未录入)-水介质-桨法-50转-片1<br>供试品溶液-2 图9 XXYYYY片溶出度测定影响因素30天HPLC图谱<br>自制品(2025020621批)(尚未录入)-水介质-桨法-50转-片2<br>供试品溶液-1 图10 XXYYYY片溶出度测定影响因素30天HPLC图谱<br>自制品(2025020621批)(尚未录入)-水介质-桨法-50转-片2<br>供试品溶液-2 图11 XXYYYY片溶出度测定影响因素30天HPLC图谱<br>自制品(2025020621批)(尚未录入)-水介质-桨法-50转-片3<br>供试品溶液-1 图12 XXYYYY片溶出度测定影响因素30天HPLC图谱<br>自制品(2025020621批)(尚未录入)-水介质-桨法-50转-片3<br>供试品溶液-2 图13 XXYYYY片溶出度测定影响因素30天HPLC图谱<br>自制品(2025020621批)(尚未录入)-水介质-桨法-50转-片4<br>供试品溶液-1 图14 XXYYYY片溶出度测定影响因素30天HPLC图谱<br>自制品(2025020621批)(尚未录入)-水介质-桨法-50转-片4<br>供试品溶液-2 图15 XXYYYY片溶出度测定影响因素30天HPLC图谱<br>自制品(2025020621批)(尚未录入)-水介质-桨法-50转-片5<br>供试品溶液-1 图16 XXYYYY片溶出度测定影响因素30天HPLC图谱<br>自制品(2025020621批)(尚未录入)-水介质-桨法-50转-片5<br>供试品溶液-2 图17 XXYYYY片溶出度测定影响因素30天HPLC图谱<br>自制品(2025020621批)(尚未录入)-水介质-桨法-50转-片6<br>供试品溶液-1 图18 XXYYYY片溶出度测定影响因素30天HPLC图谱<br>自制品(2025020621批)(尚未录入)-水介质-桨法-50转-片6<br>供试品溶液-2 图19 XXYYYY片溶出度测定影响因素30天HPLC图谱<br>自制品(2025020621批)(尚未录入)-水介质-桨法-50转-片1<br>供试品溶液-1 图20 XXYYYY片溶出度测定影响因素30天HPLC图谱<br>自制品(2025020621批)(尚未录入)-水介质-桨法-50转-片1<br>供试品溶液-2 图21 XXYYYY片溶出度测定影响因素30天HPLC图谱<br>自制品(2025020621批)(尚未录入)-水介质-桨法-50转-片2<br>供试品溶液-1 图22 XXYYYY片溶出度测定影响因素30天HPLC图谱<br>自制品(2025020621批)(尚未录入)-水介质-桨法-50转-片2<br>供试品溶液-2 图23 XXYYYY片溶出度测定影响因素30天HPLC图谱<br>自制品(2025020621批)(尚未录入)-水介质-桨法-50转-片3<br>供试品溶液-1 图24 XXYYYY片溶出度测定影响因素30天HPLC图谱<br>自制品(2025020621批)(尚未录入)-水介质-桨法-50转-片3<br>供试品溶液-2 图25 XXYYYY片溶出度测定影响因素30天HPLC图谱<br>自制品(2025020621批)(尚未录入)-水介质-桨法-50转-片4<br>供试品溶液-1 图26 XXYYYY片溶出度测定影响因素30天HPLC图谱<br>自制品(2025020621批)(尚未录入)-水介质-桨法-50转-片4<br>供试品溶液-2 图27 XXYYYY片溶出度测定影响因素30天HPLC图谱<br>自制品(2025020621批)(尚未录入)-水介质-桨法-50转-片5<br>供试品溶液-1 图28 XXYYYY片溶出度测定影响因素30天HPLC图谱<br>自制品(2025020621批)(尚未录入)-水介质-桨法-50转-片5<br>供试品溶液-2 图29 XXYYYY片溶出度测定影响因素30天HPLC图谱<br>自制品(2025020621批)(尚未录入)-水介质-桨法-50转-片6<br>供试品溶液-1 图30 XXYYYY片溶出度测定影响因素30天HPLC图谱<br>自制品(2025020621批)(尚未录入)-水介质-桨法-50转-片6<br>供试品溶液-2 图31 XXYYYY片溶出度测定影响因素30天HPLC图谱<br>自制品(2025020621批)(尚未录入)-水介质-桨法-50转-片1<br>供试品溶液-1 图32 XXYYYY片溶出度测定影响因素30天HPLC图谱<br>自制品(2025020621批)(尚未录入)-水介质-桨法-50转-片1<br>供试品溶液-2 图33 XXYYYY片溶出度测定影响因素30天HPLC图谱<br>自制品(2025020621批)(尚未录入)-水介质-桨法-50转-片2<br>供试品溶液-1 图34 XXYYYY片溶出度测定影响因素30天HPLC图谱<br>自制品(2025020621批)(尚未录入)-水介质-桨法-50转-片2<br>供试品溶液-2 图35 XXYYYY片溶出度测定影响因素30天HPLC图谱<br>自制品(2025020621批)(尚未录入)-水介质-桨法-50转-片3<br>供试品溶液-1 图36 XXYYYY片溶出度测定影响因素30天HPLC图谱<br>自制品(2025020621批)(尚未录入)-水介质-桨法-50转-片3<br>供试品溶液-2 图37 XXYYYY片溶出度测定影响因素30天HPLC图谱<br>自制品(2025020621批)(尚未录入)-水介质-桨法-50转-片4<br>供试品溶液-1 图38 XXYYYY片溶出度测定影响因素30天HPLC图谱<br>自制品(2025020621批)(尚未录入)-水介质-桨法-50转-片4<br>供试品溶液-2 图39 XXYYYY片溶出度测定影响因素30天HPLC图谱<br>自制品(2025020621批)(尚未录入)-水介质-桨法-50转-片5<br>供试品溶液-1 图40 XXYYYY片溶出度测定影响因素30天HPLC图谱<br>自制品(2025020621批)(尚未录入)-水介质-桨法-50转-片5<br>供试品溶液-2 图41 XXYYYY片溶出度测定影响因素30天HPLC图谱<br>自制品(2025020621批)(尚未录入)-水介质-桨法-50转-片6<br>供试品溶液-1 图42 XXYYYY片溶出度测定影响因素30天HPLC图谱<br>自制品(2025020621批)(尚未录入)-水介质-桨法-50转-片6<br>供试品溶液-2 图43 XXYYYY片溶出度测定影响因素30天HPLC图谱<br>自制品(尚未录入)-水介质-桨法-50转<br>对照品溶液-2-1 图44 XXYYYY片溶出度测定影响因素30天HPLC图谱<br>自制品(尚未录入)-水介质-桨法-50转<br>对照品溶液-2-2 图45 XXYYYY片溶出度测定影响因素30天HPLC图谱<br>自制品(尚未录入)-水介质-桨法-50转<br>溶剂 图46 XXYYYY片溶出度测定影响因素30天HPLC图谱<br>自制品(尚未录入)-水介质-桨法-50转<br>对照品溶液-1-1 图47 XXYYYY片溶出度测定影响因素30天HPLC图谱<br>自制品(尚未录入)-水介质-桨法-50转<br>对照品溶液-1-2 图48 XXYYYY片溶出度测定影响因素30天HPLC图谱<br>自制品(尚未录入)-水介质-桨法-50转<br>对照品溶液-1-3 图49 XXYYYY片溶出度测定影响因素30天HPLC图谱<br>自制品(尚未录入)-水介质-桨法-50转<br>对照品溶液-1-4 图50 XXYYYY片溶出度测定影响因素30天HPLC图谱<br>自制品(尚未录入)-水介质-桨法-50转<br>对照品溶液-1-5 图51 XXYYYY片溶出度测定影响因素30天HPLC图谱<br>自制品(2025020621批)(尚未录入)-水介质-桨法-50转-片1<br>供试品溶液-1 图52 XXYYYY片溶出度测定影响因素30天HPLC图谱<br>自制品(2025020621批)(尚未录入)-水介质-桨法-50转-片1<br>供试品溶液-2 图53 XXYYYY片溶出度测定影响因素30天HPLC图谱<br>自制品(2025020621批)(尚未录入)-水介质-桨法-50转-片2<br>供试品溶液-1 图54 XXYYYY片溶出度测定影响因素30天HPLC图谱<br>自制品(2025020621批)(尚未录入)-水介质-桨法-50转-片2<br>供试品溶液-2 图55 XXYYYY片溶出度测定影响因素30天HPLC图谱<br>自制品(2025020621批)(尚未录入)-水介质-桨法-50转-片3<br>供试品溶液-1 图56 XXYYYY片溶出度测定影响因素30天HPLC图谱<br>自制品(2025020621批)(尚未录入)-水介质-桨法-50转-片3<br>供试品溶液-2 图57 XXYYYY片溶出度测定影响因素30天HPLC图谱<br>自制品(2025020621批)(尚未录入)-水介质-桨法-50转-片4<br>供试品溶液-1 图58 XXYYYY片溶出度测定影响因素30天HPLC图谱<br>自制品(2025020621批)(尚未录入)-水介质-桨法-50转-片4<br>供试品溶液-2 图59 XXYYYY片溶出度测定影响因素30天HPLC图谱<br>自制品(2025020621批)(尚未录入)-水介质-桨法-50转-片5<br>供试品溶液-1 图60 XXYYYY片溶出度测定影响因素30天HPLC图谱<br>自制品(2025020621批)(尚未录入)-水介质-桨法-50转-片5<br>供试品溶液-2 图61 XXYYYY片溶出度测定影响因素30天HPLC图谱<br>自制品(2025020621批)(尚未录入)-水介质-桨法-50转-片6<br>供试品溶液-1 图62 XXYYYY片溶出度测定影响因素30天HPLC图谱<br>自制品(2025020621批)(尚未录入)-水介质-桨法-50转-片6<br>供试品溶液-2 图63 XXYYYY片溶出度测定影响因素30天HPLC图谱<br>自制品(2025020621批)(尚未录入)-水介质-桨法-50转-片1<br>供试品溶液-1 图64 XXYYYY片溶出度测定影响因素30天HPLC图谱<br>自制品(2025020621批)(尚未录入)-水介质-桨法-50转-片1<br>供试品溶液-2 图65 XXYYYY片溶出度测定影响因素30天HPLC图谱<br>自制品(2025020621批)(尚未录入)-水介质-桨法-50转-片2<br>供试品溶液-1 图66 XXYYYY片溶出度测定影响因素30天HPLC图谱<br>自制品(2025020621批)(尚未录入)-水介质-桨法-50转-片2<br>供试品溶液-2 图67 XXYYYY片溶出度测定影响因素30天HPLC图谱<br>自制品(2025020621批)(尚未录入)-水介质-桨法-50转-片3<br>供试品溶液-1 图68 XXYYYY片溶出度测定影响因素30天HPLC图谱<br>自制品(2025020621批)(尚未录入)-水介质-桨法-50转-片3<br>供试品溶液-2 图69 XXYYYY片溶出度测定影响因素30天HPLC图谱<br>自制品(2025020621批)(尚未录入)-水介质-桨法-50转-片4<br>供试品溶液-1 图70 XXYYYY片溶出度测定影响因素30天HPLC图谱<br>自制品(2025020621批)(尚未录入)-水介质-桨法-50转-片4<br>供试品溶液-2 图71 XXYYYY片溶出度测定影响因素30天HPLC图谱<br>自制品(2025020621批)(尚未录入)-水介质-桨法-50转-片5<br>供试品溶液-1 图72 XXYYYY片溶出度测定影响因素30天HPLC图谱<br>自制品(2025020621批)(尚未录入)-水介质-桨法-50转-片5<br>供试品溶液-2 图73 XXYYYY片溶出度测定影响因素30天HPLC图谱<br>自制品(2025020621批)(尚未录入)-水介质-桨法-50转-片6<br>供试品溶液-1 图74 XXYYYY片溶出度测定影响因素30天HPLC图谱<br>自制品(2025020621批)(尚未录入)-水介质-桨法-50转-片6<br>供试品溶液-2 图75 XXYYYY片溶出度测定影响因素30天HPLC图谱<br>自制品(2025020621批)(尚未录入)-水介质-桨法-50转-片1<br>供试品溶液-1 图76 XXYYYY片溶出度测定影响因素30天HPLC图谱<br>自制品(2025020621批)(尚未录入)-水介质-桨法-50转-片1<br>供试品溶液-2 图77 XXYYYY片溶出度测定影响因素30天HPLC图谱<br>自制品(2025020621批)(尚未录入)-水介质-桨法-50转-片2<br>供试品溶液-1 图78 XXYYYY片溶出度测定影响因素30天HPLC图谱<br>自制品(2025020621批)(尚未录入)-水介质-桨法-50转-片2<br>供试品溶液-2 图79 XXYYYY片溶出度测定影响因素30天HPLC图谱<br>自制品(2025020621批)(尚未录入)-水介质-桨法-50转-片3<br>供试品溶液-1 图80 XXYYYY片溶出度测定影响因素30天HPLC图谱<br>自制品(2025020621批)(尚未录入)-水介质-桨法-50转-片3<br>供试品溶液-2 图81 XXYYYY片溶出度测定影响因素30天HPLC图谱<br>自制品(2025020621批)(尚未录入)-水介质-桨法-50转-片4<br>供试品溶液-1 图82 XXYYYY片溶出度测定影响因素30天HPLC图谱<br>自制品(2025020621批)(尚未录入)-水介质-桨法-50转-片4<br>供试品溶液-2 图83 XXYYYY片溶出度测定影响因素30天HPLC图谱<br>自制品(2025020621批)(尚未录入)-水介质-桨法-50转-片5<br>供试品溶液-1 图84 XXYYYY片溶出度测定影响因素30天HPLC图谱<br>自制品(2025020621批)(尚未录入)-水介质-桨法-50转-片5<br>供试品溶液-2 图85 XXYYYY片溶出度测定影响因素30天HPLC图谱<br>自制品(2025020621批)(尚未录入)-水介质-桨法-50转-片6<br>供试品溶液-1 图86 XXYYYY片溶出度测定影响因素30天HPLC图谱<br>自制品(2025020621批)(尚未录入)-水介质-桨法-50转-片6<br>供试品溶液-2 图87 XXYYYY片溶出度测定影响因素30天HPLC图谱<br>自制品(尚未录入)-水介质-桨法-50转<br>对照品溶液-2-1 图88 XXYYYY片溶出度测定影响因素30天HPLC图谱<br>自制品(尚未录入)-水介质-桨法-50转<br>对照品溶液-2-2
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(谢鑫慧 于 2025-05-20 13:26:11 完成)
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