恩格列净片项目信息
介质体积(ml)
900
取样体积(ml)
1.5
补液体积(ml)
1.5
对照品批号
DMAD-P/23001
对照品来源
自制
对照品使用方法
直接使用
对照品含量(%)
95.04
对照品水分(%)
0
对照品稀释倍数
500
标示量(mg)
20
供试品稀释倍数
1
系数
0.6784
对照品溶液
序号
称样量(mg)
A
1
A
2
A
3
A
4
A
5
A
平均
RSD%
1
14.30
658846
658203
658429
658542
658772
658558
0.04
2
14.39
657574
656910
657242
0.08
单位质量响应值
RSD%
判断
46053.01
45673.52
0.59
数据可信
供试品溶液-6M批-pH6.8
时间
(分钟)
样品
A
1
A
2
A
平均
溶出量(%)
平均(%)
RSD%
累计溶
出量(%)
平均(%)
RSD%
5min
1
291313
-
291313
36.858
35.36
3.75
36.86
35.36
3.75
2
287604
-
287604
36.389
36.39
3
278989
-
278989
35.299
35.30
4
280930
-
280930
35.545
35.54
5
276692
-
276692
35.009
35.01
6
261289
-
261289
33.060
33.06
10min
1
568548
-
568548
71.936
68.48
2.90
72.00
68.54
2.90
2
541947
-
541947
68.570
68.63
3
544408
-
544408
68.881
68.94
4
540665
-
540665
68.408
68.47
5
526029
-
526029
66.556
66.61
6
525684
-
525684
66.512
66.57
15min
1
751973
-
751973
95.144
90.30
2.99
95.32
90.47
2.99
2
710317
-
710317
89.873
90.05
3
715850
-
715850
90.573
90.75
4
715244
-
715244
90.496
90.67
5
690446
-
690446
87.359
87.53
6
698095
-
698095
88.327
88.49
20min
1
809054
-
809054
102.366
99.78
2.26
102.71
100.10
2.26
2
791148
-
791148
100.100
100.42
3
806325
-
806325
102.020
102.35
4
786459
-
786459
99.507
99.83
5
762589
-
762589
96.487
96.80
6
776076
-
776076
98.193
98.51
30min
1
814858
-
814858
103.100
100.88
1.79
103.61
101.37
1.79
2
805343
-
805343
101.896
102.39
3
800538
-
800538
101.288
101.78
4
802719
-
802719
101.564
102.05
5
777779
-
777779
98.409
98.88
6
782604
-
782604
99.019
99.50
45min
1
814340
-
814340
103.035
100.86
1.83
103.72
101.52
1.83
2
807635
-
807635
102.186
102.85
3
799075
-
799075
101.103
101.77
4
802710
-
802710
101.563
102.22
5
777776
-
777776
98.408
99.05
6
781577
-
781577
98.889
99.53
极限
1
811934
-
811934
102.730
101.09
2.24
103.58
101.92
2.24
2
804475
-
804475
101.786
102.62
3
797505
-
797505
100.905
101.74
4
822802
-
822802
104.105
104.93
5
776739
-
776739
98.277
99.08
6
780589
-
780589
98.764
99.57
点击查看处理图标(人工保存)
图1 恩格列净片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024090521-6M批(40mg规格)-pH6.8介质<br>溶剂 图2 恩格列净片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024090521-6M批(40mg规格)-pH6.8介质<br>对照品溶液-1-1 图3 恩格列净片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024090521-6M批(40mg规格)-pH6.8介质<br>对照品溶液-1-2 图4 恩格列净片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024090521-6M批(40mg规格)-pH6.8介质<br>对照品溶液-1-3 图5 恩格列净片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024090521-6M批(40mg规格)-pH6.8介质<br>对照品溶液-1-4 图6 恩格列净片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024090521-6M批(40mg规格)-pH6.8介质<br>对照品溶液-1-5 图7 恩格列净片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024090521-6M批(40mg规格)-pH6.8介质-5min-片1<br>供试品溶液-1 图8 恩格列净片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024090521-6M批(40mg规格)-pH6.8介质-5min-片2<br>供试品溶液-1 图9 恩格列净片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024090521-6M批(40mg规格)-pH6.8介质-5min-片3<br>供试品溶液-1 图10 恩格列净片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024090521-6M批(40mg规格)-pH6.8介质-5min-片4<br>供试品溶液-1 图11 恩格列净片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024090521-6M批(40mg规格)-pH6.8介质-5min-片5<br>供试品溶液-1 图12 恩格列净片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024090521-6M批(40mg规格)-pH6.8介质-5min-片6<br>供试品溶液-1 图13 恩格列净片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024090521-6M批(40mg规格)-pH6.8介质-10min-片1<br>供试品溶液-1 图14 恩格列净片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024090521-6M批(40mg规格)-pH6.8介质-10min-片2<br>供试品溶液-1 图15 恩格列净片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024090521-6M批(40mg规格)-pH6.8介质-10min-片3<br>供试品溶液-1 图16 恩格列净片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024090521-6M批(40mg规格)-pH6.8介质-10min-片4<br>供试品溶液-1 图17 恩格列净片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024090521-6M批(40mg规格)-pH6.8介质-10min-片5<br>供试品溶液-1 图18 恩格列净片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024090521-6M批(40mg规格)-pH6.8介质-10min-片6<br>供试品溶液-1 图19 恩格列净片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024090521-6M批(40mg规格)-pH6.8介质-15min-片1<br>供试品溶液-1 图20 恩格列净片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024090521-6M批(40mg规格)-pH6.8介质-15min-片2<br>供试品溶液-1 图21 恩格列净片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024090521-6M批(40mg规格)-pH6.8介质-15min-片3<br>供试品溶液-1 图22 恩格列净片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024090521-6M批(40mg规格)-pH6.8介质-15min-片4<br>供试品溶液-1 图23 恩格列净片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024090521-6M批(40mg规格)-pH6.8介质-15min-片5<br>供试品溶液-1 图24 恩格列净片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024090521-6M批(40mg规格)-pH6.8介质-15min-片6<br>供试品溶液-1 图25 恩格列净片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024090521-6M批(40mg规格)-pH6.8介质-20min-片1<br>供试品溶液-1 图26 恩格列净片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024090521-6M批(40mg规格)-pH6.8介质-20min-片2<br>供试品溶液-1 图27 恩格列净片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024090521-6M批(40mg规格)-pH6.8介质-20min-片3<br>供试品溶液-1 图28 恩格列净片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024090521-6M批(40mg规格)-pH6.8介质-20min-片4<br>供试品溶液-1 图29 恩格列净片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024090521-6M批(40mg规格)-pH6.8介质-20min-片5<br>供试品溶液-1 图30 恩格列净片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024090521-6M批(40mg规格)-pH6.8介质-20min-片6<br>供试品溶液-1 图31 恩格列净片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024090521-6M批(40mg规格)-pH6.8介质-30min-片1<br>供试品溶液-1 图32 恩格列净片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024090521-6M批(40mg规格)-pH6.8介质-30min-片2<br>供试品溶液-1 图33 恩格列净片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024090521-6M批(40mg规格)-pH6.8介质-30min-片3<br>供试品溶液-1 图34 恩格列净片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024090521-6M批(40mg规格)-pH6.8介质-30min-片4<br>供试品溶液-1 图35 恩格列净片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024090521-6M批(40mg规格)-pH6.8介质-30min-片5<br>供试品溶液-1 图36 恩格列净片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024090521-6M批(40mg规格)-pH6.8介质-30min-片6<br>供试品溶液-1 图37 恩格列净片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024090521-6M批(40mg规格)-pH6.8介质-45min-片1<br>供试品溶液-1 图38 恩格列净片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024090521-6M批(40mg规格)-pH6.8介质-45min-片2<br>供试品溶液-1 图39 恩格列净片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024090521-6M批(40mg规格)-pH6.8介质-45min-片3<br>供试品溶液-1 图40 恩格列净片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024090521-6M批(40mg规格)-pH6.8介质-45min-片4<br>供试品溶液-1 图41 恩格列净片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024090521-6M批(40mg规格)-pH6.8介质-45min-片5<br>供试品溶液-1 图42 恩格列净片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024090521-6M批(40mg规格)-pH6.8介质-45min-片6<br>供试品溶液-1 图43 恩格列净片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024090521-6M批(40mg规格)-pH6.8介质-极限转速-片1<br>供试品溶液-1 图44 恩格列净片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024090521-6M批(40mg规格)-pH6.8介质-极限转速-片2<br>供试品溶液-1 图45 恩格列净片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024090521-6M批(40mg规格)-pH6.8介质-极限转速-片3<br>供试品溶液-1 图46 恩格列净片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024090521-6M批(40mg规格)-pH6.8介质-极限转速-片4<br>供试品溶液-1 图47 恩格列净片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024090521-6M批(40mg规格)-pH6.8介质-极限转速-片5<br>供试品溶液-1 图48 恩格列净片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024090521-6M批(40mg规格)-pH6.8介质-极限转速-片6<br>供试品溶液-1 图49 恩格列净片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024090521-6M批(40mg规格)-pH6.8介质<br>对照品溶液-2-1 图50 恩格列净片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-2024090521-6M批(40mg规格)-pH6.8介质<br>对照品溶液-2-2
原始图谱
下载图谱
(姜进硙 于 2025-05-20 16:29:55 完成)
生成报告
数据部分
下载报告
(等待生成报告)