地拉罗司颗粒项目信息
介质体积(ml)
900
取样体积(ml)
1.5
补液体积(ml)
1.5
对照品批号
DRm0341024-D
对照品来源
自制对照品
对照品使用方法
直接使用
对照品含量(%)
100
对照品水分(%)
0
对照品稀释倍数
100
标示量(mg)
360
供试品稀释倍数
4
系数
1
对照品溶液
序号
称样量(mg)
A
1
A
2
A
3
A
4
A
5
A
平均
RSD%
1
10.20
2048762
2049428
2049757
2050991
2051726
2050133
0.06
2
10.98
2205423
2211567
2208495
0.20
单位质量响应值
RSD%
判断
200993.43
201137.98
0.06
数据可信
影响因素30天-供试品溶液-pH6.8+0.5tw20
批号
样品(片)
A
1
A
2
A
平均
溶出量(%)
平均(%)
RSD%
置信区间
2025031221批
1
1734793
1734449
1734621
86.27
87.98
1.60
86.51%～89.45%
2
1749128
1753827
1751478
87.11
3
1788934
1790179
1789556
89.00
4
1769714
1769323
1769518
88.01
5
1756307
1755741
1756024
87.34
6
1811442
1813742
1812592
90.15
2025031221批
1
1740612
1747003
1743808
86.73
84.70
1.76
83.14%～86.26%
2
1694409
1694426
1694418
84.27
3
1706895
1710536
1708716
84.98
4
1723628
1726365
1724996
85.79
5
1687933
1688550
1688242
83.96
6
1658881
1657597
1658239
82.47
2025031221批
1
1852692
1847512
1850102
92.01
93.21
1.07
92.17%～94.25%
2
1866466
1867587
1867026
92.86
3
1907382
1910518
1908950
94.94
4
1879588
1878911
1879250
93.46
5
1861363
1864595
1862979
92.66
6
1875756
1876938
1876347
93.32
地拉罗司颗粒项目信息
介质体积(ml)
900
取样体积(ml)
1.5
补液体积(ml)
1.5
对照品批号
DRm0341024-D
对照品来源
自制对照品
对照品使用方法
直接使用
对照品含量(%)
100
对照品水分(%)
0
对照品稀释倍数
100
标示量(mg)
360
供试品稀释倍数
4
系数
1
对照品溶液
序号
称样量(mg)
A
1
A
2
A
3
A
4
A
5
A
平均
RSD%
1
10.20
2098530
2093229
2088252
2082850
2084692
2089511
0.31
2
10.98
2138466
2136815
2137640
0.06
单位质量响应值
RSD%
判断
204854.02
194684.88
3.60
数据不可信!(响应值差异过大,请重新称样测定!)
影响因素30天-供试品溶液-pH6.8+0.5tw20
批号
样品(片)
A
1
A
2
A
平均
溶出量(%)
平均(%)
RSD%
置信区间
2025031221批
1
1830099
1837827
1833963
91.86
90.47
2.19
88.40%～92.54%
2
1805179
1808458
1806818
90.50
3
1851759
1853180
1852470
92.79
4
1761376
1765287
1763332
88.33
5
1822998
1828321
1825660
91.45
6
1754886
1754509
1754698
87.89
2025031221批
1
1855327
1858031
1856679
93.00
94.30
0.81
93.50%～95.10%
2
1884590
1886948
1885769
94.46
3
1875734
1883689
1879712
94.16
4
1878696
1880116
1879406
94.14
5
1893493
1893080
1893286
94.83
6
1900049
1901415
1900732
95.21
2025031221批
1
1930097
1930732
1930414
96.69
96.06
1.75
94.30%～97.83%
2
1924230
1921352
1922791
96.31
3
1906137
1910024
1908080
95.58
4
1953625
1957860
1955742
97.96
5
1928869
1936801
1932835
96.82
6
1854290
1859817
1857054
93.02
地拉罗司颗粒项目信息
介质体积(ml)
900
取样体积(ml)
1.5
补液体积(ml)
1.5
对照品批号
DRm0341024-D
对照品来源
自制对照品
对照品使用方法
直接使用
对照品含量(%)
100
对照品水分(%)
0
对照品稀释倍数
100
标示量(mg)
360
供试品稀释倍数
4
系数
1
对照品溶液
序号
称样量(mg)
A
1
A
2
A
3
A
4
A
5
A
平均
RSD%
1
10.20
2085390
2085943
2084484
2083363
2082628
2084362
0.07
2
10.98
2248031
2251553
2249792
0.12
单位质量响应值
RSD%
判断
204349.22
204899.09
0.20
数据可信
加速2月-供试品溶液-pH6.8+0.5tw20
批号
样品(片)
A
1
A
2
A
平均
溶出量(%)
平均(%)
RSD%
置信区间
2025031221批
1
2079836
2090966
2085401
101.91
99.30
2.85
96.34%～102.26%
2
2101817
2070404
2086110
101.95
3
2062296
2061846
2062071
100.77
4
2013666
2021090
2017378
98.59
5
1937287
1937017
1937152
94.67
6
2002743
2004042
2003392
97.91
2025031221批
1
1771237
1775688
1773462
86.67
85.12
2.07
83.28%～86.96%
2
1721628
1724779
1723204
84.21
3
1734875
1733282
1734078
84.74
4
1734549
1733554
1734052
84.74
5
1790357
1794943
1792650
87.61
6
1688116
1697884
1693000
82.74
2025031221批
1
1824811
1823998
1824404
89.16
89.25
1.29
88.05%～90.45%
2
1827878
1827268
1827573
89.31
3
1830338
1830604
1830471
89.46
4
1861068
1863344
1862206
91.01
5
1826193
1822050
1824122
89.15
6
1788261
1788840
1788550
87.41
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图1 地拉罗司颗粒溶出度测定影响因素30天裸片HPLC图谱<br>自制品(360mg规格)-含0.5%吐温20的pH6.8介质-桨法-75转<br>溶剂 图2 地拉罗司颗粒溶出度测定影响因素30天裸片HPLC图谱<br>自制品(360mg规格)-含0.5%吐温20的pH6.8介质-桨法-75转<br>对照品溶液-1-1 图3 地拉罗司颗粒溶出度测定影响因素30天裸片HPLC图谱<br>自制品(360mg规格)-含0.5%吐温20的pH6.8介质-桨法-75转<br>对照品溶液-1-2 图4 地拉罗司颗粒溶出度测定影响因素30天裸片HPLC图谱<br>自制品(360mg规格)-含0.5%吐温20的pH6.8介质-桨法-75转<br>对照品溶液-1-3 图5 地拉罗司颗粒溶出度测定影响因素30天裸片HPLC图谱<br>自制品(360mg规格)-含0.5%吐温20的pH6.8介质-桨法-75转<br>对照品溶液-1-4 图6 地拉罗司颗粒溶出度测定影响因素30天裸片HPLC图谱<br>自制品(360mg规格)-含0.5%吐温20的pH6.8介质-桨法-75转<br>对照品溶液-1-5 图7 地拉罗司颗粒溶出度测定影响因素30天裸片高温HPLC图谱<br>自制品(2025031221批)(360mg规格)-含0.5%吐温20的pH6.8介质-桨法-75转-片1<br>供试品溶液-1 图8 地拉罗司颗粒溶出度测定影响因素30天裸片高温HPLC图谱<br>自制品(2025031221批)(360mg规格)-含0.5%吐温20的pH6.8介质-桨法-75转-片1<br>供试品溶液-2 图9 地拉罗司颗粒溶出度测定影响因素30天裸片高温HPLC图谱<br>自制品(2025031221批)(360mg规格)-含0.5%吐温20的pH6.8介质-桨法-75转-片2<br>供试品溶液-1 图10 地拉罗司颗粒溶出度测定影响因素30天裸片高温HPLC图谱<br>自制品(2025031221批)(360mg规格)-含0.5%吐温20的pH6.8介质-桨法-75转-片2<br>供试品溶液-2 图11 地拉罗司颗粒溶出度测定影响因素30天裸片高温HPLC图谱<br>自制品(2025031221批)(360mg规格)-含0.5%吐温20的pH6.8介质-桨法-75转-片3<br>供试品溶液-1 图12 地拉罗司颗粒溶出度测定影响因素30天裸片高温HPLC图谱<br>自制品(2025031221批)(360mg规格)-含0.5%吐温20的pH6.8介质-桨法-75转-片3<br>供试品溶液-2 图13 地拉罗司颗粒溶出度测定影响因素30天裸片高温HPLC图谱<br>自制品(2025031221批)(360mg规格)-含0.5%吐温20的pH6.8介质-桨法-75转-片4<br>供试品溶液-1 图14 地拉罗司颗粒溶出度测定影响因素30天裸片高温HPLC图谱<br>自制品(2025031221批)(360mg规格)-含0.5%吐温20的pH6.8介质-桨法-75转-片4<br>供试品溶液-2 图15 地拉罗司颗粒溶出度测定影响因素30天裸片高温HPLC图谱<br>自制品(2025031221批)(360mg规格)-含0.5%吐温20的pH6.8介质-桨法-75转-片5<br>供试品溶液-1 图16 地拉罗司颗粒溶出度测定影响因素30天裸片高温HPLC图谱<br>自制品(2025031221批)(360mg规格)-含0.5%吐温20的pH6.8介质-桨法-75转-片5<br>供试品溶液-2 图17 地拉罗司颗粒溶出度测定影响因素30天裸片高温HPLC图谱<br>自制品(2025031221批)(360mg规格)-含0.5%吐温20的pH6.8介质-桨法-75转-片6<br>供试品溶液-1 图18 地拉罗司颗粒溶出度测定影响因素30天裸片高温HPLC图谱<br>自制品(2025031221批)(360mg规格)-含0.5%吐温20的pH6.8介质-桨法-75转-片6<br>供试品溶液-2 图19 地拉罗司颗粒溶出度测定影响因素30天裸片高湿HPLC图谱<br>自制品(2025031221批)(360mg规格)-含0.5%吐温20的pH6.8介质-桨法-75转-片1<br>供试品溶液-1 图20 地拉罗司颗粒溶出度测定影响因素30天裸片高湿HPLC图谱<br>自制品(2025031221批)(360mg规格)-含0.5%吐温20的pH6.8介质-桨法-75转-片1<br>供试品溶液-2 图21 地拉罗司颗粒溶出度测定影响因素30天裸片高湿HPLC图谱<br>自制品(2025031221批)(360mg规格)-含0.5%吐温20的pH6.8介质-桨法-75转-片2<br>供试品溶液-1 图22 地拉罗司颗粒溶出度测定影响因素30天裸片高湿HPLC图谱<br>自制品(2025031221批)(360mg规格)-含0.5%吐温20的pH6.8介质-桨法-75转-片2<br>供试品溶液-2 图23 地拉罗司颗粒溶出度测定影响因素30天裸片高湿HPLC图谱<br>自制品(2025031221批)(360mg规格)-含0.5%吐温20的pH6.8介质-桨法-75转-片3<br>供试品溶液-1 图24 地拉罗司颗粒溶出度测定影响因素30天裸片高湿HPLC图谱<br>自制品(2025031221批)(360mg规格)-含0.5%吐温20的pH6.8介质-桨法-75转-片3<br>供试品溶液-2 图25 地拉罗司颗粒溶出度测定影响因素30天裸片高湿HPLC图谱<br>自制品(2025031221批)(360mg规格)-含0.5%吐温20的pH6.8介质-桨法-75转-片4<br>供试品溶液-1 图26 地拉罗司颗粒溶出度测定影响因素30天裸片高湿HPLC图谱<br>自制品(2025031221批)(360mg规格)-含0.5%吐温20的pH6.8介质-桨法-75转-片4<br>供试品溶液-2 图27 地拉罗司颗粒溶出度测定影响因素30天裸片高湿HPLC图谱<br>自制品(2025031221批)(360mg规格)-含0.5%吐温20的pH6.8介质-桨法-75转-片5<br>供试品溶液-1 图28 地拉罗司颗粒溶出度测定影响因素30天裸片高湿HPLC图谱<br>自制品(2025031221批)(360mg规格)-含0.5%吐温20的pH6.8介质-桨法-75转-片5<br>供试品溶液-2 图29 地拉罗司颗粒溶出度测定影响因素30天裸片高湿HPLC图谱<br>自制品(2025031221批)(360mg规格)-含0.5%吐温20的pH6.8介质-桨法-75转-片6<br>供试品溶液-1 图30 地拉罗司颗粒溶出度测定影响因素30天裸片高湿HPLC图谱<br>自制品(2025031221批)(360mg规格)-含0.5%吐温20的pH6.8介质-桨法-75转-片6<br>供试品溶液-2 图31 地拉罗司颗粒溶出度测定影响因素30天裸片光照HPLC图谱<br>自制品(2025031221批)(360mg规格)-含0.5%吐温20的pH6.8介质-桨法-75转-片1<br>供试品溶液-1 图32 地拉罗司颗粒溶出度测定影响因素30天裸片光照HPLC图谱<br>自制品(2025031221批)(360mg规格)-含0.5%吐温20的pH6.8介质-桨法-75转-片1<br>供试品溶液-2 图33 地拉罗司颗粒溶出度测定影响因素30天裸片光照HPLC图谱<br>自制品(2025031221批)(360mg规格)-含0.5%吐温20的pH6.8介质-桨法-75转-片2<br>供试品溶液-1 图34 地拉罗司颗粒溶出度测定影响因素30天裸片光照HPLC图谱<br>自制品(2025031221批)(360mg规格)-含0.5%吐温20的pH6.8介质-桨法-75转-片2<br>供试品溶液-2 图35 地拉罗司颗粒溶出度测定影响因素30天裸片光照HPLC图谱<br>自制品(2025031221批)(360mg规格)-含0.5%吐温20的pH6.8介质-桨法-75转-片3<br>供试品溶液-1 图36 地拉罗司颗粒溶出度测定影响因素30天裸片光照HPLC图谱<br>自制品(2025031221批)(360mg规格)-含0.5%吐温20的pH6.8介质-桨法-75转-片3<br>供试品溶液-2 图37 地拉罗司颗粒溶出度测定影响因素30天裸片光照HPLC图谱<br>自制品(2025031221批)(360mg规格)-含0.5%吐温20的pH6.8介质-桨法-75转-片4<br>供试品溶液-1 图38 地拉罗司颗粒溶出度测定影响因素30天裸片光照HPLC图谱<br>自制品(2025031221批)(360mg规格)-含0.5%吐温20的pH6.8介质-桨法-75转-片4<br>供试品溶液-2 图39 地拉罗司颗粒溶出度测定影响因素30天裸片光照HPLC图谱<br>自制品(2025031221批)(360mg规格)-含0.5%吐温20的pH6.8介质-桨法-75转-片5<br>供试品溶液-1 图40 地拉罗司颗粒溶出度测定影响因素30天裸片光照HPLC图谱<br>自制品(2025031221批)(360mg规格)-含0.5%吐温20的pH6.8介质-桨法-75转-片5<br>供试品溶液-2 图41 地拉罗司颗粒溶出度测定影响因素30天裸片光照HPLC图谱<br>自制品(2025031221批)(360mg规格)-含0.5%吐温20的pH6.8介质-桨法-75转-片6<br>供试品溶液-1 图42 地拉罗司颗粒溶出度测定影响因素30天裸片光照HPLC图谱<br>自制品(2025031221批)(360mg规格)-含0.5%吐温20的pH6.8介质-桨法-75转-片6<br>供试品溶液-2 图43 地拉罗司颗粒溶出度测定影响因素30天裸片HPLC图谱<br>自制品(360mg规格)-含0.5%吐温20的pH6.8介质-桨法-75转<br>对照品溶液-2-1 图44 地拉罗司颗粒溶出度测定影响因素30天裸片HPLC图谱<br>自制品(360mg规格)-含0.5%吐温20的pH6.8介质-桨法-75转<br>对照品溶液-2-2 图45 地拉罗司颗粒溶出度测定影响因素30天包装HPLC图谱<br>自制品(360mg规格)-含0.5%吐温20的pH6.8介质-桨法-75转<br>溶剂 图46 地拉罗司颗粒溶出度测定影响因素30天包装HPLC图谱<br>自制品(360mg规格)-含0.5%吐温20的pH6.8介质-桨法-75转<br>对照品溶液-1-1 图47 地拉罗司颗粒溶出度测定影响因素30天包装HPLC图谱<br>自制品(360mg规格)-含0.5%吐温20的pH6.8介质-桨法-75转<br>对照品溶液-1-2 图48 地拉罗司颗粒溶出度测定影响因素30天包装HPLC图谱<br>自制品(360mg规格)-含0.5%吐温20的pH6.8介质-桨法-75转<br>对照品溶液-1-3 图49 地拉罗司颗粒溶出度测定影响因素30天包装HPLC图谱<br>自制品(360mg规格)-含0.5%吐温20的pH6.8介质-桨法-75转<br>对照品溶液-1-4 图50 地拉罗司颗粒溶出度测定影响因素30天包装HPLC图谱<br>自制品(360mg规格)-含0.5%吐温20的pH6.8介质-桨法-75转<br>对照品溶液-1-5 图51 地拉罗司颗粒溶出度测定影响因素30天包装高温HPLC图谱<br>自制品(2025031221批)(360mg规格)-含0.5%吐温20的pH6.8介质-桨法-75转-片1<br>供试品溶液-1 图52 地拉罗司颗粒溶出度测定影响因素30天包装高温HPLC图谱<br>自制品(2025031221批)(360mg规格)-含0.5%吐温20的pH6.8介质-桨法-75转-片1<br>供试品溶液-2 图53 地拉罗司颗粒溶出度测定影响因素30天包装高温HPLC图谱<br>自制品(2025031221批)(360mg规格)-含0.5%吐温20的pH6.8介质-桨法-75转-片2<br>供试品溶液-1 图54 地拉罗司颗粒溶出度测定影响因素30天包装高温HPLC图谱<br>自制品(2025031221批)(360mg规格)-含0.5%吐温20的pH6.8介质-桨法-75转-片2<br>供试品溶液-2 图55 地拉罗司颗粒溶出度测定影响因素30天包装高温HPLC图谱<br>自制品(2025031221批)(360mg规格)-含0.5%吐温20的pH6.8介质-桨法-75转-片3<br>供试品溶液-1 图56 地拉罗司颗粒溶出度测定影响因素30天包装高温HPLC图谱<br>自制品(2025031221批)(360mg规格)-含0.5%吐温20的pH6.8介质-桨法-75转-片3<br>供试品溶液-2 图57 地拉罗司颗粒溶出度测定影响因素30天包装高温HPLC图谱<br>自制品(2025031221批)(360mg规格)-含0.5%吐温20的pH6.8介质-桨法-75转-片4<br>供试品溶液-1 图58 地拉罗司颗粒溶出度测定影响因素30天包装高温HPLC图谱<br>自制品(2025031221批)(360mg规格)-含0.5%吐温20的pH6.8介质-桨法-75转-片4<br>供试品溶液-2 图59 地拉罗司颗粒溶出度测定影响因素30天包装高温HPLC图谱<br>自制品(2025031221批)(360mg规格)-含0.5%吐温20的pH6.8介质-桨法-75转-片5<br>供试品溶液-1 图60 地拉罗司颗粒溶出度测定影响因素30天包装高温HPLC图谱<br>自制品(2025031221批)(360mg规格)-含0.5%吐温20的pH6.8介质-桨法-75转-片5<br>供试品溶液-2 图61 地拉罗司颗粒溶出度测定影响因素30天包装高温HPLC图谱<br>自制品(2025031221批)(360mg规格)-含0.5%吐温20的pH6.8介质-桨法-75转-片6<br>供试品溶液-1 图62 地拉罗司颗粒溶出度测定影响因素30天包装高温HPLC图谱<br>自制品(2025031221批)(360mg规格)-含0.5%吐温20的pH6.8介质-桨法-75转-片6<br>供试品溶液-2 图63 地拉罗司颗粒溶出度测定影响因素30天包装高湿HPLC图谱<br>自制品(2025031221批)(360mg规格)-含0.5%吐温20的pH6.8介质-桨法-75转-片1<br>供试品溶液-1 图64 地拉罗司颗粒溶出度测定影响因素30天包装高湿HPLC图谱<br>自制品(2025031221批)(360mg规格)-含0.5%吐温20的pH6.8介质-桨法-75转-片1<br>供试品溶液-2 图65 地拉罗司颗粒溶出度测定影响因素30天包装高湿HPLC图谱<br>自制品(2025031221批)(360mg规格)-含0.5%吐温20的pH6.8介质-桨法-75转-片2<br>供试品溶液-1 图66 地拉罗司颗粒溶出度测定影响因素30天包装高湿HPLC图谱<br>自制品(2025031221批)(360mg规格)-含0.5%吐温20的pH6.8介质-桨法-75转-片2<br>供试品溶液-2 图67 地拉罗司颗粒溶出度测定影响因素30天包装高湿HPLC图谱<br>自制品(2025031221批)(360mg规格)-含0.5%吐温20的pH6.8介质-桨法-75转-片3<br>供试品溶液-1 图68 地拉罗司颗粒溶出度测定影响因素30天包装高湿HPLC图谱<br>自制品(2025031221批)(360mg规格)-含0.5%吐温20的pH6.8介质-桨法-75转-片3<br>供试品溶液-2 图69 地拉罗司颗粒溶出度测定影响因素30天包装高湿HPLC图谱<br>自制品(2025031221批)(360mg规格)-含0.5%吐温20的pH6.8介质-桨法-75转-片4<br>供试品溶液-1 图70 地拉罗司颗粒溶出度测定影响因素30天包装高湿HPLC图谱<br>自制品(2025031221批)(360mg规格)-含0.5%吐温20的pH6.8介质-桨法-75转-片4<br>供试品溶液-2 图71 地拉罗司颗粒溶出度测定影响因素30天包装高湿HPLC图谱<br>自制品(2025031221批)(360mg规格)-含0.5%吐温20的pH6.8介质-桨法-75转-片5<br>供试品溶液-1 图72 地拉罗司颗粒溶出度测定影响因素30天包装高湿HPLC图谱<br>自制品(2025031221批)(360mg规格)-含0.5%吐温20的pH6.8介质-桨法-75转-片5<br>供试品溶液-2 图73 地拉罗司颗粒溶出度测定影响因素30天包装高湿HPLC图谱<br>自制品(2025031221批)(360mg规格)-含0.5%吐温20的pH6.8介质-桨法-75转-片6<br>供试品溶液-1 图74 地拉罗司颗粒溶出度测定影响因素30天包装高湿HPLC图谱<br>自制品(2025031221批)(360mg规格)-含0.5%吐温20的pH6.8介质-桨法-75转-片6<br>供试品溶液-2 图75 地拉罗司颗粒溶出度测定影响因素30天包装光照HPLC图谱<br>自制品(2025031221批)(360mg规格)-含0.5%吐温20的pH6.8介质-桨法-75转-片1<br>供试品溶液-1 图76 地拉罗司颗粒溶出度测定影响因素30天包装光照HPLC图谱<br>自制品(2025031221批)(360mg规格)-含0.5%吐温20的pH6.8介质-桨法-75转-片1<br>供试品溶液-2 图77 地拉罗司颗粒溶出度测定影响因素30天包装光照HPLC图谱<br>自制品(2025031221批)(360mg规格)-含0.5%吐温20的pH6.8介质-桨法-75转-片2<br>供试品溶液-1 图78 地拉罗司颗粒溶出度测定影响因素30天包装光照HPLC图谱<br>自制品(2025031221批)(360mg规格)-含0.5%吐温20的pH6.8介质-桨法-75转-片2<br>供试品溶液-2 图79 地拉罗司颗粒溶出度测定影响因素30天包装光照HPLC图谱<br>自制品(2025031221批)(360mg规格)-含0.5%吐温20的pH6.8介质-桨法-75转-片3<br>供试品溶液-1 图80 地拉罗司颗粒溶出度测定影响因素30天包装光照HPLC图谱<br>自制品(2025031221批)(360mg规格)-含0.5%吐温20的pH6.8介质-桨法-75转-片3<br>供试品溶液-2 图81 地拉罗司颗粒溶出度测定影响因素30天包装光照HPLC图谱<br>自制品(2025031221批)(360mg规格)-含0.5%吐温20的pH6.8介质-桨法-75转-片4<br>供试品溶液-1 图82 地拉罗司颗粒溶出度测定影响因素30天包装光照HPLC图谱<br>自制品(2025031221批)(360mg规格)-含0.5%吐温20的pH6.8介质-桨法-75转-片4<br>供试品溶液-2 图83 地拉罗司颗粒溶出度测定影响因素30天包装光照HPLC图谱<br>自制品(2025031221批)(360mg规格)-含0.5%吐温20的pH6.8介质-桨法-75转-片5<br>供试品溶液-1 图84 地拉罗司颗粒溶出度测定影响因素30天包装光照HPLC图谱<br>自制品(2025031221批)(360mg规格)-含0.5%吐温20的pH6.8介质-桨法-75转-片5<br>供试品溶液-2 图85 地拉罗司颗粒溶出度测定影响因素30天包装光照HPLC图谱<br>自制品(2025031221批)(360mg规格)-含0.5%吐温20的pH6.8介质-桨法-75转-片6<br>供试品溶液-1 图86 地拉罗司颗粒溶出度测定影响因素30天包装光照HPLC图谱<br>自制品(2025031221批)(360mg规格)-含0.5%吐温20的pH6.8介质-桨法-75转-片6<br>供试品溶液-2 图87 地拉罗司颗粒溶出度测定影响因素30天包装HPLC图谱<br>自制品(360mg规格)-含0.5%吐温20的pH6.8介质-桨法-75转<br>对照品溶液-2-1 图88 地拉罗司颗粒溶出度测定影响因素30天包装HPLC图谱<br>自制品(360mg规格)-含0.5%吐温20的pH6.8介质-桨法-75转<br>对照品溶液-2-2 图89 地拉罗司颗粒溶出度测定加速2月HPLC图谱<br>自制品(360mg规格)-含0.5%吐温20的pH6.8介质-桨法-75转<br>溶剂 图90 地拉罗司颗粒溶出度测定加速2月HPLC图谱<br>自制品(360mg规格)-含0.5%吐温20的pH6.8介质-桨法-75转<br>对照品溶液-1-1 图91 地拉罗司颗粒溶出度测定加速2月HPLC图谱<br>自制品(360mg规格)-含0.5%吐温20的pH6.8介质-桨法-75转<br>对照品溶液-1-2 图92 地拉罗司颗粒溶出度测定加速2月HPLC图谱<br>自制品(360mg规格)-含0.5%吐温20的pH6.8介质-桨法-75转<br>对照品溶液-1-3 图93 地拉罗司颗粒溶出度测定加速2月HPLC图谱<br>自制品(360mg规格)-含0.5%吐温20的pH6.8介质-桨法-75转<br>对照品溶液-1-4 图94 地拉罗司颗粒溶出度测定加速2月HPLC图谱<br>自制品(360mg规格)-含0.5%吐温20的pH6.8介质-桨法-75转<br>对照品溶液-1-5 图95 地拉罗司颗粒溶出度测定加速2月HPLC图谱<br>自制品(2025031021批)(360mg规格)-含0.5%吐温20的pH6.8介质-桨法-75转-片1<br>供试品溶液-1 图96 地拉罗司颗粒溶出度测定加速2月HPLC图谱<br>自制品(2025031021批)(360mg规格)-含0.5%吐温20的pH6.8介质-桨法-75转-片1<br>供试品溶液-2 图97 地拉罗司颗粒溶出度测定加速2月HPLC图谱<br>自制品(2025031021批)(360mg规格)-含0.5%吐温20的pH6.8介质-桨法-75转-片2<br>供试品溶液-1 图98 地拉罗司颗粒溶出度测定加速2月HPLC图谱<br>自制品(2025031021批)(360mg规格)-含0.5%吐温20的pH6.8介质-桨法-75转-片2<br>供试品溶液-2 图99 地拉罗司颗粒溶出度测定加速2月HPLC图谱<br>自制品(2025031021批)(360mg规格)-含0.5%吐温20的pH6.8介质-桨法-75转-片3<br>供试品溶液-1 图100 地拉罗司颗粒溶出度测定加速2月HPLC图谱<br>自制品(2025031021批)(360mg规格)-含0.5%吐温20的pH6.8介质-桨法-75转-片3<br>供试品溶液-2 图101 地拉罗司颗粒溶出度测定加速2月HPLC图谱<br>自制品(2025031021批)(360mg规格)-含0.5%吐温20的pH6.8介质-桨法-75转-片4<br>供试品溶液-1 图102 地拉罗司颗粒溶出度测定加速2月HPLC图谱<br>自制品(2025031021批)(360mg规格)-含0.5%吐温20的pH6.8介质-桨法-75转-片4<br>供试品溶液-2 图103 地拉罗司颗粒溶出度测定加速2月HPLC图谱<br>自制品(2025031021批)(360mg规格)-含0.5%吐温20的pH6.8介质-桨法-75转-片5<br>供试品溶液-1 图104 地拉罗司颗粒溶出度测定加速2月HPLC图谱<br>自制品(2025031021批)(360mg规格)-含0.5%吐温20的pH6.8介质-桨法-75转-片5<br>供试品溶液-2 图105 地拉罗司颗粒溶出度测定加速2月HPLC图谱<br>自制品(2025031021批)(360mg规格)-含0.5%吐温20的pH6.8介质-桨法-75转-片6<br>供试品溶液-1 图106 地拉罗司颗粒溶出度测定加速2月HPLC图谱<br>自制品(2025031021批)(360mg规格)-含0.5%吐温20的pH6.8介质-桨法-75转-片6<br>供试品溶液-2 图107 地拉罗司颗粒溶出度测定加速2月HPLC图谱<br>自制品(2025031121批)(360mg规格)-含0.5%吐温20的pH6.8介质-桨法-75转-片1<br>供试品溶液-1 图108 地拉罗司颗粒溶出度测定加速2月HPLC图谱<br>自制品(2025031121批)(360mg规格)-含0.5%吐温20的pH6.8介质-桨法-75转-片1<br>供试品溶液-2 图109 地拉罗司颗粒溶出度测定加速2月HPLC图谱<br>自制品(2025031121批)(360mg规格)-含0.5%吐温20的pH6.8介质-桨法-75转-片2<br>供试品溶液-1 图110 地拉罗司颗粒溶出度测定加速2月HPLC图谱<br>自制品(2025031121批)(360mg规格)-含0.5%吐温20的pH6.8介质-桨法-75转-片2<br>供试品溶液-2 图111 地拉罗司颗粒溶出度测定加速2月HPLC图谱<br>自制品(2025031121批)(360mg规格)-含0.5%吐温20的pH6.8介质-桨法-75转-片3<br>供试品溶液-1 图112 地拉罗司颗粒溶出度测定加速2月HPLC图谱<br>自制品(2025031121批)(360mg规格)-含0.5%吐温20的pH6.8介质-桨法-75转-片3<br>供试品溶液-2 图113 地拉罗司颗粒溶出度测定加速2月HPLC图谱<br>自制品(2025031121批)(360mg规格)-含0.5%吐温20的pH6.8介质-桨法-75转-片4<br>供试品溶液-1 图114 地拉罗司颗粒溶出度测定加速2月HPLC图谱<br>自制品(2025031121批)(360mg规格)-含0.5%吐温20的pH6.8介质-桨法-75转-片4<br>供试品溶液-2 图115 地拉罗司颗粒溶出度测定加速2月HPLC图谱<br>自制品(2025031121批)(360mg规格)-含0.5%吐温20的pH6.8介质-桨法-75转-片5<br>供试品溶液-1 图116 地拉罗司颗粒溶出度测定加速2月HPLC图谱<br>自制品(2025031121批)(360mg规格)-含0.5%吐温20的pH6.8介质-桨法-75转-片5<br>供试品溶液-2 图117 地拉罗司颗粒溶出度测定加速2月HPLC图谱<br>自制品(2025031121批)(360mg规格)-含0.5%吐温20的pH6.8介质-桨法-75转-片6<br>供试品溶液-1 图118 地拉罗司颗粒溶出度测定加速2月HPLC图谱<br>自制品(2025031121批)(360mg规格)-含0.5%吐温20的pH6.8介质-桨法-75转-片6<br>供试品溶液-2 图119 地拉罗司颗粒溶出度测定加速2月HPLC图谱<br>自制品(2025031221批)(360mg规格)-含0.5%吐温20的pH6.8介质-桨法-75转-片1<br>供试品溶液-1 图120 地拉罗司颗粒溶出度测定加速2月HPLC图谱<br>自制品(2025031221批)(360mg规格)-含0.5%吐温20的pH6.8介质-桨法-75转-片1<br>供试品溶液-2 图121 地拉罗司颗粒溶出度测定加速2月HPLC图谱<br>自制品(2025031221批)(360mg规格)-含0.5%吐温20的pH6.8介质-桨法-75转-片2<br>供试品溶液-1 图122 地拉罗司颗粒溶出度测定加速2月HPLC图谱<br>自制品(2025031221批)(360mg规格)-含0.5%吐温20的pH6.8介质-桨法-75转-片2<br>供试品溶液-2 图123 地拉罗司颗粒溶出度测定加速2月HPLC图谱<br>自制品(2025031221批)(360mg规格)-含0.5%吐温20的pH6.8介质-桨法-75转-片3<br>供试品溶液-1 图124 地拉罗司颗粒溶出度测定加速2月HPLC图谱<br>自制品(2025031221批)(360mg规格)-含0.5%吐温20的pH6.8介质-桨法-75转-片3<br>供试品溶液-2 图125 地拉罗司颗粒溶出度测定加速2月HPLC图谱<br>自制品(2025031221批)(360mg规格)-含0.5%吐温20的pH6.8介质-桨法-75转-片4<br>供试品溶液-1 图126 地拉罗司颗粒溶出度测定加速2月HPLC图谱<br>自制品(2025031221批)(360mg规格)-含0.5%吐温20的pH6.8介质-桨法-75转-片4<br>供试品溶液-2 图127 地拉罗司颗粒溶出度测定加速2月HPLC图谱<br>自制品(2025031221批)(360mg规格)-含0.5%吐温20的pH6.8介质-桨法-75转-片5<br>供试品溶液-1 图128 地拉罗司颗粒溶出度测定加速2月HPLC图谱<br>自制品(2025031221批)(360mg规格)-含0.5%吐温20的pH6.8介质-桨法-75转-片5<br>供试品溶液-2 图129 地拉罗司颗粒溶出度测定加速2月HPLC图谱<br>自制品(2025031221批)(360mg规格)-含0.5%吐温20的pH6.8介质-桨法-75转-片6<br>供试品溶液-1 图130 地拉罗司颗粒溶出度测定加速2月HPLC图谱<br>自制品(2025031221批)(360mg规格)-含0.5%吐温20的pH6.8介质-桨法-75转-片6<br>供试品溶液-2 图131 地拉罗司颗粒溶出度测定加速2月HPLC图谱<br>自制品(360mg规格)-含0.5%吐温20的pH6.8介质-桨法-75转<br>对照品溶液-2-1 图132 地拉罗司颗粒溶出度测定加速2月HPLC图谱<br>自制品(360mg规格)-含0.5%吐温20的pH6.8介质-桨法-75转<br>对照品溶液-2-2
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(张洪鑫 于 2025-05-23 16:56:25 完成)
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