达格列净二甲双胍片项目信息
介质体积(ml)
1000
取样体积(ml)
1.5
补液体积(ml)
1.5
对照品批号
100664-202106
对照品来源
中检院
对照品使用方法
直接使用
对照品含量(%)
100.0
对照品水分(%)
0
对照品稀释倍数
10
标示量(mg)
1000
供试品稀释倍数
1
系数
1
对照品溶液
序号
称样量(mg)
A
1
A
2
A
3
A
4
A
5
A
平均
RSD%
1
10.03
909136
905262
902310
905143
908357
906042
0.31
2
10.04
911125
915765
913445
0.36
单位质量响应值
RSD%
判断
90333.20
90980.58
0.51
数据可信
供试品溶液-pH6.8
批号
样品(片)
A
1
A
2
A
平均
溶出量(%)
平均(%)
RSD%
置信区间
25041502批
1
325308
-
325308
35.88
35.22
4.31
33.63%～36.81%
2
324574
-
324574
35.80
3
303404
-
303404
33.47
4
300446
-
300446
33.14
5
330408
-
330408
36.45
6
331510
-
331510
36.57
TL3539批
1
321118
-
321118
35.42
35.35
0.54
35.15%～35.55%
2
320497
-
320497
35.35
3
318847
-
318847
35.17
4
318108
-
318108
35.09
5
322507
-
322507
35.57
6
321969
-
321969
35.52
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图1 达格列净二甲双胍片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品-25041502批-pH6.8介质-篮法-100转<br>溶剂 图2 达格列净二甲双胍片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品-25041502批-pH6.8介质-篮法-100转<br>对照品溶液-1-1 图3 达格列净二甲双胍片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品-25041502批-pH6.8介质-篮法-100转<br>对照品溶液-1-2 图4 达格列净二甲双胍片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品-25041502批-pH6.8介质-篮法-100转<br>对照品溶液-1-3 图5 达格列净二甲双胍片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品-25041502批-pH6.8介质-篮法-100转<br>对照品溶液-1-4 图6 达格列净二甲双胍片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品-25041502批-pH6.8介质-篮法-100转<br>对照品溶液-1-5 图7 达格列净二甲双胍片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品-25041502批-pH6.8介质-篮法-100转-60min-片1<br>供试品溶液-1 图8 达格列净二甲双胍片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品-25041502批-pH6.8介质-篮法-100转-60min-片1<br>供试品溶液-2 图9 达格列净二甲双胍片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品-25041502批-pH6.8介质-篮法-100转-60min-片2<br>供试品溶液-1 图10 达格列净二甲双胍片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品-25041502批-pH6.8介质-篮法-100转-60min-片2<br>供试品溶液-2 图11 达格列净二甲双胍片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品-25041502批-pH6.8介质-篮法-100转-60min-片3<br>供试品溶液-1 图12 达格列净二甲双胍片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品-25041502批-pH6.8介质-篮法-100转-60min-片3<br>供试品溶液-2 图13 达格列净二甲双胍片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品-25041502批-pH6.8介质-篮法-100转-60min-片4<br>供试品溶液-1 图14 达格列净二甲双胍片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品-25041502批-pH6.8介质-篮法-100转-60min-片4<br>供试品溶液-2 图15 达格列净二甲双胍片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品-25041502批-pH6.8介质-篮法-100转-60min-片5<br>供试品溶液-1 图16 达格列净二甲双胍片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品-25041502批-pH6.8介质-篮法-100转-60min-片5<br>供试品溶液-2 图17 达格列净二甲双胍片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品-25041502批-pH6.8介质-篮法-100转-60min-片6<br>供试品溶液-1 图18 达格列净二甲双胍片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品-25041502批-pH6.8介质-篮法-100转-60min-片6<br>供试品溶液-2 图19 达格列净二甲双胍片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品-25041502批-pH6.8介质-篮法-100转-180min-片1<br>供试品溶液-1 图20 达格列净二甲双胍片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品-25041502批-pH6.8介质-篮法-100转-180min-片1<br>供试品溶液-2 图21 达格列净二甲双胍片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品-25041502批-pH6.8介质-篮法-100转-180min-片2<br>供试品溶液-1 图22 达格列净二甲双胍片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品-25041502批-pH6.8介质-篮法-100转-180min-片2<br>供试品溶液-2 图23 达格列净二甲双胍片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品-25041502批-pH6.8介质-篮法-100转-180min-片3<br>供试品溶液-1 图24 达格列净二甲双胍片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品-25041502批-pH6.8介质-篮法-100转-180min-片3<br>供试品溶液-2 图25 达格列净二甲双胍片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品-25041502批-pH6.8介质-篮法-100转-180min-片4<br>供试品溶液-1 图26 达格列净二甲双胍片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品-25041502批-pH6.8介质-篮法-100转-180min-片4<br>供试品溶液-2 图27 达格列净二甲双胍片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品-25041502批-pH6.8介质-篮法-100转-180min-片5<br>供试品溶液-1 图28 达格列净二甲双胍片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品-25041502批-pH6.8介质-篮法-100转-180min-片5<br>供试品溶液-2 图29 达格列净二甲双胍片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品-25041502批-pH6.8介质-篮法-100转-180min-片6<br>供试品溶液-1 图30 达格列净二甲双胍片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品-25041502批-pH6.8介质-篮法-100转-180min-片6<br>供试品溶液-2 图31 达格列净二甲双胍片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品-25041502批-pH6.8介质-篮法-100转-600min-片1<br>供试品溶液-1 图32 达格列净二甲双胍片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品-25041502批-pH6.8介质-篮法-100转-600min-片1<br>供试品溶液-2 图33 达格列净二甲双胍片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品-25041502批-pH6.8介质-篮法-100转-600min-片2<br>供试品溶液-1 图34 达格列净二甲双胍片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品-25041502批-pH6.8介质-篮法-100转-600min-片2<br>供试品溶液-2 图35 达格列净二甲双胍片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品-25041502批-pH6.8介质-篮法-100转-600min-片3<br>供试品溶液-1 图36 达格列净二甲双胍片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品-25041502批-pH6.8介质-篮法-100转-600min-片3<br>供试品溶液-2 图37 达格列净二甲双胍片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品-25041502批-pH6.8介质-篮法-100转-600min-片4<br>供试品溶液-1 图38 达格列净二甲双胍片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品-25041502批-pH6.8介质-篮法-100转-600min-片4<br>供试品溶液-2 图39 达格列净二甲双胍片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品-25041502批-pH6.8介质-篮法-100转-600min-片5<br>供试品溶液-1 图40 达格列净二甲双胍片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品-25041502批-pH6.8介质-篮法-100转-600min-片5<br>供试品溶液-2 图41 达格列净二甲双胍片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品-25041502批-pH6.8介质-篮法-100转-600min-片6<br>供试品溶液-1 图42 达格列净二甲双胍片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品-25041502批-pH6.8介质-篮法-100转-600min-片6<br>供试品溶液-2 图43 达格列净二甲双胍片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品-25041502批-pH6.8介质-篮法-100转<br>对照品溶液-2-1 图44 达格列净二甲双胍片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品-25041502批-pH6.8介质-篮法-100转<br>对照品溶液-2-2 图45 达格列净二甲双胍片溶出度测定HPLC图谱<br>参比制剂-TL3539批-pH6.8介质-篮法-100转<br>溶剂 图46 达格列净二甲双胍片溶出度测定HPLC图谱<br>参比制剂-TL3539批-pH6.8介质-篮法-100转<br>对照品溶液-1-1 图47 达格列净二甲双胍片溶出度测定HPLC图谱<br>参比制剂-TL3539批-pH6.8介质-篮法-100转<br>对照品溶液-1-2 图48 达格列净二甲双胍片溶出度测定HPLC图谱<br>参比制剂-TL3539批-pH6.8介质-篮法-100转<br>对照品溶液-1-3 图49 达格列净二甲双胍片溶出度测定HPLC图谱<br>参比制剂-TL3539批-pH6.8介质-篮法-100转<br>对照品溶液-1-4 图50 达格列净二甲双胍片溶出度测定HPLC图谱<br>参比制剂-TL3539批-pH6.8介质-篮法-100转<br>对照品溶液-1-5 图51 达格列净二甲双胍片溶出度测定HPLC图谱<br>参比制剂-TL3539批-pH6.8介质-篮法-100转-60min-片1<br>供试品溶液-1 图52 达格列净二甲双胍片溶出度测定HPLC图谱<br>参比制剂-TL3539批-pH6.8介质-篮法-100转-60min-片1<br>供试品溶液-2 图53 达格列净二甲双胍片溶出度测定HPLC图谱<br>参比制剂-TL3539批-pH6.8介质-篮法-100转-60min-片2<br>供试品溶液-1 图54 达格列净二甲双胍片溶出度测定HPLC图谱<br>参比制剂-TL3539批-pH6.8介质-篮法-100转-60min-片2<br>供试品溶液-2 图55 达格列净二甲双胍片溶出度测定HPLC图谱<br>参比制剂-TL3539批-pH6.8介质-篮法-100转-60min-片3<br>供试品溶液-1 图56 达格列净二甲双胍片溶出度测定HPLC图谱<br>参比制剂-TL3539批-pH6.8介质-篮法-100转-60min-片3<br>供试品溶液-2 图57 达格列净二甲双胍片溶出度测定HPLC图谱<br>参比制剂-TL3539批-pH6.8介质-篮法-100转-60min-片4<br>供试品溶液-1 图58 达格列净二甲双胍片溶出度测定HPLC图谱<br>参比制剂-TL3539批-pH6.8介质-篮法-100转-60min-片4<br>供试品溶液-2 图59 达格列净二甲双胍片溶出度测定HPLC图谱<br>参比制剂-TL3539批-pH6.8介质-篮法-100转-60min-片5<br>供试品溶液-1 图60 达格列净二甲双胍片溶出度测定HPLC图谱<br>参比制剂-TL3539批-pH6.8介质-篮法-100转-60min-片5<br>供试品溶液-2 图61 达格列净二甲双胍片溶出度测定HPLC图谱<br>参比制剂-TL3539批-pH6.8介质-篮法-100转-60min-片6<br>供试品溶液-1 图62 达格列净二甲双胍片溶出度测定HPLC图谱<br>参比制剂-TL3539批-pH6.8介质-篮法-100转-60min-片6<br>供试品溶液-2 图63 达格列净二甲双胍片溶出度测定HPLC图谱<br>参比制剂-TL3539批-pH6.8介质-篮法-100转-180min-片1<br>供试品溶液-1 图64 达格列净二甲双胍片溶出度测定HPLC图谱<br>参比制剂-TL3539批-pH6.8介质-篮法-100转-180min-片1<br>供试品溶液-2 图65 达格列净二甲双胍片溶出度测定HPLC图谱<br>参比制剂-TL3539批-pH6.8介质-篮法-100转-180min-片2<br>供试品溶液-1 图66 达格列净二甲双胍片溶出度测定HPLC图谱<br>参比制剂-TL3539批-pH6.8介质-篮法-100转-180min-片2<br>供试品溶液-2 图67 达格列净二甲双胍片溶出度测定HPLC图谱<br>参比制剂-TL3539批-pH6.8介质-篮法-100转-180min-片3<br>供试品溶液-1 图68 达格列净二甲双胍片溶出度测定HPLC图谱<br>参比制剂-TL3539批-pH6.8介质-篮法-100转-180min-片3<br>供试品溶液-2 图69 达格列净二甲双胍片溶出度测定HPLC图谱<br>参比制剂-TL3539批-pH6.8介质-篮法-100转-180min-片4<br>供试品溶液-1 图70 达格列净二甲双胍片溶出度测定HPLC图谱<br>参比制剂-TL3539批-pH6.8介质-篮法-100转-180min-片4<br>供试品溶液-2 图71 达格列净二甲双胍片溶出度测定HPLC图谱<br>参比制剂-TL3539批-pH6.8介质-篮法-100转-180min-片5<br>供试品溶液-1 图72 达格列净二甲双胍片溶出度测定HPLC图谱<br>参比制剂-TL3539批-pH6.8介质-篮法-100转-180min-片5<br>供试品溶液-2 图73 达格列净二甲双胍片溶出度测定HPLC图谱<br>参比制剂-TL3539批-pH6.8介质-篮法-100转-180min-片6<br>供试品溶液-1 图74 达格列净二甲双胍片溶出度测定HPLC图谱<br>参比制剂-TL3539批-pH6.8介质-篮法-100转-180min-片6<br>供试品溶液-2 图75 达格列净二甲双胍片溶出度测定HPLC图谱<br>参比制剂-TL3539批-pH6.8介质-篮法-100转-600min-片1<br>供试品溶液-1 图76 达格列净二甲双胍片溶出度测定HPLC图谱<br>参比制剂-TL3539批-pH6.8介质-篮法-100转-600min-片1<br>供试品溶液-2 图77 达格列净二甲双胍片溶出度测定HPLC图谱<br>参比制剂-TL3539批-pH6.8介质-篮法-100转-600min-片2<br>供试品溶液-1 图78 达格列净二甲双胍片溶出度测定HPLC图谱<br>参比制剂-TL3539批-pH6.8介质-篮法-100转-600min-片2<br>供试品溶液-2 图79 达格列净二甲双胍片溶出度测定HPLC图谱<br>参比制剂-TL3539批-pH6.8介质-篮法-100转-600min-片3<br>供试品溶液-1 图80 达格列净二甲双胍片溶出度测定HPLC图谱<br>参比制剂-TL3539批-pH6.8介质-篮法-100转-600min-片3<br>供试品溶液-2 图81 达格列净二甲双胍片溶出度测定HPLC图谱<br>参比制剂-TL3539批-pH6.8介质-篮法-100转-600min-片4<br>供试品溶液-1 图82 达格列净二甲双胍片溶出度测定HPLC图谱<br>参比制剂-TL3539批-pH6.8介质-篮法-100转-600min-片4<br>供试品溶液-2 图83 达格列净二甲双胍片溶出度测定HPLC图谱<br>参比制剂-TL3539批-pH6.8介质-篮法-100转-600min-片5<br>供试品溶液-1 图84 达格列净二甲双胍片溶出度测定HPLC图谱<br>参比制剂-TL3539批-pH6.8介质-篮法-100转-600min-片5<br>供试品溶液-2 图85 达格列净二甲双胍片溶出度测定HPLC图谱<br>参比制剂-TL3539批-pH6.8介质-篮法-100转-600min-片6<br>供试品溶液-1 图86 达格列净二甲双胍片溶出度测定HPLC图谱<br>参比制剂-TL3539批-pH6.8介质-篮法-100转-600min-片6<br>供试品溶液-2 图87 达格列净二甲双胍片溶出度测定HPLC图谱<br>参比制剂-TL3539批-pH6.8介质-篮法-100转<br>对照品溶液-2-1
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(吕婷婷 于 2025-05-26 16:06:16 完成)
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