氨溴酸替格列汀片项目信息
介质体积(ml)900取样体积(ml)1.5补液体积(ml)1.5
对照品批号DMAD-P/23001对照品来源自制对照品使用方法直接使用
对照品含量(%)95.04对照品水分(%)0对照品稀释倍数500
标示量(mg)20供试品稀释倍数1系数0.6784
对照品溶液
序号称样量(mg)A1A2A3A4A5A平均RSD%
114.583283673288213286613273233274153281170.22
214.633286733283193284960.08
单位质量响应值RSD%判断
22504.6022453.590.17数据可信
长期30℃3月--供试品溶液-水
批号样品(片)A1A2A平均溶出量(%)平均(%)RSD%置信区间
H322批1395168-395168102.01101.440.82100.57%～102.31%
2395257-395257102.03
3388879-388879100.39
4388730-388730100.35
5394614-394614101.87
6395072-395072101.98
氨溴酸替格列汀片项目信息
介质体积(ml)900取样体积(ml)1.5补液体积(ml)1.5
对照品批号DMAD-P/23001对照品来源自制对照品使用方法直接使用
对照品含量(%)95.04对照品水分(%)0对照品稀释倍数500
标示量(mg)20供试品稀释倍数1系数0.6784
对照品溶液
序号称样量(mg)A1A2A3A4A5A平均RSD%
114.586620116618526613896612846603726613820.10
214.636600186591086595630.10
单位质量响应值RSD%判断
45362.2845082.910.44数据可信
长期30℃3月--供试品溶液-水
批号样品(片)A1A2A平均溶出量(%)平均(%)RSD%置信区间
H322批1789871-789871101.35101.520.16101.36%～101.69%
2789790-789790101.34
3792832-792832101.73
4791915-791915101.62
5790900-790900101.49
6791847-791847101.61
氨溴酸替格列汀片项目信息
介质体积(ml)900取样体积(ml)1.5补液体积(ml)1.5
对照品批号DMAD-P/23001对照品来源自制对照品使用方法直接使用
对照品含量(%)95.04对照品水分(%)0对照品稀释倍数500
标示量(mg)20供试品稀释倍数1系数0.6784
对照品溶液
序号称样量(mg)A1A2A3A4A5A平均RSD%
114.586629706627346622946618026616966622990.09
214.636602436602656602540.01
单位质量响应值RSD%判断
45425.1745130.140.47数据可信
长期30℃3月--供试品溶液-水
批号样品(片)A1A2A平均溶出量(%)平均(%)RSD%置信区间
H322批1785751-785751100.70100.540.6099.91%～101.16%
2785164-785164100.63
3778303-77830399.75
4779344-77934499.88
5788824-788824101.10
6789288-789288101.16
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原始图谱下载图谱(张洪鑫 于 2025-05-28 16:46:56 完成)
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