氨溴酸替格列汀片项目信息
介质体积(ml)
900
取样体积(ml)
1.5
补液体积(ml)
1.5
对照品批号
DMAD-P/23001
对照品来源
自制
对照品使用方法
直接使用
对照品含量(%)
95.04
对照品水分(%)
0
对照品稀释倍数
500
标示量(mg)
20
供试品稀释倍数
1
系数
0.6784
对照品溶液
序号
称样量(mg)
A
1
A
2
A
3
A
4
A
5
A
平均
RSD%
1
14.58
334300
333764
332999
332324
333111
333300
0.23
2
14.63
335050
334607
334828
0.10
单位质量响应值
RSD%
判断
22860.08
22886.40
0.09
数据可信
长期25℃3月--供试品溶液-2025011321批-水
时间
(分钟)
样品
A
1
A
2
A
平均
溶出量(%)
平均(%)
RSD%
累计溶
出量(%)
平均(%)
RSD%
氨溴酸替格列汀片项目信息
介质体积(ml)
900
取样体积(ml)
1.5
补液体积(ml)
1.5
对照品批号
DMAD-P/23001
对照品来源
自制
对照品使用方法
直接使用
对照品含量(%)
95.04
对照品水分(%)
0
对照品稀释倍数
500
标示量(mg)
20
供试品稀释倍数
1
系数
0.6784
对照品溶液
序号
称样量(mg)
A
1
A
2
A
3
A
4
A
5
A
平均
RSD%
1
14.58
672745
673482
672657
673832
672579
673059
0.09
2
14.63
673411
673856
673634
0.05
单位质量响应值
RSD%
判断
46163.17
46044.70
0.19
数据可信
长期25℃3月--供试品溶液-2025011421批-水
时间
(分钟)
样品
A
1
A
2
A
平均
溶出量(%)
平均(%)
RSD%
累计溶
出量(%)
平均(%)
RSD%
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图1 氨溴酸替格列汀片溶出度测定长期25℃3月HPLC图谱<br>自制品(20mg规格)-水介质-桨法-50转<br>溶剂 图2 氨溴酸替格列汀片溶出度测定长期25℃3月HPLC图谱<br>自制品(20mg规格)-水介质-桨法-50转<br>对照品溶液-1-1 图3 氨溴酸替格列汀片溶出度测定长期25℃3月HPLC图谱<br>自制品(20mg规格)-水介质-桨法-50转<br>对照品溶液-1-2 图4 氨溴酸替格列汀片溶出度测定长期25℃3月HPLC图谱<br>自制品(20mg规格)-水介质-桨法-50转<br>对照品溶液-1-3 图5 氨溴酸替格列汀片溶出度测定长期25℃3月HPLC图谱<br>自制品(20mg规格)-水介质-桨法-50转<br>对照品溶液-1-4 图6 氨溴酸替格列汀片溶出度测定长期25℃3月HPLC图谱<br>自制品(20mg规格)-水介质-桨法-50转<br>对照品溶液-1-5 图7 氨溴酸替格列汀片溶出度测定长期25℃3月HPLC图谱<br>自制品-2025011321批(20mg规格)-水介质-桨法-50转-片1<br>供试品溶液-1 图8 氨溴酸替格列汀片溶出度测定长期25℃3月HPLC图谱<br>自制品-2025011321批(20mg规格)-水介质-桨法-50转-片1<br>供试品溶液-2 图9 氨溴酸替格列汀片溶出度测定长期25℃3月HPLC图谱<br>自制品-2025011321批(20mg规格)-水介质-桨法-50转-片2<br>供试品溶液-1 图10 氨溴酸替格列汀片溶出度测定长期25℃3月HPLC图谱<br>自制品-2025011321批(20mg规格)-水介质-桨法-50转-片2<br>供试品溶液-2 图11 氨溴酸替格列汀片溶出度测定长期25℃3月HPLC图谱<br>自制品-2025011321批(20mg规格)-水介质-桨法-50转-片3<br>供试品溶液-1 图12 氨溴酸替格列汀片溶出度测定长期25℃3月HPLC图谱<br>自制品-2025011321批(20mg规格)-水介质-桨法-50转-片3<br>供试品溶液-2 图13 氨溴酸替格列汀片溶出度测定长期25℃3月HPLC图谱<br>自制品-2025011321批(20mg规格)-水介质-桨法-50转-片4<br>供试品溶液-1 图14 氨溴酸替格列汀片溶出度测定长期25℃3月HPLC图谱<br>自制品-2025011321批(20mg规格)-水介质-桨法-50转-片4<br>供试品溶液-2 图15 氨溴酸替格列汀片溶出度测定长期25℃3月HPLC图谱<br>自制品-2025011321批(20mg规格)-水介质-桨法-50转-片5<br>供试品溶液-1 图16 氨溴酸替格列汀片溶出度测定长期25℃3月HPLC图谱<br>自制品-2025011321批(20mg规格)-水介质-桨法-50转-片5<br>供试品溶液-2 图17 氨溴酸替格列汀片溶出度测定长期25℃3月HPLC图谱<br>自制品-2025011321批(20mg规格)-水介质-桨法-50转-片6<br>供试品溶液-1 图18 氨溴酸替格列汀片溶出度测定长期25℃3月HPLC图谱<br>自制品-2025011321批(20mg规格)-水介质-桨法-50转-片6<br>供试品溶液-2 图19 氨溴酸替格列汀片溶出度测定长期25℃3月HPLC图谱<br>自制品-2025011421批(20mg规格)-水介质-桨法-50转-片1<br>供试品溶液-1 图20 氨溴酸替格列汀片溶出度测定长期25℃3月HPLC图谱<br>自制品-2025011421批(20mg规格)-水介质-桨法-50转-片1<br>供试品溶液-2 图21 氨溴酸替格列汀片溶出度测定长期25℃3月HPLC图谱<br>自制品-2025011421批(20mg规格)-水介质-桨法-50转-片2<br>供试品溶液-1 图22 氨溴酸替格列汀片溶出度测定长期25℃3月HPLC图谱<br>自制品-2025011421批(20mg规格)-水介质-桨法-50转-片2<br>供试品溶液-2 图23 氨溴酸替格列汀片溶出度测定长期25℃3月HPLC图谱<br>自制品-2025011421批(20mg规格)-水介质-桨法-50转-片3<br>供试品溶液-1 图24 氨溴酸替格列汀片溶出度测定长期25℃3月HPLC图谱<br>自制品-2025011421批(20mg规格)-水介质-桨法-50转-片3<br>供试品溶液-2 图25 氨溴酸替格列汀片溶出度测定长期25℃3月HPLC图谱<br>自制品-2025011421批(20mg规格)-水介质-桨法-50转-片4<br>供试品溶液-1 图26 氨溴酸替格列汀片溶出度测定长期25℃3月HPLC图谱<br>自制品-2025011421批(20mg规格)-水介质-桨法-50转-片4<br>供试品溶液-2 图27 氨溴酸替格列汀片溶出度测定长期25℃3月HPLC图谱<br>自制品-2025011421批(20mg规格)-水介质-桨法-50转-片5<br>供试品溶液-1 图28 氨溴酸替格列汀片溶出度测定长期25℃3月HPLC图谱<br>自制品-2025011421批(20mg规格)-水介质-桨法-50转-片5<br>供试品溶液-2 图29 氨溴酸替格列汀片溶出度测定长期25℃3月HPLC图谱<br>自制品-2025011421批(20mg规格)-水介质-桨法-50转-片6<br>供试品溶液-1 图30 氨溴酸替格列汀片溶出度测定长期25℃3月HPLC图谱<br>自制品-2025011421批(20mg规格)-水介质-桨法-50转-片6<br>供试品溶液-2 图31 氨溴酸替格列汀片溶出度测定长期25℃3月HPLC图谱<br>自制品-2025011521批(20mg规格)-水介质-桨法-50转-片1<br>供试品溶液-1 图32 氨溴酸替格列汀片溶出度测定长期25℃3月HPLC图谱<br>自制品-2025011521批(20mg规格)-水介质-桨法-50转-片1<br>供试品溶液-2 图33 氨溴酸替格列汀片溶出度测定长期25℃3月HPLC图谱<br>自制品-2025011521批(20mg规格)-水介质-桨法-50转-片2<br>供试品溶液-1 图34 氨溴酸替格列汀片溶出度测定长期25℃3月HPLC图谱<br>自制品-2025011521批(20mg规格)-水介质-桨法-50转-片2<br>供试品溶液-2 图35 氨溴酸替格列汀片溶出度测定长期25℃3月HPLC图谱<br>自制品-2025011521批(20mg规格)-水介质-桨法-50转-片3<br>供试品溶液-1 图36 氨溴酸替格列汀片溶出度测定长期25℃3月HPLC图谱<br>自制品-2025011521批(20mg规格)-水介质-桨法-50转-片3<br>供试品溶液-2 图37 氨溴酸替格列汀片溶出度测定长期25℃3月HPLC图谱<br>自制品-2025011521批(20mg规格)-水介质-桨法-50转-片4<br>供试品溶液-1 图38 氨溴酸替格列汀片溶出度测定长期25℃3月HPLC图谱<br>自制品-2025011521批(20mg规格)-水介质-桨法-50转-片4<br>供试品溶液-2 图39 氨溴酸替格列汀片溶出度测定长期25℃3月HPLC图谱<br>自制品-2025011521批(20mg规格)-水介质-桨法-50转-片5<br>供试品溶液-1 图40 氨溴酸替格列汀片溶出度测定长期25℃3月HPLC图谱<br>自制品-2025011521批(20mg规格)-水介质-桨法-50转-片5<br>供试品溶液-2 图41 氨溴酸替格列汀片溶出度测定长期25℃3月HPLC图谱<br>自制品-2025011521批(20mg规格)-水介质-桨法-50转-片6<br>供试品溶液-1 图42 氨溴酸替格列汀片溶出度测定长期25℃3月HPLC图谱<br>自制品-2025011521批(20mg规格)-水介质-桨法-50转-片6<br>供试品溶液-2 图43 氨溴酸替格列汀片溶出度测定长期25℃3月HPLC图谱<br>自制品(20mg规格)-水介质-桨法-50转<br>对照品溶液-2-1 图44 氨溴酸替格列汀片溶出度测定长期25℃3月HPLC图谱<br>自制品(20mg规格)-水介质-桨法-50转<br>对照品溶液-2-2 图45 氨溴酸替格列汀片溶出度测定长期25℃3月HPLC图谱<br>自制品(40mg规格)-水介质-桨法-50转<br>溶剂 图46 氨溴酸替格列汀片溶出度测定长期25℃3月HPLC图谱<br>自制品(40mg规格)-水介质-桨法-50转<br>对照品溶液-1-1 图47 氨溴酸替格列汀片溶出度测定长期25℃3月HPLC图谱<br>自制品(40mg规格)-水介质-桨法-50转<br>对照品溶液-1-2 图48 氨溴酸替格列汀片溶出度测定长期25℃3月HPLC图谱<br>自制品(40mg规格)-水介质-桨法-50转<br>对照品溶液-1-3 图49 氨溴酸替格列汀片溶出度测定长期25℃3月HPLC图谱<br>自制品(40mg规格)-水介质-桨法-50转<br>对照品溶液-1-4 图50 氨溴酸替格列汀片溶出度测定长期25℃3月HPLC图谱<br>自制品(40mg规格)-水介质-桨法-50转<br>对照品溶液-1-5 图51 氨溴酸替格列汀片溶出度测定长期25℃3月HPLC图谱<br>自制品-2025011021批(40mg规格)-水介质-桨法-50转-片1<br>供试品溶液-1 图52 氨溴酸替格列汀片溶出度测定长期25℃3月HPLC图谱<br>自制品-2025011021批(40mg规格)-水介质-桨法-50转-片1<br>供试品溶液-2 图53 氨溴酸替格列汀片溶出度测定长期25℃3月HPLC图谱<br>自制品-2025011021批(40mg规格)-水介质-桨法-50转-片2<br>供试品溶液-1 图54 氨溴酸替格列汀片溶出度测定长期25℃3月HPLC图谱<br>自制品-2025011021批(40mg规格)-水介质-桨法-50转-片2<br>供试品溶液-2 图55 氨溴酸替格列汀片溶出度测定长期25℃3月HPLC图谱<br>自制品-2025011021批(40mg规格)-水介质-桨法-50转-片3<br>供试品溶液-1 图56 氨溴酸替格列汀片溶出度测定长期25℃3月HPLC图谱<br>自制品-2025011021批(40mg规格)-水介质-桨法-50转-片3<br>供试品溶液-2 图57 氨溴酸替格列汀片溶出度测定长期25℃3月HPLC图谱<br>自制品-2025011021批(40mg规格)-水介质-桨法-50转-片4<br>供试品溶液-1 图58 氨溴酸替格列汀片溶出度测定长期25℃3月HPLC图谱<br>自制品-2025011021批(40mg规格)-水介质-桨法-50转-片4<br>供试品溶液-2 图59 氨溴酸替格列汀片溶出度测定长期25℃3月HPLC图谱<br>自制品-2025011021批(40mg规格)-水介质-桨法-50转-片5<br>供试品溶液-1 图60 氨溴酸替格列汀片溶出度测定长期25℃3月HPLC图谱<br>自制品-2025011021批(40mg规格)-水介质-桨法-50转-片5<br>供试品溶液-2 图61 氨溴酸替格列汀片溶出度测定长期25℃3月HPLC图谱<br>自制品-2025011021批(40mg规格)-水介质-桨法-50转-片6<br>供试品溶液-1 图62 氨溴酸替格列汀片溶出度测定长期25℃3月HPLC图谱<br>自制品-2025011021批(40mg规格)-水介质-桨法-50转-片6<br>供试品溶液-2 图63 氨溴酸替格列汀片溶出度测定长期25℃3月HPLC图谱<br>自制品-2025011121批(40mg规格)-水介质-桨法-50转-片1<br>供试品溶液-1 图64 氨溴酸替格列汀片溶出度测定长期25℃3月HPLC图谱<br>自制品-2025011121批(40mg规格)-水介质-桨法-50转-片1<br>供试品溶液-2 图65 氨溴酸替格列汀片溶出度测定长期25℃3月HPLC图谱<br>自制品-2025011121批(40mg规格)-水介质-桨法-50转-片2<br>供试品溶液-1 图66 氨溴酸替格列汀片溶出度测定长期25℃3月HPLC图谱<br>自制品-2025011121批(40mg规格)-水介质-桨法-50转-片2<br>供试品溶液-2 图67 氨溴酸替格列汀片溶出度测定长期25℃3月HPLC图谱<br>自制品-2025011121批(40mg规格)-水介质-桨法-50转-片3<br>供试品溶液-1 图68 氨溴酸替格列汀片溶出度测定长期25℃3月HPLC图谱<br>自制品-2025011121批(40mg规格)-水介质-桨法-50转-片3<br>供试品溶液-2 图69 氨溴酸替格列汀片溶出度测定长期25℃3月HPLC图谱<br>自制品-2025011121批(40mg规格)-水介质-桨法-50转-片4<br>供试品溶液-1 图70 氨溴酸替格列汀片溶出度测定长期25℃3月HPLC图谱<br>自制品-2025011121批(40mg规格)-水介质-桨法-50转-片4<br>供试品溶液-2 图71 氨溴酸替格列汀片溶出度测定长期25℃3月HPLC图谱<br>自制品-2025011121批(40mg规格)-水介质-桨法-50转-片5<br>供试品溶液-1 图72 氨溴酸替格列汀片溶出度测定长期25℃3月HPLC图谱<br>自制品-2025011121批(40mg规格)-水介质-桨法-50转-片5<br>供试品溶液-2 图73 氨溴酸替格列汀片溶出度测定长期25℃3月HPLC图谱<br>自制品-2025011121批(40mg规格)-水介质-桨法-50转-片6<br>供试品溶液-1 图74 氨溴酸替格列汀片溶出度测定长期25℃3月HPLC图谱<br>自制品-2025011121批(40mg规格)-水介质-桨法-50转-片6<br>供试品溶液-2 图75 氨溴酸替格列汀片溶出度测定长期25℃3月HPLC图谱<br>自制品-2025011221批(40mg规格)-水介质-桨法-50转-片1<br>供试品溶液-1 图76 氨溴酸替格列汀片溶出度测定长期25℃3月HPLC图谱<br>自制品-2025011221批(40mg规格)-水介质-桨法-50转-片1<br>供试品溶液-2 图77 氨溴酸替格列汀片溶出度测定长期25℃3月HPLC图谱<br>自制品-2025011221批(40mg规格)-水介质-桨法-50转-片2<br>供试品溶液-1 图78 氨溴酸替格列汀片溶出度测定长期25℃3月HPLC图谱<br>自制品-2025011221批(40mg规格)-水介质-桨法-50转-片2<br>供试品溶液-2 图79 氨溴酸替格列汀片溶出度测定长期25℃3月HPLC图谱<br>自制品-2025011221批(40mg规格)-水介质-桨法-50转-片3<br>供试品溶液-1 图80 氨溴酸替格列汀片溶出度测定长期25℃3月HPLC图谱<br>自制品-2025011221批(40mg规格)-水介质-桨法-50转-片3<br>供试品溶液-2 图81 氨溴酸替格列汀片溶出度测定长期25℃3月HPLC图谱<br>自制品-2025011221批(40mg规格)-水介质-桨法-50转-片4<br>供试品溶液-1 图82 氨溴酸替格列汀片溶出度测定长期25℃3月HPLC图谱<br>自制品-2025011221批(40mg规格)-水介质-桨法-50转-片4<br>供试品溶液-2 图83 氨溴酸替格列汀片溶出度测定长期25℃3月HPLC图谱<br>自制品-2025011221批(40mg规格)-水介质-桨法-50转-片5<br>供试品溶液-1 图84 氨溴酸替格列汀片溶出度测定长期25℃3月HPLC图谱<br>自制品-2025011221批(40mg规格)-水介质-桨法-50转-片5<br>供试品溶液-2 图85 氨溴酸替格列汀片溶出度测定长期25℃3月HPLC图谱<br>自制品-2025011221批(40mg规格)-水介质-桨法-50转-片6<br>供试品溶液-1 图86 氨溴酸替格列汀片溶出度测定长期25℃3月HPLC图谱<br>自制品-2025011221批(40mg规格)-水介质-桨法-50转-片6<br>供试品溶液-2 图87 氨溴酸替格列汀片溶出度测定长期25℃3月HPLC图谱<br>自制品(40mg规格)-水介质-桨法-50转<br>对照品溶液-2-1 图88 氨溴酸替格列汀片溶出度测定长期25℃3月HPLC图谱<br>自制品(40mg规格)-水介质-桨法-50转<br>对照品溶液-2-2
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(张洪鑫 于 2025-05-28 16:57:55 完成)
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