氨溴酸替格列汀片项目信息
介质体积(ml)900取样体积(ml)1.5补液体积(ml)1.5
对照品批号DMAD-P/23001对照品来源自制对照品使用方法直接使用
对照品含量(%)95.04对照品水分(%)0对照品稀释倍数500
标示量(mg)20供试品稀释倍数1系数0.6784
对照品溶液
序号称样量(mg)A1A2A3A4A5A平均RSD%
114.583283673288213286613273233274153281170.22
214.633286733283193284960.08
单位质量响应值RSD%判断
22504.6022453.590.17数据可信
长期30℃3月--供试品溶液-H322批-水
时间
(分钟)		样品A1A2A平均溶出量(%)平均(%)RSD%累计溶
出量(%)		平均(%)RSD%
氨溴酸替格列汀片项目信息
介质体积(ml)900取样体积(ml)1.5补液体积(ml)1.5
对照品批号DMAD-P/23001对照品来源自制对照品使用方法直接使用
对照品含量(%)95.04对照品水分(%)0对照品稀释倍数500
标示量(mg)20供试品稀释倍数1系数0.6784
对照品溶液
序号称样量(mg)A1A2A3A4A5A平均RSD%
114.586620116618526613896612846603726613820.10
214.636600186591086595630.10
单位质量响应值RSD%判断
45362.2845082.910.44数据可信
长期30℃3月--供试品溶液-H043批-水
时间
(分钟)		样品A1A2A平均溶出量(%)平均(%)RSD%累计溶
出量(%)		平均(%)RSD%
氨溴酸替格列汀片项目信息
介质体积(ml)900取样体积(ml)1.5补液体积(ml)1.5
对照品批号DMAD-P/23001对照品来源自制对照品使用方法直接使用
对照品含量(%)95.04对照品水分(%)0对照品稀释倍数500
标示量(mg)20供试品稀释倍数1系数0.6784
对照品溶液
序号称样量(mg)A1A2A3A4A5A平均RSD%
114.586629706627346622946618026616966622990.09
214.636602436602656602540.01
单位质量响应值RSD%判断
45425.1745130.140.47数据可信
长期25℃3月--供试品溶液-H043批-水
时间
(分钟)		样品A1A2A平均溶出量(%)平均(%)RSD%累计溶
出量(%)		平均(%)RSD%
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原始图谱下载图谱(张洪鑫 于 2025-05-28 19:53:40 完成)
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