苯磺酸左氨氯地平奥美沙坦酯片项目信息
介质体积(ml)900取样体积(ml)1.5补液体积(ml)1.5
对照品批号100546-202105对照品来源中检院对照品使用方法直接使用
对照品含量(%)97.3对照品水分(%)0对照品稀释倍数4000
标示量(mg)2.5供试品稀释倍数1系数0.7210
对照品溶液
序号称样量(mg)A1A2A3A4A5A平均RSD%
115.311871518616186161862918657186470.23
215.281869018596186430.36
单位质量响应值RSD%判断
1217.961220.090.13数据可信
长期9月-供试品溶液-苯磺酸左氨氯地平-pH2.0
批号样品(片)A1A2A平均溶出量(%)平均(%)RSD%置信区间
2024030121117287173841733689.7985.403.3382.42%～88.38%
216040161441609283.35
316629167211667586.37
416238164541634684.66
516622167971671086.55
615733158011576781.66
2024030221116916167431683087.1786.902.5884.54%～89.25%
216829167181677486.88
316079158831598182.77
416855169541690487.55
517261173391730089.60
616921168261687487.40
2024030321117199172421722089.1988.732.5286.39%～91.07%
217164169551706088.36
317287172111724989.34
417786177161775191.94
516378164541641685.02
617036171501709388.53
苯磺酸左氨氯地平奥美沙坦酯片项目信息
介质体积(ml)900取样体积(ml)1.5补液体积(ml)1.5
对照品批号100864-202205对照品来源中检院对照品使用方法直接使用
对照品含量(%)99.8对照品水分(%)0对照品稀释倍数500
标示量(mg)20供试品稀释倍数1系数1
对照品溶液
序号称样量(mg)A1A2A3A4A5A平均RSD%
111.182248052245502247082252482254172249460.17
211.162274072269272271670.15
单位质量响应值RSD%判断
20120.3920355.470.83数据可信
长期9月-供试品溶液-奥美沙坦酯-pH2.0
批号样品(片)A1A2A平均溶出量(%)平均(%)RSD%置信区间
2024030121118482618480918481882.0376.234.2672.83%～79.63%
216695416668316681874.04
317344817341017342976.97
416979017011816995475.43
517190917181017186076.28
616367716361616364672.63
2024030221117458917447317453177.4677.811.7376.41%～79.22%
217515517455217485477.61
316990717011517001175.46
417622617645417634078.27
517760417774717767678.86
617836917857317847179.21
2024030321117923717927217925479.5679.942.2778.04%～81.84%
218238518302618270681.09
318236518235418236080.94
418548218497618522982.21
517443017422917433077.37
617698217659517678878.46
苯磺酸左氨氯地平奥美沙坦酯片项目信息
介质体积(ml)900取样体积(ml)1.5补液体积(ml)1.5
对照品批号100546-202105对照品来源中检院对照品使用方法直接使用
对照品含量(%)97.3对照品水分(%)0对照品稀释倍数4000
标示量(mg)2.5供试品稀释倍数1系数0.7210
对照品溶液
序号称样量(mg)A1A2A3A4A5A平均RSD%
115.311751417413174221740117546174590.38
215.281725317160172060.39
单位质量响应值RSD%判断
1140.371126.050.90数据可信
中间条件9月-供试品溶液-苯磺酸左氨氯地平-pH2.0
批号样品(片)A1A2A平均溶出量(%)平均(%)RSD%置信区间
2024030121117235175661740096.9593.462.2891.23%～95.68%
216720166421668192.94
316959171621706095.06
416616162561643691.58
516520164091646491.73
616684165071659692.47
2024030221116826167531679093.5594.851.6693.20%～96.50%
217282172921728796.32
316780168161679893.60
416901168361686893.99
517488174331746097.28
617007168631693594.36
2024030321116631165791660592.5293.682.1191.61%～95.75%
216481163881643491.57
316971168711692194.28
416548164951652292.06
517147169481704894.99
617281174191735096.67
苯磺酸左氨氯地平奥美沙坦酯片项目信息
介质体积(ml)900取样体积(ml)1.5补液体积(ml)1.5
对照品批号100864-202205对照品来源中检院对照品使用方法直接使用
对照品含量(%)99.8对照品水分(%)0对照品稀释倍数500
标示量(mg)20供试品稀释倍数1系数1
对照品溶液
序号称样量(mg)A1A2A3A4A5A平均RSD%
111.182131492132062128752132402131412131220.07
211.162150742150022150380.03
单位质量响应值RSD%判断
19062.7919268.640.76数据可信
中间条件9月-供试品溶液-奥美沙坦酯-pH2.0
批号样品(片)A1A2A平均溶出量(%)平均(%)RSD%置信区间
2024030121118172718186318179585.2082.132.4879.99%～84.27%
217082217089017085680.07
317831517836417834083.58
417637117600717618982.57
517327717336417332081.23
617082717116617099680.14
2024030221117644017624417634282.6482.001.3380.86%～83.15%
217744717717417731083.10
317316417368217342381.28
417258917230217244680.82
517748617746217747483.18
617271117289717280480.99
2024030321117373917307217340681.2783.172.0481.39%～84.95%
217437017420817428981.68
317672417660617666582.80
417684417684017684282.88
518206018236818221485.40
618131418143418137485.00
点击查看处理图标(自动生成)
　
原始图谱下载图谱(张洪鑫 于 2025-05-29 14:25:17 完成)
生成报告数据部分(等待生成报告)
Current page cost:56 ms