富马酸比索洛尔左氨氯地平片项目信息
介质体积(ml)900取样体积(ml)1.5补液体积(ml)1.5
对照品批号100711-202203对照品来源中检院对照品使用方法直接使用
对照品含量(%)99.8对照品水分(%)0对照品稀释倍数2000
标示量(mg)5供试品稀释倍数1系数1
对照品溶液
序号称样量(mg)A1A2A3A4A5A平均RSD%
110.048465184599845678457184462845700.09
210.068406084163841120.09
单位质量响应值RSD%判断
8423.318361.030.53数据可信
长期6月-供试品溶液-富马酸比索洛尔-pH2.0
批号样品(片)A1A2A平均溶出量(%)平均(%)RSD%置信区间
20240301211934569357693516100.0998.621.1497.45%～99.80%
292607925949260099.11
390632906749065397.03
492748927449274699.27
592167920579211298.59
691155913409124897.66
20240302211964419620496322103.09100.092.2397.75%～102.44%
293085929529301899.56
392609927929270099.22
490265903659031596.66
5936569354193598100.18
6951849512995156101.85
20240303211951639539195277101.9798.902.1396.69%～101.11%
291793915289166098.10
389898898128985596.17
492111920459207898.55
591427914409143497.86
6941249414594134100.75
富马酸比索洛尔左氨氯地平片项目信息
介质体积(ml)900取样体积(ml)1.5补液体积(ml)1.5
对照品批号100546-202105对照品来源中检院对照品使用方法直接使用
对照品含量(%)97.3对照品水分(%)0对照品稀释倍数4000
标示量(mg)2.5供试品稀释倍数1系数0.7210
对照品溶液
序号称样量(mg)A1A2A3A4A5A平均RSD%
114.064824947781482824833148450482190.54
214.064867948769487240.14
单位质量响应值RSD%判断
3429.523465.430.74数据可信
长期6月-供试品溶液-左氨氯地平-pH2.0
批号样品(片)A1A2A平均溶出量(%)平均(%)RSD%置信区间
2024030121149041488864896489.6889.474.4185.34%～93.60%
250471506955058392.64
348432483804840688.65
451725514485158694.48
548399479654818288.24
645366454194539283.13
2024030221150653511095088193.1991.762.1089.75%～93.78%
248801486594873089.25
351066512075113693.65
450462508575066092.78
550103506345036892.25
648542491564884989.47
2024030321153267512465225695.7192.922.2290.76%～95.08%
248687503544952090.69
350189502145020291.94
451465517455160594.51
549941492954961890.87
651450509615120693.78
富马酸比索洛尔左氨氯地平片项目信息
介质体积(ml)900取样体积(ml)1.5补液体积(ml)1.5
对照品批号100711-202203对照品来源中检院对照品使用方法直接使用
对照品含量(%)99.8对照品水分(%)0对照品稀释倍数2000
标示量(mg)5供试品稀释倍数1系数1
对照品溶液
序号称样量(mg)A1A2A3A4A5A平均RSD%
110.048360783792840518379583689837870.20
210.068428184232842560.05
单位质量响应值RSD%判断
8345.328375.350.26数据可信
长期6月-供试品溶液-富马酸比索洛尔-pH2.0
批号样品(片)A1A2A平均溶出量(%)平均(%)RSD%置信区间
2024030121189409895158946296.1198.681.5397.10%～100.26%
291243911309118697.97
3938779331993598100.56
492209920629213698.99
592278923939233699.20
692336923969236699.23
20240302211954639558895526102.63101.512.5698.79%～104.23%
2934899325593372100.32
3937029376293732100.70
4939719370393837100.81
591722916899170698.53
6987049876498734106.08
20240303211935899370193645100.61100.321.7798.47%～102.18%
2935219341393467100.42
391337912259128198.07
4956329557895605102.71
591654917839171898.54
6944789465494566101.60
富马酸比索洛尔左氨氯地平片项目信息
介质体积(ml)900取样体积(ml)1.5补液体积(ml)1.5
对照品批号100546-202105对照品来源中检院对照品使用方法直接使用
对照品含量(%)97.3对照品水分(%)0对照品稀释倍数4000
标示量(mg)2.5供试品稀释倍数1系数0.7210
对照品溶液
序号称样量(mg)A1A2A3A4A5A平均RSD%
114.064967049916502355029150084500390.51
214.065065851050508540.55
单位质量响应值RSD%判断
3558.963616.931.15数据可信
长期6月-供试品溶液-左氨氯地平-pH2.0
批号样品(片)A1A2A平均溶出量(%)平均(%)RSD%置信区间
2024030121150268500935018088.3191.072.2388.94%～93.19%
251621514415153190.69
351327514475138790.43
453907535665373694.57
551874519825192891.38
652056513875172291.02
2024030221153482536365355994.2693.080.9692.15%～94.01%
252247522465224691.94
352756528055278092.88
453390521805278592.89
553233535985341694.00
652334528165257592.52
2024030321153287531635322593.6793.681.8391.89%～95.47%
252713523395252692.44
352221523145226891.98
454420542405433095.61
552193529225255892.49
655022539825450295.91
富马酸比索洛尔左氨氯地平片项目信息
介质体积(ml)900取样体积(ml)1.5补液体积(ml)1.5
对照品批号100711-202203对照品来源中检院对照品使用方法直接使用
对照品含量(%)99.8对照品水分(%)0对照品稀释倍数2000
标示量(mg)5供试品稀释倍数1系数1
对照品溶液
序号称样量(mg)A1A2A3A4A5A平均RSD%
110.048409484545840658371084184841200.36
210.068453284102843170.37
单位质量响应值RSD%判断
8378.498381.410.03数据可信
加速6月-供试品溶液-富马酸比索洛尔-pH2.0
批号样品(片)A1A2A平均溶出量(%)平均(%)RSD%置信区间
2024030121193429930979326399.9698.510.8997.59%～99.43%
292852922989257599.23
391398914129140597.97
491305913529132897.89
591199918629153098.11
690967917139134097.90
2024030221190564904909052797.0399.902.2597.55%～102.26%
2941219404894084100.84
3965279685196689103.64
492943928549289899.57
593020932169311899.81
691859920139193698.54
2024030321189473903278990096.3697.531.4396.07%～98.99%
291003912339111897.66
389365894508940895.83
493003930749303899.72
590668909459080697.33
691670917099169098.28
富马酸比索洛尔左氨氯地平片项目信息
介质体积(ml)900取样体积(ml)1.5补液体积(ml)1.5
对照品批号100546-202105对照品来源中检院对照品使用方法直接使用
对照品含量(%)97.3对照品水分(%)0对照品稀释倍数4000
标示量(mg)2.5供试品稀释倍数1系数0.7210
对照品溶液
序号称样量(mg)A1A2A3A4A5A平均RSD%
114.064808248259479964752047723479160.62
214.064754947383474660.25
单位质量响应值RSD%判断
3407.973375.960.67数据可信
加速6月-供试品溶液-左氨氯地平-pH2.0
批号样品(片)A1A2A平均溶出量(%)平均(%)RSD%置信区间
2024030121148882490814898291.1893.222.9190.38%～96.05%
249476495624951992.18
352705509505182896.47
451592514665152995.92
550199507165045893.92
648723475734814889.62
2024030221149820503405008093.2292.411.0891.37%～93.45%
249932489264942992.01
349624480984886190.95
449979503005014093.33
550451480984927491.72
649866502865007693.21
2024030321148903475504822689.7790.822.1588.77%～92.86%
247073477384740688.24
347936479914796489.28
450085494364976092.63
549767493474955792.25
650246493724980992.72
点击查看处理图标(人工保存)
　
原始图谱下载图谱(张洪鑫 于 2025-05-29 14:30:59 完成)
生成报告数据部分(等待生成报告)
Current page cost:74 ms