苯磺酸左氨氯地平奥美沙坦酯片项目信息
介质体积(ml)900取样体积(ml)1.5补液体积(ml)1.5
对照品批号100546-202105对照品来源中检院对照品使用方法直接使用
对照品含量(%)97.3对照品水分(%)0对照品稀释倍数4000
标示量(mg)2.5供试品稀释倍数1系数0.7210
对照品溶液
序号称样量(mg)A1A2A3A4A5A平均RSD%
116.241871518616186161862918657186470.23
216.171869018596186430.36
单位质量响应值RSD%判断
1148.211152.940.30数据可信
长期9月-供试品溶液-苯磺酸左氨氯地平-pH2.0
批号样品(片)A1A2A平均溶出量(%)平均(%)RSD%置信区间
2024030121117287173841733695.1390.483.3387.32%～93.63%
216040161441609288.31
316629167211667591.50
416238164541634689.70
516622167971671091.70
615733158011576786.52
2024030221116916167431683092.3692.072.5889.58%～94.56%
216829167181677492.05
316079158831598187.70
416855169541690492.76
517261173391730094.93
616921168261687492.60
2024030321117199172421722094.5094.012.5291.53%～96.49%
217164169551706093.62
317287172111724994.65
417786177161775197.41
516378164541641690.08
617036171501709393.80
苯磺酸左氨氯地平奥美沙坦酯片项目信息
介质体积(ml)900取样体积(ml)1.5补液体积(ml)1.5
对照品批号100864-202205对照品来源中检院对照品使用方法直接使用
对照品含量(%)99.8对照品水分(%)0对照品稀释倍数500
标示量(mg)20供试品稀释倍数1系数1
对照品溶液
序号称样量(mg)A1A2A3A4A5A平均RSD%
111.812248052245502247082252482254172249460.17
211.932274072269272271670.15
单位质量响应值RSD%判断
19047.0819041.660.03数据可信
长期9月-供试品溶液-奥美沙坦酯-pH2.0
批号样品(片)A1A2A平均溶出量(%)平均(%)RSD%置信区间
2024030121118482618480918481887.1781.014.2677.39%～84.63%
216695416668316681878.68
317344817341017342981.80
416979017011816995480.16
517190917181017186081.06
616367716361616364677.18
2024030221117458917447317453182.3282.681.7381.19%～84.18%
217515517455217485482.47
316990717011517001180.18
417622617645417634083.17
517760417774717767683.80
617836917857317847184.17
2024030321117923717927217925484.5484.952.2782.93%～86.97%
218238518302618270686.17
318236518235418236086.01
418548218497618522987.36
517443017422917433082.22
617698217659517678883.38
苯磺酸左氨氯地平奥美沙坦酯片项目信息
介质体积(ml)900取样体积(ml)1.5补液体积(ml)1.5
对照品批号100546-202105对照品来源中检院对照品使用方法直接使用
对照品含量(%)97.3对照品水分(%)0对照品稀释倍数4000
标示量(mg)2.5供试品稀释倍数1系数0.7210
对照品溶液
序号称样量(mg)A1A2A3A4A5A平均RSD%
116.241751417413174221740117546174590.38
216.171725317160172060.39
单位质量响应值RSD%判断
1075.061064.070.73数据可信
中间条件9月-供试品溶液-苯磺酸左氨氯地平-pH2.0
批号样品(片)A1A2A平均溶出量(%)平均(%)RSD%置信区间
20240301211172351756617400102.7299.022.2896.66%～101.37%
216720166421668198.47
3169591716217060100.71
416616162561643697.03
516520164091646497.19
616684165071659697.97
2024030221116826167531679099.12100.491.6698.75%～102.24%
2172821729217287102.05
316780168161679899.16
416901168361686899.58
5174881743317460103.07
617007168631693599.97
2024030321116631165791660598.0299.252.1197.06%～101.45%
216481163881643497.01
316971168711692199.89
416548164951652297.53
5171471694817048100.64
6172811741917350102.42
苯磺酸左氨氯地平奥美沙坦酯片项目信息
介质体积(ml)900取样体积(ml)1.5补液体积(ml)1.5
对照品批号100864-202205对照品来源中检院对照品使用方法直接使用
对照品含量(%)99.8对照品水分(%)0对照品稀释倍数500
标示量(mg)20供试品稀释倍数1系数1
对照品溶液
序号称样量(mg)A1A2A3A4A5A平均RSD%
111.812131492132062128752132402131412131220.07
211.932150742150022150380.03
单位质量响应值RSD%判断
18045.8918024.980.09数据可信
中间条件9月-供试品溶液-奥美沙坦酯-pH2.0
批号样品(片)A1A2A平均溶出量(%)平均(%)RSD%置信区间
2024030121118172718186318179590.5487.282.4985.01%～89.55%
217082217089017085685.09
317831517836417834088.82
417637117600717618987.75
517327717336417332086.32
617082717116617099685.16
2024030221117644017624417634287.8287.141.3485.92%～88.35%
217744717717417731088.30
317316417368217342386.37
417258917230217244685.88
517748617746217747488.39
617271117289717280486.06
2024030321117373917307217340686.3688.382.0486.49%～90.27%
217437017420817428986.80
317672417660617666587.98
417684417684017684288.07
518206018236818221490.75
618131418143418137490.33
点击查看处理图标(人工保存)
　
原始图谱下载图谱(张洪鑫 于 2025-05-29 15:22:07 完成)
生成报告数据部分(等待生成报告)
Current page cost:71 ms