利伐沙班口崩片项目信息
介质体积(ml)900取样体积(ml)1.5补液体积(ml)1.5
对照品批号430060-202202对照品来源中检所对照品使用方法直接使用
对照品含量(%)99.6对照品水分(%)0对照品稀释倍数1000
标示量(mg)15供试品稀释倍数1系数1
对照品溶液
序号称样量(mg)A1A2A3A4A5A平均RSD%
115.124808104809314807394807954803174807180.05
215.144824214821904823060.04
单位质量响应值RSD%判断
31793.5231856.410.14数据可信
影响因素30天-供试品溶液-pH4.5(内含0.2%SDS)
批号样品(片)A1A2A平均溶出量(%)平均(%)RSD%置信区间
2024123021批149367249393149380292.7292.320.3591.99%~92.65%
249103349085949094692.19
349082149085649083892.17
449301548875749088692.18
549347149390549368892.70
649024148914048969091.95
2024123021批149534449512249523392.9994.081.5292.58%~95.58%
250450350430150440294.72
351532751458451495696.70
449736649653749695293.32
549501049619849560493.06
649875049929049902093.70
l批149575649381849478792.9193.210.8592.38%~94.04%
250025149986750005993.90
349297549334549316092.60
449926949977849952493.80
549989750111250050493.98
649072649009849041292.09
利伐沙班口崩片项目信息
介质体积(ml)900取样体积(ml)1.5补液体积(ml)1.5
对照品批号430060-202202对照品来源中检所对照品使用方法直接使用
对照品含量(%)99.6对照品水分(%)0对照品稀释倍数1000
标示量(mg)15供试品稀释倍数1系数1
对照品溶液
序号称样量(mg)A1A2A3A4A5A平均RSD%
115.124797704806004811334803544799044803520.12
215.144796194799034797610.05
单位质量响应值RSD%判断
31769.3131688.310.19数据可信
影响因素30天-供试品溶液-pH4.5(内含0.2%SDS)
批号样品(片)A1A2A平均溶出量(%)平均(%)RSD%置信区间
2024123021批148766548713848740291.8092.430.7191.75%~93.11%
248768248578348673291.67
349433349253149343292.94
449517449618949568293.36
548935249132149033692.35
649058649126649092692.46
2024123021批148558148519248538691.4291.381.4789.97%~92.79%
249564949531549548293.32
348623548565248594491.53
449117048830848973992.24
547801747686247744089.92
647701147709247705289.85
l批150248550150050199294.5594.161.6892.50%~95.81%
250861650719850790795.66
349431249394449412893.07
451167951051351109696.26
549336149402849369492.99
649155648960349058092.40
利伐沙班口崩片项目信息
介质体积(ml)900取样体积(ml)1.5补液体积(ml)1.5
对照品批号430060-202202对照品来源中检所对照品使用方法直接使用
对照品含量(%)99.6对照品水分(%)0对照品稀释倍数1000
标示量(mg)15供试品稀释倍数1系数1
对照品溶液
序号称样量(mg)A1A2A3A4A5A平均RSD%
115.124798694790574788864784744789894790550.11
215.144842134839474840800.04
单位质量响应值RSD%判断
31683.5331973.580.65数据可信
影响因素30天-供试品溶液-pH4.5(内含0.2%SDS)
批号样品(片)A1A2A平均溶出量(%)平均(%)RSD%置信区间
2024123021批147560147567647563889.3190.402.4488.10%~92.71%
247453847363947408889.01
348168948265548217290.53
446879746837546858687.98
550118750168050143494.15
648588148822948705591.45
2024123021批147505647587547546689.2790.292.3688.06%~92.52%
247389947319247354688.91
348139948057048098490.31
446875746930446903088.06
549987850160650074294.02
648494648602448548591.15
l批147470247478747474489.1490.262.3888.00%~92.51%
247435847310447373188.95
347983748209948096890.31
446893546813046853287.97
550078250052450065394.00
648536248592348564291.18
点击查看处理图标(人工保存)
 
原始图谱下载图谱(谢鑫慧 于 2025-06-03 16:52:39 完成)
生成报告数据部分(等待生成报告)
Current page cost:52 ms