替米沙坦左氨氯地平片项目信息
介质体积(ml)
500
取样体积(ml)
5
补液体积(ml)
5
对照品批号
100546-202105
对照品来源
中检院
对照品使用方法
直接使用
对照品含量(%)
97.3
对照品水分(%)
0
对照品稀释倍数
10000
标示量(mg)
2.5
供试品稀释倍数
5
系数
0.7210
对照品溶液
序号
称样量(mg)
A
1
A
2
A
3
A
4
A
5
A
平均
RSD%
1
13.84
26191
25897
25912
25954
25943
25979
0.47
2
13.82
25916
25950
25933
0.10
单位质量响应值
RSD%
判断
1877.10
1876.48
0.03
数据可信
中间条件24月-供试品溶液-pH2.0
批号
样品(片)
A
1
A
2
A
平均
溶出量(%)
平均(%)
RSD%
置信区间
2023052121批
1
25733
25644
25688
96.02
98.16
2.90
95.18%～101.15%
2
25220
25075
25148
94.00
3
26634
26774
26704
99.82
4
26289
26296
26292
98.28
5
26388
26452
26420
98.76
6
27538
27084
27311
102.09
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图1 替米沙坦左氨氯地平片溶出度测定中间条件24月HPLC图谱<br>自制品-pH2.0介质-桨法-75转<br>溶剂 图2 替米沙坦左氨氯地平片溶出度测定中间条件24月HPLC图谱<br>自制品-pH2.0介质-桨法-75转<br>对照品溶液-1-1 图3 替米沙坦左氨氯地平片溶出度测定中间条件24月HPLC图谱<br>自制品-pH2.0介质-桨法-75转<br>对照品溶液-1-2 图4 替米沙坦左氨氯地平片溶出度测定中间条件24月HPLC图谱<br>自制品-pH2.0介质-桨法-75转<br>对照品溶液-1-3 图5 替米沙坦左氨氯地平片溶出度测定中间条件24月HPLC图谱<br>自制品-pH2.0介质-桨法-75转<br>对照品溶液-1-4 图6 替米沙坦左氨氯地平片溶出度测定中间条件24月HPLC图谱<br>自制品-pH2.0介质-桨法-75转<br>对照品溶液-1-5 图7 替米沙坦左氨氯地平片溶出度测定中间条件24月HPLC图谱<br>自制品(2023052121批)-pH2.0介质-桨法-75转-片1<br>供试品溶液-1 图8 替米沙坦左氨氯地平片溶出度测定中间条件24月HPLC图谱<br>自制品(2023052121批)-pH2.0介质-桨法-75转-片1<br>供试品溶液-2 图9 替米沙坦左氨氯地平片溶出度测定中间条件24月HPLC图谱<br>自制品(2023052121批)-pH2.0介质-桨法-75转-片2<br>供试品溶液-1 图10 替米沙坦左氨氯地平片溶出度测定中间条件24月HPLC图谱<br>自制品(2023052121批)-pH2.0介质-桨法-75转-片2<br>供试品溶液-2 图11 替米沙坦左氨氯地平片溶出度测定中间条件24月HPLC图谱<br>自制品(2023052121批)-pH2.0介质-桨法-75转-片3<br>供试品溶液-1 图12 替米沙坦左氨氯地平片溶出度测定中间条件24月HPLC图谱<br>自制品(2023052121批)-pH2.0介质-桨法-75转-片3<br>供试品溶液-2 图13 替米沙坦左氨氯地平片溶出度测定中间条件24月HPLC图谱<br>自制品(2023052121批)-pH2.0介质-桨法-75转-片4<br>供试品溶液-1 图14 替米沙坦左氨氯地平片溶出度测定中间条件24月HPLC图谱<br>自制品(2023052121批)-pH2.0介质-桨法-75转-片4<br>供试品溶液-2 图15 替米沙坦左氨氯地平片溶出度测定中间条件24月HPLC图谱<br>自制品(2023052121批)-pH2.0介质-桨法-75转-片5<br>供试品溶液-1 图16 替米沙坦左氨氯地平片溶出度测定中间条件24月HPLC图谱<br>自制品(2023052121批)-pH2.0介质-桨法-75转-片5<br>供试品溶液-2 图17 替米沙坦左氨氯地平片溶出度测定中间条件24月HPLC图谱<br>自制品(2023052121批)-pH2.0介质-桨法-75转-片6<br>供试品溶液-1 图18 替米沙坦左氨氯地平片溶出度测定中间条件24月HPLC图谱<br>自制品(2023052121批)-pH2.0介质-桨法-75转-片6<br>供试品溶液-2 图19 替米沙坦左氨氯地平片溶出度测定中间条件24月HPLC图谱<br>自制品-pH2.0介质-桨法-75转<br>对照品溶液-2-1 图20 替米沙坦左氨氯地平片溶出度测定中间条件24月HPLC图谱<br>自制品-pH2.0介质-桨法-75转<br>对照品溶液-2-2
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(谢鑫慧 于 2025-06-05 14:09:44 完成)
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