氟伐他汀钠缓释片项目信息
介质体积(ml)
1000
取样体积(ml)
1.5
补液体积(ml)
1.5
对照品批号
100800-202103
对照品来源
中检院
对照品使用方法
直接使用
对照品含量(%)
93.4
对照品水分(%)
0
对照品稀释倍数
125
标示量(mg)
80
供试品稀释倍数
1
系数
0.9493
对照品溶液
序号
称样量(mg)
A
1
A
2
A
3
A
4
A
5
A
平均
RSD%
1
10.74
1404136
1403229
1403754
1403892
1405190
1404040
0.06
2
11.23
1482840
1484253
1483546
0.07
单位质量响应值
RSD%
判断
130729.98
132105.61
0.75
数据可信
供试品溶液-24032901批-水
时间
(分钟)
样品
A
1
A
2
A
平均
溶出量(%)
平均(%)
RSD%
累计溶
出量(%)
平均(%)
RSD%
30min
1
76981
-
76981
5.194
5.23
8.24
5.19
5.23
8.26
2
83766
-
83766
5.652
5.65
3
74313
-
74313
5.014
5.01
4
67751
-
67751
4.571
4.57
5
77215
-
77215
5.210
5.21
6
85195
-
85195
5.748
5.75
120min
1
296831
-
296831
20.027
21.61
9.64
20.03
21.62
9.64
2
360423
-
360423
24.318
24.33
3
280416
-
280416
18.920
18.93
4
351144
-
351144
23.692
23.70
5
312449
-
312449
21.081
21.09
6
320617
-
320617
21.632
21.64
240min
1
648024
-
648024
43.722
48.81
11.86
43.76
48.85
11.86
2
795941
-
795941
53.702
53.75
3
603160
-
603160
40.695
40.73
4
828428
-
828428
55.894
55.94
5
723307
-
723307
48.801
48.84
6
741696
-
741696
50.042
50.08
360min
1
1086587
-
1086587
73.312
78.39
9.14
73.41
78.50
9.14
2
1256716
-
1256716
84.790
84.92
3
983303
-
983303
66.343
66.44
4
1228704
-
1228704
82.900
83.03
5
1185006
-
1185006
79.952
80.06
6
1230582
-
1230582
83.027
83.14
480min
1
1479564
-
1479564
99.826
101.84
4.44
100.04
102.07
4.45
2
1543408
-
1543408
104.133
104.39
3
1384941
-
1384941
93.441
93.64
4
1550891
-
1550891
104.638
104.89
5
1544965
-
1544965
104.238
104.47
6
1552423
-
1552423
104.741
104.98
极限
1
1520347
-
1520347
102.577
104.08
1.15
102.94
104.46
1.17
2
1551595
-
1551595
104.685
105.09
3
1519388
-
1519388
102.512
102.85
4
1554116
-
1554116
104.856
105.26
5
1554083
-
1554083
104.853
105.24
6
1556319
-
1556319
105.004
105.40
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图1 氟伐他汀钠缓释片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24032901批-水介质-篮法-50转<br>溶剂 图2 氟伐他汀钠缓释片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24032901批-水介质-篮法-50转<br>对照品溶液-1-1 图3 氟伐他汀钠缓释片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24032901批-水介质-篮法-50转<br>对照品溶液-1-2 图4 氟伐他汀钠缓释片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24032901批-水介质-篮法-50转<br>对照品溶液-1-3 图5 氟伐他汀钠缓释片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24032901批-水介质-篮法-50转<br>对照品溶液-1-4 图6 氟伐他汀钠缓释片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24032901批-水介质-篮法-50转<br>对照品溶液-1-5 图7 氟伐他汀钠缓释片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24032901批-水介质-篮法-50转-30min-片1<br>供试品溶液-1 图8 氟伐他汀钠缓释片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24032901批-水介质-篮法-50转-30min-片2<br>供试品溶液-1 图9 氟伐他汀钠缓释片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24032901批-水介质-篮法-50转-30min-片3<br>供试品溶液-1 图10 氟伐他汀钠缓释片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24032901批-水介质-篮法-50转-30min-片4<br>供试品溶液-1 图11 氟伐他汀钠缓释片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24032901批-水介质-篮法-50转-30min-片5<br>供试品溶液-1 图12 氟伐他汀钠缓释片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24032901批-水介质-篮法-50转-30min-片6<br>供试品溶液-1 图13 氟伐他汀钠缓释片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24032901批-水介质-篮法-50转-120min-片1<br>供试品溶液-1 图14 氟伐他汀钠缓释片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24032901批-水介质-篮法-50转-120min-片2<br>供试品溶液-1 图15 氟伐他汀钠缓释片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24032901批-水介质-篮法-50转-120min-片3<br>供试品溶液-1 图16 氟伐他汀钠缓释片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24032901批-水介质-篮法-50转-120min-片4<br>供试品溶液-1 图17 氟伐他汀钠缓释片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24032901批-水介质-篮法-50转-120min-片5<br>供试品溶液-1 图18 氟伐他汀钠缓释片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24032901批-水介质-篮法-50转-120min-片6<br>供试品溶液-1 图19 氟伐他汀钠缓释片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24032901批-水介质-篮法-50转-240min-片1<br>供试品溶液-1 图20 氟伐他汀钠缓释片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24032901批-水介质-篮法-50转-240min-片2<br>供试品溶液-1 图21 氟伐他汀钠缓释片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24032901批-水介质-篮法-50转-240min-片3<br>供试品溶液-1 图22 氟伐他汀钠缓释片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24032901批-水介质-篮法-50转-240min-片4<br>供试品溶液-1 图23 氟伐他汀钠缓释片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24032901批-水介质-篮法-50转-240min-片5<br>供试品溶液-1 图24 氟伐他汀钠缓释片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24032901批-水介质-篮法-50转-240min-片6<br>供试品溶液-1 图25 氟伐他汀钠缓释片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24032901批-水介质-篮法-50转-360min-片1<br>供试品溶液-1 图26 氟伐他汀钠缓释片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24032901批-水介质-篮法-50转-360min-片2<br>供试品溶液-1 图27 氟伐他汀钠缓释片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24032901批-水介质-篮法-50转-360min-片3<br>供试品溶液-1 图28 氟伐他汀钠缓释片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24032901批-水介质-篮法-50转-360min-片4<br>供试品溶液-1 图29 氟伐他汀钠缓释片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24032901批-水介质-篮法-50转-360min-片5<br>供试品溶液-1 图30 氟伐他汀钠缓释片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24032901批-水介质-篮法-50转-360min-片6<br>供试品溶液-1 图31 氟伐他汀钠缓释片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24032901批-水介质-篮法-50转-480min-片1<br>供试品溶液-1 图32 氟伐他汀钠缓释片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24032901批-水介质-篮法-50转-480min-片2<br>供试品溶液-1 图33 氟伐他汀钠缓释片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24032901批-水介质-篮法-50转-480min-片3<br>供试品溶液-1 图34 氟伐他汀钠缓释片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24032901批-水介质-篮法-50转-480min-片4<br>供试品溶液-1 图35 氟伐他汀钠缓释片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24032901批-水介质-篮法-50转-480min-片5<br>供试品溶液-1 图36 氟伐他汀钠缓释片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24032901批-水介质-篮法-50转-480min-片6<br>供试品溶液-1 图37 氟伐他汀钠缓释片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24032901批-水介质-篮法-50转-极限转速-片1<br>供试品溶液-1 图38 氟伐他汀钠缓释片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24032901批-水介质-篮法-50转-极限转速-片2<br>供试品溶液-1 图39 氟伐他汀钠缓释片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24032901批-水介质-篮法-50转-极限转速-片3<br>供试品溶液-1 图40 氟伐他汀钠缓释片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24032901批-水介质-篮法-50转-极限转速-片4<br>供试品溶液-1 图41 氟伐他汀钠缓释片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24032901批-水介质-篮法-50转-极限转速-片5<br>供试品溶液-1 图42 氟伐他汀钠缓释片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24032901批-水介质-篮法-50转-极限转速-片6<br>供试品溶液-1 图43 氟伐他汀钠缓释片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24032901批-水介质-篮法-50转<br>对照品溶液-2-1 图44 氟伐他汀钠缓释片溶出曲线测定HPLC图谱<br>自制品-24032901批-水介质-篮法-50转<br>对照品溶液-2-2
原始图谱
下载图谱
(谢超君 于 2024-04-09 16:39:29 完成)
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数据部分
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(谢超君 于 2024-04-09 16:39:44 完成)