溶出数据处理

盐酸鲁拉西酮口崩片项目信息

介质体积(ml)	900	取样体积(ml)	1.5	补液体积(ml)	1.5
对照品批号	N877-220209	对照品来源	自制	对照品使用方法	直接使用
对照品含量(%)	99.99	对照品水分(%)	0	对照品稀释倍数	250
标示量(mg)	40	供试品稀释倍数	1	系数	1

对照品溶液

序号	称样量(mg)	A₁	A₂	A₃	A₄	A₅	A_平均	RSD%
1	11.15	200648	200950	200411	200660	200659	200666	0.10
2	11.10	203186	203504				203345	0.12

单位质量响应值		RSD%	判断
17996.95	18319.37	1.26	数据可信

供试品溶液-24040101批-pH3.8

时间 (分钟)	样品	A₁	A₂	A_平均	溶出量(%)	平均(%)	RSD%	累计溶出量(%)	平均(%)	RSD%
5min	1	85042	-	85042	42.150	43.98	10.85	42.15	43.98	10.85
	2	104015	-	104015	51.553			51.55
	3	96378	-	96378	47.768			47.77
	4	86761	-	86761	43.002			43.00
	5	78581	-	78581	38.947			38.95
	6	81615	-	81615	40.451			40.45
10min	1	136007	-	136007	67.410	65.72	11.33	67.48	65.80	11.32
	2	144278	-	144278	71.509			71.60
	3	139992	-	139992	69.385			69.46
	4	138222	-	138222	68.508			68.58
	5	102767	-	102767	50.935			51.00
	6	134336	-	134336	66.582			66.65
15min	1	154970	-	154970	76.808	75.87	4.10	76.99	76.06	4.11
	2	159190	-	159190	78.900			79.11
	3	154759	-	154759	76.704			76.90
	4	155701	-	155701	77.171			77.36
	5	141011	-	141011	69.890			70.04
	6	152870	-	152870	75.768			75.95
20min	1	164785	-	164785	81.673	81.26	1.69	81.98	81.57	1.72
	2	165890	-	165890	82.221			82.56
	3	165086	-	165086	81.822			82.15
	4	165501	-	165501	82.028			82.34
	5	158454	-	158454	78.535			78.80
	6	163971	-	163971	81.270			81.57
30min	1	172701	-	172701	85.597	85.60	0.94	86.04	86.05	0.97
	2	173273	-	173273	85.880			86.35
	3	173574	-	173574	86.029			86.49
	4	174413	-	174413	86.445			86.90
	5	169677	-	169677	84.098			84.49
	6	172643	-	172643	85.568			86.01
45min	1	177554	-	177554	88.002	88.48	0.43	88.59	89.06	0.42
	2	179250	-	179250	88.842			89.46
	3	178300	-	178300	88.372			88.97
	4	178451	-	178451	88.446			89.04
	5	179557	-	179557	88.995			89.53
	6	177987	-	177987	88.216			88.80
60min	1	179210	-	179210	88.823	89.26	0.71	89.56	89.99	0.69
	2	179563	-	179563	88.998			89.76
	3	180012	-	180012	89.220			89.97
	4	180158	-	180158	89.293			90.04
	5	182533	-	182533	90.470			91.16
	6	179040	-	179040	88.738			89.47
90min	1	179238	-	179238	88.837	89.51	0.97	89.72	90.39	0.94
	2	179876	-	179876	89.153			90.07
	3	180872	-	180872	89.646			90.55
	4	179056	-	179056	88.746			89.64
	5	183824	-	183824	91.110			91.95
	6	180671	-	180671	89.547			90.42
120min	1	181136	-	181136	89.777	89.63	0.74	90.81	90.66	0.71
	2	181272	-	181272	89.845			90.91
	3	180494	-	180494	89.459			90.51
	4	179395	-	179395	88.914			89.95
	5	183040	-	183040	90.721			91.71
	6	179647	-	179647	89.039			90.07

时间 (分钟)	样品	A₁	A₂	A_平均	溶出量(%)	平均(%)	RSD%	累计溶出量(%)	平均(%)	RSD%
极限	1	181898	-	181898	90.155	89.79	0.70	91.34	90.97	0.68
	2	180510	-	180510	89.467			90.68
	3	180933	-	180933	89.677			90.87
	4	180856	-	180856	89.638			90.83
	5	183228	-	183228	90.814			91.95
	6	179531	-	179531	88.982			90.16

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图1　盐酸鲁拉西酮口崩片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-24040101批(40mg规格)-pH3.8介质-桨法-50转 溶剂
图2　盐酸鲁拉西酮口崩片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-24040101批(40mg规格)-pH3.8介质-桨法-50转 对照品溶液-1-1
图3　盐酸鲁拉西酮口崩片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-24040101批(40mg规格)-pH3.8介质-桨法-50转 对照品溶液-1-2
图4　盐酸鲁拉西酮口崩片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-24040101批(40mg规格)-pH3.8介质-桨法-50转 对照品溶液-1-3
图5　盐酸鲁拉西酮口崩片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-24040101批(40mg规格)-pH3.8介质-桨法-50转 对照品溶液-1-4
图6　盐酸鲁拉西酮口崩片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-24040101批(40mg规格)-pH3.8介质-桨法-50转 对照品溶液-1-5
图7　盐酸鲁拉西酮口崩片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-24040101批(40mg规格)-pH3.8介质-桨法-50转-5min-片1 供试品溶液-1
图8　盐酸鲁拉西酮口崩片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-24040101批(40mg规格)-pH3.8介质-桨法-50转-5min-片2 供试品溶液-1
图9　盐酸鲁拉西酮口崩片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-24040101批(40mg规格)-pH3.8介质-桨法-50转-5min-片3 供试品溶液-1
图10　盐酸鲁拉西酮口崩片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-24040101批(40mg规格)-pH3.8介质-桨法-50转-5min-片4 供试品溶液-1
图11　盐酸鲁拉西酮口崩片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-24040101批(40mg规格)-pH3.8介质-桨法-50转-5min-片5 供试品溶液-1
图12　盐酸鲁拉西酮口崩片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-24040101批(40mg规格)-pH3.8介质-桨法-50转-5min-片6 供试品溶液-1
图13　盐酸鲁拉西酮口崩片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-24040101批(40mg规格)-pH3.8介质-桨法-50转-10min-片1 供试品溶液-1
图14　盐酸鲁拉西酮口崩片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-24040101批(40mg规格)-pH3.8介质-桨法-50转-10min-片2 供试品溶液-1
图15　盐酸鲁拉西酮口崩片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-24040101批(40mg规格)-pH3.8介质-桨法-50转-10min-片3 供试品溶液-1
图16　盐酸鲁拉西酮口崩片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-24040101批(40mg规格)-pH3.8介质-桨法-50转-10min-片4 供试品溶液-1
图17　盐酸鲁拉西酮口崩片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-24040101批(40mg规格)-pH3.8介质-桨法-50转-10min-片5 供试品溶液-1
图18　盐酸鲁拉西酮口崩片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-24040101批(40mg规格)-pH3.8介质-桨法-50转-10min-片6 供试品溶液-1
图19　盐酸鲁拉西酮口崩片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-24040101批(40mg规格)-pH3.8介质-桨法-50转-15min-片1 供试品溶液-1
图20　盐酸鲁拉西酮口崩片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-24040101批(40mg规格)-pH3.8介质-桨法-50转-15min-片2 供试品溶液-1
图21　盐酸鲁拉西酮口崩片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-24040101批(40mg规格)-pH3.8介质-桨法-50转-15min-片3 供试品溶液-1
图22　盐酸鲁拉西酮口崩片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-24040101批(40mg规格)-pH3.8介质-桨法-50转-15min-片4 供试品溶液-1
图23　盐酸鲁拉西酮口崩片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-24040101批(40mg规格)-pH3.8介质-桨法-50转-15min-片5 供试品溶液-1
图24　盐酸鲁拉西酮口崩片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-24040101批(40mg规格)-pH3.8介质-桨法-50转-15min-片6 供试品溶液-1
图25　盐酸鲁拉西酮口崩片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-24040101批(40mg规格)-pH3.8介质-桨法-50转-20min-片1 供试品溶液-1
图26　盐酸鲁拉西酮口崩片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-24040101批(40mg规格)-pH3.8介质-桨法-50转-20min-片2 供试品溶液-1
图27　盐酸鲁拉西酮口崩片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-24040101批(40mg规格)-pH3.8介质-桨法-50转-20min-片3 供试品溶液-1
图28　盐酸鲁拉西酮口崩片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-24040101批(40mg规格)-pH3.8介质-桨法-50转-20min-片4 供试品溶液-1
图29　盐酸鲁拉西酮口崩片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-24040101批(40mg规格)-pH3.8介质-桨法-50转-20min-片5 供试品溶液-1
图30　盐酸鲁拉西酮口崩片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-24040101批(40mg规格)-pH3.8介质-桨法-50转-20min-片6 供试品溶液-1
图31　盐酸鲁拉西酮口崩片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-24040101批(40mg规格)-pH3.8介质-桨法-50转-30min-片1 供试品溶液-1
图32　盐酸鲁拉西酮口崩片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-24040101批(40mg规格)-pH3.8介质-桨法-50转-30min-片2 供试品溶液-1
图33　盐酸鲁拉西酮口崩片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-24040101批(40mg规格)-pH3.8介质-桨法-50转-30min-片3 供试品溶液-1
图34　盐酸鲁拉西酮口崩片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-24040101批(40mg规格)-pH3.8介质-桨法-50转-30min-片4 供试品溶液-1
图35　盐酸鲁拉西酮口崩片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-24040101批(40mg规格)-pH3.8介质-桨法-50转-30min-片5 供试品溶液-1
图36　盐酸鲁拉西酮口崩片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-24040101批(40mg规格)-pH3.8介质-桨法-50转-30min-片6 供试品溶液-1
图37　盐酸鲁拉西酮口崩片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-24040101批(40mg规格)-pH3.8介质-桨法-50转-45min-片1 供试品溶液-1
图38　盐酸鲁拉西酮口崩片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-24040101批(40mg规格)-pH3.8介质-桨法-50转-45min-片2 供试品溶液-1
图39　盐酸鲁拉西酮口崩片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-24040101批(40mg规格)-pH3.8介质-桨法-50转-45min-片3 供试品溶液-1
图40　盐酸鲁拉西酮口崩片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-24040101批(40mg规格)-pH3.8介质-桨法-50转-45min-片4 供试品溶液-1
图41　盐酸鲁拉西酮口崩片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-24040101批(40mg规格)-pH3.8介质-桨法-50转-45min-片5 供试品溶液-1
图42　盐酸鲁拉西酮口崩片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-24040101批(40mg规格)-pH3.8介质-桨法-50转-45min-片6 供试品溶液-1
图43　盐酸鲁拉西酮口崩片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-24040101批(40mg规格)-pH3.8介质-桨法-50转-60min-片1 供试品溶液-1
图44　盐酸鲁拉西酮口崩片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-24040101批(40mg规格)-pH3.8介质-桨法-50转-60min-片2 供试品溶液-1
图45　盐酸鲁拉西酮口崩片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-24040101批(40mg规格)-pH3.8介质-桨法-50转-60min-片3 供试品溶液-1
图46　盐酸鲁拉西酮口崩片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-24040101批(40mg规格)-pH3.8介质-桨法-50转-60min-片4 供试品溶液-1
图47　盐酸鲁拉西酮口崩片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-24040101批(40mg规格)-pH3.8介质-桨法-50转-60min-片5 供试品溶液-1
图48　盐酸鲁拉西酮口崩片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-24040101批(40mg规格)-pH3.8介质-桨法-50转-60min-片6 供试品溶液-1
图49　盐酸鲁拉西酮口崩片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-24040101批(40mg规格)-pH3.8介质-桨法-50转-90min-片1 供试品溶液-1
图50　盐酸鲁拉西酮口崩片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-24040101批(40mg规格)-pH3.8介质-桨法-50转-90min-片2 供试品溶液-1
图51　盐酸鲁拉西酮口崩片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-24040101批(40mg规格)-pH3.8介质-桨法-50转-90min-片3 供试品溶液-1
图52　盐酸鲁拉西酮口崩片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-24040101批(40mg规格)-pH3.8介质-桨法-50转-90min-片4 供试品溶液-1
图53　盐酸鲁拉西酮口崩片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-24040101批(40mg规格)-pH3.8介质-桨法-50转-90min-片5 供试品溶液-1
图54　盐酸鲁拉西酮口崩片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-24040101批(40mg规格)-pH3.8介质-桨法-50转-90min-片6 供试品溶液-1
图55　盐酸鲁拉西酮口崩片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-24040101批(40mg规格)-pH3.8介质-桨法-50转-120min-片1 供试品溶液-1
图56　盐酸鲁拉西酮口崩片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-24040101批(40mg规格)-pH3.8介质-桨法-50转-120min-片2 供试品溶液-1
图57　盐酸鲁拉西酮口崩片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-24040101批(40mg规格)-pH3.8介质-桨法-50转-120min-片3 供试品溶液-1
图58　盐酸鲁拉西酮口崩片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-24040101批(40mg规格)-pH3.8介质-桨法-50转-120min-片4 供试品溶液-1
图59　盐酸鲁拉西酮口崩片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-24040101批(40mg规格)-pH3.8介质-桨法-50转-120min-片5 供试品溶液-1
图60　盐酸鲁拉西酮口崩片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-24040101批(40mg规格)-pH3.8介质-桨法-50转-120min-片6 供试品溶液-1
图61　盐酸鲁拉西酮口崩片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-24040101批(40mg规格)-pH3.8介质-桨法-50转-极限转速-片1 供试品溶液-1
图62　盐酸鲁拉西酮口崩片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-24040101批(40mg规格)-pH3.8介质-桨法-50转-极限转速-片2 供试品溶液-1
图63　盐酸鲁拉西酮口崩片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-24040101批(40mg规格)-pH3.8介质-桨法-50转-极限转速-片3 供试品溶液-1
图64　盐酸鲁拉西酮口崩片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-24040101批(40mg规格)-pH3.8介质-桨法-50转-极限转速-片4 供试品溶液-1
图65　盐酸鲁拉西酮口崩片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-24040101批(40mg规格)-pH3.8介质-桨法-50转-极限转速-片5 供试品溶液-1
图66　盐酸鲁拉西酮口崩片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-24040101批(40mg规格)-pH3.8介质-桨法-50转-极限转速-片6 供试品溶液-1
图67　盐酸鲁拉西酮口崩片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-24040101批(40mg规格)-pH3.8介质-桨法-50转 对照品溶液-2-1
图68　盐酸鲁拉西酮口崩片溶出曲线测定HPLC图谱 自制品-24040101批(40mg规格)-pH3.8介质-桨法-50转 对照品溶液-2-2

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