磷酸奥司他韦干混悬剂项目信息
介质体积(ml)900取样体积(ml)10补液体积(ml)10
对照品批号101096-202404对照品来源中检院对照品使用方法直接使用
对照品含量(%)99.6对照品水分(%)0对照品稀释倍数100
标示量(mg)75供试品稀释倍数1系数0.7612
对照品溶液
序号称样量(mg)A1A2A3A4A5A平均RSD%
110.121591374158978315906861588272158702415894280.12
210.141586114157627515811940.44
单位质量响应值RSD%判断
157058.10155936.290.51数据可信
加速6月-供试品溶液-pH1.0
批号样品(片)A1A2A平均溶出量(%)平均(%)RSD%置信区间
2024030121116430021632261163763295.2096.421.4694.95%~97.89%
217056521698931170229298.96
316496421649485164956495.90
416430181642876164294795.51
516500551648061164905895.87
616691801671039167011097.09
20240302211172002817204671720248100.0199.873.6596.05%~103.69%
216422311639763164099795.40
316822341679555168089497.72
416925261693353169294098.42
5175908417448141751949101.85
6182067418202871820480105.83
2024030321116930201681764168739298.1096.422.8993.50%~99.34%
216170621607320161219193.72
316990411699125169908398.78
415880981591382158974092.42
516572801660941165911096.45
617016121706267170394099.06
磷酸奥司他韦干混悬剂项目信息
介质体积(ml)900取样体积(ml)10补液体积(ml)10
对照品批号101096-202404对照品来源中检院对照品使用方法直接使用
对照品含量(%)99.6对照品水分(%)0对照品稀释倍数100
标示量(mg)75供试品稀释倍数1系数0.7612
对照品溶液
序号称样量(mg)A1A2A3A4A5A平均RSD%
110.121569930157695515749671576804157098615739280.21
210.141574405157122715728160.15
单位质量响应值RSD%判断
155526.48155110.060.19数据可信
长期6月-供试品溶液-pH1.0
批号样品(片)A1A2A平均溶出量(%)平均(%)RSD%置信区间
20240301211182840918309521829680107.17103.083.9698.81%~107.36%
2183342718321481832788107.36
3179105517917901791422104.93
417067531696273170151399.67
5173910317400041739554101.90
616637811664057166391997.47
2024030221116818711680884168137898.4999.982.9296.93%~103.04%
216613461662445166189697.35
316979281687272169260099.15
416791071671507167530798.13
5173793517333211735628101.67
6179308217957181794400105.11
20240303211189809918965051897302111.14100.826.7493.69%~107.96%
2182891118263311827621107.05
316363401619049162769495.34
417055061705723170561499.91
516127421612918161283094.47
616566781656518165659897.04
磷酸奥司他韦干混悬剂项目信息
介质体积(ml)900取样体积(ml)10补液体积(ml)10
对照品批号101096-202404对照品来源中检院对照品使用方法直接使用
对照品含量(%)99.6对照品水分(%)0对照品稀释倍数100
标示量(mg)75供试品稀释倍数1系数0.7612
对照品溶液
序号称样量(mg)A1A2A3A4A5A平均RSD%
110.121589274158907215901061590281159048115898430.04
210.141580686157719315789400.16
单位质量响应值RSD%判断
157099.11155714.000.63数据可信
中间条件6月-供试品溶液-pH1.0
批号样品(片)A1A2A平均溶出量(%)平均(%)RSD%置信区间
2024030121117014371704745170309199.0799.202.5996.50%~101.89%
217155911710925171325899.66
316320151636752163438495.07
4175076817442061747487101.65
5175341317523271752870101.96
616804411680706168057497.76
20240302211172555117144931720022100.0599.141.8297.25%~101.03%
216672961665912166660496.94
3173537417224651728920100.57
416700971662279166618896.92
517063971709021170770999.34
6173556117378111736686101.02
20240303211186912618551191862122108.32101.976.3295.21%~108.74%
2178102117797561780388103.56
3185043618526341851535107.70
4177716017759551776558103.34
516759501672510167423097.39
615754311571582157350691.53
点击查看处理图标(人工保存)
 
原始图谱下载图谱(谢鑫慧 于 2025-06-10 16:49:07 完成)
生成报告数据部分(等待生成报告)
Current page cost:65 ms