苯磺酸氨氯地平阿托伐他汀钙片项目信息
介质体积(ml)900取样体积(ml)1.5补液体积(ml)1.5
对照品批号100374-202106 对照品来源中检院对照品使用方法直接使用
对照品含量(%)99.9对照品水分(%)0对照品稀释倍数2000
标示量(mg)5供试品稀释倍数1系数0.7210
对照品溶液
序号称样量(mg)A1A2A3A4A5A平均RSD%
114.879311693198933669341393599933380.21
214.919362793358934920.21
单位质量响应值RSD%判断
6276.936270.420.08数据可信
加速3月-供试品溶液-苯磺酸氨氯地平-pH6.8
批号样品(片)A1A2A平均溶出量(%)平均(%)RSD%置信区间
2024030121189235893468929092.2689.593.6986.12%～93.06%
281541814148147884.19
389881897408981092.80
488356884528840491.35
584553845788456687.38
686673866638666889.55
2024030221193929939049391697.0490.105.2385.16%～95.05%
289321894668939492.37
383310833028330686.08
486423864438643389.31
588921888728889691.86
681168813658126683.97
2024030321185309853588533488.1791.954.8087.33%～96.57%
294817950519493498.09
387562876748761890.53
493357933639336096.47
584363845428445287.26
688224882608824291.18
苯磺酸氨氯地平阿托伐他汀钙片项目信息
介质体积(ml)900取样体积(ml)1.5补液体积(ml)1.5
对照品批号100590-202406对照品来源中检院对照品使用方法直接使用
对照品含量(%)95.1对照品水分(%)0对照品稀释倍数500
标示量(mg)20供试品稀释倍数1系数0.9671
对照品溶液
序号称样量(mg)A1A2A3A4A5A平均RSD%
111.511775871773931774511773331775991774730.07
211.531800461797591799020.12
单位质量响应值RSD%判断
15419.0315602.950.84数据可信
加速3月-供试品溶液-阿托伐他汀钙-pH6.8
批号样品(片)A1A2A平均溶出量(%)平均(%)RSD%置信区间
2024030121117838717849117843995.2392.585.2287.51%～97.64%
215538115529615533882.90
317975017974417974795.93
417614017598717606493.96
517565017542617553893.68
617571417566417568993.76
2024030221118288518266918277797.5494.013.0990.96%～97.06%
217738117741517739894.67
317014217015517014890.80
417832417849817841195.21
517924717931017927895.67
616895316896016895690.17
2024030321116880716894216887490.1293.372.3691.07%～95.68%
217650017657117653694.21
317628717630617629694.08
418085118098918092096.55
517202817225617214291.87
617498317506117502293.40
苯磺酸氨氯地平阿托伐他汀钙片项目信息
介质体积(ml)900取样体积(ml)1.5补液体积(ml)1.5
对照品批号100374-202106 对照品来源中检院对照品使用方法直接使用
对照品含量(%)99.9对照品水分(%)0对照品稀释倍数2000
标示量(mg)5供试品稀释倍数1系数0.7210
对照品溶液
序号称样量(mg)A1A2A3A4A5A平均RSD%
114.879424694283941539398593836941010.20
214.919472394806947640.07
单位质量响应值RSD%判断
6328.246355.730.31数据可信
长期3月-供试品溶液-苯磺酸氨氯地平-pH6.8
批号样品(片)A1A2A平均溶出量(%)平均(%)RSD%置信区间
2024030121184193842078420086.0785.876.3080.20%～91.54%
273517734767349675.12
387675875048759089.53
486855867618680888.73
586533865228652888.45
685653851548540487.30
2024030221183891839338391285.7789.298.2681.55%～97.03%
287815878848785089.80
397413973249736899.53
489318891858925291.23
590099900239006192.06
675677756487566277.34
2024030321184781847668477486.6591.843.9688.03%～95.65%
288114881968815590.11
387749877738776189.71
493478935139349695.57
593733937259372995.81
691215911359117593.20
苯磺酸氨氯地平阿托伐他汀钙片项目信息
介质体积(ml)900取样体积(ml)1.5补液体积(ml)1.5
对照品批号100590-202406对照品来源中检院对照品使用方法直接使用
对照品含量(%)95.1对照品水分(%)0对照品稀释倍数500
标示量(mg)20供试品稀释倍数1系数0.9671
对照品溶液
序号称样量(mg)A1A2A3A4A5A平均RSD%
111.511793901795591789171788551782161789870.30
211.531814641815641815140.04
单位质量响应值RSD%判断
15550.5615742.760.87数据可信
长期3月-供试品溶液-阿托伐他汀钙-pH6.8
批号样品(片)A1A2A平均溶出量(%)平均(%)RSD%置信区间
2024030121116333516339916336786.4387.717.1581.13%～94.29%
214320014313214316675.74
317370617347217358991.84
417019617037317028490.09
517544017549017546592.83
616873216888716881089.31
2024030221116810116833716821988.9990.648.4682.59%～98.69%
217568917531217550092.85
318497018503418500297.87
417969217973117971295.07
517557317556817557092.88
614396014399314397676.17
2024030321116086916073416080285.0791.423.7787.82%～95.03%
217609517614717612193.18
317124017017817070990.31
417886117910117898194.69
517629617626317628093.26
617391917403917397992.04
苯磺酸氨氯地平阿托伐他汀钙片项目信息
介质体积(ml)900取样体积(ml)1.5补液体积(ml)1.5
对照品批号100374-202106 对照品来源中检院对照品使用方法直接使用
对照品含量(%)99.9对照品水分(%)0对照品稀释倍数2000
标示量(mg)5供试品稀释倍数1系数0.7210
对照品溶液
序号称样量(mg)A1A2A3A4A5A平均RSD%
114.879286192650928479284893074928560.17
214.919379293928938600.11
单位质量响应值RSD%判断
6244.526295.100.58数据可信
中间条件3月-供试品溶液-苯磺酸氨氯地平-pH6.8
批号样品(片)A1A2A平均溶出量(%)平均(%)RSD%置信区间
2024030121188595884008849891.5090.401.8588.65%～92.16%
285232851828520788.10
389357893878937292.41
487714878598778690.77
585730858108577088.68
688053878878797090.96
2024030221191050909019097694.0689.623.7686.09%～93.15%
281122813458123483.99
386691868388676489.71
485552853298544088.34
588398883718838491.38
687284872638727490.24
2024030321183976840278400286.8590.693.9186.97%～94.41%
288774887298875291.76
385862857028578288.69
491088910689107894.17
584531846278457987.45
692142920169207995.20
苯磺酸氨氯地平阿托伐他汀钙片项目信息
介质体积(ml)900取样体积(ml)1.5补液体积(ml)1.5
对照品批号100590-202406对照品来源中检院对照品使用方法直接使用
对照品含量(%)95.1对照品水分(%)0对照品稀释倍数500
标示量(mg)20供试品稀释倍数1系数0.9671
对照品溶液
序号称样量(mg)A1A2A3A4A5A平均RSD%
111.511770071768091770551767941772001769730.10
211.531797671799591798630.08
单位质量响应值RSD%判断
15375.5915599.571.03数据可信
中间条件3月-供试品溶液-阿托伐他汀钙-pH6.8
批号样品(片)A1A2A平均溶出量(%)平均(%)RSD%置信区间
2024030121117136917123117130091.5693.912.4991.46%～96.35%
217131517089017110291.45
318183318180918182197.18
417931017936617933895.85
517652217680417666394.42
617411217381717396492.98
2024030221117553217568517560893.8692.804.6288.31%～97.29%
215852915863115858084.76
317205217206717206091.96
418029318028418028896.36
518012118002118007196.24
617526017505317515693.62
2024030321116776116801316788789.7392.453.0289.53%～95.37%
216855416842816849190.06
317357517338017347892.72
417897317892817895095.65
516951216960716956090.63
617952317939717946095.92
点击查看处理图标(人工保存)
　
原始图谱下载图谱(谢鑫慧 于 2025-06-12 18:56:37 完成)
生成报告数据部分(等待生成报告)
Current page cost:58 ms