苯磺酸左氨氯地平阿托伐他汀钙片项目信息
介质体积(ml)900取样体积(ml)1.5补液体积(ml)1.5
对照品批号100374-202106 对照品来源中检院对照品使用方法直接使用
对照品含量(%)99.9对照品水分(%)0对照品稀释倍数2000
标示量(mg)5供试品稀释倍数1系数0.7210
对照品溶液
序号称样量(mg)A1A2A3A4A5A平均RSD%
114.879381493832936449362793884937600.13
214.919439994451944250.04
单位质量响应值RSD%判断
6305.316333.000.31数据可信
加速3月-供试品溶液-苯磺酸左氨氯地平-pH6.8
批号样品(片)A1A2A平均溶出量(%)平均(%)RSD%置信区间
2024030121175654759607580777.7785.658.3978.12%～93.18%
277046768367694178.93
390677904649057092.91
479125789277902681.07
591067908179094293.29
687511878168766489.93
2024030221177030771017706679.0681.074.4977.26%～84.89%
285378855458546287.67
375972758247589877.86
480511803718044182.52
578709785927865080.68
676729765807665478.64
2024030321178071776117784179.8585.614.2981.76%～89.46%
286022859328597788.20
388190882718823090.51
482567821438235584.48
582183822868223484.36
684082841148409886.27
苯磺酸左氨氯地平阿托伐他汀钙片项目信息
介质体积(ml)900取样体积(ml)1.5补液体积(ml)1.5
对照品批号100590-202406对照品来源中检院对照品使用方法直接使用
对照品含量(%)95.1对照品水分(%)0对照品稀释倍数500
标示量(mg)20供试品稀释倍数1系数0.9671
对照品溶液
序号称样量(mg)A1A2A3A4A5A平均RSD%
111.513568373568653565003564523570633567430.08
211.533615483617453616460.04
单位质量响应值RSD%判断
30994.1831365.650.85数据可信
加速3月-供试品溶液-阿托伐他汀钙-pH6.8
批号样品(片)A1A2A平均溶出量(%)平均(%)RSD%置信区间
2024030121130951430991330971482.2288.256.9781.80%～94.69%
230292630312630302680.45
335936035903835919995.36
432584332561532572986.48
535216735195235206093.47
634458334475234466891.50
2024030221132400932362032381485.9784.614.0481.02%～88.20%
233909733948333929090.08
330063030035430049279.78
431644231636531640484.00
531276431202631239582.94
632018831932731975884.89
2024030321131061631081931071882.4988.253.7384.80%～91.70%
234099134073434086290.49
334571834566434569191.77
433336133266033301088.41
532718332741532729986.89
633669133728333698789.46
苯磺酸左氨氯地平阿托伐他汀钙片项目信息
介质体积(ml)900取样体积(ml)1.5补液体积(ml)1.5
对照品批号100374-202106 对照品来源中检院对照品使用方法直接使用
对照品含量(%)99.9对照品水分(%)0对照品稀释倍数2000
标示量(mg)5供试品稀释倍数1系数0.7210
对照品溶液
序号称样量(mg)A1A2A3A4A5A平均RSD%
114.879425994224944389476694633944640.25
214.919535095318953340.03
单位质量响应值RSD%判断
6352.666393.960.46数据可信
长期3月-供试品溶液-苯磺酸左氨氯地平-pH6.8
批号样品(片)A1A2A平均溶出量(%)平均(%)RSD%置信区间
2024030121169503695576953070.7281.9611.4672.10%～91.82%
293395937629357895.18
379102789967904980.40
484807847818479486.25
571065710147104072.26
685572854258549886.96
2024030221186369862538631187.7987.883.7384.44%～91.32%
284696846488467286.12
388190880878813889.65
485474854918548286.95
582208821568218283.59
691734915159162493.19
2024030321185745857738575987.2379.829.6471.75%～87.89%
271750716957172272.95
387174870108709288.59
482766826398270284.12
570081702097014571.35
673425734477343674.70
苯磺酸左氨氯地平阿托伐他汀钙片项目信息
介质体积(ml)900取样体积(ml)1.5补液体积(ml)1.5
对照品批号100590-202406对照品来源中检院对照品使用方法直接使用
对照品含量(%)95.1对照品水分(%)0对照品稀释倍数500
标示量(mg)20供试品稀释倍数1系数0.9671
对照品溶液
序号称样量(mg)A1A2A3A4A5A平均RSD%
111.513616693630043620733627913624343623940.15
211.533651923656543654230.09
单位质量响应值RSD%判断
31485.1431693.240.47数据可信
长期3月-供试品溶液-阿托伐他汀钙-pH6.8
批号样品(片)A1A2A平均溶出量(%)平均(%)RSD%置信区间
2024030121127282127274927278571.4883.359.8774.72%～91.98%
235039835151035095491.96
331320431265431292982.00
433421733407733414787.56
529174429117229145876.37
634652634610834631790.75
2024030221135083735051835067891.8990.822.9488.03%～93.62%
233709133665733687488.27
334632634589634611190.69
434769634762334766091.10
533498633537933518287.83
636315936318736317395.16
2024030321133582433544433563487.9581.0110.0972.44%～89.58%
227886927873127880073.06
334664534592834628690.74
432883932852232868086.13
527641227637327639272.42
628911228919428915375.77
苯磺酸左氨氯地平阿托伐他汀钙片项目信息
介质体积(ml)900取样体积(ml)1.5补液体积(ml)1.5
对照品批号100374-202106 对照品来源中检院对照品使用方法直接使用
对照品含量(%)99.9对照品水分(%)0对照品稀释倍数2000
标示量(mg)5供试品稀释倍数1系数0.7210
对照品溶液
序号称样量(mg)A1A2A3A4A5A平均RSD%
114.879359993488933649371593275934880.19
214.919454294478945100.05
单位质量响应值RSD%判断
6287.026338.700.58数据可信
中间条件3月-供试品溶液-苯磺酸左氨氯地平-pH6.8
批号样品(片)A1A2A平均溶出量(%)平均(%)RSD%置信区间
2024030121170920707997086072.7779.8411.9769.81%～89.87%
272258724037233074.28
367367672586731269.12
485645856718565887.96
579089790657907781.20
691317912389127893.73
2024030221182915829658294085.1780.645.1676.27%～85.01%
277356771937727479.35
383610837718369085.94
475687759647582677.87
578230779977811480.21
673414732537333475.31
2024030321184550844158448286.7581.597.9874.76%～88.42%
280605806878064682.81
385754861258594088.25
474617747767469676.70
581786816848173583.93
669272692036923871.10
苯磺酸左氨氯地平阿托伐他汀钙片项目信息
介质体积(ml)900取样体积(ml)1.5补液体积(ml)1.5
对照品批号100590-202406对照品来源中检院对照品使用方法直接使用
对照品含量(%)95.1对照品水分(%)0对照品稀释倍数500
标示量(mg)20供试品稀释倍数1系数0.9671
对照品溶液
序号称样量(mg)A1A2A3A4A5A平均RSD%
111.513621863628513622683629303618143624100.14
211.533638993644693641840.12
单位质量响应值RSD%判断
31486.5331585.780.23数据可信
中间条件3月-供试品溶液-阿托伐他汀钙-pH6.8
批号样品(片)A1A2A平均溶出量(%)平均(%)RSD%置信区间
2024030121128071728072028071873.6882.7211.3972.84%～92.61%
229435129468029451677.30
328128928083028106073.77
435044735022235033491.95
532011632044632028184.07
636442436387136414895.58
2024030221133270033230633250387.2782.295.2577.76%～86.82%
230850930861030856080.99
333229833254033241987.25
430694330753930724180.64
531098731032231065481.54
628982028963028972576.05
2024030321133253833211833232887.2382.407.5375.90%～88.91%
232003531935231969483.91
333810633937933874288.91
429127429159129143276.49
532266832225432246184.64
627920427879227899873.23
点击查看处理图标(人工保存)
　
原始图谱下载图谱(谢鑫慧 于 2025-06-12 19:00:39 完成)
生成报告数据部分(等待生成报告)
Current page cost:86 ms