坎地氢噻片项目信息
介质体积(ml)900取样体积(ml)1.5补液体积(ml)1.5
对照品批号100309-202205对照品来源中检院对照品使用方法直接使用
对照品含量(%)99.70对照品水分(%)0对照品稀释倍数1000
标示量(mg)12.5供试品稀释倍数1系数1
对照品溶液
序号称样量(mg)A1A2A3A4A5A平均RSD%
112.004574254575604572744568054569094571950.08
212.014567614569474568540.03
单位质量响应值RSD%判断
38099.5838039.470.12数据可信
供试品溶液-氢氯噻嗪-pH6.8
批号样品(片)A1A2A平均溶出量(%)平均(%)RSD%置信区间
2024030121151186851164251175596.5094.582.3592.25%~96.91%
250772050834350803295.79
347965247920547942890.40
449820649769249794993.89
550623950633150628595.47
650599450629250614395.44
2024030221148699148670448684891.8092.551.4891.12%~93.98%
249960550024249992494.27
349357049349749353493.06
449572949559849566493.46
547943247942147942690.40
648942348945148943792.29
2024030321147222447227947225289.0593.063.5989.55%~96.56%
248818348858248838292.09
347531247499047515189.59
450950150998350974296.12
550134350149250141894.55
651422151411451416896.95
坎地氢噻片项目信息
介质体积(ml)900取样体积(ml)1.5补液体积(ml)1.5
对照品批号100685-201903对照品来源中检院对照品使用方法直接使用
对照品含量(%)99.80对照品水分(%)0对照品稀释倍数1000
标示量(mg)16供试品稀释倍数1系数1
对照品溶液
序号称样量(mg)A1A2A3A4A5A平均RSD%
116.203100333101503101433102373102113101550.03
216.213100193103393101790.08
单位质量响应值RSD%判断
19145.3719135.040.04数据可信
供试品溶液-坎地沙坦酯-pH6.8
批号样品(片)A1A2A平均溶出量(%)平均(%)RSD%置信区间
2024030121131022131088431055291.0889.052.1487.06%~91.05%
230591630539730565689.65
329146229150329148285.49
430279730287730283788.82
530667130670930669089.95
630453230459730456489.33
2024030221129473929470829472486.4486.601.9484.84%~88.36%
230174630175930175288.50
329377929404229391086.20
430135230156030145688.42
528658228639928649084.03
629319029330429324786.01
2024030321128858528850628854684.6387.663.0184.90%~90.43%
229745429773929759687.28
328832428856528844484.60
430870030919430894790.61
530258730247830253288.73
630716530749130732890.14
坎地氢噻片项目信息
介质体积(ml)900取样体积(ml)1.5补液体积(ml)1.5
对照品批号100309-202205对照品来源中检院对照品使用方法直接使用
对照品含量(%)99.70对照品水分(%)0对照品稀释倍数1000
标示量(mg)12.5供试品稀释倍数1系数1
对照品溶液
序号称样量(mg)A1A2A3A4A5A平均RSD%
112.004550404546754542324549104545534546820.07
212.014537204537634537420.01
单位质量响应值RSD%判断
37890.1737780.350.21数据可信
供试品溶液-氢氯噻嗪
批号样品(片)A1A2A平均溶出量(%)平均(%)RSD%置信区间
20240301211527770528084527927100.1697.891.6696.19%~99.59%
250347550323650335695.50
351136951174651155897.06
451868051896151882098.43
552126752112852119898.89
651272551297051284897.30
2024030221152368052382152375099.3799.640.7798.85%~100.44%
2527492527353527422100.07
351953851975651964798.59
452529252547352538299.68
552344352349652347099.32
6531230531771531500100.84
2024030321145709045667045688086.6889.992.7987.36%~92.62%
246793946760846777488.75
346423846480646452288.13
448829848647548738692.47
548010548020248015491.10
648922348918348920392.82
坎地氢噻片项目信息
介质体积(ml)900取样体积(ml)1.5补液体积(ml)1.5
对照品批号100685-201903对照品来源中检院对照品使用方法直接使用
对照品含量(%)99.80对照品水分(%)0对照品稀释倍数1000
标示量(mg)16供试品稀释倍数1系数1
对照品溶液
序号称样量(mg)A1A2A3A4A5A平均RSD%
116.203088453089303087383089753089713088920.04
216.213081093080453080770.02
单位质量响应值RSD%判断
19067.4119005.370.24数据可信
供试品溶液-坎地沙坦酯
批号样品(片)A1A2A平均溶出量(%)平均(%)RSD%置信区间
20240301211339644339275339460100.1197.641.6395.98%~99.31%
232442232458432450395.69
332669732666632668296.34
433344233328033336198.31
533296133316333306298.22
632969532941832955697.18
2024030221133745433766133755899.5499.820.9498.84%~100.79%
2339717339421339569100.14
333534133555033544698.92
4339838340115339976100.26
533510533492133501398.79
6343475343282343378101.26
2024030321129350029354729352486.5691.044.2187.02%~95.05%
229964829950629957788.34
329914029913329913688.21
431944131907431925894.15
531532831550231541593.01
632559632523332541495.96
点击查看处理图标(人工保存)
 
原始图谱下载图谱(谢鑫慧 于 2025-06-13 16:07:01 完成)
生成报告数据部分(等待生成报告)
Current page cost:54 ms