氢氯噻嗪坎地沙坦酯片项目信息
介质体积(ml)
900
取样体积(ml)
1.5
补液体积(ml)
1.5
对照品批号
100309-202205
对照品来源
中检院
对照品使用方法
直接使用
对照品含量(%)
99.7
对照品水分(%)
0
对照品稀释倍数
1000
标示量(mg)
12.5
供试品稀释倍数
1
系数
1
对照品溶液
序号
称样量(mg)
A
1
A
2
A
3
A
4
A
5
A
平均
RSD%
1
11.98
464384
463492
463900
463089
462381
463449
0.17
2
12.03
459420
458138
458779
0.20
单位质量响应值
RSD%
判断
38685.23
38136.24
1.02
数据可信
供试品溶液-氢氯噻嗪-pH6.8
批号
样品(片)
A
1
A
2
A
平均
溶出量(%)
平均(%)
RSD%
置信区间
2024030121
1
482098
482846
482472
90.17
90.58
1.44
89.22%～91.94%
2
480279
479440
479860
89.68
3
482799
480855
481827
90.05
4
494927
494150
494538
92.43
5
492463
491515
491989
91.95
6
477544
477063
477304
89.21
2024030221
1
506689
506878
506784
94.72
93.00
1.92
91.13%～94.86%
2
509132
508941
509036
95.14
3
488552
487271
487912
91.19
4
488703
488245
488474
91.29
5
491486
491081
491284
91.82
6
502516
501349
501932
93.81
2024030321
1
477935
478052
477994
89.33
91.17
1.32
89.91%～92.42%
2
490290
489504
489897
91.56
3
495207
495230
495218
92.55
4
482281
482670
482476
90.17
5
492309
491749
492029
91.96
6
488875
489640
489258
91.44
氢氯噻嗪坎地沙坦酯片项目信息
介质体积(ml)
900
取样体积(ml)
1.5
补液体积(ml)
1.5
对照品批号
100685-201903
对照品来源
中检院
对照品使用方法
直接使用
对照品含量(%)
99.8
对照品水分(%)
0
对照品稀释倍数
2000
标示量(mg)
8
供试品稀释倍数
1
系数
1
对照品溶液
序号
称样量(mg)
A
1
A
2
A
3
A
4
A
5
A
平均
RSD%
1
16.38
156946
156300
157134
157012
156696
156818
0.22
2
16.39
156202
155925
156064
0.13
单位质量响应值
RSD%
判断
9573.75
9521.90
0.39
数据可信
供试品溶液-坎地沙坦酯-pH6.8
批号
样品(片)
A
1
A
2
A
平均
溶出量(%)
平均(%)
RSD%
置信区间
2024030121
1
146077
146192
146134
85.92
86.15
1.60
84.70%～87.59%
2
144920
143901
144410
84.91
3
143781
143383
143582
84.42
4
149818
149693
149756
88.05
5
148354
148440
148397
87.25
6
146821
146831
146826
86.33
2024030221
1
150549
150390
150470
88.47
87.35
1.36
86.11%～88.60%
2
150426
150021
150224
88.33
3
145829
145574
145702
85.67
4
147313
147020
147166
86.53
5
147723
147456
147590
86.78
6
150397
150109
150253
88.34
2024030321
1
146775
146788
146782
86.30
87.18
0.91
86.36%～88.00%
2
148854
148792
148823
87.50
3
150142
150240
150191
88.31
4
147707
147596
147652
86.81
5
147045
147037
147041
86.46
6
149033
149276
149154
87.70
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图1 氢氯噻嗪坎地沙坦酯片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品-含0.35%吐温20的pH6.8介质-桨法-50转<br>溶剂 图2 氢氯噻嗪坎地沙坦酯片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品-含0.35%吐温20的pH6.8介质-桨法-50转<br>对照品溶液-1-1 图3 氢氯噻嗪坎地沙坦酯片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品-含0.35%吐温20的pH6.8介质-桨法-50转<br>对照品溶液-1-2 图4 氢氯噻嗪坎地沙坦酯片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品-含0.35%吐温20的pH6.8介质-桨法-50转<br>对照品溶液-1-3 图5 氢氯噻嗪坎地沙坦酯片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品-含0.35%吐温20的pH6.8介质-桨法-50转<br>对照品溶液-1-4 图6 氢氯噻嗪坎地沙坦酯片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品-含0.35%吐温20的pH6.8介质-桨法-50转<br>对照品溶液-1-5 图7 氢氯噻嗪坎地沙坦酯片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2024082321批)-含0.35%吐温20的pH6.8介质-桨法-50转-片1<br>供试品溶液-1 图8 氢氯噻嗪坎地沙坦酯片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2024082321批)-含0.35%吐温20的pH6.8介质-桨法-50转-片1<br>供试品溶液-2 图9 氢氯噻嗪坎地沙坦酯片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2024082321批)-含0.35%吐温20的pH6.8介质-桨法-50转-片2<br>供试品溶液-1 图10 氢氯噻嗪坎地沙坦酯片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2024082321批)-含0.35%吐温20的pH6.8介质-桨法-50转-片2<br>供试品溶液-2 图11 氢氯噻嗪坎地沙坦酯片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2024082321批)-含0.35%吐温20的pH6.8介质-桨法-50转-片3<br>供试品溶液-1 图12 氢氯噻嗪坎地沙坦酯片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2024082321批)-含0.35%吐温20的pH6.8介质-桨法-50转-片3<br>供试品溶液-2 图13 氢氯噻嗪坎地沙坦酯片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2024082321批)-含0.35%吐温20的pH6.8介质-桨法-50转-片4<br>供试品溶液-1 图14 氢氯噻嗪坎地沙坦酯片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2024082321批)-含0.35%吐温20的pH6.8介质-桨法-50转-片4<br>供试品溶液-2 图15 氢氯噻嗪坎地沙坦酯片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2024082321批)-含0.35%吐温20的pH6.8介质-桨法-50转-片5<br>供试品溶液-1 图16 氢氯噻嗪坎地沙坦酯片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2024082321批)-含0.35%吐温20的pH6.8介质-桨法-50转-片5<br>供试品溶液-2 图17 氢氯噻嗪坎地沙坦酯片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2024082321批)-含0.35%吐温20的pH6.8介质-桨法-50转-片6<br>供试品溶液-1 图18 氢氯噻嗪坎地沙坦酯片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2024082321批)-含0.35%吐温20的pH6.8介质-桨法-50转-片6<br>供试品溶液-2 图19 氢氯噻嗪坎地沙坦酯片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2024082521批)-含0.35%吐温20的pH6.8介质-桨法-50转-片1<br>供试品溶液-1 图20 氢氯噻嗪坎地沙坦酯片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2024082521批)-含0.35%吐温20的pH6.8介质-桨法-50转-片1<br>供试品溶液-2 图21 氢氯噻嗪坎地沙坦酯片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2024082521批)-含0.35%吐温20的pH6.8介质-桨法-50转-片2<br>供试品溶液-1 图22 氢氯噻嗪坎地沙坦酯片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2024082521批)-含0.35%吐温20的pH6.8介质-桨法-50转-片2<br>供试品溶液-2 图23 氢氯噻嗪坎地沙坦酯片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2024082521批)-含0.35%吐温20的pH6.8介质-桨法-50转-片3<br>供试品溶液-1 图24 氢氯噻嗪坎地沙坦酯片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2024082521批)-含0.35%吐温20的pH6.8介质-桨法-50转-片3<br>供试品溶液-2 图25 氢氯噻嗪坎地沙坦酯片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2024082521批)-含0.35%吐温20的pH6.8介质-桨法-50转-片4<br>供试品溶液-1 图26 氢氯噻嗪坎地沙坦酯片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2024082521批)-含0.35%吐温20的pH6.8介质-桨法-50转-片4<br>供试品溶液-2 图27 氢氯噻嗪坎地沙坦酯片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2024082521批)-含0.35%吐温20的pH6.8介质-桨法-50转-片5<br>供试品溶液-1 图28 氢氯噻嗪坎地沙坦酯片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2024082521批)-含0.35%吐温20的pH6.8介质-桨法-50转-片5<br>供试品溶液-2 图29 氢氯噻嗪坎地沙坦酯片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2024082521批)-含0.35%吐温20的pH6.8介质-桨法-50转-片6<br>供试品溶液-1 图30 氢氯噻嗪坎地沙坦酯片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2024082521批)-含0.35%吐温20的pH6.8介质-桨法-50转-片6<br>供试品溶液-2 图31 氢氯噻嗪坎地沙坦酯片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2024082721批)-含0.35%吐温20的pH6.8介质-桨法-50转-片1<br>供试品溶液-1 图32 氢氯噻嗪坎地沙坦酯片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2024082721批)-含0.35%吐温20的pH6.8介质-桨法-50转-片1<br>供试品溶液-2 图33 氢氯噻嗪坎地沙坦酯片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2024082721批)-含0.35%吐温20的pH6.8介质-桨法-50转-片2<br>供试品溶液-1 图34 氢氯噻嗪坎地沙坦酯片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2024082721批)-含0.35%吐温20的pH6.8介质-桨法-50转-片2<br>供试品溶液-2 图35 氢氯噻嗪坎地沙坦酯片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2024082721批)-含0.35%吐温20的pH6.8介质-桨法-50转-片3<br>供试品溶液-1 图36 氢氯噻嗪坎地沙坦酯片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2024082721批)-含0.35%吐温20的pH6.8介质-桨法-50转-片3<br>供试品溶液-2 图37 氢氯噻嗪坎地沙坦酯片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2024082721批)-含0.35%吐温20的pH6.8介质-桨法-50转-片4<br>供试品溶液-1 图38 氢氯噻嗪坎地沙坦酯片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2024082721批)-含0.35%吐温20的pH6.8介质-桨法-50转-片4<br>供试品溶液-2 图39 氢氯噻嗪坎地沙坦酯片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2024082721批)-含0.35%吐温20的pH6.8介质-桨法-50转-片5<br>供试品溶液-1 图40 氢氯噻嗪坎地沙坦酯片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2024082721批)-含0.35%吐温20的pH6.8介质-桨法-50转-片5<br>供试品溶液-2 图41 氢氯噻嗪坎地沙坦酯片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2024082721批)-含0.35%吐温20的pH6.8介质-桨法-50转-片6<br>供试品溶液-1 图42 氢氯噻嗪坎地沙坦酯片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品(2024082721批)-含0.35%吐温20的pH6.8介质-桨法-50转-片6<br>供试品溶液-2 图43 氢氯噻嗪坎地沙坦酯片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品-含0.35%吐温20的pH6.8介质-桨法-50转<br>对照品溶液-2-1 图44 氢氯噻嗪坎地沙坦酯片溶出度测定HPLC图谱<br>自制品-含0.35%吐温20的pH6.8介质-桨法-50转<br>对照品溶液-2-2
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