溶出数据处理

富马酸比索洛尔片项目信息

介质体积(ml)	900	取样体积(ml)	1.5	补液体积(ml)	1.5
对照品批号	100711-202203	对照品来源	中检所	对照品使用方法	直接使用
对照品含量(%)	99.8	对照品水分(%)	0	对照品稀释倍数	2000
标示量(mg)	5	供试品稀释倍数	1	系数	1

对照品溶液

序号	称样量(mg)	A₁	A₂	A₃	A₄	A₅	A_平均	RSD%
1	9.94	84660	84537	84825	84852	84645	84704	0.16
2	9.89	84265	84419				84342	0.13

单位质量响应值		RSD%	判断
8521.53	8528.01	0.06	数据可信

供试品溶液-水

批号	样品(片)	A₁	A₂	A_平均	溶出量(%)	平均(%)	RSD%	置信区间
25053001	1	93830	94726	94278	99.33	100.45	1.07	99.32%～101.58%
	2	96132	93934	95033	100.13
	3	96554	96684	96619	101.80
	4	94201	94217	94209	99.26
	5	96196	96482	96339	101.51
	6	95422	95652	95537	100.66

富马酸比索洛尔片项目信息

介质体积(ml)	900	取样体积(ml)	1.5	补液体积(ml)	1.5
对照品批号	100711-202203	对照品来源	中检所	对照品使用方法	直接使用
对照品含量(%)	99.8	对照品水分(%)	0	对照品稀释倍数	2000
标示量(mg)	5	供试品稀释倍数	1	系数	1

对照品溶液

序号	称样量(mg)	A₁	A₂	A₃	A₄	A₅	A_平均	RSD%
1	9.94	169074	169359	169095	169262	169287	169215	0.08
2	9.89	167694	168099				167896	0.18

单位质量响应值		RSD%	判断
17023.64	16976.34	0.20	数据可信

供试品溶液-水

批号	样品(片)	A₁	A₂	A_平均	溶出量(%)	平均(%)	RSD%	置信区间
25053001	1	185352	185732	185542	98.03	97.22	1.25	95.95%～98.49%
	2	185485	185667	185576	98.05
	3	182325	182572	182448	96.40
	4	183154	182743	182948	96.66
	5	187001	186456	186728	98.66
	6	180828	180738	180783	95.52

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图1　富马酸比索洛尔片溶出度测定HPLC图谱 自制品-水介质 溶剂
图2　富马酸比索洛尔片溶出度测定HPLC图谱 自制品-水介质 对照品溶液-1-1
图3　富马酸比索洛尔片溶出度测定HPLC图谱 自制品-水介质 对照品溶液-1-2
图4　富马酸比索洛尔片溶出度测定HPLC图谱 自制品-水介质 对照品溶液-1-3
图5　富马酸比索洛尔片溶出度测定HPLC图谱 自制品-水介质 对照品溶液-1-4
图6　富马酸比索洛尔片溶出度测定HPLC图谱 自制品-水介质 对照品溶液-1-5
图7　富马酸比索洛尔片溶出度测定HPLC图谱 自制品(25053001批)-水介质-片1 供试品溶液-1
图8　富马酸比索洛尔片溶出度测定HPLC图谱 自制品(25053001批)-水介质-片1 供试品溶液-2
图9　富马酸比索洛尔片溶出度测定HPLC图谱 自制品(25053001批)-水介质-片2 供试品溶液-1
图10　富马酸比索洛尔片溶出度测定HPLC图谱 自制品(25053001批)-水介质-片2 供试品溶液-2
图11　富马酸比索洛尔片溶出度测定HPLC图谱 自制品(25053001批)-水介质-片3 供试品溶液-1
图12　富马酸比索洛尔片溶出度测定HPLC图谱 自制品(25053001批)-水介质-片3 供试品溶液-2
图13　富马酸比索洛尔片溶出度测定HPLC图谱 自制品(25053001批)-水介质-片4 供试品溶液-1
图14　富马酸比索洛尔片溶出度测定HPLC图谱 自制品(25053001批)-水介质-片4 供试品溶液-2
图15　富马酸比索洛尔片溶出度测定HPLC图谱 自制品(25053001批)-水介质-片5 供试品溶液-1
图16　富马酸比索洛尔片溶出度测定HPLC图谱 自制品(25053001批)-水介质-片5 供试品溶液-2
图17　富马酸比索洛尔片溶出度测定HPLC图谱 自制品(25053001批)-水介质-片6 供试品溶液-1
图18　富马酸比索洛尔片溶出度测定HPLC图谱 自制品(25053001批)-水介质-片6 供试品溶液-2
图19　富马酸比索洛尔片溶出度测定HPLC图谱 自制品(25053002批)-水介质-片1 供试品溶液-1
图20　富马酸比索洛尔片溶出度测定HPLC图谱 自制品(25053002批)-水介质-片1 供试品溶液-2
图21　富马酸比索洛尔片溶出度测定HPLC图谱 自制品(25053002批)-水介质-片2 供试品溶液-1
图22　富马酸比索洛尔片溶出度测定HPLC图谱 自制品(25053002批)-水介质-片2 供试品溶液-2
图23　富马酸比索洛尔片溶出度测定HPLC图谱 自制品(25053002批)-水介质-片3 供试品溶液-1
图24　富马酸比索洛尔片溶出度测定HPLC图谱 自制品(25053002批)-水介质-片3 供试品溶液-2
图25　富马酸比索洛尔片溶出度测定HPLC图谱 自制品(25053002批)-水介质-片4 供试品溶液-1
图26　富马酸比索洛尔片溶出度测定HPLC图谱 自制品(25053002批)-水介质-片4 供试品溶液-2
图27　富马酸比索洛尔片溶出度测定HPLC图谱 自制品(25053002批)-水介质-片5 供试品溶液-1
图28　富马酸比索洛尔片溶出度测定HPLC图谱 自制品(25053002批)-水介质-片5 供试品溶液-2
图29　富马酸比索洛尔片溶出度测定HPLC图谱 自制品(25053002批)-水介质-片6 供试品溶液-1
图30　富马酸比索洛尔片溶出度测定HPLC图谱 自制品(25053002批)-水介质-片6 供试品溶液-2
图31　富马酸比索洛尔片溶出度测定HPLC图谱 自制品(25053003批)-水介质-片1 供试品溶液-1
图32　富马酸比索洛尔片溶出度测定HPLC图谱 自制品(25053003批)-水介质-片1 供试品溶液-2
图33　富马酸比索洛尔片溶出度测定HPLC图谱 自制品(25053003批)-水介质-片2 供试品溶液-1
图34　富马酸比索洛尔片溶出度测定HPLC图谱 自制品(25053003批)-水介质-片2 供试品溶液-2
图35　富马酸比索洛尔片溶出度测定HPLC图谱 自制品(25053003批)-水介质-片3 供试品溶液-1
图36　富马酸比索洛尔片溶出度测定HPLC图谱 自制品(25053003批)-水介质-片3 供试品溶液-2
图37　富马酸比索洛尔片溶出度测定HPLC图谱 自制品(25053003批)-水介质-片4 供试品溶液-1
图38　富马酸比索洛尔片溶出度测定HPLC图谱 自制品(25053003批)-水介质-片4 供试品溶液-2
图39　富马酸比索洛尔片溶出度测定HPLC图谱 自制品(25053003批)-水介质-片5 供试品溶液-1
图40　富马酸比索洛尔片溶出度测定HPLC图谱 自制品(25053003批)-水介质-片5 供试品溶液-2
图41　富马酸比索洛尔片溶出度测定HPLC图谱 自制品(25053003批)-水介质-片6 供试品溶液-1
图42　富马酸比索洛尔片溶出度测定HPLC图谱 自制品(25053003批)-水介质-片6 供试品溶液-2
图43　富马酸比索洛尔片溶出度测定HPLC图谱 自制品-水介质 对照品溶液-2-1
图44　富马酸比索洛尔片溶出度测定HPLC图谱 自制品-水介质 对照品溶液-2-2
图45　富马酸比索洛尔片溶出度测定HPLC图谱 自制品(5mg规格)-水介质 溶剂
图46　富马酸比索洛尔片溶出度测定HPLC图谱 自制品(5mg规格)-水介质 对照品溶液-1-1
图47　富马酸比索洛尔片溶出度测定HPLC图谱 自制品(5mg规格)-水介质 对照品溶液-1-2
图48　富马酸比索洛尔片溶出度测定HPLC图谱 自制品(5mg规格)-水介质 对照品溶液-1-3
图49　富马酸比索洛尔片溶出度测定HPLC图谱 自制品(5mg规格)-水介质 对照品溶液-1-4
图50　富马酸比索洛尔片溶出度测定HPLC图谱 自制品(5mg规格)-水介质 对照品溶液-1-5
图51　富马酸比索洛尔片溶出度测定HPLC图谱 自制品(25052901批)(5mg规格)-水介质-片1 供试品溶液-1
图52　富马酸比索洛尔片溶出度测定HPLC图谱 自制品(25052901批)(5mg规格)-水介质-片1 供试品溶液-2
图53　富马酸比索洛尔片溶出度测定HPLC图谱 自制品(25052901批)(5mg规格)-水介质-片2 供试品溶液-1
图54　富马酸比索洛尔片溶出度测定HPLC图谱 自制品(25052901批)(5mg规格)-水介质-片2 供试品溶液-2
图55　富马酸比索洛尔片溶出度测定HPLC图谱 自制品(25052901批)(5mg规格)-水介质-片3 供试品溶液-1
图56　富马酸比索洛尔片溶出度测定HPLC图谱 自制品(25052901批)(5mg规格)-水介质-片3 供试品溶液-2
图57　富马酸比索洛尔片溶出度测定HPLC图谱 自制品(25052901批)(5mg规格)-水介质-片4 供试品溶液-1
图58　富马酸比索洛尔片溶出度测定HPLC图谱 自制品(25052901批)(5mg规格)-水介质-片4 供试品溶液-2
图59　富马酸比索洛尔片溶出度测定HPLC图谱 自制品(25052901批)(5mg规格)-水介质-片5 供试品溶液-1
图60　富马酸比索洛尔片溶出度测定HPLC图谱 自制品(25052901批)(5mg规格)-水介质-片5 供试品溶液-2
图61　富马酸比索洛尔片溶出度测定HPLC图谱 自制品(25052901批)(5mg规格)-水介质-片6 供试品溶液-1
图62　富马酸比索洛尔片溶出度测定HPLC图谱 自制品(25052901批)(5mg规格)-水介质-片6 供试品溶液-2
图63　富马酸比索洛尔片溶出度测定HPLC图谱 自制品(25052902批)(5mg规格)-水介质-片1 供试品溶液-1
图64　富马酸比索洛尔片溶出度测定HPLC图谱 自制品(25052902批)(5mg规格)-水介质-片1 供试品溶液-2
图65　富马酸比索洛尔片溶出度测定HPLC图谱 自制品(25052902批)(5mg规格)-水介质-片2 供试品溶液-1
图66　富马酸比索洛尔片溶出度测定HPLC图谱 自制品(25052902批)(5mg规格)-水介质-片2 供试品溶液-2
图67　富马酸比索洛尔片溶出度测定HPLC图谱 自制品(25052902批)(5mg规格)-水介质-片3 供试品溶液-1
图68　富马酸比索洛尔片溶出度测定HPLC图谱 自制品(25052902批)(5mg规格)-水介质-片3 供试品溶液-2
图69　富马酸比索洛尔片溶出度测定HPLC图谱 自制品(25052902批)(5mg规格)-水介质-片4 供试品溶液-1
图70　富马酸比索洛尔片溶出度测定HPLC图谱 自制品(25052902批)(5mg规格)-水介质-片4 供试品溶液-2
图71　富马酸比索洛尔片溶出度测定HPLC图谱 自制品(25052902批)(5mg规格)-水介质-片5 供试品溶液-1
图72　富马酸比索洛尔片溶出度测定HPLC图谱 自制品(25052902批)(5mg规格)-水介质-片5 供试品溶液-2
图73　富马酸比索洛尔片溶出度测定HPLC图谱 自制品(25052902批)(5mg规格)-水介质-片6 供试品溶液-1
图74　富马酸比索洛尔片溶出度测定HPLC图谱 自制品(25052902批)(5mg规格)-水介质-片6 供试品溶液-2
图75　富马酸比索洛尔片溶出度测定HPLC图谱 自制品(25052903批)(5mg规格)-水介质-片1 供试品溶液-1
图76　富马酸比索洛尔片溶出度测定HPLC图谱 自制品(25052903批)(5mg规格)-水介质-片1 供试品溶液-2
图77　富马酸比索洛尔片溶出度测定HPLC图谱 自制品(25052903批)(5mg规格)-水介质-片2 供试品溶液-1
图78　富马酸比索洛尔片溶出度测定HPLC图谱 自制品(25052903批)(5mg规格)-水介质-片2 供试品溶液-2
图79　富马酸比索洛尔片溶出度测定HPLC图谱 自制品(25052903批)(5mg规格)-水介质-片3 供试品溶液-1
图80　富马酸比索洛尔片溶出度测定HPLC图谱 自制品(25052903批)(5mg规格)-水介质-片3 供试品溶液-2
图81　富马酸比索洛尔片溶出度测定HPLC图谱 自制品(25052903批)(5mg规格)-水介质-片4 供试品溶液-1
图82　富马酸比索洛尔片溶出度测定HPLC图谱 自制品(25052903批)(5mg规格)-水介质-片4 供试品溶液-2
图83　富马酸比索洛尔片溶出度测定HPLC图谱 自制品(25052903批)(5mg规格)-水介质-片5 供试品溶液-1
图84　富马酸比索洛尔片溶出度测定HPLC图谱 自制品(25052903批)(5mg规格)-水介质-片5 供试品溶液-2
图85　富马酸比索洛尔片溶出度测定HPLC图谱 自制品(25052903批)(5mg规格)-水介质-片6 供试品溶液-1
图86　富马酸比索洛尔片溶出度测定HPLC图谱 自制品(25052903批)(5mg规格)-水介质-片6 供试品溶液-2
图87　富马酸比索洛尔片溶出度测定HPLC图谱 自制品(5mg规格)-水介质 对照品溶液-2-1
图88　富马酸比索洛尔片溶出度测定HPLC图谱 自制品(5mg规格)-水介质 对照品溶液-2-2

原始图谱下载图谱(姜进硙于 2025-06-16 15:37:49 完成)

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