溶出数据处理

佩玛贝特片项目信息

介质体积(ml)	900	取样体积(ml)	1.5	补液体积(ml)	1.5
对照品批号	DHX240702	对照品来源	ZZ	对照品使用方法	直接使用
对照品含量(%)	99.74	对照品水分(%)	0	对照品稀释倍数	100000
标示量(mg)	0.05	供试品稀释倍数	1	系数	1

对照品溶液

序号	称样量(mg)	A₁	A₂	A₃	A₄	A₅	A_平均	RSD%
1	9.82	20740	20833	20765	20961	20754	20811	0.44
2	9.79	21005	20931				20968	0.25

单位质量响应值		RSD%	判断
2119.25	2141.78	0.75	数据可信

供试品溶液-pH6.8

批号	样品(片)	A₁	A₂	A_平均	溶出量(%)	平均(%)	RSD%	置信区间
2025041221批	1	11468	11424	11446	96.45	94.26	2.30	92.89%～95.64%
	2	10649	10625	10637	89.64
	3	11097	11159	11128	93.78
	4	11451	11421	11436	96.37
	5	11091	11053	11072	93.30
	6	11521	11426	11474	96.69
	7	11347	11381	11364	95.76
	8	11013	11071	11042	93.05
	9	10873	10847	10860	91.52
	10	11326	11317	11322	95.41
	11	11104	11178	11141	93.88
	12	11356	11269	11312	95.33

佩玛贝特片项目信息

介质体积(ml)	900	取样体积(ml)	1.5	补液体积(ml)	1.5
对照品批号	DHX240702	对照品来源	ZZ	对照品使用方法	直接使用
对照品含量(%)	99.74	对照品水分(%)	0	对照品稀释倍数	100000
标示量(mg)	0.05	供试品稀释倍数	1	系数	1

对照品溶液

序号	称样量(mg)	A₁	A₂	A₃	A₄	A₅	A_平均	RSD%
1	9.82	20905	20797	20844	20733	20816	20819	0.31
2	9.79	20855	20833				20844	0.08

单位质量响应值		RSD%	判断
2120.06	2129.11	0.31	数据可信

供试品溶液-pH6.8

批号	样品(片)	A₁	A₂	A_平均	溶出量(%)	平均(%)	RSD%	置信区间
2025041221批	1	11371	11414	11392	96.27	91.56	4.10	89.18%～93.94%
	2	10231	10221	10226	86.41
	3	11228	11265	11246	95.03
	4	11372	11386	11379	96.16
	5	11166	11067	11116	93.93
	6	11348	11421	11384	96.20
	7	10660	10555	10608	89.64
	8	10222	10305	10264	86.73
	9	10769	10770	10770	91.01
	10	10592	10547	10570	89.32
	11	10565	10542	10554	89.18
	12	10465	10561	10513	88.84

佩玛贝特片项目信息

介质体积(ml)	900	取样体积(ml)	1.5	补液体积(ml)	1.5
对照品批号	DHX240702	对照品来源	ZZ	对照品使用方法	直接使用
对照品含量(%)	99.74	对照品水分(%)	0	对照品稀释倍数	100000
标示量(mg)	0.05	供试品稀释倍数	1	系数	1

对照品溶液

序号	称样量(mg)	A₁	A₂	A₃	A₄	A₅	A_平均	RSD%
1	9.82	21112	21033	20920	20893	20951	20982	0.43
2	9.79	20581	20758				20670	0.61

单位质量响应值		RSD%	判断
2136.66	2111.34	0.85	数据可信

供试品溶液-pH6.8

批号	样品(片)	A₁	A₂	A_平均	溶出量(%)	平均(%)	RSD%	置信区间
2025041221批	1	10423	10546	10484	88.62	94.68	3.18	92.77%～96.59%
	2	11945	11846	11896	100.56
	3	11297	11240	11268	95.25
	4	11307	11392	11350	95.94
	5	11315	11285	11300	95.52
	6	11468	11443	11456	96.84
	7	11150	11085	11118	93.98
	8	11125	11160	11142	94.18
	9	11344	11308	11326	95.74
	10	11190	11270	11230	94.93
	11	10699	10685	10692	90.38
	12	11221	11072	11146	94.22

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图1　佩玛贝特片溶出度半片测定HPLC图谱 自制品-pH6.8介质 溶剂
图2　佩玛贝特片溶出度半片测定HPLC图谱 自制品-pH6.8介质 对照品溶液-1-1
图3　佩玛贝特片溶出度半片测定HPLC图谱 自制品-pH6.8介质 对照品溶液-1-2
图4　佩玛贝特片溶出度半片测定HPLC图谱 自制品-pH6.8介质 对照品溶液-1-3
图5　佩玛贝特片溶出度半片测定HPLC图谱 自制品-pH6.8介质 对照品溶液-1-4
图6　佩玛贝特片溶出度半片测定HPLC图谱 自制品-pH6.8介质 对照品溶液-1-5
图7　佩玛贝特片溶出度半片测定HPLC图谱 自制品(2025041221批)-pH6.8介质-片1 供试品溶液-1
图8　佩玛贝特片溶出度半片测定HPLC图谱 自制品(2025041221批)-pH6.8介质-片1 供试品溶液-2
图9　佩玛贝特片溶出度半片测定HPLC图谱 自制品(2025041221批)-pH6.8介质-片2 供试品溶液-1
图10　佩玛贝特片溶出度半片测定HPLC图谱 自制品(2025041221批)-pH6.8介质-片2 供试品溶液-2
图11　佩玛贝特片溶出度半片测定HPLC图谱 自制品(2025041221批)-pH6.8介质-片3 供试品溶液-1
图12　佩玛贝特片溶出度半片测定HPLC图谱 自制品(2025041221批)-pH6.8介质-片3 供试品溶液-2
图13　佩玛贝特片溶出度半片测定HPLC图谱 自制品(2025041221批)-pH6.8介质-片4 供试品溶液-1
图14　佩玛贝特片溶出度半片测定HPLC图谱 自制品(2025041221批)-pH6.8介质-片4 供试品溶液-2
图15　佩玛贝特片溶出度半片测定HPLC图谱 自制品(2025041221批)-pH6.8介质-片5 供试品溶液-1
图16　佩玛贝特片溶出度半片测定HPLC图谱 自制品(2025041221批)-pH6.8介质-片5 供试品溶液-2
图17　佩玛贝特片溶出度半片测定HPLC图谱 自制品(2025041221批)-pH6.8介质-片6 供试品溶液-1
图18　佩玛贝特片溶出度半片测定HPLC图谱 自制品(2025041221批)-pH6.8介质-片6 供试品溶液-2
图19　佩玛贝特片溶出度半片测定HPLC图谱 自制品(2025041221批)-pH6.8介质-片7 供试品溶液-1
图20　佩玛贝特片溶出度半片测定HPLC图谱 自制品(2025041221批)-pH6.8介质-片7 供试品溶液-2
图21　佩玛贝特片溶出度半片测定HPLC图谱 自制品(2025041221批)-pH6.8介质-片8 供试品溶液-1
图22　佩玛贝特片溶出度半片测定HPLC图谱 自制品(2025041221批)-pH6.8介质-片8 供试品溶液-2
图23　佩玛贝特片溶出度半片测定HPLC图谱 自制品(2025041221批)-pH6.8介质-片9 供试品溶液-1
图24　佩玛贝特片溶出度半片测定HPLC图谱 自制品(2025041221批)-pH6.8介质-片9 供试品溶液-2
图25　佩玛贝特片溶出度半片测定HPLC图谱 自制品(2025041221批)-pH6.8介质-片10 供试品溶液-1
图26　佩玛贝特片溶出度半片测定HPLC图谱 自制品(2025041221批)-pH6.8介质-片10 供试品溶液-2
图27　佩玛贝特片溶出度半片测定HPLC图谱 自制品(2025041221批)-pH6.8介质-片11 供试品溶液-1
图28　佩玛贝特片溶出度半片测定HPLC图谱 自制品(2025041221批)-pH6.8介质-片11 供试品溶液-2
图29　佩玛贝特片溶出度半片测定HPLC图谱 自制品(2025041221批)-pH6.8介质-片12 供试品溶液-1
图30　佩玛贝特片溶出度半片测定HPLC图谱 自制品(2025041221批)-pH6.8介质-片12 供试品溶液-2
图31　佩玛贝特片溶出度半片测定HPLC图谱 自制品-pH6.8介质 对照品溶液-2-1
图32　佩玛贝特片溶出度半片测定HPLC图谱 自制品-pH6.8介质 对照品溶液-2-2
图33　佩玛贝特片溶出度半片测定HPLC图谱 自制品-pH6.8介质 溶剂
图34　佩玛贝特片溶出度半片测定HPLC图谱 自制品-pH6.8介质 对照品溶液-1-1
图35　佩玛贝特片溶出度半片测定HPLC图谱 自制品-pH6.8介质 对照品溶液-1-2
图36　佩玛贝特片溶出度半片测定HPLC图谱 自制品-pH6.8介质 对照品溶液-1-3
图37　佩玛贝特片溶出度半片测定HPLC图谱 自制品-pH6.8介质 对照品溶液-1-4
图38　佩玛贝特片溶出度半片测定HPLC图谱 自制品-pH6.8介质 对照品溶液-1-5
图39　佩玛贝特片溶出度半片测定HPLC图谱 自制品(2025041321批)-pH6.8介质-片1 供试品溶液-1
图40　佩玛贝特片溶出度半片测定HPLC图谱 自制品(2025041321批)-pH6.8介质-片1 供试品溶液-2
图41　佩玛贝特片溶出度半片测定HPLC图谱 自制品(2025041321批)-pH6.8介质-片2 供试品溶液-1
图42　佩玛贝特片溶出度半片测定HPLC图谱 自制品(2025041321批)-pH6.8介质-片2 供试品溶液-2
图43　佩玛贝特片溶出度半片测定HPLC图谱 自制品(2025041321批)-pH6.8介质-片3 供试品溶液-1
图44　佩玛贝特片溶出度半片测定HPLC图谱 自制品(2025041321批)-pH6.8介质-片3 供试品溶液-2
图45　佩玛贝特片溶出度半片测定HPLC图谱 自制品(2025041321批)-pH6.8介质-片4 供试品溶液-1
图46　佩玛贝特片溶出度半片测定HPLC图谱 自制品(2025041321批)-pH6.8介质-片4 供试品溶液-2
图47　佩玛贝特片溶出度半片测定HPLC图谱 自制品(2025041321批)-pH6.8介质-片5 供试品溶液-1
图48　佩玛贝特片溶出度半片测定HPLC图谱 自制品(2025041321批)-pH6.8介质-片5 供试品溶液-2
图49　佩玛贝特片溶出度半片测定HPLC图谱 自制品(2025041321批)-pH6.8介质-片6 供试品溶液-1
图50　佩玛贝特片溶出度半片测定HPLC图谱 自制品(2025041321批)-pH6.8介质-片6 供试品溶液-2
图51　佩玛贝特片溶出度半片测定HPLC图谱 自制品(2025041321批)-pH6.8介质-片7 供试品溶液-1
图52　佩玛贝特片溶出度半片测定HPLC图谱 自制品(2025041321批)-pH6.8介质-片7 供试品溶液-2
图53　佩玛贝特片溶出度半片测定HPLC图谱 自制品(2025041321批)-pH6.8介质-片8 供试品溶液-1
图54　佩玛贝特片溶出度半片测定HPLC图谱 自制品(2025041321批)-pH6.8介质-片8 供试品溶液-2
图55　佩玛贝特片溶出度半片测定HPLC图谱 自制品(2025041321批)-pH6.8介质-片9 供试品溶液-1
图56　佩玛贝特片溶出度半片测定HPLC图谱 自制品(2025041321批)-pH6.8介质-片9 供试品溶液-2
图57　佩玛贝特片溶出度半片测定HPLC图谱 自制品(2025041321批)-pH6.8介质-片10 供试品溶液-1
图58　佩玛贝特片溶出度半片测定HPLC图谱 自制品(2025041321批)-pH6.8介质-片10 供试品溶液-2
图59　佩玛贝特片溶出度半片测定HPLC图谱 自制品(2025041321批)-pH6.8介质-片11 供试品溶液-1
图60　佩玛贝特片溶出度半片测定HPLC图谱 自制品(2025041321批)-pH6.8介质-片11 供试品溶液-2
图61　佩玛贝特片溶出度半片测定HPLC图谱 自制品(2025041321批)-pH6.8介质-片12 供试品溶液-1
图62　佩玛贝特片溶出度半片测定HPLC图谱 自制品(2025041321批)-pH6.8介质-片12 供试品溶液-2
图63　佩玛贝特片溶出度半片测定HPLC图谱 自制品-pH6.8介质 对照品溶液-2-1
图64　佩玛贝特片溶出度半片测定HPLC图谱 自制品-pH6.8介质 对照品溶液-2-2
图65　佩玛贝特片溶出度半片测定HPLC图谱 自制品-pH6.8介质 溶剂
图66　佩玛贝特片溶出度半片测定HPLC图谱 自制品-pH6.8介质 对照品溶液-1-1
图67　佩玛贝特片溶出度半片测定HPLC图谱 自制品-pH6.8介质 对照品溶液-1-2
图68　佩玛贝特片溶出度半片测定HPLC图谱 自制品-pH6.8介质 对照品溶液-1-3
图69　佩玛贝特片溶出度半片测定HPLC图谱 自制品-pH6.8介质 对照品溶液-1-4
图70　佩玛贝特片溶出度半片测定HPLC图谱 自制品-pH6.8介质 对照品溶液-1-5
图71　佩玛贝特片溶出度半片测定HPLC图谱 自制品(2025041421批)-pH6.8介质-片1 供试品溶液-1
图72　佩玛贝特片溶出度半片测定HPLC图谱 自制品(2025041421批)-pH6.8介质-片1 供试品溶液-2
图73　佩玛贝特片溶出度半片测定HPLC图谱 自制品(2025041421批)-pH6.8介质-片2 供试品溶液-1
图74　佩玛贝特片溶出度半片测定HPLC图谱 自制品(2025041421批)-pH6.8介质-片2 供试品溶液-2
图75　佩玛贝特片溶出度半片测定HPLC图谱 自制品(2025041421批)-pH6.8介质-片3 供试品溶液-1
图76　佩玛贝特片溶出度半片测定HPLC图谱 自制品(2025041421批)-pH6.8介质-片3 供试品溶液-2
图77　佩玛贝特片溶出度半片测定HPLC图谱 自制品(2025041421批)-pH6.8介质-片4 供试品溶液-1
图78　佩玛贝特片溶出度半片测定HPLC图谱 自制品(2025041421批)-pH6.8介质-片4 供试品溶液-2
图79　佩玛贝特片溶出度半片测定HPLC图谱 自制品(2025041421批)-pH6.8介质-片5 供试品溶液-1
图80　佩玛贝特片溶出度半片测定HPLC图谱 自制品(2025041421批)-pH6.8介质-片5 供试品溶液-2
图81　佩玛贝特片溶出度半片测定HPLC图谱 自制品(2025041421批)-pH6.8介质-片6 供试品溶液-1
图82　佩玛贝特片溶出度半片测定HPLC图谱 自制品(2025041421批)-pH6.8介质-片6 供试品溶液-2
图83　佩玛贝特片溶出度半片测定HPLC图谱 自制品(2025041421批)-pH6.8介质-片7 供试品溶液-1
图84　佩玛贝特片溶出度半片测定HPLC图谱 自制品(2025041421批)-pH6.8介质-片7 供试品溶液-2
图85　佩玛贝特片溶出度半片测定HPLC图谱 自制品(2025041421批)-pH6.8介质-片8 供试品溶液-1
图86　佩玛贝特片溶出度半片测定HPLC图谱 自制品(2025041421批)-pH6.8介质-片8 供试品溶液-2
图87　佩玛贝特片溶出度半片测定HPLC图谱 自制品(2025041421批)-pH6.8介质-片9 供试品溶液-1
图88　佩玛贝特片溶出度半片测定HPLC图谱 自制品(2025041421批)-pH6.8介质-片9 供试品溶液-2
图89　佩玛贝特片溶出度半片测定HPLC图谱 自制品(2025041421批)-pH6.8介质-片10 供试品溶液-1
图90　佩玛贝特片溶出度半片测定HPLC图谱 自制品(2025041421批)-pH6.8介质-片10 供试品溶液-2
图91　佩玛贝特片溶出度半片测定HPLC图谱 自制品(2025041421批)-pH6.8介质-片11 供试品溶液-1
图92　佩玛贝特片溶出度半片测定HPLC图谱 自制品(2025041421批)-pH6.8介质-片11 供试品溶液-2
图93　佩玛贝特片溶出度半片测定HPLC图谱 自制品(2025041421批)-pH6.8介质-片12 供试品溶液-1
图94　佩玛贝特片溶出度半片测定HPLC图谱 自制品(2025041421批)-pH6.8介质-片12 供试品溶液-2
图95　佩玛贝特片溶出度半片测定HPLC图谱 自制品-pH6.8介质 对照品溶液-2-1
图96　佩玛贝特片溶出度半片测定HPLC图谱 自制品-pH6.8介质 对照品溶液-2-2

原始图谱下载图谱(谢鑫慧于 2025-06-17 08:10:22 完成)

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