溶出数据处理

佩玛贝特片项目信息

介质体积(ml)	900	取样体积(ml)	1.5	补液体积(ml)	1.5
对照品批号	DHX240702	对照品来源	ZZ	对照品使用方法	直接使用
对照品含量(%)	99.74	对照品水分(%)	0	对照品稀释倍数	100000
标示量(mg)	0.05	供试品稀释倍数	1	系数	1

对照品溶液

序号	称样量(mg)	A₁	A₂	A₃	A₄	A₅	A_平均	RSD%
1	9.82	20743	20894	20886	20815	20777	20823	0.32
2	9.79	20610	20852				20731	0.83

单位质量响应值		RSD%	判断
2120.47	2117.57	0.10	数据可信

加速1月-供试品溶液-pH6.8

批号	样品(片)	A₁	A₂	A_平均	溶出量(%)	平均(%)	RSD%	置信区间
2024030121	1	21793	21847	21820	184.87	183.28	1.10	181.17%～185.39%
	2	21588	21650	21619	183.17
	3	21814	21776	21795	184.66
	4	21078	21267	21172	179.38
	5	21770	21632	21701	183.86
	6	21695	21678	21686	183.73
2024030221	1	21806	21883	21844	185.07	182.42	1.55	179.47%～185.37%
	2	21392	21555	21474	181.94
	3	21488	21539	21514	182.28
	4	22178	21777	21978	186.21
	5	21108	21101	21104	178.80
	6	21338	21205	21272	180.23
2024030321	1	21961	21950	21956	186.02	188.29	2.16	184.02%～192.56%
	2	21635	21639	21637	183.32
	3	22467	22443	22455	190.25
	4	22750	22833	22792	193.10
	5	22678	22672	22675	192.11
	6	21789	21868	21828	184.94

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图1　佩玛贝特片溶出度测定加速1月HPLC图谱 自制品-pH6.8介质 溶剂
图2　佩玛贝特片溶出度测定加速1月HPLC图谱 自制品-pH6.8介质 对照品溶液-1-1
图3　佩玛贝特片溶出度测定加速1月HPLC图谱 自制品-pH6.8介质 对照品溶液-1-2
图4　佩玛贝特片溶出度测定加速1月HPLC图谱 自制品-pH6.8介质 对照品溶液-1-3
图5　佩玛贝特片溶出度测定加速1月HPLC图谱 自制品-pH6.8介质 对照品溶液-1-4
图6　佩玛贝特片溶出度测定加速1月HPLC图谱 自制品-pH6.8介质 对照品溶液-1-5
图7　佩玛贝特片溶出度测定加速1月HPLC图谱 自制品(2025041221批)-pH6.8介质-片1 供试品溶液-1
图8　佩玛贝特片溶出度测定加速1月HPLC图谱 自制品(2025041221批)-pH6.8介质-片1 供试品溶液-2
图9　佩玛贝特片溶出度测定加速1月HPLC图谱 自制品(2025041221批)-pH6.8介质-片2 供试品溶液-1
图10　佩玛贝特片溶出度测定加速1月HPLC图谱 自制品(2025041221批)-pH6.8介质-片2 供试品溶液-2
图11　佩玛贝特片溶出度测定加速1月HPLC图谱 自制品(2025041221批)-pH6.8介质-片3 供试品溶液-1
图12　佩玛贝特片溶出度测定加速1月HPLC图谱 自制品(2025041221批)-pH6.8介质-片3 供试品溶液-2
图13　佩玛贝特片溶出度测定加速1月HPLC图谱 自制品(2025041221批)-pH6.8介质-片4 供试品溶液-1
图14　佩玛贝特片溶出度测定加速1月HPLC图谱 自制品(2025041221批)-pH6.8介质-片4 供试品溶液-2
图15　佩玛贝特片溶出度测定加速1月HPLC图谱 自制品(2025041221批)-pH6.8介质-片5 供试品溶液-1
图16　佩玛贝特片溶出度测定加速1月HPLC图谱 自制品(2025041221批)-pH6.8介质-片5 供试品溶液-2
图17　佩玛贝特片溶出度测定加速1月HPLC图谱 自制品(2025041221批)-pH6.8介质-片6 供试品溶液-1
图18　佩玛贝特片溶出度测定加速1月HPLC图谱 自制品(2025041221批)-pH6.8介质-片6 供试品溶液-2
图19　佩玛贝特片溶出度测定加速1月HPLC图谱 自制品(2025041321批)-pH6.8介质-片1 供试品溶液-1
图20　佩玛贝特片溶出度测定加速1月HPLC图谱 自制品(2025041321批)-pH6.8介质-片1 供试品溶液-2
图21　佩玛贝特片溶出度测定加速1月HPLC图谱 自制品(2025041321批)-pH6.8介质-片2 供试品溶液-1
图22　佩玛贝特片溶出度测定加速1月HPLC图谱 自制品(2025041321批)-pH6.8介质-片2 供试品溶液-2
图23　佩玛贝特片溶出度测定加速1月HPLC图谱 自制品(2025041321批)-pH6.8介质-片3 供试品溶液-1
图24　佩玛贝特片溶出度测定加速1月HPLC图谱 自制品(2025041321批)-pH6.8介质-片3 供试品溶液-2
图25　佩玛贝特片溶出度测定加速1月HPLC图谱 自制品(2025041321批)-pH6.8介质-片4 供试品溶液-1
图26　佩玛贝特片溶出度测定加速1月HPLC图谱 自制品(2025041321批)-pH6.8介质-片4 供试品溶液-2
图27　佩玛贝特片溶出度测定加速1月HPLC图谱 自制品(2025041321批)-pH6.8介质-片5 供试品溶液-1
图28　佩玛贝特片溶出度测定加速1月HPLC图谱 自制品(2025041321批)-pH6.8介质-片5 供试品溶液-2
图29　佩玛贝特片溶出度测定加速1月HPLC图谱 自制品(2025041321批)-pH6.8介质-片6 供试品溶液-1
图30　佩玛贝特片溶出度测定加速1月HPLC图谱 自制品(2025041321批)-pH6.8介质-片6 供试品溶液-2
图31　佩玛贝特片溶出度测定加速1月HPLC图谱 自制品(2025041421批)-pH6.8介质-片1 供试品溶液-1
图32　佩玛贝特片溶出度测定加速1月HPLC图谱 自制品(2025041421批)-pH6.8介质-片1 供试品溶液-2
图33　佩玛贝特片溶出度测定加速1月HPLC图谱 自制品(2025041421批)-pH6.8介质-片2 供试品溶液-1
图34　佩玛贝特片溶出度测定加速1月HPLC图谱 自制品(2025041421批)-pH6.8介质-片2 供试品溶液-2
图35　佩玛贝特片溶出度测定加速1月HPLC图谱 自制品(2025041421批)-pH6.8介质-片3 供试品溶液-1
图36　佩玛贝特片溶出度测定加速1月HPLC图谱 自制品(2025041421批)-pH6.8介质-片3 供试品溶液-2
图37　佩玛贝特片溶出度测定加速1月HPLC图谱 自制品(2025041421批)-pH6.8介质-片4 供试品溶液-1
图38　佩玛贝特片溶出度测定加速1月HPLC图谱 自制品(2025041421批)-pH6.8介质-片4 供试品溶液-2
图39　佩玛贝特片溶出度测定加速1月HPLC图谱 自制品(2025041421批)-pH6.8介质-片5 供试品溶液-1
图40　佩玛贝特片溶出度测定加速1月HPLC图谱 自制品(2025041421批)-pH6.8介质-片5 供试品溶液-2
图41　佩玛贝特片溶出度测定加速1月HPLC图谱 自制品(2025041421批)-pH6.8介质-片6 供试品溶液-1
图42　佩玛贝特片溶出度测定加速1月HPLC图谱 自制品(2025041421批)-pH6.8介质-片6 供试品溶液-2
图43　佩玛贝特片溶出度测定加速1月HPLC图谱 自制品-pH6.8介质 对照品溶液-2-1
图44　佩玛贝特片溶出度测定加速1月HPLC图谱 自制品-pH6.8介质 对照品溶液-2-2

原始图谱下载图谱(谢鑫慧于 2025-06-17 08:11:47 完成)

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