托伐普坦口崩片项目信息
介质体积(ml)900取样体积(ml)1.5补液体积(ml)1.5
对照品批号101242-202302对照品来源工作对照品对照品使用方法直接使用
对照品含量(%)99.9对照品水分(%)0对照品稀释倍数1000
标示量(mg)15供试品稀释倍数1系数1
对照品溶液
序号称样量(mg)A1A2A3A4A5A平均RSD%
116.484053514055604053364053394053214053810.03
216.554063424061894062660.03
单位质量响应值RSD%判断
24598.3624547.790.15数据可信
供试品溶液-3F70SDB1批-mnpH6.8
时间
(分钟)		样品A1A2A平均溶出量(%)平均(%)RSD%累计溶
出量(%)		平均(%)RSD%
15min1303508-30350874.03379.427.2074.0379.427.20
2323143-32314378.82378.82
3350134-35013485.40785.41
5min1370917-37091790.47681.869.6490.6081.999.62
2307426-30742674.98975.12
3328427-32842780.11280.25
10min196783-9678323.60824.143.4723.8824.413.45
297209-9720923.71223.97
3102926-10292625.10625.38
20min1117341-11734128.62228.361.1128.9428.671.14
2114827-11482728.00928.31
3116589-11658928.43928.76
30min1124612-12461230.39631.053.4330.7631.413.42
2124976-12497630.48530.83
3132345-13234532.28232.65
45min1147575-14757535.99735.700.9836.4136.101.00
2144770-14477035.31335.71
3146667-14666735.77636.19
托伐普坦口崩片项目信息
介质体积(ml)900取样体积(ml)1.5补液体积(ml)1.5
对照品批号101242-202302对照品来源工作对照品对照品使用方法直接使用
对照品含量(%)99.9对照品水分(%)0对照品稀释倍数1000
标示量(mg)15供试品稀释倍数1系数1
对照品溶液
序号称样量(mg)A1A2A3A4A5A平均RSD%
116.484063564067664066754063634062744064870.06
216.554113614113694113650.01
单位质量响应值RSD%判断
24665.4724855.890.55数据可信
供试品溶液-2025050421批-mnpH6.8
时间
(分钟)		样品A1A2A平均溶出量(%)平均(%)RSD%累计溶
出量(%)		平均(%)RSD%
15min1343544-34354483.16583.742.2983.1783.742.29
2339475-33947582.18082.18
3354714-35471485.86985.87
5min1347004-34700484.00387.213.1984.1487.353.19
2366598-36659888.74688.88
3367178-36717888.88789.03
10min1109938-10993826.61427.202.1826.8927.482.19
2112303-11230327.18627.47
3114825-11482527.79728.09
20min1111452-11145226.98027.592.4727.3027.922.47
2113456-11345627.46627.80
3116997-11699728.32328.66
30min1144697-14469735.02834.890.3635.4035.270.34
2143719-14371934.79235.17
3143954-14395434.84935.23
45min1143858-14385834.82535.221.6835.2535.651.68
2144297-14429734.93235.37
3148280-14828035.89636.34
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