托伐普坦口崩片项目信息
介质体积(ml)
900
取样体积(ml)
1.5
补液体积(ml)
1.5
对照品批号
101242-202302
对照品来源
工作对照品
对照品使用方法
直接使用
对照品含量(%)
99.9
对照品水分(%)
0
对照品稀释倍数
1000
标示量(mg)
15
供试品稀释倍数
1
系数
1
对照品溶液
序号
称样量(mg)
A
1
A
2
A
3
A
4
A
5
A
平均
RSD%
1
16.37
132607
132475
132245
131770
132003
132220
0.26
2
16.37
132886
133373
133130
0.26
单位质量响应值
RSD%
判断
8076.97
8132.56
0.49
数据可信
加速1月-供试品溶液-SHUI(内含%SDS)
批号
样品(片)
A
1
A
2
A
平均
溶出量(%)
平均(%)
RSD%
置信区间
2025050921
1
139684
139880
139782
103.38
102.25
0.81
101.38%~103.11%
2
138838
138758
138798
102.65
3
139021
138791
138906
102.73
4
137651
137645
137648
101.80
5
137681
137702
137692
101.83
6
136832
136531
136682
101.09
托伐普坦口崩片项目信息
介质体积(ml)
900
取样体积(ml)
1.5
补液体积(ml)
1.5
对照品批号
101242-202302
对照品来源
工作对照品
对照品使用方法
直接使用
对照品含量(%)
99.9
对照品水分(%)
0
对照品稀释倍数
1000
标示量(mg)
15
供试品稀释倍数
1
系数
1
对照品溶液
序号
称样量(mg)
A
1
A
2
A
3
A
4
A
5
A
平均
RSD%
1
16.37
266960
267272
266966
266756
267001
266991
0.07
2
16.37
271606
271980
271793
0.10
单位质量响应值
RSD%
判断
16309.77
16603.12
1.27
数据可信
加速1月-供试品溶液-SHUI(内含%SDS)
批号
样品(片)
A
1
A
2
A
平均
溶出量(%)
平均(%)
RSD%
置信区间
2025050921
1
278229
278843
278536
101.46
100.63
0.83
99.76%~101.50%
2
272720
273457
273088
99.48
3
278273
277910
278092
101.30
4
277211
277400
277306
101.01
5
273434
274184
273809
99.74
6
276669
276728
276698
100.79
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图1 托伐普坦口崩片溶出度测定加速1月HPLC图谱
自制品-水(内含0.22%SDS)介质
溶剂 图2 托伐普坦口崩片溶出度测定加速1月HPLC图谱
自制品-水(内含0.22%SDS)介质
对照品溶液-1-1 图3 托伐普坦口崩片溶出度测定加速1月HPLC图谱
自制品-水(内含0.22%SDS)介质
对照品溶液-1-2 图4 托伐普坦口崩片溶出度测定加速1月HPLC图谱
自制品-水(内含0.22%SDS)介质
对照品溶液-1-3 图5 托伐普坦口崩片溶出度测定加速1月HPLC图谱
自制品-水(内含0.22%SDS)介质
对照品溶液-1-4 图6 托伐普坦口崩片溶出度测定加速1月HPLC图谱
自制品-水(内含0.22%SDS)介质
对照品溶液-1-5 图7 托伐普坦口崩片溶出度测定加速1月HPLC图谱
自制品(2025050921批)-水(内含0.22%SDS)介质-片1
供试品溶液-1 图8 托伐普坦口崩片溶出度测定加速1月HPLC图谱
自制品(2025050921批)-水(内含0.22%SDS)介质-片1
供试品溶液-2 图9 托伐普坦口崩片溶出度测定加速1月HPLC图谱
自制品(2025050921批)-水(内含0.22%SDS)介质-片2
供试品溶液-1 图10 托伐普坦口崩片溶出度测定加速1月HPLC图谱
自制品(2025050921批)-水(内含0.22%SDS)介质-片2
供试品溶液-2 图11 托伐普坦口崩片溶出度测定加速1月HPLC图谱
自制品(2025050921批)-水(内含0.22%SDS)介质-片3
供试品溶液-1 图12 托伐普坦口崩片溶出度测定加速1月HPLC图谱
自制品(2025050921批)-水(内含0.22%SDS)介质-片3
供试品溶液-2 图13 托伐普坦口崩片溶出度测定加速1月HPLC图谱
自制品(2025050921批)-水(内含0.22%SDS)介质-片4
供试品溶液-1 图14 托伐普坦口崩片溶出度测定加速1月HPLC图谱
自制品(2025050921批)-水(内含0.22%SDS)介质-片4
供试品溶液-2 图15 托伐普坦口崩片溶出度测定加速1月HPLC图谱
自制品(2025050921批)-水(内含0.22%SDS)介质-片5
供试品溶液-1 图16 托伐普坦口崩片溶出度测定加速1月HPLC图谱
自制品(2025050921批)-水(内含0.22%SDS)介质-片5
供试品溶液-2 图17 托伐普坦口崩片溶出度测定加速1月HPLC图谱
自制品(2025050921批)-水(内含0.22%SDS)介质-片6
供试品溶液-1 图18 托伐普坦口崩片溶出度测定加速1月HPLC图谱
自制品(2025050921批)-水(内含0.22%SDS)介质-片6
供试品溶液-2 图19 托伐普坦口崩片溶出度测定加速1月HPLC图谱
自制品(2025051021批)-水(内含0.22%SDS)介质-片1
供试品溶液-1 图20 托伐普坦口崩片溶出度测定加速1月HPLC图谱
自制品(2025051021批)-水(内含0.22%SDS)介质-片1
供试品溶液-2 图21 托伐普坦口崩片溶出度测定加速1月HPLC图谱
自制品(2025051021批)-水(内含0.22%SDS)介质-片2
供试品溶液-1 图22 托伐普坦口崩片溶出度测定加速1月HPLC图谱
自制品(2025051021批)-水(内含0.22%SDS)介质-片2
供试品溶液-2 图23 托伐普坦口崩片溶出度测定加速1月HPLC图谱
自制品(2025051021批)-水(内含0.22%SDS)介质-片3
供试品溶液-1 图24 托伐普坦口崩片溶出度测定加速1月HPLC图谱
自制品(2025051021批)-水(内含0.22%SDS)介质-片3
供试品溶液-2 图25 托伐普坦口崩片溶出度测定加速1月HPLC图谱
自制品(2025051021批)-水(内含0.22%SDS)介质-片4
供试品溶液-1 图26 托伐普坦口崩片溶出度测定加速1月HPLC图谱
自制品(2025051021批)-水(内含0.22%SDS)介质-片4
供试品溶液-2 图27 托伐普坦口崩片溶出度测定加速1月HPLC图谱
自制品(2025051021批)-水(内含0.22%SDS)介质-片5
供试品溶液-1 图28 托伐普坦口崩片溶出度测定加速1月HPLC图谱
自制品(2025051021批)-水(内含0.22%SDS)介质-片5
供试品溶液-2 图29 托伐普坦口崩片溶出度测定加速1月HPLC图谱
自制品(2025051021批)-水(内含0.22%SDS)介质-片6
供试品溶液-1 图30 托伐普坦口崩片溶出度测定加速1月HPLC图谱
自制品(2025051021批)-水(内含0.22%SDS)介质-片6
供试品溶液-2 图31 托伐普坦口崩片溶出度测定加速1月HPLC图谱
自制品(2025051121批)-水(内含0.22%SDS)介质-片1
供试品溶液-1 图32 托伐普坦口崩片溶出度测定加速1月HPLC图谱
自制品(2025051121批)-水(内含0.22%SDS)介质-片1
供试品溶液-2 图33 托伐普坦口崩片溶出度测定加速1月HPLC图谱
自制品(2025051121批)-水(内含0.22%SDS)介质-片2
供试品溶液-1 图34 托伐普坦口崩片溶出度测定加速1月HPLC图谱
自制品(2025051121批)-水(内含0.22%SDS)介质-片2
供试品溶液-2 图35 托伐普坦口崩片溶出度测定加速1月HPLC图谱
自制品(2025051121批)-水(内含0.22%SDS)介质-片3
供试品溶液-1 图36 托伐普坦口崩片溶出度测定加速1月HPLC图谱
自制品(2025051121批)-水(内含0.22%SDS)介质-片3
供试品溶液-2 图37 托伐普坦口崩片溶出度测定加速1月HPLC图谱
自制品(2025051121批)-水(内含0.22%SDS)介质-片4
供试品溶液-1 图38 托伐普坦口崩片溶出度测定加速1月HPLC图谱
自制品(2025051121批)-水(内含0.22%SDS)介质-片4
供试品溶液-2 图39 托伐普坦口崩片溶出度测定加速1月HPLC图谱
自制品(2025051121批)-水(内含0.22%SDS)介质-片5
供试品溶液-1 图40 托伐普坦口崩片溶出度测定加速1月HPLC图谱
自制品(2025051121批)-水(内含0.22%SDS)介质-片5
供试品溶液-2 图41 托伐普坦口崩片溶出度测定加速1月HPLC图谱
自制品(2025051121批)-水(内含0.22%SDS)介质-片6
供试品溶液-1 图42 托伐普坦口崩片溶出度测定加速1月HPLC图谱
自制品(2025051121批)-水(内含0.22%SDS)介质-片6
供试品溶液-2 图43 托伐普坦口崩片溶出度测定加速1月HPLC图谱
自制品-水(内含0.22%SDS)介质
对照品溶液-2-1 图44 托伐普坦口崩片溶出度测定加速1月HPLC图谱
自制品-水(内含0.22%SDS)介质
对照品溶液-2-2 图45 托伐普坦口崩片溶出度测定加速1月HPLC图谱
自制品(15mg规格)-水(内含0.22%SDS)介质
溶剂 图46 托伐普坦口崩片溶出度测定加速1月HPLC图谱
自制品(15mg规格)-水(内含0.22%SDS)介质
对照品溶液-1-1 图47 托伐普坦口崩片溶出度测定加速1月HPLC图谱
自制品(15mg规格)-水(内含0.22%SDS)介质
对照品溶液-1-2 图48 托伐普坦口崩片溶出度测定加速1月HPLC图谱
自制品(15mg规格)-水(内含0.22%SDS)介质
对照品溶液-1-3 图49 托伐普坦口崩片溶出度测定加速1月HPLC图谱
自制品(15mg规格)-水(内含0.22%SDS)介质
对照品溶液-1-4 图50 托伐普坦口崩片溶出度测定加速1月HPLC图谱
自制品(15mg规格)-水(内含0.22%SDS)介质
对照品溶液-1-5 图51 托伐普坦口崩片溶出度测定加速1月HPLC图谱
自制品(2025050421批)(15mg规格)-水(内含0.22%SDS)介质-片1
供试品溶液-1 图52 托伐普坦口崩片溶出度测定加速1月HPLC图谱
自制品(2025050421批)(15mg规格)-水(内含0.22%SDS)介质-片1
供试品溶液-2 图53 托伐普坦口崩片溶出度测定加速1月HPLC图谱
自制品(2025050421批)(15mg规格)-水(内含0.22%SDS)介质-片2
供试品溶液-1 图54 托伐普坦口崩片溶出度测定加速1月HPLC图谱
自制品(2025050421批)(15mg规格)-水(内含0.22%SDS)介质-片2
供试品溶液-2 图55 托伐普坦口崩片溶出度测定加速1月HPLC图谱
自制品(2025050421批)(15mg规格)-水(内含0.22%SDS)介质-片3
供试品溶液-1 图56 托伐普坦口崩片溶出度测定加速1月HPLC图谱
自制品(2025050421批)(15mg规格)-水(内含0.22%SDS)介质-片3
供试品溶液-2 图57 托伐普坦口崩片溶出度测定加速1月HPLC图谱
自制品(2025050421批)(15mg规格)-水(内含0.22%SDS)介质-片4
供试品溶液-1 图58 托伐普坦口崩片溶出度测定加速1月HPLC图谱
自制品(2025050421批)(15mg规格)-水(内含0.22%SDS)介质-片4
供试品溶液-2 图59 托伐普坦口崩片溶出度测定加速1月HPLC图谱
自制品(2025050421批)(15mg规格)-水(内含0.22%SDS)介质-片5
供试品溶液-1 图60 托伐普坦口崩片溶出度测定加速1月HPLC图谱
自制品(2025050421批)(15mg规格)-水(内含0.22%SDS)介质-片5
供试品溶液-2 图61 托伐普坦口崩片溶出度测定加速1月HPLC图谱
自制品(2025050421批)(15mg规格)-水(内含0.22%SDS)介质-片6
供试品溶液-1 图62 托伐普坦口崩片溶出度测定加速1月HPLC图谱
自制品(2025050421批)(15mg规格)-水(内含0.22%SDS)介质-片6
供试品溶液-2 图63 托伐普坦口崩片溶出度测定加速1月HPLC图谱
自制品(2025050621批)(15mg规格)-水(内含0.22%SDS)介质-片1
供试品溶液-1 图64 托伐普坦口崩片溶出度测定加速1月HPLC图谱
自制品(2025050621批)(15mg规格)-水(内含0.22%SDS)介质-片1
供试品溶液-2 图65 托伐普坦口崩片溶出度测定加速1月HPLC图谱
自制品(2025050621批)(15mg规格)-水(内含0.22%SDS)介质-片2
供试品溶液-1 图66 托伐普坦口崩片溶出度测定加速1月HPLC图谱
自制品(2025050621批)(15mg规格)-水(内含0.22%SDS)介质-片2
供试品溶液-2 图67 托伐普坦口崩片溶出度测定加速1月HPLC图谱
自制品(2025050621批)(15mg规格)-水(内含0.22%SDS)介质-片3
供试品溶液-1 图68 托伐普坦口崩片溶出度测定加速1月HPLC图谱
自制品(2025050621批)(15mg规格)-水(内含0.22%SDS)介质-片3
供试品溶液-2 图69 托伐普坦口崩片溶出度测定加速1月HPLC图谱
自制品(2025050621批)(15mg规格)-水(内含0.22%SDS)介质-片4
供试品溶液-1 图70 托伐普坦口崩片溶出度测定加速1月HPLC图谱
自制品(2025050621批)(15mg规格)-水(内含0.22%SDS)介质-片4
供试品溶液-2 图71 托伐普坦口崩片溶出度测定加速1月HPLC图谱
自制品(2025050621批)(15mg规格)-水(内含0.22%SDS)介质-片5
供试品溶液-1 图72 托伐普坦口崩片溶出度测定加速1月HPLC图谱
自制品(2025050621批)(15mg规格)-水(内含0.22%SDS)介质-片5
供试品溶液-2 图73 托伐普坦口崩片溶出度测定加速1月HPLC图谱
自制品(2025050621批)(15mg规格)-水(内含0.22%SDS)介质-片6
供试品溶液-1 图74 托伐普坦口崩片溶出度测定加速1月HPLC图谱
自制品(2025050621批)(15mg规格)-水(内含0.22%SDS)介质-片6
供试品溶液-2 图75 托伐普坦口崩片溶出度测定加速1月HPLC图谱
自制品(2025050821批)(15mg规格)-水(内含0.22%SDS)介质-片1
供试品溶液-1 图76 托伐普坦口崩片溶出度测定加速1月HPLC图谱
自制品(2025050821批)(15mg规格)-水(内含0.22%SDS)介质-片1
供试品溶液-2 图77 托伐普坦口崩片溶出度测定加速1月HPLC图谱
自制品(2025050821批)(15mg规格)-水(内含0.22%SDS)介质-片2
供试品溶液-1 图78 托伐普坦口崩片溶出度测定加速1月HPLC图谱
自制品(2025050821批)(15mg规格)-水(内含0.22%SDS)介质-片2
供试品溶液-2 图79 托伐普坦口崩片溶出度测定加速1月HPLC图谱
自制品(2025050821批)(15mg规格)-水(内含0.22%SDS)介质-片3
供试品溶液-1 图80 托伐普坦口崩片溶出度测定加速1月HPLC图谱
自制品(2025050821批)(15mg规格)-水(内含0.22%SDS)介质-片3
供试品溶液-2 图81 托伐普坦口崩片溶出度测定加速1月HPLC图谱
自制品(2025050821批)(15mg规格)-水(内含0.22%SDS)介质-片4
供试品溶液-1 图82 托伐普坦口崩片溶出度测定加速1月HPLC图谱
自制品(2025050821批)(15mg规格)-水(内含0.22%SDS)介质-片4
供试品溶液-2 图83 托伐普坦口崩片溶出度测定加速1月HPLC图谱
自制品(2025050821批)(15mg规格)-水(内含0.22%SDS)介质-片5
供试品溶液-1 图84 托伐普坦口崩片溶出度测定加速1月HPLC图谱
自制品(2025050821批)(15mg规格)-水(内含0.22%SDS)介质-片5
供试品溶液-2 图85 托伐普坦口崩片溶出度测定加速1月HPLC图谱
自制品(2025050821批)(15mg规格)-水(内含0.22%SDS)介质-片6
供试品溶液-1 图86 托伐普坦口崩片溶出度测定加速1月HPLC图谱
自制品(2025050821批)(15mg规格)-水(内含0.22%SDS)介质-片6
供试品溶液-2 图87 托伐普坦口崩片溶出度测定加速1月HPLC图谱
自制品(15mg规格)-水(内含0.22%SDS)介质
对照品溶液-2-1 图88 托伐普坦口崩片溶出度测定加速1月HPLC图谱
自制品(15mg规格)-水(内含0.22%SDS)介质
对照品溶液-2-2
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(姜进硙 于 2025-06-23 16:00:26 完成)
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