非布司他片项目信息
介质体积(ml)
900
取样体积(ml)
2
补液体积(ml)
2
对照品批号
101278-202104
对照品来源
中检院
对照品使用方法
直接使用
对照品含量(%)
100
对照品水分(%)
0
对照品稀释倍数
500
标示量(mg)
20
供试品稀释倍数
1
系数
1
对照品溶液
序号
称样量(mg)
A
1
A
2
A
3
A
4
A
5
A
平均
RSD%
1
9.65
1918528
1917945
1918004
1914469
1912904
1916370
0.14
2
9.82
1954375
1953668
1954022
0.03
单位质量响应值
RSD%
判断
198587.56
198983.91
0.15
数据可信
供试品溶液-20200718批-pH6.8
时间
(分钟)
样品
A
1
A
2
A
平均
溶出量(%)
平均(%)
RSD%
累计溶
出量(%)
平均(%)
RSD%
5min
1
1819469
-
1819469
82.376
83.16
3.70
82.38
83.16
3.70
2
1902396
-
1902396
86.131
86.13
3
1795134
-
1795134
81.275
81.27
4
1730138
-
1730138
78.332
78.33
5
1898083
-
1898083
85.936
85.94
6
1875964
-
1875964
84.934
84.93
10min
1
2119513
-
2119513
95.961
95.29
1.11
96.14
95.47
1.11
2
2114999
-
2114999
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95.95
3
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-
2092592
94.742
94.92
4
2078635
-
2078635
94.110
94.28
5
2138284
-
2138284
96.811
97.00
6
2084111
-
2084111
94.358
94.55
15min
1
2135681
-
2135681
96.693
95.57
1.10
97.09
95.96
1.10
2
2115463
-
2115463
95.777
96.18
3
2099400
-
2099400
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4
2090446
-
2090446
94.645
95.03
5
2139123
-
2139123
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97.25
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2084586
-
2084586
94.379
94.78
20min
1
2123265
-
2123265
96.131
95.47
1.00
96.74
96.08
1.00
2
2115467
-
2115467
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3
2099333
-
2099333
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95.65
4
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-
2090071
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95.22
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-
2138990
96.843
97.46
6
2084837
-
2084837
94.391
95.00
30min
1
2127182
-
2127182
96.308
95.28
1.14
97.13
96.10
1.15
2
2112386
-
2112386
95.638
96.47
3
2092451
-
2092451
94.736
95.55
4
2081240
-
2081240
94.228
95.03
5
2135190
-
2135190
96.671
97.51
6
2078601
-
2078601
94.109
94.93
45min
1
2109665
-
2109665
95.515
94.99
0.99
96.55
96.02
0.99
2
2107650
-
2107650
95.424
96.47
3
2087958
-
2087958
94.532
95.56
4
2081819
-
2081819
94.254
95.27
5
2128218
-
2128218
96.355
97.41
6
2073144
-
2073144
93.861
94.89
极限
1
2105711
-
2105711
95.336
94.82
1.07
96.59
96.06
1.07
2
2104007
-
2104007
95.259
96.51
3
2084021
-
2084021
94.354
95.59
4
2076509
-
2076509
94.014
95.24
5
2127817
-
2127817
96.337
97.60
6
2067303
-
2067303
93.597
94.83
非布司他片项目信息
介质体积(ml)
900
取样体积(ml)
2
补液体积(ml)
2
对照品批号
101278-202104
对照品来源
中检院
对照品使用方法
直接使用
对照品含量(%)
100
对照品水分(%)
0
对照品稀释倍数
500
标示量(mg)
20
供试品稀释倍数
1
系数
1
对照品溶液
序号
称样量(mg)
A
1
A
2
A
3
A
4
A
5
A
平均
RSD%
1
9.65
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1901460
1900875
1902687
1900423
1901130
0.06
2
9.82
1903173
1903739
1903456
0.03
单位质量响应值
RSD%
判断
197008.29
193834.62
1.15
数据可信
供试品溶液-20200718批-pH6.8
时间
(分钟)
样品
A
1
A
2
A
平均
溶出量(%)
平均(%)
RSD%
累计溶
出量(%)
平均(%)
RSD%
5min
1
1161801
-
1161801
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28.60
53.51
67.98
28.60
2
1562730
-
1562730
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71.98
3
798874
-
798874
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36.79
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1590259
-
1590259
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73.24
5
1877931
-
1877931
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86.49
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1864908
-
1864908
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85.89
10min
1
1990952
-
1990952
91.698
93.56
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91.82
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2
2084800
-
2084800
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-
1918090
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88.42
4
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-
2031882
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-
2079277
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2082789
-
2082789
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96.12
15min
1
2110784
-
2110784
97.217
96.27
1.65
97.54
96.63
1.61
2
2101215
-
2101215
96.776
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3
2129151
-
2129151
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4
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-
2028656
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2084689
-
2084689
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6
2086540
-
2086540
96.100
96.50
20min
1
2116541
-
2116541
97.482
96.47
1.56
98.02
97.04
1.52
2
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-
2097291
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3
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-
2140220
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-
2044397
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94.74
5
2085818
-
2085818
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6
2082748
-
2082748
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96.54
30min
1
2119017
-
2119017
97.596
96.37
1.63
98.35
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1.58
2
2092800
-
2092800
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2139726
-
2139726
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99.27
4
2042604
-
2042604
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94.86
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2084128
-
2084128
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96.82
6
2076373
-
2076373
95.632
96.46
45min
1
2112682
-
2112682
97.305
96.15
1.63
98.28
97.16
1.58
2
2089323
-
2089323
96.229
97.25
3
2135773
-
2135773
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99.30
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2037927
-
2037927
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2076671
-
2076671
95.646
96.69
6
2073890
-
2073890
95.518
96.56
极限
1
2109730
-
2109730
97.169
96.02
1.71
98.36
97.24
1.66
2
2086569
-
2086569
96.102
97.33
3
2134693
-
2134693
98.318
99.47
4
2030575
-
2030575
93.523
94.73
5
2075638
-
2075638
95.598
96.86
6
2071787
-
2071787
95.421
96.68
非布司他片项目信息
介质体积(ml)
900
取样体积(ml)
2
补液体积(ml)
2
对照品批号
101278-202104
对照品来源
中检院
对照品使用方法
直接使用
对照品含量(%)
100
对照品水分(%)
0
对照品稀释倍数
500
标示量(mg)
20
供试品稀释倍数
1
系数
1
对照品溶液
序号
称样量(mg)
A
1
A
2
A
3
A
4
A
5
A
平均
RSD%
1
9.65
1941566
1941736
1940812
1938605
1938301
1940204
0.09
2
9.82
1998559
1996583
1997571
0.07
单位质量响应值
RSD%
判断
201057.41
203418.64
0.83
数据可信
供试品溶液-20200721批-pH6.8
时间
(分钟)
样品
A
1
A
2
A
平均
溶出量(%)
平均(%)
RSD%
累计溶
出量(%)
平均(%)
RSD%
5min
1
1967623
-
1967623
87.566
80.86
19.75
87.57
80.86
19.75
2
1088287
-
1088287
48.433
48.43
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2000186
-
2000186
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89.02
4
1896486
-
1896486
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84.40
5
1970884
-
1970884
87.711
87.71
6
1978427
-
1978427
88.047
88.05
10min
1
2117348
-
2117348
94.229
93.60
3.94
94.42
93.78
3.97
2
1941508
-
1941508
86.404
86.51
3
2177302
-
2177302
96.898
97.10
4
2113831
-
2113831
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5
2121826
-
2121826
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94.62
6
2147216
-
2147216
95.559
95.75
15min
1
2123406
-
2123406
94.499
95.18
1.17
94.90
95.57
1.17
2
2142950
-
2142950
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3
2178098
-
2178098
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97.35
4
2114743
-
2114743
94.114
94.51
5
2117667
-
2117667
94.244
94.65
6
2155672
-
2155672
95.935
96.34
20min
1
2119076
-
2119076
94.306
95.02
1.21
94.92
95.62
1.19
2
2154689
-
2154689
95.891
96.40
3
2175178
-
2175178
96.803
97.43
4
2111249
-
2111249
93.958
94.56
5
2113284
-
2113284
94.049
94.66
6
2137101
-
2137101
95.109
95.73
30min
1
2120426
-
2120426
94.366
95.16
1.28
95.19
95.96
1.27
2
2151850
-
2151850
95.765
96.49
3
2174661
-
2174661
96.780
97.62
4
2110400
-
2110400
93.920
94.73
5
2112575
-
2112575
94.017
94.84
6
2159164
-
2159164
96.090
96.92
45min
1
2117005
-
2117005
94.214
95.03
1.14
95.25
96.05
1.13
2
2151552
-
2151552
95.752
96.69
3
2169803
-
2169803
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4
2118484
-
2118484
94.280
95.30
5
2108125
-
2108125
93.819
94.85
6
2147373
-
2147373
95.566
96.61
极限
1
2116222
-
2116222
94.179
94.83
1.32
95.42
96.06
1.31
2
2148029
-
2148029
95.595
96.75
3
2164765
-
2164765
96.340
97.61
4
2103143
-
2103143
93.597
94.83
5
2099104
-
2099104
93.418
94.66
6
2153279
-
2153279
95.829
97.09
非布司他片项目信息
介质体积(ml)
900
取样体积(ml)
2
补液体积(ml)
2
对照品批号
101278-202104
对照品来源
中检院
对照品使用方法
直接使用
对照品含量(%)
100
对照品水分(%)
0
对照品稀释倍数
500
标示量(mg)
20
供试品稀释倍数
1
系数
1
对照品溶液
序号
称样量(mg)
A
1
A
2
A
3
A
4
A
5
A
平均
RSD%
1
9.65
1959148
1961298
1958440
1956920
1954540
1958069
0.13
2
9.82
1954696
1954074
1954385
0.03
单位质量响应值
RSD%
判断
202908.70
199020.88
1.37
数据可信
供试品溶液-20200721批-pH6.8
时间
(分钟)
样品
A
1
A
2
A
平均
溶出量(%)
平均(%)
RSD%
累计溶
出量(%)
平均(%)
RSD%
5min
1
2062993
-
2062993
92.398
69.79
33.25
92.40
69.79
33.26
2
2039800
-
2039800
91.359
91.36
3
1153603
-
1153603
51.668
51.67
4
1980366
-
1980366
88.697
88.70
5
1124889
-
1124889
50.382
50.38
6
987541
-
987541
44.230
44.23
10min
1
2187110
-
2187110
97.957
92.45
5.37
98.16
92.60
5.42
2
2151338
-
2151338
96.354
96.56
3
1961328
-
1961328
87.844
87.96
4
2138269
-
2138269
95.769
95.97
5
2028206
-
2028206
90.840
90.95
6
1918204
-
1918204
85.913
86.01
15min
1
2187458
-
2187458
97.972
94.96
2.18
98.40
95.32
2.23
2
2146903
-
2146903
96.156
96.57
3
2090783
-
2090783
93.642
93.95
4
2136731
-
2136731
95.700
96.11
5
2100764
-
2100764
94.089
94.40
6
2058022
-
2058022
92.175
92.46
20min
1
2181735
-
2181735
97.716
95.07
1.80
98.36
95.64
1.86
2
2146785
-
2146785
96.151
96.78
3
2093013
-
2093013
93.742
94.26
4
2132269
-
2132269
95.500
96.12
5
2101167
-
2101167
94.107
94.63
6
2080884
-
2080884
93.199
93.69
30min
1
2197512
-
2197512
98.423
95.27
1.92
99.28
96.06
1.96
2
2146522
-
2146522
96.139
96.98
3
2092164
-
2092164
93.704
94.43
4
2130354
-
2130354
95.415
96.25
5
2102338
-
2102338
94.160
94.89
6
2094260
-
2094260
93.798
94.50
45min
1
2175194
-
2175194
97.423
95.05
1.81
98.50
96.05
1.87
2
2160867
-
2160867
96.781
97.84
3
2087853
-
2087853
93.511
94.45
4
2125845
-
2125845
95.213
96.26
5
2096213
-
2096213
93.886
94.83
6
2087644
-
2087644
93.502
94.41
极限
1
2192093
-
2192093
98.180
94.83
2.00
99.47
96.04
2.05
2
2133530
-
2133530
95.557
96.83
3
2078044
-
2078044
93.072
94.21
4
2120685
-
2120685
94.982
96.24
5
2093553
-
2093553
93.766
94.92
6
2086395
-
2086395
93.446
94.56
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图1 非布司他片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-20200718批-20mg规格-均一性1-pH6.8介质-桨法-50转
溶剂 图2 非布司他片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-20200718批-20mg规格-均一性1-pH6.8介质-桨法-50转
对照品溶液-1-1 图3 非布司他片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-20200718批-20mg规格-均一性1-pH6.8介质-桨法-50转
对照品溶液-1-2 图4 非布司他片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-20200718批-20mg规格-均一性1-pH6.8介质-桨法-50转
对照品溶液-1-3 图5 非布司他片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-20200718批-20mg规格-均一性1-pH6.8介质-桨法-50转
对照品溶液-1-4 图6 非布司他片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-20200718批-20mg规格-均一性1-pH6.8介质-桨法-50转
对照品溶液-1-5 图7 非布司他片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-20200718批-20mg规格-均一性1-pH6.8介质-桨法-50转-5min-片1
供试品溶液-1 图8 非布司他片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-20200718批-20mg规格-均一性1-pH6.8介质-桨法-50转-5min-片2
供试品溶液-1 图9 非布司他片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-20200718批-20mg规格-均一性1-pH6.8介质-桨法-50转-5min-片3
供试品溶液-1 图10 非布司他片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-20200718批-20mg规格-均一性1-pH6.8介质-桨法-50转-5min-片4
供试品溶液-1 图11 非布司他片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-20200718批-20mg规格-均一性1-pH6.8介质-桨法-50转-5min-片5
供试品溶液-1 图12 非布司他片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-20200718批-20mg规格-均一性1-pH6.8介质-桨法-50转-5min-片6
供试品溶液-1 图13 非布司他片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-20200718批-20mg规格-均一性1-pH6.8介质-桨法-50转-10min-片1
供试品溶液-1 图14 非布司他片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-20200718批-20mg规格-均一性1-pH6.8介质-桨法-50转-10min-片2
供试品溶液-1 图15 非布司他片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-20200718批-20mg规格-均一性1-pH6.8介质-桨法-50转-10min-片3
供试品溶液-1 图16 非布司他片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-20200718批-20mg规格-均一性1-pH6.8介质-桨法-50转-10min-片4
供试品溶液-1 图17 非布司他片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-20200718批-20mg规格-均一性1-pH6.8介质-桨法-50转-10min-片5
供试品溶液-1 图18 非布司他片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-20200718批-20mg规格-均一性1-pH6.8介质-桨法-50转-10min-片6
供试品溶液-1 图19 非布司他片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-20200718批-20mg规格-均一性1-pH6.8介质-桨法-50转-15min-片1
供试品溶液-1 图20 非布司他片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-20200718批-20mg规格-均一性1-pH6.8介质-桨法-50转-15min-片2
供试品溶液-1 图21 非布司他片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-20200718批-20mg规格-均一性1-pH6.8介质-桨法-50转-15min-片3
供试品溶液-1 图22 非布司他片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-20200718批-20mg规格-均一性1-pH6.8介质-桨法-50转-15min-片4
供试品溶液-1 图23 非布司他片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-20200718批-20mg规格-均一性1-pH6.8介质-桨法-50转-15min-片5
供试品溶液-1 图24 非布司他片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-20200718批-20mg规格-均一性1-pH6.8介质-桨法-50转-15min-片6
供试品溶液-1 图25 非布司他片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-20200718批-20mg规格-均一性1-pH6.8介质-桨法-50转-20min-片1
供试品溶液-1 图26 非布司他片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-20200718批-20mg规格-均一性1-pH6.8介质-桨法-50转-20min-片2
供试品溶液-1 图27 非布司他片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-20200718批-20mg规格-均一性1-pH6.8介质-桨法-50转-20min-片3
供试品溶液-1 图28 非布司他片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-20200718批-20mg规格-均一性1-pH6.8介质-桨法-50转-20min-片4
供试品溶液-1 图29 非布司他片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-20200718批-20mg规格-均一性1-pH6.8介质-桨法-50转-20min-片5
供试品溶液-1 图30 非布司他片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-20200718批-20mg规格-均一性1-pH6.8介质-桨法-50转-20min-片6
供试品溶液-1 图31 非布司他片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-20200718批-20mg规格-均一性1-pH6.8介质-桨法-50转-30min-片1
供试品溶液-1 图32 非布司他片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-20200718批-20mg规格-均一性1-pH6.8介质-桨法-50转-30min-片2
供试品溶液-1 图33 非布司他片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-20200718批-20mg规格-均一性1-pH6.8介质-桨法-50转-30min-片3
供试品溶液-1 图34 非布司他片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-20200718批-20mg规格-均一性1-pH6.8介质-桨法-50转-30min-片4
供试品溶液-1 图35 非布司他片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-20200718批-20mg规格-均一性1-pH6.8介质-桨法-50转-30min-片5
供试品溶液-1 图36 非布司他片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-20200718批-20mg规格-均一性1-pH6.8介质-桨法-50转-30min-片6
供试品溶液-1 图37 非布司他片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-20200718批-20mg规格-均一性1-pH6.8介质-桨法-50转-45min-片1
供试品溶液-1 图38 非布司他片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-20200718批-20mg规格-均一性1-pH6.8介质-桨法-50转-45min-片2
供试品溶液-1 图39 非布司他片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-20200718批-20mg规格-均一性1-pH6.8介质-桨法-50转-45min-片3
供试品溶液-1 图40 非布司他片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-20200718批-20mg规格-均一性1-pH6.8介质-桨法-50转-45min-片4
供试品溶液-1 图41 非布司他片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-20200718批-20mg规格-均一性1-pH6.8介质-桨法-50转-45min-片5
供试品溶液-1 图42 非布司他片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-20200718批-20mg规格-均一性1-pH6.8介质-桨法-50转-45min-片6
供试品溶液-1 图43 非布司他片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-20200718批-20mg规格-均一性1-pH6.8介质-桨法-50转-极限转速-片1
供试品溶液-1 图44 非布司他片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-20200718批-20mg规格-均一性1-pH6.8介质-桨法-50转-极限转速-片2
供试品溶液-1 图45 非布司他片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-20200718批-20mg规格-均一性1-pH6.8介质-桨法-50转-极限转速-片3
供试品溶液-1 图46 非布司他片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-20200718批-20mg规格-均一性1-pH6.8介质-桨法-50转-极限转速-片4
供试品溶液-1 图47 非布司他片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-20200718批-20mg规格-均一性1-pH6.8介质-桨法-50转-极限转速-片5
供试品溶液-1 图48 非布司他片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-20200718批-20mg规格-均一性1-pH6.8介质-桨法-50转-极限转速-片6
供试品溶液-1 图49 非布司他片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-20200718批-20mg规格-均一性1-pH6.8介质-桨法-50转
对照品溶液-2-1 图50 非布司他片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-20200718批-20mg规格-均一性1-pH6.8介质-桨法-50转
对照品溶液-2-2 图51 非布司他片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-20200718批-20mg规格-均一性2-pH6.8介质-桨法-50转
溶剂 图52 非布司他片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-20200718批-20mg规格-均一性2-pH6.8介质-桨法-50转
对照品溶液-1-1 图53 非布司他片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-20200718批-20mg规格-均一性2-pH6.8介质-桨法-50转
对照品溶液-1-2 图54 非布司他片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-20200718批-20mg规格-均一性2-pH6.8介质-桨法-50转
对照品溶液-1-3 图55 非布司他片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-20200718批-20mg规格-均一性2-pH6.8介质-桨法-50转
对照品溶液-1-4 图56 非布司他片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-20200718批-20mg规格-均一性2-pH6.8介质-桨法-50转
对照品溶液-1-5 图57 非布司他片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-20200718批-20mg规格-均一性2-pH6.8介质-桨法-50转-5min-片1
供试品溶液-1 图58 非布司他片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-20200718批-20mg规格-均一性2-pH6.8介质-桨法-50转-5min-片2
供试品溶液-1 图59 非布司他片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-20200718批-20mg规格-均一性2-pH6.8介质-桨法-50转-5min-片3
供试品溶液-1 图60 非布司他片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-20200718批-20mg规格-均一性2-pH6.8介质-桨法-50转-5min-片4
供试品溶液-1 图61 非布司他片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-20200718批-20mg规格-均一性2-pH6.8介质-桨法-50转-5min-片5
供试品溶液-1 图62 非布司他片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-20200718批-20mg规格-均一性2-pH6.8介质-桨法-50转-5min-片6
供试品溶液-1 图63 非布司他片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-20200718批-20mg规格-均一性2-pH6.8介质-桨法-50转-10min-片1
供试品溶液-1 图64 非布司他片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-20200718批-20mg规格-均一性2-pH6.8介质-桨法-50转-10min-片2
供试品溶液-1 图65 非布司他片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-20200718批-20mg规格-均一性2-pH6.8介质-桨法-50转-10min-片3
供试品溶液-1 图66 非布司他片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-20200718批-20mg规格-均一性2-pH6.8介质-桨法-50转-10min-片4
供试品溶液-1 图67 非布司他片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-20200718批-20mg规格-均一性2-pH6.8介质-桨法-50转-10min-片5
供试品溶液-1 图68 非布司他片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-20200718批-20mg规格-均一性2-pH6.8介质-桨法-50转-10min-片6
供试品溶液-1 图69 非布司他片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-20200718批-20mg规格-均一性2-pH6.8介质-桨法-50转-15min-片1
供试品溶液-1 图70 非布司他片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-20200718批-20mg规格-均一性2-pH6.8介质-桨法-50转-15min-片2
供试品溶液-1 图71 非布司他片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-20200718批-20mg规格-均一性2-pH6.8介质-桨法-50转-15min-片3
供试品溶液-1 图72 非布司他片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-20200718批-20mg规格-均一性2-pH6.8介质-桨法-50转-15min-片4
供试品溶液-1 图73 非布司他片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-20200718批-20mg规格-均一性2-pH6.8介质-桨法-50转-15min-片5
供试品溶液-1 图74 非布司他片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-20200718批-20mg规格-均一性2-pH6.8介质-桨法-50转-15min-片6
供试品溶液-1 图75 非布司他片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-20200718批-20mg规格-均一性2-pH6.8介质-桨法-50转-20min-片1
供试品溶液-1 图76 非布司他片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-20200718批-20mg规格-均一性2-pH6.8介质-桨法-50转-20min-片2
供试品溶液-1 图77 非布司他片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-20200718批-20mg规格-均一性2-pH6.8介质-桨法-50转-20min-片3
供试品溶液-1 图78 非布司他片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-20200718批-20mg规格-均一性2-pH6.8介质-桨法-50转-20min-片4
供试品溶液-1 图79 非布司他片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-20200718批-20mg规格-均一性2-pH6.8介质-桨法-50转-20min-片5
供试品溶液-1 图80 非布司他片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-20200718批-20mg规格-均一性2-pH6.8介质-桨法-50转-20min-片6
供试品溶液-1 图81 非布司他片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-20200718批-20mg规格-均一性2-pH6.8介质-桨法-50转-30min-片1
供试品溶液-1 图82 非布司他片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-20200718批-20mg规格-均一性2-pH6.8介质-桨法-50转-30min-片2
供试品溶液-1 图83 非布司他片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-20200718批-20mg规格-均一性2-pH6.8介质-桨法-50转-30min-片3
供试品溶液-1 图84 非布司他片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-20200718批-20mg规格-均一性2-pH6.8介质-桨法-50转-30min-片4
供试品溶液-1 图85 非布司他片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-20200718批-20mg规格-均一性2-pH6.8介质-桨法-50转-30min-片5
供试品溶液-1 图86 非布司他片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-20200718批-20mg规格-均一性2-pH6.8介质-桨法-50转-30min-片6
供试品溶液-1 图87 非布司他片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-20200718批-20mg规格-均一性2-pH6.8介质-桨法-50转-45min-片1
供试品溶液-1 图88 非布司他片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-20200718批-20mg规格-均一性2-pH6.8介质-桨法-50转-45min-片2
供试品溶液-1 图89 非布司他片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-20200718批-20mg规格-均一性2-pH6.8介质-桨法-50转-45min-片3
供试品溶液-1 图90 非布司他片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-20200718批-20mg规格-均一性2-pH6.8介质-桨法-50转-45min-片4
供试品溶液-1 图91 非布司他片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-20200718批-20mg规格-均一性2-pH6.8介质-桨法-50转-45min-片5
供试品溶液-1 图92 非布司他片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-20200718批-20mg规格-均一性2-pH6.8介质-桨法-50转-45min-片6
供试品溶液-1 图93 非布司他片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-20200718批-20mg规格-均一性2-pH6.8介质-桨法-50转-极限转速-片1
供试品溶液-1 图94 非布司他片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-20200718批-20mg规格-均一性2-pH6.8介质-桨法-50转-极限转速-片2
供试品溶液-1 图95 非布司他片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-20200718批-20mg规格-均一性2-pH6.8介质-桨法-50转-极限转速-片3
供试品溶液-1 图96 非布司他片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-20200718批-20mg规格-均一性2-pH6.8介质-桨法-50转-极限转速-片4
供试品溶液-1 图97 非布司他片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-20200718批-20mg规格-均一性2-pH6.8介质-桨法-50转-极限转速-片5
供试品溶液-1 图98 非布司他片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-20200718批-20mg规格-均一性2-pH6.8介质-桨法-50转-极限转速-片6
供试品溶液-1 图99 非布司他片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-20200718批-20mg规格-均一性2-pH6.8介质-桨法-50转
对照品溶液-2-1 图100 非布司他片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-20200718批-20mg规格-均一性2-pH6.8介质-桨法-50转
对照品溶液-2-2 图101 非布司他片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-20200721批-20mg规格-均一性1-pH6.8介质-桨法-50转
溶剂 图102 非布司他片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-20200721批-20mg规格-均一性1-pH6.8介质-桨法-50转
对照品溶液-1-1 图103 非布司他片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-20200721批-20mg规格-均一性1-pH6.8介质-桨法-50转
对照品溶液-1-2 图104 非布司他片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-20200721批-20mg规格-均一性1-pH6.8介质-桨法-50转
对照品溶液-1-3 图105 非布司他片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-20200721批-20mg规格-均一性1-pH6.8介质-桨法-50转
对照品溶液-1-4 图106 非布司他片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-20200721批-20mg规格-均一性1-pH6.8介质-桨法-50转
对照品溶液-1-5 图107 非布司他片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-20200721批-20mg规格-均一性1-pH6.8介质-桨法-50转-5min-片1
供试品溶液-1 图108 非布司他片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-20200721批-20mg规格-均一性1-pH6.8介质-桨法-50转-5min-片2
供试品溶液-1 图109 非布司他片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-20200721批-20mg规格-均一性1-pH6.8介质-桨法-50转-5min-片3
供试品溶液-1 图110 非布司他片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-20200721批-20mg规格-均一性1-pH6.8介质-桨法-50转-5min-片4
供试品溶液-1 图111 非布司他片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-20200721批-20mg规格-均一性1-pH6.8介质-桨法-50转-5min-片5
供试品溶液-1 图112 非布司他片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-20200721批-20mg规格-均一性1-pH6.8介质-桨法-50转-5min-片6
供试品溶液-1 图113 非布司他片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-20200721批-20mg规格-均一性1-pH6.8介质-桨法-50转-10min-片1
供试品溶液-1 图114 非布司他片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-20200721批-20mg规格-均一性1-pH6.8介质-桨法-50转-10min-片2
供试品溶液-1 图115 非布司他片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-20200721批-20mg规格-均一性1-pH6.8介质-桨法-50转-10min-片3
供试品溶液-1 图116 非布司他片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-20200721批-20mg规格-均一性1-pH6.8介质-桨法-50转-10min-片4
供试品溶液-1 图117 非布司他片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-20200721批-20mg规格-均一性1-pH6.8介质-桨法-50转-10min-片5
供试品溶液-1 图118 非布司他片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-20200721批-20mg规格-均一性1-pH6.8介质-桨法-50转-10min-片6
供试品溶液-1 图119 非布司他片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-20200721批-20mg规格-均一性1-pH6.8介质-桨法-50转-15min-片1
供试品溶液-1 图120 非布司他片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-20200721批-20mg规格-均一性1-pH6.8介质-桨法-50转-15min-片2
供试品溶液-1 图121 非布司他片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-20200721批-20mg规格-均一性1-pH6.8介质-桨法-50转-15min-片3
供试品溶液-1 图122 非布司他片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-20200721批-20mg规格-均一性1-pH6.8介质-桨法-50转-15min-片4
供试品溶液-1 图123 非布司他片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-20200721批-20mg规格-均一性1-pH6.8介质-桨法-50转-15min-片5
供试品溶液-1 图124 非布司他片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-20200721批-20mg规格-均一性1-pH6.8介质-桨法-50转-15min-片6
供试品溶液-1 图125 非布司他片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-20200721批-20mg规格-均一性1-pH6.8介质-桨法-50转-20min-片1
供试品溶液-1 图126 非布司他片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-20200721批-20mg规格-均一性1-pH6.8介质-桨法-50转-20min-片2
供试品溶液-1 图127 非布司他片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-20200721批-20mg规格-均一性1-pH6.8介质-桨法-50转-20min-片3
供试品溶液-1 图128 非布司他片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-20200721批-20mg规格-均一性1-pH6.8介质-桨法-50转-20min-片4
供试品溶液-1 图129 非布司他片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-20200721批-20mg规格-均一性1-pH6.8介质-桨法-50转-20min-片5
供试品溶液-1 图130 非布司他片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-20200721批-20mg规格-均一性1-pH6.8介质-桨法-50转-20min-片6
供试品溶液-1 图131 非布司他片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-20200721批-20mg规格-均一性1-pH6.8介质-桨法-50转-30min-片1
供试品溶液-1 图132 非布司他片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-20200721批-20mg规格-均一性1-pH6.8介质-桨法-50转-30min-片2
供试品溶液-1 图133 非布司他片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-20200721批-20mg规格-均一性1-pH6.8介质-桨法-50转-30min-片3
供试品溶液-1 图134 非布司他片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-20200721批-20mg规格-均一性1-pH6.8介质-桨法-50转-30min-片4
供试品溶液-1 图135 非布司他片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-20200721批-20mg规格-均一性1-pH6.8介质-桨法-50转-30min-片5
供试品溶液-1 图136 非布司他片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-20200721批-20mg规格-均一性1-pH6.8介质-桨法-50转-30min-片6
供试品溶液-1 图137 非布司他片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-20200721批-20mg规格-均一性1-pH6.8介质-桨法-50转-45min-片1
供试品溶液-1 图138 非布司他片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-20200721批-20mg规格-均一性1-pH6.8介质-桨法-50转-45min-片2
供试品溶液-1 图139 非布司他片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-20200721批-20mg规格-均一性1-pH6.8介质-桨法-50转-45min-片3
供试品溶液-1 图140 非布司他片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-20200721批-20mg规格-均一性1-pH6.8介质-桨法-50转-45min-片4
供试品溶液-1 图141 非布司他片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-20200721批-20mg规格-均一性1-pH6.8介质-桨法-50转-45min-片5
供试品溶液-1 图142 非布司他片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-20200721批-20mg规格-均一性1-pH6.8介质-桨法-50转-45min-片6
供试品溶液-1 图143 非布司他片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-20200721批-20mg规格-均一性1-pH6.8介质-桨法-50转-极限转速-片1
供试品溶液-1 图144 非布司他片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-20200721批-20mg规格-均一性1-pH6.8介质-桨法-50转-极限转速-片2
供试品溶液-1 图145 非布司他片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-20200721批-20mg规格-均一性1-pH6.8介质-桨法-50转-极限转速-片3
供试品溶液-1 图146 非布司他片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-20200721批-20mg规格-均一性1-pH6.8介质-桨法-50转-极限转速-片4
供试品溶液-1 图147 非布司他片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-20200721批-20mg规格-均一性1-pH6.8介质-桨法-50转-极限转速-片5
供试品溶液-1 图148 非布司他片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-20200721批-20mg规格-均一性1-pH6.8介质-桨法-50转-极限转速-片6
供试品溶液-1 图149 非布司他片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-20200721批-20mg规格-均一性1-pH6.8介质-桨法-50转
对照品溶液-2-1 图150 非布司他片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-20200721批-20mg规格-均一性1-pH6.8介质-桨法-50转
对照品溶液-2-2 图151 非布司他片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-20200721批-20mg规格-均一性2-pH6.8介质-桨法-50转
溶剂 图152 非布司他片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-20200721批-20mg规格-均一性2-pH6.8介质-桨法-50转
对照品溶液-1-1 图153 非布司他片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-20200721批-20mg规格-均一性2-pH6.8介质-桨法-50转
对照品溶液-1-2 图154 非布司他片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-20200721批-20mg规格-均一性2-pH6.8介质-桨法-50转
对照品溶液-1-3 图155 非布司他片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-20200721批-20mg规格-均一性2-pH6.8介质-桨法-50转
对照品溶液-1-4 图156 非布司他片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-20200721批-20mg规格-均一性2-pH6.8介质-桨法-50转
对照品溶液-1-5 图157 非布司他片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-20200721批-20mg规格-均一性2-pH6.8介质-桨法-50转-5min-片1
供试品溶液-1 图158 非布司他片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-20200721批-20mg规格-均一性2-pH6.8介质-桨法-50转-5min-片2
供试品溶液-1 图159 非布司他片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-20200721批-20mg规格-均一性2-pH6.8介质-桨法-50转-5min-片3
供试品溶液-1 图160 非布司他片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-20200721批-20mg规格-均一性2-pH6.8介质-桨法-50转-5min-片4
供试品溶液-1 图161 非布司他片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-20200721批-20mg规格-均一性2-pH6.8介质-桨法-50转-5min-片5
供试品溶液-1 图162 非布司他片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-20200721批-20mg规格-均一性2-pH6.8介质-桨法-50转-5min-片6
供试品溶液-1 图163 非布司他片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-20200721批-20mg规格-均一性2-pH6.8介质-桨法-50转-10min-片1
供试品溶液-1 图164 非布司他片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-20200721批-20mg规格-均一性2-pH6.8介质-桨法-50转-10min-片2
供试品溶液-1 图165 非布司他片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-20200721批-20mg规格-均一性2-pH6.8介质-桨法-50转-10min-片3
供试品溶液-1 图166 非布司他片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-20200721批-20mg规格-均一性2-pH6.8介质-桨法-50转-10min-片4
供试品溶液-1 图167 非布司他片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-20200721批-20mg规格-均一性2-pH6.8介质-桨法-50转-10min-片5
供试品溶液-1 图168 非布司他片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-20200721批-20mg规格-均一性2-pH6.8介质-桨法-50转-10min-片6
供试品溶液-1 图169 非布司他片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-20200721批-20mg规格-均一性2-pH6.8介质-桨法-50转-15min-片1
供试品溶液-1 图170 非布司他片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-20200721批-20mg规格-均一性2-pH6.8介质-桨法-50转-15min-片2
供试品溶液-1 图171 非布司他片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-20200721批-20mg规格-均一性2-pH6.8介质-桨法-50转-15min-片3
供试品溶液-1 图172 非布司他片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-20200721批-20mg规格-均一性2-pH6.8介质-桨法-50转-15min-片4
供试品溶液-1 图173 非布司他片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-20200721批-20mg规格-均一性2-pH6.8介质-桨法-50转-15min-片5
供试品溶液-1 图174 非布司他片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-20200721批-20mg规格-均一性2-pH6.8介质-桨法-50转-15min-片6
供试品溶液-1 图175 非布司他片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-20200721批-20mg规格-均一性2-pH6.8介质-桨法-50转-20min-片1
供试品溶液-1 图176 非布司他片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-20200721批-20mg规格-均一性2-pH6.8介质-桨法-50转-20min-片2
供试品溶液-1 图177 非布司他片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-20200721批-20mg规格-均一性2-pH6.8介质-桨法-50转-20min-片3
供试品溶液-1 图178 非布司他片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-20200721批-20mg规格-均一性2-pH6.8介质-桨法-50转-20min-片4
供试品溶液-1 图179 非布司他片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-20200721批-20mg规格-均一性2-pH6.8介质-桨法-50转-20min-片5
供试品溶液-1 图180 非布司他片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-20200721批-20mg规格-均一性2-pH6.8介质-桨法-50转-20min-片6
供试品溶液-1 图181 非布司他片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-20200721批-20mg规格-均一性2-pH6.8介质-桨法-50转-30min-片1
供试品溶液-1 图182 非布司他片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-20200721批-20mg规格-均一性2-pH6.8介质-桨法-50转-30min-片2
供试品溶液-1 图183 非布司他片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-20200721批-20mg规格-均一性2-pH6.8介质-桨法-50转-30min-片3
供试品溶液-1 图184 非布司他片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-20200721批-20mg规格-均一性2-pH6.8介质-桨法-50转-30min-片4
供试品溶液-1 图185 非布司他片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-20200721批-20mg规格-均一性2-pH6.8介质-桨法-50转-30min-片5
供试品溶液-1 图186 非布司他片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-20200721批-20mg规格-均一性2-pH6.8介质-桨法-50转-30min-片6
供试品溶液-1 图187 非布司他片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-20200721批-20mg规格-均一性2-pH6.8介质-桨法-50转-45min-片1
供试品溶液-1 图188 非布司他片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-20200721批-20mg规格-均一性2-pH6.8介质-桨法-50转-45min-片2
供试品溶液-1 图189 非布司他片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-20200721批-20mg规格-均一性2-pH6.8介质-桨法-50转-45min-片3
供试品溶液-1 图190 非布司他片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-20200721批-20mg规格-均一性2-pH6.8介质-桨法-50转-45min-片4
供试品溶液-1 图191 非布司他片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-20200721批-20mg规格-均一性2-pH6.8介质-桨法-50转-45min-片5
供试品溶液-1 图192 非布司他片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-20200721批-20mg规格-均一性2-pH6.8介质-桨法-50转-45min-片6
供试品溶液-1 图193 非布司他片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-20200721批-20mg规格-均一性2-pH6.8介质-桨法-50转-极限转速-片1
供试品溶液-1 图194 非布司他片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-20200721批-20mg规格-均一性2-pH6.8介质-桨法-50转-极限转速-片2
供试品溶液-1 图195 非布司他片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-20200721批-20mg规格-均一性2-pH6.8介质-桨法-50转-极限转速-片3
供试品溶液-1 图196 非布司他片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-20200721批-20mg规格-均一性2-pH6.8介质-桨法-50转-极限转速-片4
供试品溶液-1 图197 非布司他片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-20200721批-20mg规格-均一性2-pH6.8介质-桨法-50转-极限转速-片5
供试品溶液-1 图198 非布司他片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-20200721批-20mg规格-均一性2-pH6.8介质-桨法-50转-极限转速-片6
供试品溶液-1 图199 非布司他片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-20200721批-20mg规格-均一性2-pH6.8介质-桨法-50转
对照品溶液-2-1 图200 非布司他片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-20200721批-20mg规格-均一性2-pH6.8介质-桨法-50转
对照品溶液-2-2
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