地拉罗司颗粒片项目信息
介质体积(ml)900取样体积(ml)10补液体积(ml)10
对照品批号DRm0341024-D对照品来源自制对照品对照品使用方法直接使用
对照品含量(%)100对照品水分(%)0对照品稀释倍数100
标示量(mg)360供试品稀释倍数4系数1
对照品溶液
序号称样量(mg)A1A2A3A4A5A平均RSD%
110.562113759211209821133992114869211613521140520.08
210.982256088225673322564100.03
单位质量响应值RSD%判断
200194.32205501.821.86数据可信
加速3月-供试品溶液-pH6.8
批号样品(片)A1A2A平均溶出量(%)平均(%)RSD%置信区间
2024030121119665711959036196280496.7897.534.2193.23%~101.83%
220052582006557200590898.90
318168181819067181794289.64
420036012006275200493898.86
5203803720406012039319100.55
6203665220377242037188100.45
2024030221117694461771743177059487.3096.006.2989.67%~102.33%
218080471816103181207589.35
320073952005679200653798.94
420075312006292200691298.95
5204276920444922043630100.76
6204073720439512042344100.70
2024030321117887751786569178767288.1494.247.0887.24%~101.23%
217974631801182179932288.72
317776311780586177910887.72
420119832004475200822999.02
5204777920481032047941100.98
6204387420464872045180100.84
地拉罗司颗粒片项目信息
介质体积(ml)900取样体积(ml)10补液体积(ml)10
对照品批号DRm0341024-D对照品来源自制对照品对照品使用方法直接使用
对照品含量(%)100对照品水分(%)0对照品稀释倍数100
标示量(mg)360供试品稀释倍数4系数1
对照品溶液
序号称样量(mg)A1A2A3A4A5A平均RSD%
110.562219414222082422239452224847222588122229820.13
210.982312943231422823135860.04
单位质量响应值RSD%判断
210509.66210709.110.07数据可信
长期3月-供试品溶液
批号样品(片)A1A2A平均溶出量(%)平均(%)RSD%置信区间
2024030121120031922001502200234795.0793.323.7189.69%~96.96%
219876151986821198721894.36
318571721863224186019888.32
420152352014937201508695.68
520399202037735203882896.81
618986761879893188928489.71
2024030221117946851798744179671485.3186.501.5685.08%~87.91%
218429491844266184360887.54
318537521852263185300887.98
417824561786963178471084.74
518423331843065184269987.49
618011621818119180964085.92
2024030321118838641886115188499089.5087.281.6985.73%~88.82%
218273811839584183348287.06
318134821811928181270586.07
418647881865731186526088.56
518055031805085180529485.72
618270401827188182711486.75
地拉罗司颗粒片项目信息
介质体积(ml)900取样体积(ml)10补液体积(ml)10
对照品批号DRm0341024-D对照品来源自制对照品对照品使用方法直接使用
对照品含量(%)100对照品水分(%)0对照品稀释倍数100
标示量(mg)360供试品稀释倍数4系数1
对照品溶液
序号称样量(mg)A1A2A3A4A5A平均RSD%
110.562201373220208722032882203886220356522028400.05
210.982331468233188923316780.02
单位质量响应值RSD%判断
208602.27212356.831.27数据可信
中间条件3月-供试品溶液
批号样品(片)A1A2A平均溶出量(%)平均(%)RSD%置信区间
2024030121119580261958914195847093.0693.911.6692.27%~95.55%
219213881920743192106691.28
320163442014067201520695.75
419922411995193199371794.73
519897321970301198001694.08
619900401990247199014494.56
2024030221118249851825753182536986.7385.241.3584.04%~86.43%
217753671775495177543184.36
318228711822534182270286.60
417870631785672178636884.88
517845861782339178346284.74
617708861769141177001484.10
2024030321118418041840808184130687.4986.421.6284.95%~87.88%
218267421828745182774486.84
318422091841714184196287.52
418075921805785180668885.84
518301451829546182984686.94
617639681765944176495683.86
点击查看处理图标(人工保存)
 
原始图谱下载图谱(谢鑫慧 于 2025-06-25 15:05:29 完成)
生成报告数据部分(等待生成报告)
Current page cost:74 ms