沙库巴曲缬沙坦钠片项目信息
介质体积(ml)900取样体积(ml)2补液体积(ml)2
对照品批号DSMF-4022-230920对照品来源工作对照品对照品使用方法直接使用
对照品含量(%)99.85对照品水分(%)0对照品稀释倍数500
标示量(mg)50供试品稀释倍数1系数1
对照品溶液
序号称样量(mg)A1A2A3A4A5A平均RSD%
128.012868462874982864512863852861962866750.19
228.022879842882662881250.07
单位质量响应值RSD%判断
10234.7410282.830.34数据可信
影响因素30天-供试品溶液-pH6.8
批号样品(片)A1A2A平均溶出量(%)平均(%)RSD%置信区间
SDR926批1320560320831320696112.37108.713.81104.36%～113.05%
2312169312060312114109.36
3313732313711313722109.93
4297977298532298254104.51
5293795293834293814102.95
6322892322818322855113.13
TAWW4批1327481327622327552114.77108.756.02101.88%～115.61%
2311147310536310842108.92
3289907289906289906101.58
4318704318499318602111.64
5285747286032285890100.17
6329396329298329347115.40
TYN28批1323064323096323080113.21106.306.0299.59%～113.01%
2301043301229301136105.52
3300975300770300872105.42
427076627053627065194.83
5308232307764307998107.92
6316698316188316443110.88
沙库巴曲缬沙坦钠片项目信息
介质体积(ml)900取样体积(ml)2补液体积(ml)2
对照品批号DSMF-4022-230920对照品来源工作对照品对照品使用方法直接使用
对照品含量(%)99.85对照品水分(%)0对照品稀释倍数500
标示量(mg)50供试品稀释倍数1系数1
对照品溶液
序号称样量(mg)A1A2A3A4A5A平均RSD%
128.015722795721135717735716175714455718450.07
228.025835655829845832740.08
单位质量响应值RSD%判断
20415.7420816.351.38数据可信
影响因素30天-供试品溶液-pH6.8
批号样品(片)A1A2A平均溶出量(%)平均(%)RSD%置信区间
SDR926批1639799640342640070111.61112.962.07110.51%～115.40%
2646485647582647034112.83
3654327654979654653114.16
4637988637906637947111.24
5635592636016635804110.87
6671264670950671107117.02
TAWW4批1642257641671641964111.94111.622.26108.97%～114.27%
2618423618867618645107.88
3628542629151628846109.66
4642114642262642188111.98
5659115658413658764114.87
6650242650396650319113.40
TYN28批1615996616122616059107.43110.251.74108.25%～112.26%
2647553647804647678112.94
3637521637288637404111.15
4637218637653637436111.15
5628346628095628220109.55
6626846626604626725109.29
沙库巴曲缬沙坦钠片项目信息
介质体积(ml)900取样体积(ml)2补液体积(ml)2
对照品批号DSMF-4022-230920对照品来源工作对照品对照品使用方法直接使用
对照品含量(%)99.85对照品水分(%)0对照品稀释倍数500
标示量(mg)50供试品稀释倍数1系数1
对照品溶液
序号称样量(mg)A1A2A3A4A5A平均RSD%
128.011136802113700411361171135177113453511359270.10
228.021156671115594111563060.05
单位质量响应值RSD%判断
40554.3441267.171.24数据可信
影响因素30天-供试品溶液-pH6.8
批号样品(片)A1A2A平均溶出量(%)平均(%)RSD%置信区间
SDR926批1131653613157711316154115.65111.492.14109.00%～113.99%
2126101412598051260410110.75
3127199812720231272010111.77
4124755912474311247495109.62
5124002612402191240122108.97
6127704812763971276722112.19
TAWW4批1126623712654841265860111.23106.106.3499.04%～113.15%
2124652912463321246430109.53
3123814412384691238306108.81
4126642712667231266575111.30
5114699211471231147058100.79
610801431080138108014094.91
TYN28批1132361213238371323724116.32105.186.3798.16%～112.20%
2116392111639431163932102.28
3125338512530821253234110.12
4115046511504361150450101.09
5116944711695021169474102.76
611212241121160112119298.52
点击查看处理图标(自动生成)
　
原始图谱下载图谱(谢鑫慧 于 2024-04-11 12:53:59 完成)
生成报告数据部分(等待生成报告)
Current page cost:76 ms