伐地那非片项目信息
介质体积(ml)
900
取样体积(ml)
0
补液体积(ml)
0
对照品批号
2.0
对照品来源
中检院
对照品使用方法
直接使用
对照品含量(%)
90.5
对照品水分(%)
0
对照品稀释倍数
1000
标示量(mg)
10
供试品稀释倍数
1
系数
0.9306
对照品溶液
序号
称样量(mg)
A
1
A
2
A
3
A
4
A
5
A
平均
RSD%
1
11.94
375027
380392
378789
377916
380811
378587
0.62
2
11.91
379227
379690
379458
0.09
单位质量响应值
RSD%
判断
31707.45
31860.45
0.35
数据可信
长期18月-供试品溶液-pH1.0
批号
样品(片)
A
1
A
2
A
平均
溶出量(%)
平均(%)
RSD%
置信区间
2011707
1
400882
401048
400965
95.62
98.59
2.34
96.17%～101.01%
2
408977
409415
409196
97.58
3
416602
416250
416426
99.31
4
405478
406656
406067
96.84
5
427264
424935
426100
101.62
6
421892
421507
421700
100.57
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图1 伐地那非片溶出度测定长期18月长期25℃HPLC图谱<br>参比制剂-pH1.0介质-桨法-50转<br>溶剂 图2 伐地那非片溶出度测定长期18月长期25℃HPLC图谱<br>参比制剂-pH1.0介质-桨法-50转<br>对照品溶液-1-1 图3 伐地那非片溶出度测定长期18月长期25℃HPLC图谱<br>参比制剂-pH1.0介质-桨法-50转<br>对照品溶液-1-2 图4 伐地那非片溶出度测定长期18月长期25℃HPLC图谱<br>参比制剂-pH1.0介质-桨法-50转<br>对照品溶液-1-3 图5 伐地那非片溶出度测定长期18月长期25℃HPLC图谱<br>参比制剂-pH1.0介质-桨法-50转<br>对照品溶液-1-4 图6 伐地那非片溶出度测定长期18月长期25℃HPLC图谱<br>参比制剂-pH1.0介质-桨法-50转<br>对照品溶液-1-5 图7 伐地那非片溶出度测定长期18月长期25℃HPLC图谱<br>参比制剂(2205008609批)-pH1.0介质-桨法-50转-片1<br>供试品溶液-1 图8 伐地那非片溶出度测定长期18月长期25℃HPLC图谱<br>参比制剂(2205008609批)-pH1.0介质-桨法-50转-片1<br>供试品溶液-2 图9 伐地那非片溶出度测定长期18月长期25℃HPLC图谱<br>参比制剂(2205008609批)-pH1.0介质-桨法-50转-片2<br>供试品溶液-1 图10 伐地那非片溶出度测定长期18月长期25℃HPLC图谱<br>参比制剂(2205008609批)-pH1.0介质-桨法-50转-片2<br>供试品溶液-2 图11 伐地那非片溶出度测定长期18月长期25℃HPLC图谱<br>参比制剂(2205008609批)-pH1.0介质-桨法-50转-片3<br>供试品溶液-1 图12 伐地那非片溶出度测定长期18月长期25℃HPLC图谱<br>参比制剂(2205008609批)-pH1.0介质-桨法-50转-片3<br>供试品溶液-2 图13 伐地那非片溶出度测定长期18月长期25℃HPLC图谱<br>参比制剂(2205008609批)-pH1.0介质-桨法-50转-片4<br>供试品溶液-1 图14 伐地那非片溶出度测定长期18月长期25℃HPLC图谱<br>参比制剂(2205008609批)-pH1.0介质-桨法-50转-片4<br>供试品溶液-2 图15 伐地那非片溶出度测定长期18月长期25℃HPLC图谱<br>参比制剂(2205008609批)-pH1.0介质-桨法-50转-片5<br>供试品溶液-1 图16 伐地那非片溶出度测定长期18月长期25℃HPLC图谱<br>参比制剂(2205008609批)-pH1.0介质-桨法-50转-片5<br>供试品溶液-2 图17 伐地那非片溶出度测定长期18月长期25℃HPLC图谱<br>参比制剂(2205008609批)-pH1.0介质-桨法-50转-片6<br>供试品溶液-1 图18 伐地那非片溶出度测定长期18月长期25℃HPLC图谱<br>参比制剂(2205008609批)-pH1.0介质-桨法-50转-片6<br>供试品溶液-2 图19 伐地那非片溶出度测定长期18月长期25℃HPLC图谱<br>参比制剂-pH1.0介质-桨法-50转<br>对照品溶液-2-1 图20 伐地那非片溶出度测定长期18月长期25℃HPLC图谱<br>参比制剂-pH1.0介质-桨法-50转<br>对照品溶液-2-2
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(谢鑫慧 于 2025-06-26 14:08:12 完成)
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