非布司他片项目信息
介质体积(ml)900取样体积(ml)2补液体积(ml)2
对照品批号101278-202405对照品来源中检院对照品使用方法直接使用
对照品含量(%)99.9对照品水分(%)0对照品稀释倍数250
标示量(mg)40供试品稀释倍数1系数1
对照品溶液
序号称样量(mg)A1A2A3A4A5A平均RSD%
110.141905217190796019037841893946189373719009290.35
210.261963555196333419634440.01
单位质量响应值RSD%判断
187468.34191368.811.46数据可信
加速6月-供试品溶液-pH6.0
批号样品(片)A1A2A平均溶出量(%)平均(%)RSD%置信区间
2024030121119389841938452193871892.0392.681.3591.37%~93.98%
219889731988980198897694.42
319119491910222191108690.72
419629511962374196266293.17
519504291951412195092092.61
619625691959787196117893.10
2024030221119539951956340195516892.8193.951.0992.88%~95.03%
219915471990929199123894.53
319828091982820198281494.13
419732391974043197364193.69
520128432013246201304495.56
619590821959260195917193.00
2024030321119783371979585197896193.9495.411.4793.95%~96.88%
219861121987999198705694.33
319940391995635199483794.70
420334262032286203285696.50
520099842010438201021195.43
620559762055251205561497.58
非布司他片项目信息
介质体积(ml)900取样体积(ml)2补液体积(ml)2
对照品批号101278-202405对照品来源中检院对照品使用方法直接使用
对照品含量(%)99.9对照品水分(%)0对照品稀释倍数250
标示量(mg)40供试品稀释倍数1系数1
对照品溶液
序号称样量(mg)A1A2A3A4A5A平均RSD%
110.141925299192731319268691926091192354919258240.08
210.261931267193345119323590.08
单位质量响应值RSD%判断
189923.47188339.080.60数据可信
长期6月-供试品溶液-pH6.0
批号样品(片)A1A2A平均溶出量(%)平均(%)RSD%置信区间
2024030121119677691967301196753593.5495.321.2694.06%~96.57%
219925841994261199342294.77
319996291999830199973095.07
420083662008207200828695.47
520434832042781204313297.13
620174552017639201754795.91
2024030221120589522059559205925697.9097.631.8995.69%~99.56%
219823261982110198221894.23
320511782050992205108597.51
420777412077115207742898.76
520963742096088209623199.65
620550272055567205529797.71
2024030321120405342042766204165097.0697.940.9396.99%~98.89%
220813702079275208032298.90
320593782059193205928697.90
420835312082450208299099.02
520603052059772206003897.93
620375832036665203712496.84
非布司他片项目信息
介质体积(ml)900取样体积(ml)2补液体积(ml)2
对照品批号101278-202405对照品来源中检院对照品使用方法直接使用
对照品含量(%)99.9对照品水分(%)0对照品稀释倍数250
标示量(mg)40供试品稀释倍数1系数1
对照品溶液
序号称样量(mg)A1A2A3A4A5A平均RSD%
110.143848097385765138607143852522385149538540960.14
210.263900805390609239034480.10
单位质量响应值RSD%判断
380088.36380453.020.07数据可信
加速6月-供试品溶液-pH6.0
批号样品(片)A1A2A平均溶出量(%)平均(%)RSD%置信区间
2024030121141806264179586418010698.8398.071.1896.86%~99.27%
241496324148111414887298.09
340819724081667408182096.51
442191404217541421834099.74
541472774147929414760398.06
641098244109945410988497.17
20240302211423564042342314234936100.1398.131.4796.62%~99.64%
241132824111227411225497.23
342043734203069420372199.39
440727404075720407423096.33
541606874160135416041198.37
641169374114038411548897.31
2024030321140302584028723402949095.2795.090.8594.25%~95.94%
240134274012897401316294.89
339957263992251399398894.43
440510504051020405103595.78
539762983977657397697894.03
640657534067307406653096.15
非布司他片项目信息
介质体积(ml)900取样体积(ml)2补液体积(ml)2
对照品批号101278-202405对照品来源中检院对照品使用方法直接使用
对照品含量(%)99.9对照品水分(%)0对照品稀释倍数250
标示量(mg)40供试品稀释倍数1系数1
对照品溶液
序号称样量(mg)A1A2A3A4A5A平均RSD%
110.143864696386873138712813872141387406338701820.10
210.263944639394682039457300.04
单位质量响应值RSD%判断
381674.75384574.070.54数据可信
长期6月-供试品溶液-pH6.0
批号样品(片)A1A2A平均溶出量(%)平均(%)RSD%置信区间
2024030121141151554115614411538496.5897.080.6796.41%~97.76%
241232874121000412214496.74
341386604139921413929097.14
441105424112003411127296.48
541840974184701418439998.20
641475744149659414861697.36
2024030221140934184093383409340096.0697.461.3896.06%~98.86%
242154154215724421557098.93
342045774207401420598998.71
441887184192285419050298.34
541121844113053411261896.51
640995704099869409972096.21
2024030321141381494137916413803297.1196.130.7095.42%~96.83%
240652784069029406715495.45
341055044108124410681496.38
440796414079558407960095.74
541154254116292411585896.59
640684624069597406903095.49
点击查看处理图标(人工保存)
 
原始图谱下载图谱(谢鑫慧 于 2025-07-01 11:53:04 完成)
生成报告数据部分(等待生成报告)
Current page cost:57 ms