溶出数据处理

缬沙坦氨氯地平片项目信息

介质体积(ml)	900	取样体积(ml)	1.5	补液体积(ml)	1.5
对照品批号	100374-202106	对照品来源	中检院	对照品使用方法	直接使用
对照品含量(%)	99.9	对照品水分(%)	0	对照品稀释倍数	2000
标示量(mg)	5	供试品稀释倍数	1	系数	0.7210

对照品溶液

序号	称样量(mg)	A₁	A₂	A₃	A₄	A₅	A_平均	RSD%
1	14.05	244139	244436	244266	244210	244252	244261	0.05
2	14.08	244249	244141				244195	0.04

单位质量响应值		RSD%	判断
17385.12	17343.39	0.17	数据可信

长期18月-供试品溶液-氨氯地平-含0.2%吐温的磷酸盐缓冲液（pH6.8）

批号	样品(片)	A₁	A₂	A_平均	溶出量(%)	平均(%)	RSD%	置信区间
BDJL7批	1	262372	262557	262464	97.98	98.62	1.11	97.48%～99.76%
	2	264144	264177	264160	98.62
	3	265781	265792	265786	99.22
	4	268753	268318	268536	100.25
	5	264094	264157	264126	98.60
	6	260060	259785	259922	97.04

缬沙坦氨氯地平片项目信息

介质体积(ml)	900	取样体积(ml)	1.5	补液体积(ml)	1.5
对照品批号	100651-202307	对照品来源	中检院	对照品使用方法	直接使用
对照品含量(%)	99.1	对照品水分(%)	0	对照品稀释倍数	200
标示量(mg)	80	供试品稀释倍数	1	系数	1

对照品溶液

序号	称样量(mg)	A₁	A₂	A₃	A₄	A₅	A_平均	RSD%
1	15.59	4614709	4617061	4619426	4616921	4618909	4617405	0.05
2	15.51	4619358	4620382				4619870	0.02

单位质量响应值		RSD%	判断
296177.36	297863.96	0.41	数据可信

长期18月-供试品溶液-缬沙坦-含0.2%吐温的磷酸盐缓冲液（pH6.8）

批号	样品(片)	A₁	A₂	A_平均	溶出量(%)	平均(%)	RSD%	置信区间
BDJL7批	1	5248052	5248397	5248224	98.50	99.07	0.83	98.21%～99.93%
	2	5248012	5249485	5248748	98.51
	3	5323865	5324849	5324357	99.93
	4	5343701	5343467	5343584	100.29
	5	5262440	5264214	5263327	98.78
	6	5244739	5244126	5244432	98.43

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图1　缬沙坦氨氯地平片溶出度测定长期18月HPLC图谱 参比制剂-含0.2%吐温的磷酸盐缓冲液（pH6.8）介质 溶剂
图2　缬沙坦氨氯地平片溶出度测定长期18月HPLC图谱 参比制剂-含0.2%吐温的磷酸盐缓冲液（pH6.8）介质 对照品溶液-1-1
图3　缬沙坦氨氯地平片溶出度测定长期18月HPLC图谱 参比制剂-含0.2%吐温的磷酸盐缓冲液（pH6.8）介质 对照品溶液-1-2
图4　缬沙坦氨氯地平片溶出度测定长期18月HPLC图谱 参比制剂-含0.2%吐温的磷酸盐缓冲液（pH6.8）介质 对照品溶液-1-3
图5　缬沙坦氨氯地平片溶出度测定长期18月HPLC图谱 参比制剂-含0.2%吐温的磷酸盐缓冲液（pH6.8）介质 对照品溶液-1-4
图6　缬沙坦氨氯地平片溶出度测定长期18月HPLC图谱 参比制剂-含0.2%吐温的磷酸盐缓冲液（pH6.8）介质 对照品溶液-1-5
图7　缬沙坦氨氯地平片溶出度测定长期18月HPLC图谱 参比制剂(BDJL7批)-含0.2%吐温的磷酸盐缓冲液（pH6.8）介质-片1 供试品溶液-1
图8　缬沙坦氨氯地平片溶出度测定长期18月HPLC图谱 参比制剂(BDJL7批)-含0.2%吐温的磷酸盐缓冲液（pH6.8）介质-片1 供试品溶液-2
图9　缬沙坦氨氯地平片溶出度测定长期18月HPLC图谱 参比制剂(BDJL7批)-含0.2%吐温的磷酸盐缓冲液（pH6.8）介质-片2 供试品溶液-1
图10　缬沙坦氨氯地平片溶出度测定长期18月HPLC图谱 参比制剂(BDJL7批)-含0.2%吐温的磷酸盐缓冲液（pH6.8）介质-片2 供试品溶液-2
图11　缬沙坦氨氯地平片溶出度测定长期18月HPLC图谱 参比制剂(BDJL7批)-含0.2%吐温的磷酸盐缓冲液（pH6.8）介质-片3 供试品溶液-1
图12　缬沙坦氨氯地平片溶出度测定长期18月HPLC图谱 参比制剂(BDJL7批)-含0.2%吐温的磷酸盐缓冲液（pH6.8）介质-片3 供试品溶液-2
图13　缬沙坦氨氯地平片溶出度测定长期18月HPLC图谱 参比制剂(BDJL7批)-含0.2%吐温的磷酸盐缓冲液（pH6.8）介质-片4 供试品溶液-1
图14　缬沙坦氨氯地平片溶出度测定长期18月HPLC图谱 参比制剂(BDJL7批)-含0.2%吐温的磷酸盐缓冲液（pH6.8）介质-片4 供试品溶液-2
图15　缬沙坦氨氯地平片溶出度测定长期18月HPLC图谱 参比制剂(BDJL7批)-含0.2%吐温的磷酸盐缓冲液（pH6.8）介质-片5 供试品溶液-1
图16　缬沙坦氨氯地平片溶出度测定长期18月HPLC图谱 参比制剂(BDJL7批)-含0.2%吐温的磷酸盐缓冲液（pH6.8）介质-片5 供试品溶液-2
图17　缬沙坦氨氯地平片溶出度测定长期18月HPLC图谱 参比制剂(BDJL7批)-含0.2%吐温的磷酸盐缓冲液（pH6.8）介质-片6 供试品溶液-1
图18　缬沙坦氨氯地平片溶出度测定长期18月HPLC图谱 参比制剂(BDJL7批)-含0.2%吐温的磷酸盐缓冲液（pH6.8）介质-片6 供试品溶液-2
图19　缬沙坦氨氯地平片溶出度测定长期18月HPLC图谱 参比制剂-含0.2%吐温的磷酸盐缓冲液（pH6.8）介质 对照品溶液-2-1
图20　缬沙坦氨氯地平片溶出度测定长期18月HPLC图谱 参比制剂-含0.2%吐温的磷酸盐缓冲液（pH6.8）介质 对照品溶液-2-2

原始图谱下载图谱(姜进硙于 2025-07-08 15:01:52 完成)

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