盐酸达泊西汀片项目信息
介质体积(ml)
900
取样体积(ml)
5
补液体积(ml)
5
对照品批号
420158-202301
对照品来源
中检所
对照品使用方法
直接使用
对照品含量(%)
99.8
对照品水分(%)
0
对照品稀释倍数
2000
标示量(mg)
30
供试品稀释倍数
5
系数
0.8934
对照品溶液
序号
称样量(mg)
A
1
A
2
A
3
A
4
A
5
A
平均
RSD%
1
15.91
211216
211160
211198
211489
210926
211198
0.10
2
15.86
211335
210887
211111
0.16
单位质量响应值
RSD%
判断
13274.54
13310.91
0.20
数据可信
中间条件36月-供试品溶液-0801101批-pH1.0
时间
(分钟)
样品
A
1
A
2
A
平均
溶出量(%)
平均(%)
RSD%
累计溶
出量(%)
平均(%)
RSD%
盐酸达泊西汀片项目信息
介质体积(ml)
900
取样体积(ml)
5
补液体积(ml)
5
对照品批号
420158-202301
对照品来源
中检所
对照品使用方法
直接使用
对照品含量(%)
99.8
对照品水分(%)
0
对照品稀释倍数
2000
标示量(mg)
30
供试品稀释倍数
5
系数
0.8934
对照品溶液
序号
称样量(mg)
A
1
A
2
A
3
A
4
A
5
A
平均
RSD%
1
15.91
212917
213727
213335
213294
213425
213340
0.14
2
15.86
213474
213114
213294
0.12
单位质量响应值
RSD%
判断
13409.18
13448.55
0.21
数据可信
中间条件36月-供试品溶液-1800101批-pH1.0
时间
(分钟)
样品
A
1
A
2
A
平均
溶出量(%)
平均(%)
RSD%
累计溶
出量(%)
平均(%)
RSD%
盐酸达泊西汀片项目信息
介质体积(ml)
900
取样体积(ml)
5
补液体积(ml)
5
对照品批号
420158-202301
对照品来源
中检所
对照品使用方法
直接使用
对照品含量(%)
99.8
对照品水分(%)
0
对照品稀释倍数
2000
标示量(mg)
30
供试品稀释倍数
5
系数
0.8934
对照品溶液
序号
称样量(mg)
A
1
A
2
A
3
A
4
A
5
A
平均
RSD%
1
15.91
211810
211784
211964
212284
212450
212058
0.14
2
15.86
211053
211556
211304
0.17
单位质量响应值
RSD%
判断
13328.60
13323.08
0.03
数据可信
中间条件36月-供试品溶液批-pH1.0
时间
(分钟)
样品
A
1
A
2
A
平均
溶出量(%)
平均(%)
RSD%
累计溶
出量(%)
平均(%)
RSD%
盐酸达泊西汀片项目信息
介质体积(ml)
900
取样体积(ml)
5
补液体积(ml)
5
对照品批号
420158-202301
对照品来源
中检所
对照品使用方法
直接使用
对照品含量(%)
99.8
对照品水分(%)
0
对照品稀释倍数
2000
标示量(mg)
30
供试品稀释倍数
5
系数
0.8934
对照品溶液
序号
称样量(mg)
A
1
A
2
A
3
A
4
A
5
A
平均
RSD%
1
15.91
212819
213044
213478
213447
212934
213144
0.15
2
15.86
212505
211994
212250
0.18
单位质量响应值
RSD%
判断
13396.86
13382.72
0.08
数据可信
中间条件36月-供试品溶液批-pH1.0
时间
(分钟)
样品
A
1
A
2
A
平均
溶出量(%)
平均(%)
RSD%
累计溶
出量(%)
平均(%)
RSD%
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图1 盐酸达泊西汀片溶出度测定中间条件36月HPLC图谱
自制品(30mg规格)-pH1.0介质-桨法-50转
溶剂 图2 盐酸达泊西汀片溶出度测定中间条件36月HPLC图谱
自制品(30mg规格)-pH1.0介质-桨法-50转
对照品溶液-1-1 图3 盐酸达泊西汀片溶出度测定中间条件36月HPLC图谱
自制品(30mg规格)-pH1.0介质-桨法-50转
对照品溶液-1-2 图4 盐酸达泊西汀片溶出度测定中间条件36月HPLC图谱
自制品(30mg规格)-pH1.0介质-桨法-50转
对照品溶液-1-3 图5 盐酸达泊西汀片溶出度测定中间条件36月HPLC图谱
自制品(30mg规格)-pH1.0介质-桨法-50转
对照品溶液-1-4 图6 盐酸达泊西汀片溶出度测定中间条件36月HPLC图谱
自制品(30mg规格)-pH1.0介质-桨法-50转
对照品溶液-1-5 图7 盐酸达泊西汀片溶出度测定中间条件36月HPLC图谱
自制品-2022060602批(30mg规格)-pH1.0介质-桨法-50转-片1
供试品溶液-1 图8 盐酸达泊西汀片溶出度测定中间条件36月HPLC图谱
自制品-2022060602批(30mg规格)-pH1.0介质-桨法-50转-片1
供试品溶液-2 图9 盐酸达泊西汀片溶出度测定中间条件36月HPLC图谱
自制品-2022060602批(30mg规格)-pH1.0介质-桨法-50转-片2
供试品溶液-1 图10 盐酸达泊西汀片溶出度测定中间条件36月HPLC图谱
自制品-2022060602批(30mg规格)-pH1.0介质-桨法-50转-片2
供试品溶液-2 图11 盐酸达泊西汀片溶出度测定中间条件36月HPLC图谱
自制品-2022060602批(30mg规格)-pH1.0介质-桨法-50转-片3
供试品溶液-1 图12 盐酸达泊西汀片溶出度测定中间条件36月HPLC图谱
自制品-2022060602批(30mg规格)-pH1.0介质-桨法-50转-片3
供试品溶液-2 图13 盐酸达泊西汀片溶出度测定中间条件36月HPLC图谱
自制品-2022060602批(30mg规格)-pH1.0介质-桨法-50转-片4
供试品溶液-1 图14 盐酸达泊西汀片溶出度测定中间条件36月HPLC图谱
自制品-2022060602批(30mg规格)-pH1.0介质-桨法-50转-片4
供试品溶液-2 图15 盐酸达泊西汀片溶出度测定中间条件36月HPLC图谱
自制品-2022060602批(30mg规格)-pH1.0介质-桨法-50转-片5
供试品溶液-1 图16 盐酸达泊西汀片溶出度测定中间条件36月HPLC图谱
自制品-2022060602批(30mg规格)-pH1.0介质-桨法-50转-片5
供试品溶液-2 图17 盐酸达泊西汀片溶出度测定中间条件36月HPLC图谱
自制品-2022060602批(30mg规格)-pH1.0介质-桨法-50转-片6
供试品溶液-1 图18 盐酸达泊西汀片溶出度测定中间条件36月HPLC图谱
自制品-2022060602批(30mg规格)-pH1.0介质-桨法-50转-片6
供试品溶液-2 图19 盐酸达泊西汀片溶出度测定中间条件36月HPLC图谱
自制品-2022060701批(30mg规格)-pH1.0介质-桨法-50转-片1
供试品溶液-1 图20 盐酸达泊西汀片溶出度测定中间条件36月HPLC图谱
自制品-2022060701批(30mg规格)-pH1.0介质-桨法-50转-片1
供试品溶液-2 图21 盐酸达泊西汀片溶出度测定中间条件36月HPLC图谱
自制品-2022060701批(30mg规格)-pH1.0介质-桨法-50转-片2
供试品溶液-1 图22 盐酸达泊西汀片溶出度测定中间条件36月HPLC图谱
自制品-2022060701批(30mg规格)-pH1.0介质-桨法-50转-片2
供试品溶液-2 图23 盐酸达泊西汀片溶出度测定中间条件36月HPLC图谱
自制品-2022060701批(30mg规格)-pH1.0介质-桨法-50转-片3
供试品溶液-1 图24 盐酸达泊西汀片溶出度测定中间条件36月HPLC图谱
自制品-2022060701批(30mg规格)-pH1.0介质-桨法-50转-片3
供试品溶液-2 图25 盐酸达泊西汀片溶出度测定中间条件36月HPLC图谱
自制品-2022060701批(30mg规格)-pH1.0介质-桨法-50转-片4
供试品溶液-1 图26 盐酸达泊西汀片溶出度测定中间条件36月HPLC图谱
自制品-2022060701批(30mg规格)-pH1.0介质-桨法-50转-片4
供试品溶液-2 图27 盐酸达泊西汀片溶出度测定中间条件36月HPLC图谱
自制品-2022060701批(30mg规格)-pH1.0介质-桨法-50转-片5
供试品溶液-1 图28 盐酸达泊西汀片溶出度测定中间条件36月HPLC图谱
自制品-2022060701批(30mg规格)-pH1.0介质-桨法-50转-片5
供试品溶液-2 图29 盐酸达泊西汀片溶出度测定中间条件36月HPLC图谱
自制品-2022060701批(30mg规格)-pH1.0介质-桨法-50转-片6
供试品溶液-1 图30 盐酸达泊西汀片溶出度测定中间条件36月HPLC图谱
自制品-2022060701批(30mg规格)-pH1.0介质-桨法-50转-片6
供试品溶液-2 图31 盐酸达泊西汀片溶出度测定中间条件36月HPLC图谱
自制品-2022060801批(30mg规格)-pH1.0介质-桨法-50转-片1
供试品溶液-1 图32 盐酸达泊西汀片溶出度测定中间条件36月HPLC图谱
自制品-2022060801批(30mg规格)-pH1.0介质-桨法-50转-片1
供试品溶液-2 图33 盐酸达泊西汀片溶出度测定中间条件36月HPLC图谱
自制品-2022060801批(30mg规格)-pH1.0介质-桨法-50转-片2
供试品溶液-1 图34 盐酸达泊西汀片溶出度测定中间条件36月HPLC图谱
自制品-2022060801批(30mg规格)-pH1.0介质-桨法-50转-片2
供试品溶液-2 图35 盐酸达泊西汀片溶出度测定中间条件36月HPLC图谱
自制品-2022060801批(30mg规格)-pH1.0介质-桨法-50转-片3
供试品溶液-1 图36 盐酸达泊西汀片溶出度测定中间条件36月HPLC图谱
自制品-2022060801批(30mg规格)-pH1.0介质-桨法-50转-片3
供试品溶液-2 图37 盐酸达泊西汀片溶出度测定中间条件36月HPLC图谱
自制品-2022060801批(30mg规格)-pH1.0介质-桨法-50转-片4
供试品溶液-1 图38 盐酸达泊西汀片溶出度测定中间条件36月HPLC图谱
自制品-2022060801批(30mg规格)-pH1.0介质-桨法-50转-片4
供试品溶液-2 图39 盐酸达泊西汀片溶出度测定中间条件36月HPLC图谱
自制品-2022060801批(30mg规格)-pH1.0介质-桨法-50转-片5
供试品溶液-1 图40 盐酸达泊西汀片溶出度测定中间条件36月HPLC图谱
自制品-2022060801批(30mg规格)-pH1.0介质-桨法-50转-片5
供试品溶液-2 图41 盐酸达泊西汀片溶出度测定中间条件36月HPLC图谱
自制品-2022060801批(30mg规格)-pH1.0介质-桨法-50转-片6
供试品溶液-1 图42 盐酸达泊西汀片溶出度测定中间条件36月HPLC图谱
自制品-2022060801批(30mg规格)-pH1.0介质-桨法-50转-片6
供试品溶液-2 图43 盐酸达泊西汀片溶出度测定中间条件36月HPLC图谱
自制品(30mg规格)-pH1.0介质-桨法-50转
对照品溶液-2-1 图44 盐酸达泊西汀片溶出度测定中间条件36月HPLC图谱
自制品(30mg规格)-pH1.0介质-桨法-50转
对照品溶液-2-2 图45 盐酸达泊西汀片溶出度测定中间条件36月HPLC图谱
参比制剂-0801101批(30mg规格)-pH1.0介质-桨法-50转
溶剂 图46 盐酸达泊西汀片溶出度测定中间条件36月HPLC图谱
参比制剂-0801101批(30mg规格)-pH1.0介质-桨法-50转
对照品溶液-1-1 图47 盐酸达泊西汀片溶出度测定中间条件36月HPLC图谱
参比制剂-0801101批(30mg规格)-pH1.0介质-桨法-50转
对照品溶液-1-2 图48 盐酸达泊西汀片溶出度测定中间条件36月HPLC图谱
参比制剂-0801101批(30mg规格)-pH1.0介质-桨法-50转
对照品溶液-1-3 图49 盐酸达泊西汀片溶出度测定中间条件36月HPLC图谱
参比制剂-0801101批(30mg规格)-pH1.0介质-桨法-50转
对照品溶液-1-4 图50 盐酸达泊西汀片溶出度测定中间条件36月HPLC图谱
参比制剂-0801101批(30mg规格)-pH1.0介质-桨法-50转
对照品溶液-1-5 图51 盐酸达泊西汀片溶出度测定中间条件36月HPLC图谱
参比制剂-0801101批(30mg规格)-pH1.0介质-桨法-50转-片1
供试品溶液-1 图52 盐酸达泊西汀片溶出度测定中间条件36月HPLC图谱
参比制剂-0801101批(30mg规格)-pH1.0介质-桨法-50转-片1
供试品溶液-2 图53 盐酸达泊西汀片溶出度测定中间条件36月HPLC图谱
参比制剂-0801101批(30mg规格)-pH1.0介质-桨法-50转-片2
供试品溶液-1 图54 盐酸达泊西汀片溶出度测定中间条件36月HPLC图谱
参比制剂-0801101批(30mg规格)-pH1.0介质-桨法-50转-片2
供试品溶液-2 图55 盐酸达泊西汀片溶出度测定中间条件36月HPLC图谱
参比制剂-0801101批(30mg规格)-pH1.0介质-桨法-50转-片3
供试品溶液-1 图56 盐酸达泊西汀片溶出度测定中间条件36月HPLC图谱
参比制剂-0801101批(30mg规格)-pH1.0介质-桨法-50转-片3
供试品溶液-2 图57 盐酸达泊西汀片溶出度测定中间条件36月HPLC图谱
参比制剂-0801101批(30mg规格)-pH1.0介质-桨法-50转-片4
供试品溶液-1 图58 盐酸达泊西汀片溶出度测定中间条件36月HPLC图谱
参比制剂-0801101批(30mg规格)-pH1.0介质-桨法-50转-片4
供试品溶液-2 图59 盐酸达泊西汀片溶出度测定中间条件36月HPLC图谱
参比制剂-0801101批(30mg规格)-pH1.0介质-桨法-50转-片5
供试品溶液-1 图60 盐酸达泊西汀片溶出度测定中间条件36月HPLC图谱
参比制剂-0801101批(30mg规格)-pH1.0介质-桨法-50转-片5
供试品溶液-2 图61 盐酸达泊西汀片溶出度测定中间条件36月HPLC图谱
参比制剂-0801101批(30mg规格)-pH1.0介质-桨法-50转-片6
供试品溶液-1 图62 盐酸达泊西汀片溶出度测定中间条件36月HPLC图谱
参比制剂-0801101批(30mg规格)-pH1.0介质-桨法-50转-片6
供试品溶液-2 图63 盐酸达泊西汀片溶出度测定中间条件36月HPLC图谱
参比制剂-0801101批(30mg规格)-pH1.0介质-桨法-50转
对照品溶液-2-1 图64 盐酸达泊西汀片溶出度测定中间条件36月HPLC图谱
参比制剂-0801101批(30mg规格)-pH1.0介质-桨法-50转
对照品溶液-2-2 图65 盐酸达泊西汀片溶出度测定中间条件36月HPLC图谱
自制品(60mg规格)-pH1.0介质-桨法-50转
溶剂 图66 盐酸达泊西汀片溶出度测定中间条件36月HPLC图谱
自制品(60mg规格)-pH1.0介质-桨法-50转
对照品溶液-1-1 图67 盐酸达泊西汀片溶出度测定中间条件36月HPLC图谱
自制品(60mg规格)-pH1.0介质-桨法-50转
对照品溶液-1-2 图68 盐酸达泊西汀片溶出度测定中间条件36月HPLC图谱
自制品(60mg规格)-pH1.0介质-桨法-50转
对照品溶液-1-3 图69 盐酸达泊西汀片溶出度测定中间条件36月HPLC图谱
自制品(60mg规格)-pH1.0介质-桨法-50转
对照品溶液-1-4 图70 盐酸达泊西汀片溶出度测定中间条件36月HPLC图谱
自制品(60mg规格)-pH1.0介质-桨法-50转
对照品溶液-1-5 图71 盐酸达泊西汀片溶出度测定中间条件36月HPLC图谱
自制品-2022060201批(60mg规格)-pH1.0介质-桨法-50转-片1
供试品溶液-1 图72 盐酸达泊西汀片溶出度测定中间条件36月HPLC图谱
自制品-2022060201批(60mg规格)-pH1.0介质-桨法-50转-片1
供试品溶液-2 图73 盐酸达泊西汀片溶出度测定中间条件36月HPLC图谱
自制品-2022060201批(60mg规格)-pH1.0介质-桨法-50转-片2
供试品溶液-1 图74 盐酸达泊西汀片溶出度测定中间条件36月HPLC图谱
自制品-2022060201批(60mg规格)-pH1.0介质-桨法-50转-片2
供试品溶液-2 图75 盐酸达泊西汀片溶出度测定中间条件36月HPLC图谱
自制品-2022060201批(60mg规格)-pH1.0介质-桨法-50转-片3
供试品溶液-1 图76 盐酸达泊西汀片溶出度测定中间条件36月HPLC图谱
自制品-2022060201批(60mg规格)-pH1.0介质-桨法-50转-片3
供试品溶液-2 图77 盐酸达泊西汀片溶出度测定中间条件36月HPLC图谱
自制品-2022060201批(60mg规格)-pH1.0介质-桨法-50转-片4
供试品溶液-1 图78 盐酸达泊西汀片溶出度测定中间条件36月HPLC图谱
自制品-2022060201批(60mg规格)-pH1.0介质-桨法-50转-片4
供试品溶液-2 图79 盐酸达泊西汀片溶出度测定中间条件36月HPLC图谱
自制品-2022060201批(60mg规格)-pH1.0介质-桨法-50转-片5
供试品溶液-1 图80 盐酸达泊西汀片溶出度测定中间条件36月HPLC图谱
自制品-2022060201批(60mg规格)-pH1.0介质-桨法-50转-片5
供试品溶液-2 图81 盐酸达泊西汀片溶出度测定中间条件36月HPLC图谱
自制品-2022060201批(60mg规格)-pH1.0介质-桨法-50转-片6
供试品溶液-1 图82 盐酸达泊西汀片溶出度测定中间条件36月HPLC图谱
自制品-2022060201批(60mg规格)-pH1.0介质-桨法-50转-片6
供试品溶液-2 图83 盐酸达泊西汀片溶出度测定中间条件36月HPLC图谱
自制品-2022060401批(60mg规格)-pH1.0介质-桨法-50转-片1
供试品溶液-1 图84 盐酸达泊西汀片溶出度测定中间条件36月HPLC图谱
自制品-2022060401批(60mg规格)-pH1.0介质-桨法-50转-片1
供试品溶液-2 图85 盐酸达泊西汀片溶出度测定中间条件36月HPLC图谱
自制品-2022060401批(60mg规格)-pH1.0介质-桨法-50转-片2
供试品溶液-1 图86 盐酸达泊西汀片溶出度测定中间条件36月HPLC图谱
自制品-2022060401批(60mg规格)-pH1.0介质-桨法-50转-片2
供试品溶液-2 图87 盐酸达泊西汀片溶出度测定中间条件36月HPLC图谱
自制品-2022060401批(60mg规格)-pH1.0介质-桨法-50转-片3
供试品溶液-1 图88 盐酸达泊西汀片溶出度测定中间条件36月HPLC图谱
自制品-2022060401批(60mg规格)-pH1.0介质-桨法-50转-片3
供试品溶液-2 图89 盐酸达泊西汀片溶出度测定中间条件36月HPLC图谱
自制品-2022060401批(60mg规格)-pH1.0介质-桨法-50转-片4
供试品溶液-1 图90 盐酸达泊西汀片溶出度测定中间条件36月HPLC图谱
自制品-2022060401批(60mg规格)-pH1.0介质-桨法-50转-片4
供试品溶液-2 图91 盐酸达泊西汀片溶出度测定中间条件36月HPLC图谱
自制品-2022060401批(60mg规格)-pH1.0介质-桨法-50转-片5
供试品溶液-1 图92 盐酸达泊西汀片溶出度测定中间条件36月HPLC图谱
自制品-2022060401批(60mg规格)-pH1.0介质-桨法-50转-片5
供试品溶液-2 图93 盐酸达泊西汀片溶出度测定中间条件36月HPLC图谱
自制品-2022060401批(60mg规格)-pH1.0介质-桨法-50转-片6
供试品溶液-1 图94 盐酸达泊西汀片溶出度测定中间条件36月HPLC图谱
自制品-2022060401批(60mg规格)-pH1.0介质-桨法-50转-片6
供试品溶液-2 图95 盐酸达泊西汀片溶出度测定中间条件36月HPLC图谱
自制品-2022060501批(60mg规格)-pH1.0介质-桨法-50转-片1
供试品溶液-1 图96 盐酸达泊西汀片溶出度测定中间条件36月HPLC图谱
自制品-2022060501批(60mg规格)-pH1.0介质-桨法-50转-片1
供试品溶液-2 图97 盐酸达泊西汀片溶出度测定中间条件36月HPLC图谱
自制品-2022060501批(60mg规格)-pH1.0介质-桨法-50转-片2
供试品溶液-1 图98 盐酸达泊西汀片溶出度测定中间条件36月HPLC图谱
自制品-2022060501批(60mg规格)-pH1.0介质-桨法-50转-片2
供试品溶液-2 图99 盐酸达泊西汀片溶出度测定中间条件36月HPLC图谱
自制品-2022060501批(60mg规格)-pH1.0介质-桨法-50转-片3
供试品溶液-1 图100 盐酸达泊西汀片溶出度测定中间条件36月HPLC图谱
自制品-2022060501批(60mg规格)-pH1.0介质-桨法-50转-片3
供试品溶液-2 图101 盐酸达泊西汀片溶出度测定中间条件36月HPLC图谱
自制品-2022060501批(60mg规格)-pH1.0介质-桨法-50转-片4
供试品溶液-1 图102 盐酸达泊西汀片溶出度测定中间条件36月HPLC图谱
自制品-2022060501批(60mg规格)-pH1.0介质-桨法-50转-片4
供试品溶液-2 图103 盐酸达泊西汀片溶出度测定中间条件36月HPLC图谱
自制品-2022060501批(60mg规格)-pH1.0介质-桨法-50转-片5
供试品溶液-1 图104 盐酸达泊西汀片溶出度测定中间条件36月HPLC图谱
自制品-2022060501批(60mg规格)-pH1.0介质-桨法-50转-片5
供试品溶液-2 图105 盐酸达泊西汀片溶出度测定中间条件36月HPLC图谱
自制品-2022060501批(60mg规格)-pH1.0介质-桨法-50转-片6
供试品溶液-1 图106 盐酸达泊西汀片溶出度测定中间条件36月HPLC图谱
自制品-2022060501批(60mg规格)-pH1.0介质-桨法-50转-片6
供试品溶液-2 图107 盐酸达泊西汀片溶出度测定中间条件36月HPLC图谱
自制品(60mg规格)-pH1.0介质-桨法-50转
对照品溶液-2-1 图108 盐酸达泊西汀片溶出度测定中间条件36月HPLC图谱
自制品(60mg规格)-pH1.0介质-桨法-50转
对照品溶液-2-2 图109 盐酸达泊西汀片溶出度测定中间条件36月HPLC图谱
参比制剂-1800101批(60mg规格)-pH1.0介质-桨法-50转
溶剂 图110 盐酸达泊西汀片溶出度测定中间条件36月HPLC图谱
参比制剂-1800101批(60mg规格)-pH1.0介质-桨法-50转
对照品溶液-1-1 图111 盐酸达泊西汀片溶出度测定中间条件36月HPLC图谱
参比制剂-1800101批(60mg规格)-pH1.0介质-桨法-50转
对照品溶液-1-2 图112 盐酸达泊西汀片溶出度测定中间条件36月HPLC图谱
参比制剂-1800101批(60mg规格)-pH1.0介质-桨法-50转
对照品溶液-1-3 图113 盐酸达泊西汀片溶出度测定中间条件36月HPLC图谱
参比制剂-1800101批(60mg规格)-pH1.0介质-桨法-50转
对照品溶液-1-4 图114 盐酸达泊西汀片溶出度测定中间条件36月HPLC图谱
参比制剂-1800101批(60mg规格)-pH1.0介质-桨法-50转
对照品溶液-1-5 图115 盐酸达泊西汀片溶出度测定中间条件36月HPLC图谱
参比制剂-1800101批(60mg规格)-pH1.0介质-桨法-50转-片1
供试品溶液-1 图116 盐酸达泊西汀片溶出度测定中间条件36月HPLC图谱
参比制剂-1800101批(60mg规格)-pH1.0介质-桨法-50转-片1
供试品溶液-2 图117 盐酸达泊西汀片溶出度测定中间条件36月HPLC图谱
参比制剂-1800101批(60mg规格)-pH1.0介质-桨法-50转-片2
供试品溶液-1 图118 盐酸达泊西汀片溶出度测定中间条件36月HPLC图谱
参比制剂-1800101批(60mg规格)-pH1.0介质-桨法-50转-片2
供试品溶液-2 图119 盐酸达泊西汀片溶出度测定中间条件36月HPLC图谱
参比制剂-1800101批(60mg规格)-pH1.0介质-桨法-50转-片3
供试品溶液-1 图120 盐酸达泊西汀片溶出度测定中间条件36月HPLC图谱
参比制剂-1800101批(60mg规格)-pH1.0介质-桨法-50转-片3
供试品溶液-2 图121 盐酸达泊西汀片溶出度测定中间条件36月HPLC图谱
参比制剂-1800101批(60mg规格)-pH1.0介质-桨法-50转-片4
供试品溶液-1 图122 盐酸达泊西汀片溶出度测定中间条件36月HPLC图谱
参比制剂-1800101批(60mg规格)-pH1.0介质-桨法-50转-片4
供试品溶液-2 图123 盐酸达泊西汀片溶出度测定中间条件36月HPLC图谱
参比制剂-1800101批(60mg规格)-pH1.0介质-桨法-50转-片5
供试品溶液-1 图124 盐酸达泊西汀片溶出度测定中间条件36月HPLC图谱
参比制剂-1800101批(60mg规格)-pH1.0介质-桨法-50转-片5
供试品溶液-2 图125 盐酸达泊西汀片溶出度测定中间条件36月HPLC图谱
参比制剂-1800101批(60mg规格)-pH1.0介质-桨法-50转-片6
供试品溶液-1 图126 盐酸达泊西汀片溶出度测定中间条件36月HPLC图谱
参比制剂-1800101批(60mg规格)-pH1.0介质-桨法-50转-片6
供试品溶液-2 图127 盐酸达泊西汀片溶出度测定中间条件36月HPLC图谱
参比制剂-1800101批(60mg规格)-pH1.0介质-桨法-50转
对照品溶液-2-1 图128 盐酸达泊西汀片溶出度测定中间条件36月HPLC图谱
参比制剂-1800101批(60mg规格)-pH1.0介质-桨法-50转
对照品溶液-2-2
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(姜进硙 于 2025-07-09 13:53:12 完成)
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