苯磺酸左氨氯地平片项目信息
介质体积(ml)
500
取样体积(ml)
5
补液体积(ml)
5
对照品批号
100546-202406
对照品来源
中检院
对照品使用方法
直接使用
对照品含量(%)
96.5
对照品水分(%)
0
对照品稀释倍数
10000
标示量(mg)
5
供试品稀释倍数
10
系数
0.7210
对照品溶液
序号
称样量(mg)
A
1
A
2
A
3
A
4
A
5
A
平均
RSD%
1
14.05
85710
85756
86014
85780
85865
85825
0.14
2
14.03
85615
85609
85612
0.01
单位质量响应值
RSD%
判断
6108.54
6102.07
0.08
数据可信
供试品溶液-25062301批-pH6.8
时间
(分钟)
样品
A
1
A
2
A
平均
溶出量(%)
平均(%)
RSD%
累计溶
出量(%)
平均(%)
RSD%
5min
1
56277
-
56277
64.134
65.79
3.69
64.13
65.79
3.69
2
58447
-
58447
66.607
66.61
3
56276
-
56276
64.133
64.13
4
55564
-
55564
63.321
63.32
5
58538
-
58538
66.710
66.71
6
61263
-
61263
69.816
69.82
10min
1
63334
-
63334
72.176
75.05
2.68
72.82
75.71
2.68
2
66729
-
66729
76.045
76.71
3
63958
-
63958
72.887
73.53
4
67388
-
67388
76.796
77.43
5
66371
-
66371
75.637
76.30
6
67348
-
67348
76.750
77.45
15min
1
65611
-
65611
74.771
76.35
1.60
76.13
77.76
1.62
2
67575
-
67575
77.009
78.44
3
65749
-
65749
74.928
76.30
4
67679
-
67679
77.128
78.53
5
67201
-
67201
76.583
78.01
6
68190
-
68190
77.710
79.18
20min
1
65423
-
65423
74.557
75.81
2.35
76.67
77.98
2.32
2
66745
-
66745
76.063
78.26
3
66391
-
66391
75.660
77.78
4
66742
-
66742
76.060
78.23
5
64628
-
64628
73.651
75.84
6
69212
-
69212
78.875
81.12
30min
1
65942
-
65942
75.148
77.33
2.60
78.00
80.26
2.58
2
69217
-
69217
78.880
81.84
3
65878
-
65878
75.075
77.95
4
68140
-
68140
77.653
80.59
5
67656
-
67656
77.101
80.03
6
70297
-
70297
80.111
83.14
45min
1
68216
-
68216
77.739
78.21
1.58
81.35
81.92
1.59
2
69707
-
69707
79.439
83.18
3
67754
-
67754
77.213
80.84
4
67895
-
67895
77.374
81.08
5
67931
-
67931
77.415
81.11
6
70286
-
70286
80.098
83.93
60min
1
64916
-
64916
73.979
77.43
2.61
78.36
81.91
2.53
2
66805
-
66805
76.131
80.67
3
68551
-
68551
78.121
82.52
4
68951
-
68951
78.577
83.06
5
68667
-
68667
78.253
82.72
6
69769
-
69769
79.509
84.14
极限
1
74397
-
74397
84.783
86.71
2.67
89.91
91.97
2.53
2
78407
-
78407
89.353
94.65
3
74696
-
74696
85.124
90.30
4
78441
-
78441
89.392
94.66
5
76644
-
76644
87.344
92.60
6
73961
-
73961
84.287
89.72
苯磺酸左氨氯地平片项目信息
介质体积(ml)
500
取样体积(ml)
5
补液体积(ml)
5
对照品批号
100546-202406
对照品来源
中检院
对照品使用方法
直接使用
对照品含量(%)
96.5
对照品水分(%)
0
对照品稀释倍数
10000
标示量(mg)
5
供试品稀释倍数
10
系数
0.7210
对照品溶液
序号
称样量(mg)
A
1
A
2
A
3
A
4
A
5
A
平均
RSD%
1
14.05
85342
85329
85374
85356
85473
85375
0.07
2
14.03
85265
85272
85268
0.01
单位质量响应值
RSD%
判断
6076.51
6077.55
0.02
数据可信
供试品溶液-25062402批-pH6.8
时间
(分钟)
样品
A
1
A
2
A
平均
溶出量(%)
平均(%)
RSD%
累计溶
出量(%)
平均(%)
RSD%
5min
1
48660
-
48660
55.711
57.42
9.28
55.71
57.42
9.27
2
46664
-
46664
53.426
53.43
3
48341
-
48341
55.346
55.35
4
45476
-
45476
52.066
52.07
5
57086
-
57086
65.358
65.36
6
54674
-
54674
62.597
62.60
10min
1
57311
-
57311
65.616
68.27
6.29
66.17
68.84
6.32
2
57136
-
57136
65.416
65.95
3
59076
-
59076
67.637
68.19
4
56094
-
56094
64.223
64.74
5
65865
-
65865
75.409
76.06
6
62286
-
62286
71.312
71.94
15min
1
60098
-
60098
68.807
70.22
5.33
70.02
71.48
5.37
2
60066
-
60066
68.770
69.96
3
59118
-
59118
67.685
68.91
4
57911
-
57911
66.303
67.47
5
65894
-
65894
75.443
76.85
6
64920
-
64920
74.328
75.67
20min
1
60917
-
60917
69.744
71.47
4.37
71.65
73.43
4.43
2
60635
-
60635
69.422
71.30
3
61612
-
61612
70.540
72.45
4
59957
-
59957
68.645
70.47
5
66988
-
66988
76.695
78.86
6
64425
-
64425
73.761
75.84
30min
1
62606
-
62606
71.678
72.30
4.27
74.28
74.97
4.33
2
61095
-
61095
69.948
72.52
3
62275
-
62275
71.299
73.91
4
60388
-
60388
69.139
71.65
5
67675
-
67675
77.482
80.41
6
64840
-
64840
74.236
77.06
45min
1
63469
-
63469
72.666
73.52
5.01
75.98
76.92
5.04
2
62050
-
62050
71.042
74.31
3
63102
-
63102
72.246
75.57
4
60514
-
60514
69.283
72.49
5
68997
-
68997
78.995
82.70
6
67149
-
67149
76.880
80.44
60min
1
62838
-
62838
71.944
74.10
4.76
75.99
78.23
4.78
2
61872
-
61872
70.838
74.82
3
64806
-
64806
74.197
78.24
4
62428
-
62428
71.474
75.37
5
69971
-
69971
80.110
84.60
6
66391
-
66391
76.012
80.34
极限
1
78499
-
78499
89.874
91.03
2.99
94.64
95.90
3.10
2
78062
-
78062
89.374
94.06
3
77775
-
77775
89.045
93.83
4
77652
-
77652
88.905
93.52
5
82946
-
82946
94.966
100.26
6
82105
-
82105
94.003
99.09
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图1 苯磺酸左氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-25062301批-pH6.8介质
溶剂 图2 苯磺酸左氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-25062301批-pH6.8介质
对照品溶液-1-1 图3 苯磺酸左氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-25062301批-pH6.8介质
对照品溶液-1-2 图4 苯磺酸左氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-25062301批-pH6.8介质
对照品溶液-1-3 图5 苯磺酸左氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-25062301批-pH6.8介质
对照品溶液-1-4 图6 苯磺酸左氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-25062301批-pH6.8介质
对照品溶液-1-5 图7 苯磺酸左氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-25062301批-pH6.8介质-5min-片1
供试品溶液-1 图8 苯磺酸左氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-25062301批-pH6.8介质-5min-片2
供试品溶液-1 图9 苯磺酸左氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-25062301批-pH6.8介质-5min-片3
供试品溶液-1 图10 苯磺酸左氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-25062301批-pH6.8介质-5min-片4
供试品溶液-1 图11 苯磺酸左氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-25062301批-pH6.8介质-5min-片5
供试品溶液-1 图12 苯磺酸左氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-25062301批-pH6.8介质-5min-片6
供试品溶液-1 图13 苯磺酸左氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-25062301批-pH6.8介质-10min-片1
供试品溶液-1 图14 苯磺酸左氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-25062301批-pH6.8介质-10min-片2
供试品溶液-1 图15 苯磺酸左氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-25062301批-pH6.8介质-10min-片3
供试品溶液-1 图16 苯磺酸左氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-25062301批-pH6.8介质-10min-片4
供试品溶液-1 图17 苯磺酸左氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-25062301批-pH6.8介质-10min-片5
供试品溶液-1 图18 苯磺酸左氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-25062301批-pH6.8介质-10min-片6
供试品溶液-1 图19 苯磺酸左氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-25062301批-pH6.8介质-15min-片1
供试品溶液-1 图20 苯磺酸左氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-25062301批-pH6.8介质-15min-片2
供试品溶液-1 图21 苯磺酸左氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-25062301批-pH6.8介质-15min-片3
供试品溶液-1 图22 苯磺酸左氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-25062301批-pH6.8介质-15min-片4
供试品溶液-1 图23 苯磺酸左氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-25062301批-pH6.8介质-15min-片5
供试品溶液-1 图24 苯磺酸左氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-25062301批-pH6.8介质-15min-片6
供试品溶液-1 图25 苯磺酸左氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-25062301批-pH6.8介质-20min-片1
供试品溶液-1 图26 苯磺酸左氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-25062301批-pH6.8介质-20min-片2
供试品溶液-1 图27 苯磺酸左氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-25062301批-pH6.8介质-20min-片3
供试品溶液-1 图28 苯磺酸左氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-25062301批-pH6.8介质-20min-片4
供试品溶液-1 图29 苯磺酸左氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-25062301批-pH6.8介质-20min-片5
供试品溶液-1 图30 苯磺酸左氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-25062301批-pH6.8介质-20min-片6
供试品溶液-1 图31 苯磺酸左氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-25062301批-pH6.8介质-30min-片1
供试品溶液-1 图32 苯磺酸左氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-25062301批-pH6.8介质-30min-片2
供试品溶液-1 图33 苯磺酸左氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-25062301批-pH6.8介质-30min-片3
供试品溶液-1 图34 苯磺酸左氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-25062301批-pH6.8介质-30min-片4
供试品溶液-1 图35 苯磺酸左氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-25062301批-pH6.8介质-30min-片5
供试品溶液-1 图36 苯磺酸左氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-25062301批-pH6.8介质-30min-片6
供试品溶液-1 图37 苯磺酸左氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-25062301批-pH6.8介质-45min-片1
供试品溶液-1 图38 苯磺酸左氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-25062301批-pH6.8介质-45min-片2
供试品溶液-1 图39 苯磺酸左氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-25062301批-pH6.8介质-45min-片3
供试品溶液-1 图40 苯磺酸左氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-25062301批-pH6.8介质-45min-片4
供试品溶液-1 图41 苯磺酸左氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-25062301批-pH6.8介质-45min-片5
供试品溶液-1 图42 苯磺酸左氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-25062301批-pH6.8介质-45min-片6
供试品溶液-1 图43 苯磺酸左氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-25062301批-pH6.8介质-60min-片1
供试品溶液-1 图44 苯磺酸左氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-25062301批-pH6.8介质-60min-片2
供试品溶液-1 图45 苯磺酸左氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-25062301批-pH6.8介质-60min-片3
供试品溶液-1 图46 苯磺酸左氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-25062301批-pH6.8介质-60min-片4
供试品溶液-1 图47 苯磺酸左氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-25062301批-pH6.8介质-60min-片5
供试品溶液-1 图48 苯磺酸左氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-25062301批-pH6.8介质-60min-片6
供试品溶液-1 图49 苯磺酸左氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-25062301批-pH6.8介质-极限转速-片1
供试品溶液-1 图50 苯磺酸左氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-25062301批-pH6.8介质-极限转速-片2
供试品溶液-1 图51 苯磺酸左氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-25062301批-pH6.8介质-极限转速-片3
供试品溶液-1 图52 苯磺酸左氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-25062301批-pH6.8介质-极限转速-片4
供试品溶液-1 图53 苯磺酸左氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-25062301批-pH6.8介质-极限转速-片5
供试品溶液-1 图54 苯磺酸左氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-25062301批-pH6.8介质-极限转速-片6
供试品溶液-1 图55 苯磺酸左氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-25062301批-pH6.8介质
对照品溶液-2-1 图56 苯磺酸左氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-25062301批-pH6.8介质
对照品溶液-2-2 图57 苯磺酸左氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-25062402批-pH6.8介质
溶剂 图58 苯磺酸左氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-25062402批-pH6.8介质
对照品溶液-1-1 图59 苯磺酸左氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-25062402批-pH6.8介质
对照品溶液-1-2 图60 苯磺酸左氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-25062402批-pH6.8介质
对照品溶液-1-3 图61 苯磺酸左氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-25062402批-pH6.8介质
对照品溶液-1-4 图62 苯磺酸左氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-25062402批-pH6.8介质
对照品溶液-1-5 图63 苯磺酸左氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-25062402批-pH6.8介质-5min-片1
供试品溶液-1 图64 苯磺酸左氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-25062402批-pH6.8介质-5min-片2
供试品溶液-1 图65 苯磺酸左氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-25062402批-pH6.8介质-5min-片3
供试品溶液-1 图66 苯磺酸左氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-25062402批-pH6.8介质-5min-片4
供试品溶液-1 图67 苯磺酸左氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-25062402批-pH6.8介质-5min-片5
供试品溶液-1 图68 苯磺酸左氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-25062402批-pH6.8介质-5min-片6
供试品溶液-1 图69 苯磺酸左氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-25062402批-pH6.8介质-10min-片1
供试品溶液-1 图70 苯磺酸左氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-25062402批-pH6.8介质-10min-片2
供试品溶液-1 图71 苯磺酸左氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-25062402批-pH6.8介质-10min-片3
供试品溶液-1 图72 苯磺酸左氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-25062402批-pH6.8介质-10min-片4
供试品溶液-1 图73 苯磺酸左氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-25062402批-pH6.8介质-10min-片5
供试品溶液-1 图74 苯磺酸左氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-25062402批-pH6.8介质-10min-片6
供试品溶液-1 图75 苯磺酸左氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-25062402批-pH6.8介质-15min-片1
供试品溶液-1 图76 苯磺酸左氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-25062402批-pH6.8介质-15min-片2
供试品溶液-1 图77 苯磺酸左氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-25062402批-pH6.8介质-15min-片3
供试品溶液-1 图78 苯磺酸左氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-25062402批-pH6.8介质-15min-片4
供试品溶液-1 图79 苯磺酸左氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-25062402批-pH6.8介质-15min-片5
供试品溶液-1 图80 苯磺酸左氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-25062402批-pH6.8介质-15min-片6
供试品溶液-1 图81 苯磺酸左氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-25062402批-pH6.8介质-20min-片1
供试品溶液-1 图82 苯磺酸左氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-25062402批-pH6.8介质-20min-片2
供试品溶液-1 图83 苯磺酸左氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-25062402批-pH6.8介质-20min-片3
供试品溶液-1 图84 苯磺酸左氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-25062402批-pH6.8介质-20min-片4
供试品溶液-1 图85 苯磺酸左氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-25062402批-pH6.8介质-20min-片5
供试品溶液-1 图86 苯磺酸左氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-25062402批-pH6.8介质-20min-片6
供试品溶液-1 图87 苯磺酸左氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-25062402批-pH6.8介质-30min-片1
供试品溶液-1 图88 苯磺酸左氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-25062402批-pH6.8介质-30min-片2
供试品溶液-1 图89 苯磺酸左氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-25062402批-pH6.8介质-30min-片3
供试品溶液-1 图90 苯磺酸左氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-25062402批-pH6.8介质-30min-片4
供试品溶液-1 图91 苯磺酸左氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-25062402批-pH6.8介质-30min-片5
供试品溶液-1 图92 苯磺酸左氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-25062402批-pH6.8介质-30min-片6
供试品溶液-1 图93 苯磺酸左氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-25062402批-pH6.8介质-45min-片1
供试品溶液-1 图94 苯磺酸左氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-25062402批-pH6.8介质-45min-片2
供试品溶液-1 图95 苯磺酸左氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-25062402批-pH6.8介质-45min-片3
供试品溶液-1 图96 苯磺酸左氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-25062402批-pH6.8介质-45min-片4
供试品溶液-1 图97 苯磺酸左氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-25062402批-pH6.8介质-45min-片5
供试品溶液-1 图98 苯磺酸左氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-25062402批-pH6.8介质-45min-片6
供试品溶液-1 图99 苯磺酸左氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-25062402批-pH6.8介质-60min-片1
供试品溶液-1 图100 苯磺酸左氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-25062402批-pH6.8介质-60min-片2
供试品溶液-1 图101 苯磺酸左氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-25062402批-pH6.8介质-60min-片3
供试品溶液-1 图102 苯磺酸左氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-25062402批-pH6.8介质-60min-片4
供试品溶液-1 图103 苯磺酸左氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-25062402批-pH6.8介质-60min-片5
供试品溶液-1 图104 苯磺酸左氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-25062402批-pH6.8介质-60min-片6
供试品溶液-1 图105 苯磺酸左氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-25062402批-pH6.8介质-极限转速-片1
供试品溶液-1 图106 苯磺酸左氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-25062402批-pH6.8介质-极限转速-片2
供试品溶液-1 图107 苯磺酸左氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-25062402批-pH6.8介质-极限转速-片3
供试品溶液-1 图108 苯磺酸左氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-25062402批-pH6.8介质-极限转速-片4
供试品溶液-1 图109 苯磺酸左氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-25062402批-pH6.8介质-极限转速-片5
供试品溶液-1 图110 苯磺酸左氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-25062402批-pH6.8介质-极限转速-片6
供试品溶液-1 图111 苯磺酸左氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-25062402批-pH6.8介质
对照品溶液-2-1 图112 苯磺酸左氨氯地平片溶出曲线测定HPLC图谱
自制品-25062402批-pH6.8介质
对照品溶液-2-2
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(姜进硙 于 2025-07-09 16:32:20 完成)
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