比索洛尔氨氯地平片片项目信息
介质体积(ml)900取样体积(ml)1.5补液体积(ml)0
对照品批号100711-202203对照品来源中检院对照品使用方法直接使用
对照品含量(%)99.8对照品水分(%)0对照品稀释倍数2000
标示量(mg)5供试品稀释倍数1系数1
对照品溶液
序号称样量(mg)A1A2A3A4A5A平均RSD%
19.908327083533833348326183314833420.14
29.878276482770827670.01
单位质量响应值RSD%判断
8418.388385.710.28数据可信
加速1月-供试品溶液-比索洛尔-0.005molhcl
批号样品(片)A1A2A平均溶出量(%)平均(%)RSD%置信区间
2024021621193192930699313099.5699.321.2898.00%～100.65%
2946769457894627101.16
3935299357893554100.01
492100920649208298.44
591281911219120197.50
692853928919287299.28
20240218211942419406494152100.6599.241.2597.94%～100.54%
292733925989266699.06
3939449393993942100.43
491560915439155297.87
593145932909321899.65
691449914379144397.76
2024022021191596916769163697.9698.261.7696.45%～100.07%
290085900059004596.26
392702926659268499.08
490779907459076297.03
591645917589170298.03
6946959461094652101.19
比索洛尔氨氯地平片片项目信息
介质体积(ml)900取样体积(ml)1.5补液体积(ml)0
对照品批号100374-202106对照品来源中检院对照品使用方法直接使用
对照品含量(%)99.9对照品水分(%)0对照品稀释倍数2000
标示量(mg)5供试品稀释倍数1系数0.7210
对照品溶液
序号称样量(mg)A1A2A3A4A5A平均RSD%
113.861047261050581046621048521048411048280.15
213.891039981037611038800.17
单位质量响应值RSD%判断
7563.357478.760.80数据可信
加速1月-供试品溶液-氨氯地平-0.005molhcl
批号样品(片)A1A2A平均溶出量(%)平均(%)RSD%置信区间
2024021621111262211247211254797.0197.020.7496.27%～97.76%
211174411135211154896.15
311137011185411161296.20
411379311326911353197.86
511298111339511318897.56
611295411284011289797.31
20240218211116276115828116052100.0397.922.1695.71%～100.14%
211540011526111533099.41
311436411392011414298.38
411487011467311477298.93
510967110959210963294.50
611191711151311171596.29
2024022021111216211199711208096.6198.581.9396.59%～100.58%
2117926118478118202101.88
311307811323611315797.53
411439411467811453698.72
511511911551411531699.40
611334911258411296697.37
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原始图谱下载图谱(谢鑫慧 于 2024-04-11 17:20:24 完成)
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