依折麦布片项目信息
介质体积(ml)
1000
取样体积(ml)
1.5
补液体积(ml)
0
对照品批号
20230107
对照品来源
中检院
对照品使用方法
直接使用
对照品含量(%)
100
对照品水分(%)
0
对照品稀释倍数
1000
标示量(mg)
10
供试品稀释倍数
1
系数
1
对照品溶液
序号
称样量(mg)
A
1
A
2
A
3
A
4
A
5
A
平均
RSD%
1
10.21
339371
338338
338777
338592
338465
338709
0.12
2
10.21
338682
338551
338616
0.03
单位质量响应值
RSD%
判断
33174.24
33165.13
0.02
数据可信
加速2月-供试品溶液-pH4.5(内含0.45%SDS)
批号
样品(片)
A
1
A
2
A
平均
溶出量(%)
平均(%)
RSD%
置信区间
2011707
1
258912
258841
258876
78.05
88.92
6.99
82.41%～95.44%
2
289126
289080
289103
87.16
3
309409
309782
309596
93.34
4
309214
309380
309297
93.25
5
289519
289598
289558
87.30
6
313281
313259
313270
94.44
2011708
1
292499
292520
292510
88.19
87.45
1.65
85.94%～88.96%
2
282890
282888
282889
85.29
3
288494
288672
288583
87.00
4
287024
287266
287145
86.57
5
296194
296068
296131
89.28
6
292603
293642
293122
88.37
2011709
1
316510
314638
315574
95.14
91.76
4.97
86.98%～96.54%
2
290328
290403
290366
87.54
3
307365
307369
307367
92.67
4
323881
323801
323841
97.63
5
283511
283697
283604
85.50
6
305562
305317
305440
92.08
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图1 依折麦布片溶出度测定加速2月HPLC图谱<br>自制品(10mg规格)-pH4.5(内含0.45%SDS)介质<br>溶剂 图2 依折麦布片溶出度测定加速2月HPLC图谱<br>自制品(10mg规格)-pH4.5(内含0.45%SDS)介质<br>对照品溶液-1-1 图3 依折麦布片溶出度测定加速2月HPLC图谱<br>自制品(10mg规格)-pH4.5(内含0.45%SDS)介质<br>对照品溶液-1-2 图4 依折麦布片溶出度测定加速2月HPLC图谱<br>自制品(10mg规格)-pH4.5(内含0.45%SDS)介质<br>对照品溶液-1-3 图5 依折麦布片溶出度测定加速2月HPLC图谱<br>自制品(10mg规格)-pH4.5(内含0.45%SDS)介质<br>对照品溶液-1-4 图6 依折麦布片溶出度测定加速2月HPLC图谱<br>自制品(10mg规格)-pH4.5(内含0.45%SDS)介质<br>对照品溶液-1-5 图7 依折麦布片溶出度测定加速2月HPLC图谱<br>自制品(2024012321批)(10mg规格)-pH4.5(内含0.45%SDS)介质-片1<br>供试品溶液-1 图8 依折麦布片溶出度测定加速2月HPLC图谱<br>自制品(2024012321批)(10mg规格)-pH4.5(内含0.45%SDS)介质-片1<br>供试品溶液-2 图9 依折麦布片溶出度测定加速2月HPLC图谱<br>自制品(2024012321批)(10mg规格)-pH4.5(内含0.45%SDS)介质-片2<br>供试品溶液-1 图10 依折麦布片溶出度测定加速2月HPLC图谱<br>自制品(2024012321批)(10mg规格)-pH4.5(内含0.45%SDS)介质-片2<br>供试品溶液-2 图11 依折麦布片溶出度测定加速2月HPLC图谱<br>自制品(2024012321批)(10mg规格)-pH4.5(内含0.45%SDS)介质-片3<br>供试品溶液-1 图12 依折麦布片溶出度测定加速2月HPLC图谱<br>自制品(2024012321批)(10mg规格)-pH4.5(内含0.45%SDS)介质-片3<br>供试品溶液-2 图13 依折麦布片溶出度测定加速2月HPLC图谱<br>自制品(2024012321批)(10mg规格)-pH4.5(内含0.45%SDS)介质-片4<br>供试品溶液-1 图14 依折麦布片溶出度测定加速2月HPLC图谱<br>自制品(2024012321批)(10mg规格)-pH4.5(内含0.45%SDS)介质-片4<br>供试品溶液-2 图15 依折麦布片溶出度测定加速2月HPLC图谱<br>自制品(2024012321批)(10mg规格)-pH4.5(内含0.45%SDS)介质-片5<br>供试品溶液-1 图16 依折麦布片溶出度测定加速2月HPLC图谱<br>自制品(2024012321批)(10mg规格)-pH4.5(内含0.45%SDS)介质-片5<br>供试品溶液-2 图17 依折麦布片溶出度测定加速2月HPLC图谱<br>自制品(2024012321批)(10mg规格)-pH4.5(内含0.45%SDS)介质-片6<br>供试品溶液-1 图18 依折麦布片溶出度测定加速2月HPLC图谱<br>自制品(2024012321批)(10mg规格)-pH4.5(内含0.45%SDS)介质-片6<br>供试品溶液-2 图19 依折麦布片溶出度测定加速2月HPLC图谱<br>自制品(2024012421批)(10mg规格)-pH4.5(内含0.45%SDS)介质-片1<br>供试品溶液-1 图20 依折麦布片溶出度测定加速2月HPLC图谱<br>自制品(2024012421批)(10mg规格)-pH4.5(内含0.45%SDS)介质-片1<br>供试品溶液-2 图21 依折麦布片溶出度测定加速2月HPLC图谱<br>自制品(2024012421批)(10mg规格)-pH4.5(内含0.45%SDS)介质-片2<br>供试品溶液-1 图22 依折麦布片溶出度测定加速2月HPLC图谱<br>自制品(2024012421批)(10mg规格)-pH4.5(内含0.45%SDS)介质-片2<br>供试品溶液-2 图23 依折麦布片溶出度测定加速2月HPLC图谱<br>自制品(2024012421批)(10mg规格)-pH4.5(内含0.45%SDS)介质-片3<br>供试品溶液-1 图24 依折麦布片溶出度测定加速2月HPLC图谱<br>自制品(2024012421批)(10mg规格)-pH4.5(内含0.45%SDS)介质-片3<br>供试品溶液-2 图25 依折麦布片溶出度测定加速2月HPLC图谱<br>自制品(2024012421批)(10mg规格)-pH4.5(内含0.45%SDS)介质-片4<br>供试品溶液-1 图26 依折麦布片溶出度测定加速2月HPLC图谱<br>自制品(2024012421批)(10mg规格)-pH4.5(内含0.45%SDS)介质-片4<br>供试品溶液-2 图27 依折麦布片溶出度测定加速2月HPLC图谱<br>自制品(2024012421批)(10mg规格)-pH4.5(内含0.45%SDS)介质-片5<br>供试品溶液-1 图28 依折麦布片溶出度测定加速2月HPLC图谱<br>自制品(2024012421批)(10mg规格)-pH4.5(内含0.45%SDS)介质-片5<br>供试品溶液-2 图29 依折麦布片溶出度测定加速2月HPLC图谱<br>自制品(2024012421批)(10mg规格)-pH4.5(内含0.45%SDS)介质-片6<br>供试品溶液-1 图30 依折麦布片溶出度测定加速2月HPLC图谱<br>自制品(2024012421批)(10mg规格)-pH4.5(内含0.45%SDS)介质-片6<br>供试品溶液-2 图31 依折麦布片溶出度测定加速2月HPLC图谱<br>自制品(2024012521批)(10mg规格)-pH4.5(内含0.45%SDS)介质-片1<br>供试品溶液-1 图32 依折麦布片溶出度测定加速2月HPLC图谱<br>自制品(2024012521批)(10mg规格)-pH4.5(内含0.45%SDS)介质-片1<br>供试品溶液-2 图33 依折麦布片溶出度测定加速2月HPLC图谱<br>自制品(2024012521批)(10mg规格)-pH4.5(内含0.45%SDS)介质-片2<br>供试品溶液-1 图34 依折麦布片溶出度测定加速2月HPLC图谱<br>自制品(2024012521批)(10mg规格)-pH4.5(内含0.45%SDS)介质-片2<br>供试品溶液-2 图35 依折麦布片溶出度测定加速2月HPLC图谱<br>自制品(2024012521批)(10mg规格)-pH4.5(内含0.45%SDS)介质-片3<br>供试品溶液-1 图36 依折麦布片溶出度测定加速2月HPLC图谱<br>自制品(2024012521批)(10mg规格)-pH4.5(内含0.45%SDS)介质-片3<br>供试品溶液-2 图37 依折麦布片溶出度测定加速2月HPLC图谱<br>自制品(2024012521批)(10mg规格)-pH4.5(内含0.45%SDS)介质-片4<br>供试品溶液-1 图38 依折麦布片溶出度测定加速2月HPLC图谱<br>自制品(2024012521批)(10mg规格)-pH4.5(内含0.45%SDS)介质-片4<br>供试品溶液-2 图39 依折麦布片溶出度测定加速2月HPLC图谱<br>自制品(2024012521批)(10mg规格)-pH4.5(内含0.45%SDS)介质-片5<br>供试品溶液-1 图40 依折麦布片溶出度测定加速2月HPLC图谱<br>自制品(2024012521批)(10mg规格)-pH4.5(内含0.45%SDS)介质-片5<br>供试品溶液-2 图41 依折麦布片溶出度测定加速2月HPLC图谱<br>自制品(2024012521批)(10mg规格)-pH4.5(内含0.45%SDS)介质-片6<br>供试品溶液-1 图42 依折麦布片溶出度测定加速2月HPLC图谱<br>自制品(2024012521批)(10mg规格)-pH4.5(内含0.45%SDS)介质-片6<br>供试品溶液-2 图43 依折麦布片溶出度测定加速2月HPLC图谱<br>自制品(10mg规格)-pH4.5(内含0.45%SDS)介质<br>对照品溶液-2-1 图44 依折麦布片溶出度测定加速2月HPLC图谱<br>自制品(10mg规格)-pH4.5(内含0.45%SDS)介质<br>对照品溶液-2-2
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(孙文新 于 2024-04-11 17:21:18 完成)
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