恩格列净二甲双片项目信息
介质体积(ml)
900
取样体积(ml)
1.5
补液体积(ml)
1.5
对照品批号
101566-202301
对照品来源
中检院
对照品使用方法
直接使用
对照品含量(%)
100
对照品水分(%)
0
对照品稀释倍数
2000
标示量(mg)
5
供试品稀释倍数
1
系数
1
对照品溶液
序号
称样量(mg)
A
1
A
2
A
3
A
4
A
5
A
平均
RSD%
1
10.14
94063
94488
93940
94256
94233
94196
0.23
2
10.14
93740
93978
93859
0.18
单位质量响应值
RSD%
判断
9289.55
9256.31
0.26
数据可信
长期6月-供试品溶液-2024112921批-恩格列净-pH6.8
时间
(分钟)
样品
A
1
A
2
A
平均
溶出量(%)
平均(%)
RSD%
累计溶
出量(%)
平均(%)
RSD%
5min
1
42267
-
42267
41.023
35.35
10.56
41.02
35.35
10.56
2
31674
-
31674
30.742
30.74
3
37610
-
37610
36.503
36.50
4
33185
-
33185
32.208
32.21
5
35331
-
35331
34.291
34.29
6
38447
-
38447
37.316
37.32
10min
1
86102
-
86102
83.568
73.09
8.43
83.64
73.15
8.43
2
67822
-
67822
65.826
65.88
3
75306
-
75306
73.090
73.15
4
70509
-
70509
68.434
68.49
5
74510
-
74510
72.317
72.37
6
77568
-
77568
75.285
75.35
15min
1
98359
-
98359
95.464
91.45
2.95
95.67
91.64
2.96
2
90174
-
90174
87.520
87.68
3
95645
-
95645
92.830
93.01
4
92562
-
92562
89.838
90.01
5
93946
-
93946
91.181
91.36
6
94682
-
94682
91.896
92.08
20min
1
99294
-
99294
96.372
96.04
1.03
96.74
96.37
1.03
2
97277
-
97277
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94.72
3
99781
-
99781
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97.18
4
99664
-
99664
96.731
97.05
5
99549
-
99549
96.619
96.95
6
98145
-
98145
95.257
95.60
30min
1
99302
-
99302
96.380
96.73
0.89
96.91
97.22
0.89
2
98433
-
98433
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96.00
3
100656
-
100656
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98.19
4
100628
-
100628
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98.15
5
99850
-
99850
96.911
97.40
6
99089
-
99089
96.173
96.67
45min
1
99463
-
99463
96.536
96.77
0.98
97.22
97.43
0.98
2
98355
-
98355
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96.08
3
100419
-
100419
97.464
98.13
4
101105
-
101105
98.130
98.77
5
99830
-
99830
96.892
97.54
6
99071
-
99071
96.155
96.82
60min
1
99577
-
99577
96.646
96.73
1.01
97.50
97.55
1.01
2
98294
-
98294
95.401
96.18
3
100739
-
100739
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98.60
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100891
-
100891
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98.73
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99467
-
99467
96.540
97.35
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99021
-
99021
96.107
96.93
极限
1
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-
100019
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97.27
0.78
98.09
98.25
0.77
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100129
-
100129
97.182
98.12
3
101088
-
101088
98.113
99.10
4
101041
-
101041
98.067
99.04
5
100069
-
100069
97.124
98.10
6
98992
-
98992
96.079
97.06
恩格列净二甲双片项目信息
介质体积(ml)
900
取样体积(ml)
1.5
补液体积(ml)
1.5
对照品批号
100664-202106
对照品来源
中检所对照品
对照品使用方法
105℃烘干2小时
对照品含量(%)
100
对照品水分(%)
0
对照品稀释倍数
10
标示量(mg)
1000
供试品稀释倍数
1
系数
1
对照品溶液
序号
称样量(mg)
A
1
A
2
A
3
A
4
A
5
A
平均
RSD%
1
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900405
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900221
900954
900246
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2
10.06
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901834
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0.06
单位质量响应值
RSD%
判断
90114.71
89612.33
0.40
数据可信
长期6月-供试品溶液-2024112921批-二甲双-pH6.8
时间
(分钟)
样品
A
1
A
2
A
平均
溶出量(%)
平均(%)
RSD%
累计溶
出量(%)
平均(%)
RSD%
5min
1
468679
-
468679
46.939
41.37
9.10
46.94
41.37
9.10
2
366966
-
366966
36.753
36.75
3
425466
-
425466
42.612
42.61
4
378099
-
378099
37.868
37.87
5
405831
-
405831
40.645
40.65
6
433126
-
433126
43.379
43.38
10min
1
858097
-
858097
85.941
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86.02
76.84
7.16
2
701377
-
701377
70.245
70.31
3
767481
-
767481
76.865
76.94
4
722126
-
722126
72.323
72.39
5
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-
763061
76.423
76.49
6
787009
-
787009
78.821
78.89
15min
1
954744
-
954744
95.620
92.48
2.50
95.84
92.68
2.51
2
889550
-
889550
89.091
89.27
3
938168
-
938168
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94.16
4
908003
-
908003
90.939
91.12
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919724
-
919724
92.113
92.31
6
930376
-
930376
93.180
93.38
20min
1
962143
-
962143
96.361
96.01
0.76
96.74
96.36
0.77
2
944861
-
944861
94.630
94.96
3
965797
-
965797
96.727
97.08
4
960798
-
960798
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-
960298
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957905
-
957905
95.937
96.30
30min
1
961639
-
961639
96.311
96.50
0.66
96.85
97.01
0.66
2
954079
-
954079
95.554
96.04
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972158
-
972158
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97.88
4
968890
-
968890
97.037
97.53
5
962238
-
962238
96.371
96.88
6
962338
-
962338
96.381
96.90
45min
1
961306
-
961306
96.277
96.47
0.74
96.98
97.14
0.74
2
953514
-
953514
95.497
96.14
3
972746
-
972746
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98.10
4
970115
-
970115
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97.82
5
961605
-
961605
96.307
96.98
6
960133
-
960133
96.160
96.84
60min
1
959695
-
959695
96.116
96.35
0.73
96.98
97.18
0.73
2
952993
-
952993
95.445
96.25
3
971746
-
971746
97.323
98.16
4
968752
-
968752
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97.84
5
960176
-
960176
96.164
96.99
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958549
-
958549
96.001
96.84
极限
1
957550
-
957550
95.901
96.33
0.54
96.92
97.32
0.53
2
963265
-
963265
96.474
97.44
3
969311
-
969311
97.079
98.08
4
965796
-
965796
96.727
97.71
5
957631
-
957631
95.909
96.90
6
957154
-
957154
95.862
96.86
恩格列净二甲双片项目信息
介质体积(ml)
900
取样体积(ml)
1.5
补液体积(ml)
1.5
对照品批号
101566-202301
对照品来源
中检院
对照品使用方法
直接使用
对照品含量(%)
100
对照品水分(%)
0
对照品稀释倍数
2000
标示量(mg)
5
供试品稀释倍数
1
系数
1
对照品溶液
序号
称样量(mg)
A
1
A
2
A
3
A
4
A
5
A
平均
RSD%
1
10.14
94007
93677
93830
93896
93486
93779
0.22
2
10.14
95421
95221
95321
0.15
单位质量响应值
RSD%
判断
9248.42
9400.49
1.16
数据可信
长期6月-供试品溶液-2024112921批-恩格列净-pH6.8
时间
(分钟)
样品
A
1
A
2
A
平均
溶出量(%)
平均(%)
RSD%
累计溶
出量(%)
平均(%)
RSD%
5min
1
34752
-
34752
33.545
38.30
17.74
33.54
38.30
17.74
2
48514
-
48514
46.829
46.83
3
37074
-
37074
35.786
35.79
4
33148
-
33148
31.997
32.00
5
48711
-
48711
47.019
47.02
6
35899
-
35899
34.652
34.65
10min
1
71192
-
71192
68.719
75.26
11.23
68.78
75.33
11.24
2
88938
-
88938
85.849
85.93
3
74002
-
74002
71.432
71.49
4
71193
-
71193
68.720
68.77
5
89425
-
89425
86.319
86.40
6
73084
-
73084
70.546
70.60
15min
1
90671
-
90671
87.522
91.54
3.74
87.69
91.73
3.76
2
100516
-
100516
97.025
97.25
3
94763
-
94763
91.472
91.65
4
92987
-
92987
89.757
89.93
5
97230
-
97230
93.853
94.08
6
92810
-
92810
89.587
89.76
20min
1
94963
-
94963
91.665
94.42
2.21
91.98
94.76
2.22
2
101352
-
101352
97.832
98.21
3
97757
-
97757
94.362
94.69
4
98279
-
98279
94.866
95.18
5
98210
-
98210
94.799
95.18
6
96336
-
96336
92.990
93.31
30min
1
96300
-
96300
92.955
95.34
1.88
93.42
95.84
1.90
2
101778
-
101778
98.243
98.79
3
99696
-
99696
96.233
96.72
4
98810
-
98810
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95.85
5
98137
-
98137
94.728
95.27
6
97893
-
97893
94.493
94.97
45min
1
96884
-
96884
93.519
95.24
1.49
94.14
95.90
1.51
2
101174
-
101174
97.660
98.37
3
98693
-
98693
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95.91
4
99053
-
99053
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96.25
5
98603
-
98603
95.178
95.87
6
97613
-
97613
94.223
94.86
60min
1
97186
-
97186
93.811
95.47
1.59
94.59
96.28
1.60
2
101461
-
101461
97.937
98.81
3
98942
-
98942
95.506
96.31
4
99896
-
99896
96.426
97.22
5
98098
-
98098
94.691
95.54
6
97830
-
97830
94.432
95.23
极限
1
97408
-
97408
94.025
95.54
1.55
94.96
96.52
1.56
2
101815
-
101815
98.279
99.31
3
99229
-
99229
95.783
96.75
4
98916
-
98916
95.480
96.44
5
98436
-
98436
95.017
96.03
6
98070
-
98070
94.664
95.62
恩格列净二甲双片项目信息
介质体积(ml)
900
取样体积(ml)
1.5
补液体积(ml)
1.5
对照品批号
100664-202106
对照品来源
中检所对照品
对照品使用方法
105℃烘干2小时
对照品含量(%)
100
对照品水分(%)
0
对照品稀释倍数
10
标示量(mg)
1000
供试品稀释倍数
1
系数
1
对照品溶液
序号
称样量(mg)
A
1
A
2
A
3
A
4
A
5
A
平均
RSD%
1
9.99
898923
898331
898741
897862
898712
898514
0.05
2
10.06
907290
907699
907494
0.04
单位质量响应值
RSD%
判断
89941.34
90208.15
0.21
数据可信
长期6月-供试品溶液-2024112921批-二甲双-pH6.8
时间
(分钟)
样品
A
1
A
2
A
平均
溶出量(%)
平均(%)
RSD%
累计溶
出量(%)
平均(%)
RSD%
5min
1
396385
-
396385
39.606
43.94
15.19
39.61
43.94
15.19
2
522825
-
522825
52.239
52.24
3
416364
-
416364
41.602
41.60
4
374764
-
374764
37.445
37.45
5
525656
-
525656
52.522
52.52
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402756
-
402756
40.242
40.24
10min
1
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-
731848
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73.19
78.46
9.43
2
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-
876395
87.567
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-
754078
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75.41
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-
720914
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-
881252
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88.14
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742730
-
742730
74.212
74.28
15min
1
893687
-
893687
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3.00
89.48
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3.02
2
966952
-
966952
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-
926979
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-
906021
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-
945565
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-
907380
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90.85
20min
1
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-
927037
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-
973268
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-
950714
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-
948144
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-
948914
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-
935264
93.449
93.79
30min
1
935258
-
935258
93.448
95.12
1.39
93.94
95.64
1.40
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971457
-
971457
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-
963051
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-
950572
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-
947865
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-
943758
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94.80
45min
1
938509
-
938509
93.773
95.01
1.15
94.42
95.68
1.17
2
969949
-
969949
96.915
97.63
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955501
-
955501
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-
950294
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946594
-
946594
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944550
-
944550
94.377
95.03
60min
1
936500
-
936500
93.572
95.06
1.30
94.38
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2
971936
-
971936
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97.99
3
954835
-
954835
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955392
-
955392
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5
946427
-
946427
94.564
95.43
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943548
-
943548
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95.09
极限
1
936267
-
936267
93.549
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94.51
95.72
1.18
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966706
-
966706
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3
954773
-
954773
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96.38
4
946880
-
946880
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942970
-
942970
94.219
95.24
6
941209
-
941209
94.043
95.01
恩格列净二甲双片项目信息
介质体积(ml)
900
取样体积(ml)
1.5
补液体积(ml)
1.5
对照品批号
101566-202301
对照品来源
中检院
对照品使用方法
直接使用
对照品含量(%)
100
对照品水分(%)
0
对照品稀释倍数
2000
标示量(mg)
5
供试品稀释倍数
1
系数
1
对照品溶液
序号
称样量(mg)
A
1
A
2
A
3
A
4
A
5
A
平均
RSD%
1
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94124
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0.13
单位质量响应值
RSD%
判断
9280.18
9335.70
0.43
数据可信
长期6月-供试品溶液-2024120221批-恩格列净-pH6.8
时间
(分钟)
样品
A
1
A
2
A
平均
溶出量(%)
平均(%)
RSD%
累计溶
出量(%)
平均(%)
RSD%
5min
1
38613
-
38613
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37.34
37.32
7.85
2
41393
-
41393
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40.02
3
33217
-
33217
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32.12
4
41552
-
41552
40.178
40.18
5
38829
-
38829
37.545
37.54
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38002
-
38002
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36.75
10min
1
75881
-
75881
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73.43
74.09
5.06
2
79713
-
79713
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77.14
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69191
-
69191
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-
79239
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76.69
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77082
-
77082
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78228
-
78228
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75.70
15min
1
95109
-
95109
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92.15
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97882
-
97882
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93485
-
93485
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-
97110
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96150
-
96150
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96770
-
96770
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20min
1
99737
-
99737
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-
100428
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-
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-
102159
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-
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-
99545
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30min
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-
100163
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-
100800
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-
102337
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-
101649
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102218
-
102218
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99.34
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100234
-
100234
96.919
97.42
45min
1
101575
-
101575
98.215
97.97
0.58
98.88
98.64
0.58
2
101384
-
101384
98.031
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101564
-
101564
98.205
98.85
4
101946
-
101946
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101227
-
101227
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100233
-
100233
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97.58
60min
1
100477
-
100477
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97.89
0.51
97.98
98.72
0.51
2
101699
-
101699
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99.18
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101252
-
101252
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-
101761
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-
100805
97.471
98.30
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101465
-
101465
98.109
98.94
极限
1
100886
-
100886
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97.99
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98.53
98.98
0.53
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101429
-
101429
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101461
-
101461
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102129
-
102129
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-
101511
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99.15
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100623
-
100623
97.295
98.29
恩格列净二甲双片项目信息
介质体积(ml)
900
取样体积(ml)
1.5
补液体积(ml)
1.5
对照品批号
100664-202106
对照品来源
中检所对照品
对照品使用方法
105℃烘干2小时
对照品含量(%)
100
对照品水分(%)
0
对照品稀释倍数
10
标示量(mg)
1000
供试品稀释倍数
1
系数
1
对照品溶液
序号
称样量(mg)
A
1
A
2
A
3
A
4
A
5
A
平均
RSD%
1
9.99
898962
899517
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898790
898797
898968
0.04
2
10.06
900849
901395
901122
0.05
单位质量响应值
RSD%
判断
89986.79
89574.75
0.33
数据可信
长期6月-供试品溶液-2024120221批-二甲双-pH6.8
时间
(分钟)
样品
A
1
A
2
A
平均
溶出量(%)
平均(%)
RSD%
累计溶
出量(%)
平均(%)
RSD%
5min
1
433147
-
433147
43.421
43.39
6.61
43.42
43.39
6.61
2
461686
-
461686
46.282
46.28
3
380359
-
380359
38.129
38.13
4
454165
-
454165
45.528
45.53
5
438277
-
438277
43.935
43.93
6
429446
-
429446
43.050
43.05
10min
1
768758
-
768758
77.064
77.54
4.21
77.14
77.62
4.22
2
804035
-
804035
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80.68
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-
711529
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-
790690
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79.34
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779883
-
779883
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78.25
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786329
-
786329
78.825
78.90
15min
1
925806
-
925806
92.807
93.46
1.38
93.01
93.67
1.38
2
949291
-
949291
95.161
95.37
3
912149
-
912149
91.438
91.62
4
935085
-
935085
93.737
93.95
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931190
-
931190
93.347
93.55
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940696
-
940696
94.300
94.50
20min
1
961841
-
961841
96.419
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96.77
97.10
0.72
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-
962405
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966532
-
966532
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978396
-
978396
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-
962462
96.482
96.84
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958818
-
958818
96.116
96.48
30min
1
964715
-
964715
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0.84
97.22
97.84
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965740
-
965740
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978622
-
978622
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98.60
4
971862
-
971862
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982172
-
982172
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962082
-
962082
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96.96
45min
1
967763
-
967763
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97.05
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97.69
97.73
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2
967784
-
967784
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3
970341
-
970341
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-
971425
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98.07
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-
968747
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962478
-
962478
96.483
97.16
60min
1
962403
-
962403
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-
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-
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968183
-
968183
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极限
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-
961864
96.422
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0.32
97.42
97.60
0.32
2
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-
963084
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97.56
3
964359
-
964359
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97.66
4
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-
967773
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98.03
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965558
-
965558
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97.80
6
959033
-
959033
96.138
97.14
恩格列净二甲双片项目信息
介质体积(ml)
900
取样体积(ml)
1.5
补液体积(ml)
1.5
对照品批号
101566-202301
对照品来源
中检院
对照品使用方法
直接使用
对照品含量(%)
100
对照品水分(%)
0
对照品稀释倍数
2000
标示量(mg)
5
供试品稀释倍数
1
系数
1
对照品溶液
序号
称样量(mg)
A
1
A
2
A
3
A
4
A
5
A
平均
RSD%
1
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94283
94462
94553
94418
94434
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2
10.14
95891
95612
95752
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单位质量响应值
RSD%
判断
9313.02
9443.00
0.99
数据可信
长期6月-供试品溶液-2024120221批-恩格列净-pH6.8
时间
(分钟)
样品
A
1
A
2
A
平均
溶出量(%)
平均(%)
RSD%
累计溶
出量(%)
平均(%)
RSD%
5min
1
37456
-
37456
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35.95
40.51
17.13
2
34829
-
34829
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33.43
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40412
-
40412
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38.78
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-
39859
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-
45719
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-
54979
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52.77
10min
1
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-
74581
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-
70829
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-
79802
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-
91416
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-
88335
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84.87
15min
1
95873
-
95873
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92.19
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3.94
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-
91496
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-
97762
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-
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-
100692
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-
102419
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20min
1
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-
100632
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-
98206
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-
100407
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-
102446
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30min
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-
101010
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-
98861
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-
102103
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-
101175
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-
100980
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102836
-
102836
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99.25
45min
1
101249
-
101249
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99043
-
99043
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101681
-
101681
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-
101354
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-
101152
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102546
-
102546
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60min
1
101083
-
101083
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96.84
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97.83
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99045
-
99045
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101670
-
101670
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101041
-
101041
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100781
-
100781
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101797
-
101797
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98.58
极限
1
101343
-
101343
97.263
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1.25
98.24
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1.27
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-
99039
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101398
-
101398
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98.31
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101077
-
101077
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98.00
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100787
-
100787
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102958
-
102958
98.813
99.86
恩格列净二甲双片项目信息
介质体积(ml)
900
取样体积(ml)
1.5
补液体积(ml)
1.5
对照品批号
100664-202106
对照品来源
中检所对照品
对照品使用方法
105℃烘干2小时
对照品含量(%)
100
对照品水分(%)
0
对照品稀释倍数
10
标示量(mg)
1000
供试品稀释倍数
1
系数
1
对照品溶液
序号
称样量(mg)
A
1
A
2
A
3
A
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A
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判断
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0.38
数据可信
长期6月-供试品溶液-2024120221批-二甲双-pH6.8
时间
(分钟)
样品
A
1
A
2
A
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溶出量(%)
平均(%)
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累计溶
出量(%)
平均(%)
RSD%
5min
1
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-
423545
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42.17
46.17
14.65
2
391319
-
391319
38.961
38.96
3
445713
-
445713
44.377
44.38
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441803
-
441803
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43.99
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-
496666
49.450
49.45
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583318
-
583318
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58.08
10min
1
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-
757849
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-
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-
775829
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-
797575
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-
895052
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-
870412
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86.76
15min
1
932383
-
932383
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93.03
94.17
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903283
-
903283
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-
940713
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-
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-
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-
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-
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-
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-
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-
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-
979938
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30min
1
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-
969443
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97.03
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-
957977
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-
976070
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-
966181
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967641
-
967641
96.341
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979977
-
979977
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45min
1
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-
972520
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97.50
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-
957514
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-
970314
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-
967777
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-
967564
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-
979421
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60min
1
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-
968737
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-
955301
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-
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966342
-
966342
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-
965468
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97.00
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975485
-
975485
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98.01
极限
1
965665
-
965665
96.145
96.12
0.93
97.14
97.13
0.95
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954039
-
954039
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-
965470
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-
963067
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-
962870
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981483
-
981483
97.720
98.77
恩格列净二甲双片项目信息
介质体积(ml)
900
取样体积(ml)
1.5
补液体积(ml)
1.5
对照品批号
101566-202301
对照品来源
中检院
对照品使用方法
直接使用
对照品含量(%)
100
对照品水分(%)
0
对照品稀释倍数
2000
标示量(mg)
5
供试品稀释倍数
1
系数
1
对照品溶液
序号
称样量(mg)
A
1
A
2
A
3
A
4
A
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A
平均
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1
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10.14
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93838
93832
0.01
单位质量响应值
RSD%
判断
9236.79
9253.65
0.13
数据可信
长期6月-供试品溶液-2024120321批-恩格列净-pH6.8
时间
(分钟)
样品
A
1
A
2
A
平均
溶出量(%)
平均(%)
RSD%
累计溶
出量(%)
平均(%)
RSD%
5min
1
30479
-
30479
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37.55
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29.67
37.55
16.66
2
37294
-
37294
36.305
36.30
3
43900
-
43900
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42.74
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45828
-
45828
44.613
44.61
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42136
-
42136
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41.02
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31828
-
31828
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30.98
10min
1
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-
65612
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63.92
75.61
11.68
2
73369
-
73369
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71.48
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-
86585
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85416
-
85416
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84625
-
84625
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82.45
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70039
-
70039
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68.23
15min
1
89958
-
89958
87.572
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3.86
87.73
93.43
3.88
2
95421
-
95421
92.890
93.07
3
97528
-
97528
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95.15
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99967
-
99967
97.316
97.53
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98505
-
98505
95.892
96.10
6
93299
-
93299
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90.99
20min
1
98406
-
98406
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96.10
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1.58
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-
100434
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98874
-
98874
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96.62
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-
102327
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-
101672
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99486
-
99486
96.847
97.16
30min
1
99851
-
99851
97.203
98.01
1.50
97.66
98.52
1.50
2
101206
-
101206
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-
98362
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-
102429
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-
101987
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-
100262
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98.08
45min
1
100081
-
100081
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98.29
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98.05
98.96
1.36
2
101818
-
101818
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3
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-
98926
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4
102378
-
102378
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5
102152
-
102152
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-
100473
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60min
1
99959
-
99959
97.308
97.95
1.43
98.09
98.78
1.43
2
101245
-
101245
98.560
99.39
3
98306
-
98306
95.699
96.55
4
102290
-
102290
99.577
100.45
5
101691
-
101691
98.994
99.86
6
100219
-
100219
97.561
98.36
极限
1
100382
-
100382
97.720
98.22
1.19
98.67
99.21
1.20
2
101425
-
101425
98.735
99.73
3
98896
-
98896
96.273
97.28
4
102303
-
102303
99.590
100.63
5
101681
-
101681
98.984
100.01
6
100666
-
100666
97.996
98.96
恩格列净二甲双片项目信息
介质体积(ml)
900
取样体积(ml)
1.5
补液体积(ml)
1.5
对照品批号
100664-202106
对照品来源
中检所对照品
对照品使用方法
105℃烘干2小时
对照品含量(%)
100
对照品水分(%)
0
对照品稀释倍数
10
标示量(mg)
1000
供试品稀释倍数
1
系数
1
对照品溶液
序号
称样量(mg)
A
1
A
2
A
3
A
4
A
5
A
平均
RSD%
1
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941354
940899
940792
940721
941017
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2
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941377
939844
940610
0.12
单位质量响应值
RSD%
判断
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93500.00
0.53
数据可信
长期6月-供试品溶液-2024120321批-二甲双-pH6.8
时间
(分钟)
样品
A
1
A
2
A
平均
溶出量(%)
平均(%)
RSD%
累计溶
出量(%)
平均(%)
RSD%
5min
1
372789
-
372789
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35.75
43.49
14.23
2
440491
-
440491
42.244
42.24
3
509623
-
509623
48.873
48.87
4
522658
-
522658
50.123
50.12
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491020
-
491020
47.089
47.09
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384266
-
384266
36.852
36.85
10min
1
717574
-
717574
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68.88
78.95
9.81
2
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-
783045
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3
903664
-
903664
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86.74
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-
890859
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885476
-
885476
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-
753957
72.305
72.37
15min
1
933314
-
933314
89.506
93.64
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89.68
93.84
2.90
2
967833
-
967833
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994923
-
994923
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-
1004527
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-
1000030
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-
958035
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20min
1
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-
1003495
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-
1007436
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-
1004067
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-
1025494
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-
1025098
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-
1009548
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97.15
30min
1
1015410
-
1015410
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97.34
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97.86
97.86
0.90
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1010056
-
1010056
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-
1001787
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1025119
-
1025119
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98.86
5
1025138
-
1025138
98.312
98.86
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1012534
-
1012534
97.103
97.60
45min
1
1012356
-
1012356
97.086
97.24
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97.73
97.92
0.86
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1009280
-
1009280
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1000670
-
1000670
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1023614
-
1023614
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1022738
-
1022738
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1014942
-
1014942
97.334
97.99
60min
1
1012680
-
1012680
97.117
97.12
0.84
97.93
97.97
0.84
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1008786
-
1008786
96.744
97.58
3
998992
-
998992
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4
1022062
-
1022062
98.017
98.89
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1020731
-
1020731
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1013135
-
1013135
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97.98
极限
1
1011130
-
1011130
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96.91
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0.79
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1006681
-
1006681
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997219
-
997219
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4
1018219
-
1018219
97.648
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1018453
-
1018453
97.671
98.70
6
1011236
-
1011236
96.979
97.96
恩格列净二甲双片项目信息
介质体积(ml)
900
取样体积(ml)
1.5
补液体积(ml)
1.5
对照品批号
101566-202301
对照品来源
中检院
对照品使用方法
直接使用
对照品含量(%)
100
对照品水分(%)
0
对照品稀释倍数
2000
标示量(mg)
5
供试品稀释倍数
1
系数
1
对照品溶液
序号
称样量(mg)
A
1
A
2
A
3
A
4
A
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A
平均
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93812
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2
10.14
93699
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93831
0.20
单位质量响应值
RSD%
判断
9251.68
9253.55
0.02
数据可信
长期6月-供试品溶液-2024120321批-恩格列净-pH6.8
时间
(分钟)
样品
A
1
A
2
A
平均
溶出量(%)
平均(%)
RSD%
累计溶
出量(%)
平均(%)
RSD%
5min
1
50267
-
50267
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48.89
37.88
20.66
2
41271
-
41271
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40.14
3
45179
-
45179
43.946
43.95
4
32244
-
32244
31.364
31.36
5
29254
-
29254
28.455
28.46
6
35432
-
35432
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34.46
10min
1
87131
-
87131
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84.83
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12.88
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80694
-
80694
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3
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-
87914
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85.59
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-
67890
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-
65498
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63.76
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70954
-
70954
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69.07
15min
1
96665
-
96665
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94.25
91.36
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2
96171
-
96171
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-
99610
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90046
-
90046
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-
88792
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-
91122
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20min
1
97655
-
97655
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-
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-
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-
98251
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-
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-
96383
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30min
1
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-
96931
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-
100100
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100221
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-
100829
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100015
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-
97450
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95.27
45min
1
96753
-
96753
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94.81
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-
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-
100504
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-
100271
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-
101423
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98012
-
98012
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60min
1
96470
-
96470
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96.50
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100029
-
100029
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100012
-
100012
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-
100333
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-
100415
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98.46
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97974
-
97974
95.299
96.09
极限
1
96905
-
96905
94.259
96.89
1.58
95.27
97.87
1.56
2
100312
-
100312
97.573
98.58
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100478
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100478
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100670
-
100670
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100791
-
100791
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98.98
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98495
-
98495
95.806
96.76
恩格列净二甲双片项目信息
介质体积(ml)
900
取样体积(ml)
1.5
补液体积(ml)
1.5
对照品批号
100664-202106
对照品来源
中检所对照品
对照品使用方法
105℃烘干2小时
对照品含量(%)
100
对照品水分(%)
0
对照品稀释倍数
10
标示量(mg)
1000
供试品稀释倍数
1
系数
1
对照品溶液
序号
称样量(mg)
A
1
A
2
A
3
A
4
A
5
A
平均
RSD%
1
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940623
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2
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937342
937079
937210
0.02
单位质量响应值
RSD%
判断
94088.39
93162.03
0.70
数据可信
长期6月-供试品溶液-2024120321批-二甲双-pH6.8
时间
(分钟)
样品
A
1
A
2
A
平均
溶出量(%)
平均(%)
RSD%
累计溶
出量(%)
平均(%)
RSD%
5min
1
567018
-
567018
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54.51
43.64
17.88
2
479914
-
479914
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46.13
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516481
-
516481
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49.65
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379265
-
379265
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-
359316
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421939
-
421939
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40.56
10min
1
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-
898024
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-
843417
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-
905462
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-
724428
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710403
-
710403
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68.35
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765737
-
765737
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73.68
15min
1
975080
-
975080
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91.76
3.51
93.97
91.96
3.53
2
973090
-
973090
93.543
93.76
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999207
-
999207
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922645
-
922645
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88.87
5
913328
-
913328
87.799
87.97
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943596
-
943596
90.708
90.90
20min
1
981453
-
981453
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-
1003253
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-
1004362
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-
990170
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-
989607
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-
982982
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94.84
30min
1
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-
977916
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-
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-
1004004
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-
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95.92
1.22
94.53
96.59
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2
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-
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96.373
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3
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-
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4
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5
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1
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极限
1
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图1 恩格列净二甲双片溶出曲线测定长期6月HPLC图谱<br>自制品-2024112921批-pH6.8介质-桨法-50转<br>溶剂 图2 恩格列净二甲双片溶出曲线测定长期6月HPLC图谱<br>自制品-2024112921批-pH6.8介质-桨法-50转<br>对照品溶液-1-1 图3 恩格列净二甲双片溶出曲线测定长期6月HPLC图谱<br>自制品-2024112921批-pH6.8介质-桨法-50转<br>对照品溶液-1-2 图4 恩格列净二甲双片溶出曲线测定长期6月HPLC图谱<br>自制品-2024112921批-pH6.8介质-桨法-50转<br>对照品溶液-1-3 图5 恩格列净二甲双片溶出曲线测定长期6月HPLC图谱<br>自制品-2024112921批-pH6.8介质-桨法-50转<br>对照品溶液-1-4 图6 恩格列净二甲双片溶出曲线测定长期6月HPLC图谱<br>自制品-2024112921批-pH6.8介质-桨法-50转<br>对照品溶液-1-5 图7 恩格列净二甲双片溶出曲线测定长期6月HPLC图谱<br>自制品-2024112921批-pH6.8介质-桨法-50转-5min-片1<br>供试品溶液-1 图8 恩格列净二甲双片溶出曲线测定长期6月HPLC图谱<br>自制品-2024112921批-pH6.8介质-桨法-50转-5min-片2<br>供试品溶液-1 图9 恩格列净二甲双片溶出曲线测定长期6月HPLC图谱<br>自制品-2024112921批-pH6.8介质-桨法-50转-5min-片3<br>供试品溶液-1 图10 恩格列净二甲双片溶出曲线测定长期6月HPLC图谱<br>自制品-2024112921批-pH6.8介质-桨法-50转-5min-片4<br>供试品溶液-1 图11 恩格列净二甲双片溶出曲线测定长期6月HPLC图谱<br>自制品-2024112921批-pH6.8介质-桨法-50转-5min-片5<br>供试品溶液-1 图12 恩格列净二甲双片溶出曲线测定长期6月HPLC图谱<br>自制品-2024112921批-pH6.8介质-桨法-50转-5min-片6<br>供试品溶液-1 图13 恩格列净二甲双片溶出曲线测定长期6月HPLC图谱<br>自制品-2024112921批-pH6.8介质-桨法-50转-10min-片1<br>供试品溶液-1 图14 恩格列净二甲双片溶出曲线测定长期6月HPLC图谱<br>自制品-2024112921批-pH6.8介质-桨法-50转-10min-片2<br>供试品溶液-1 图15 恩格列净二甲双片溶出曲线测定长期6月HPLC图谱<br>自制品-2024112921批-pH6.8介质-桨法-50转-10min-片3<br>供试品溶液-1 图16 恩格列净二甲双片溶出曲线测定长期6月HPLC图谱<br>自制品-2024112921批-pH6.8介质-桨法-50转-10min-片4<br>供试品溶液-1 图17 恩格列净二甲双片溶出曲线测定长期6月HPLC图谱<br>自制品-2024112921批-pH6.8介质-桨法-50转-10min-片5<br>供试品溶液-1 图18 恩格列净二甲双片溶出曲线测定长期6月HPLC图谱<br>自制品-2024112921批-pH6.8介质-桨法-50转-10min-片6<br>供试品溶液-1 图19 恩格列净二甲双片溶出曲线测定长期6月HPLC图谱<br>自制品-2024112921批-pH6.8介质-桨法-50转-15min-片1<br>供试品溶液-1 图20 恩格列净二甲双片溶出曲线测定长期6月HPLC图谱<br>自制品-2024112921批-pH6.8介质-桨法-50转-15min-片2<br>供试品溶液-1 图21 恩格列净二甲双片溶出曲线测定长期6月HPLC图谱<br>自制品-2024112921批-pH6.8介质-桨法-50转-15min-片3<br>供试品溶液-1 图22 恩格列净二甲双片溶出曲线测定长期6月HPLC图谱<br>自制品-2024112921批-pH6.8介质-桨法-50转-15min-片4<br>供试品溶液-1 图23 恩格列净二甲双片溶出曲线测定长期6月HPLC图谱<br>自制品-2024112921批-pH6.8介质-桨法-50转-15min-片5<br>供试品溶液-1 图24 恩格列净二甲双片溶出曲线测定长期6月HPLC图谱<br>自制品-2024112921批-pH6.8介质-桨法-50转-15min-片6<br>供试品溶液-1 图25 恩格列净二甲双片溶出曲线测定长期6月HPLC图谱<br>自制品-2024112921批-pH6.8介质-桨法-50转-20min-片1<br>供试品溶液-1 图26 恩格列净二甲双片溶出曲线测定长期6月HPLC图谱<br>自制品-2024112921批-pH6.8介质-桨法-50转-20min-片2<br>供试品溶液-1 图27 恩格列净二甲双片溶出曲线测定长期6月HPLC图谱<br>自制品-2024112921批-pH6.8介质-桨法-50转-20min-片3<br>供试品溶液-1 图28 恩格列净二甲双片溶出曲线测定长期6月HPLC图谱<br>自制品-2024112921批-pH6.8介质-桨法-50转-20min-片4<br>供试品溶液-1 图29 恩格列净二甲双片溶出曲线测定长期6月HPLC图谱<br>自制品-2024112921批-pH6.8介质-桨法-50转-20min-片5<br>供试品溶液-1 图30 恩格列净二甲双片溶出曲线测定长期6月HPLC图谱<br>自制品-2024112921批-pH6.8介质-桨法-50转-20min-片6<br>供试品溶液-1 图31 恩格列净二甲双片溶出曲线测定长期6月HPLC图谱<br>自制品-2024112921批-pH6.8介质-桨法-50转-30min-片1<br>供试品溶液-1 图32 恩格列净二甲双片溶出曲线测定长期6月HPLC图谱<br>自制品-2024112921批-pH6.8介质-桨法-50转-30min-片2<br>供试品溶液-1 图33 恩格列净二甲双片溶出曲线测定长期6月HPLC图谱<br>自制品-2024112921批-pH6.8介质-桨法-50转-30min-片3<br>供试品溶液-1 图34 恩格列净二甲双片溶出曲线测定长期6月HPLC图谱<br>自制品-2024112921批-pH6.8介质-桨法-50转-30min-片4<br>供试品溶液-1 图35 恩格列净二甲双片溶出曲线测定长期6月HPLC图谱<br>自制品-2024112921批-pH6.8介质-桨法-50转-30min-片5<br>供试品溶液-1 图36 恩格列净二甲双片溶出曲线测定长期6月HPLC图谱<br>自制品-2024112921批-pH6.8介质-桨法-50转-30min-片6<br>供试品溶液-1 图37 恩格列净二甲双片溶出曲线测定长期6月HPLC图谱<br>自制品-2024112921批-pH6.8介质-桨法-50转-45min-片1<br>供试品溶液-1 图38 恩格列净二甲双片溶出曲线测定长期6月HPLC图谱<br>自制品-2024112921批-pH6.8介质-桨法-50转-45min-片2<br>供试品溶液-1 图39 恩格列净二甲双片溶出曲线测定长期6月HPLC图谱<br>自制品-2024112921批-pH6.8介质-桨法-50转-45min-片3<br>供试品溶液-1 图40 恩格列净二甲双片溶出曲线测定长期6月HPLC图谱<br>自制品-2024112921批-pH6.8介质-桨法-50转-45min-片4<br>供试品溶液-1 图41 恩格列净二甲双片溶出曲线测定长期6月HPLC图谱<br>自制品-2024112921批-pH6.8介质-桨法-50转-45min-片5<br>供试品溶液-1 图42 恩格列净二甲双片溶出曲线测定长期6月HPLC图谱<br>自制品-2024112921批-pH6.8介质-桨法-50转-45min-片6<br>供试品溶液-1 图43 恩格列净二甲双片溶出曲线测定长期6月HPLC图谱<br>自制品-2024112921批-pH6.8介质-桨法-50转-60min-片1<br>供试品溶液-1 图44 恩格列净二甲双片溶出曲线测定长期6月HPLC图谱<br>自制品-2024112921批-pH6.8介质-桨法-50转-60min-片2<br>供试品溶液-1 图45 恩格列净二甲双片溶出曲线测定长期6月HPLC图谱<br>自制品-2024112921批-pH6.8介质-桨法-50转-60min-片3<br>供试品溶液-1 图46 恩格列净二甲双片溶出曲线测定长期6月HPLC图谱<br>自制品-2024112921批-pH6.8介质-桨法-50转-60min-片4<br>供试品溶液-1 图47 恩格列净二甲双片溶出曲线测定长期6月HPLC图谱<br>自制品-2024112921批-pH6.8介质-桨法-50转-60min-片5<br>供试品溶液-1 图48 恩格列净二甲双片溶出曲线测定长期6月HPLC图谱<br>自制品-2024112921批-pH6.8介质-桨法-50转-60min-片6<br>供试品溶液-1 图49 恩格列净二甲双片溶出曲线测定长期6月HPLC图谱<br>自制品-2024112921批-pH6.8介质-桨法-50转-极限转速-片1<br>供试品溶液-1 图50 恩格列净二甲双片溶出曲线测定长期6月HPLC图谱<br>自制品-2024112921批-pH6.8介质-桨法-50转-极限转速-片2<br>供试品溶液-1 图51 恩格列净二甲双片溶出曲线测定长期6月HPLC图谱<br>自制品-2024112921批-pH6.8介质-桨法-50转-极限转速-片3<br>供试品溶液-1 图52 恩格列净二甲双片溶出曲线测定长期6月HPLC图谱<br>自制品-2024112921批-pH6.8介质-桨法-50转-极限转速-片4<br>供试品溶液-1 图53 恩格列净二甲双片溶出曲线测定长期6月HPLC图谱<br>自制品-2024112921批-pH6.8介质-桨法-50转-极限转速-片5<br>供试品溶液-1 图54 恩格列净二甲双片溶出曲线测定长期6月HPLC图谱<br>自制品-2024112921批-pH6.8介质-桨法-50转-极限转速-片6<br>供试品溶液-1 图55 恩格列净二甲双片溶出曲线测定长期6月HPLC图谱<br>自制品-2024112921批-pH6.8介质-桨法-50转<br>对照品溶液-2-1 图56 恩格列净二甲双片溶出曲线测定长期6月HPLC图谱<br>自制品-2024112921批-pH6.8介质-桨法-50转<br>对照品溶液-2-2 图57 恩格列净二甲双片溶出曲线测定长期6月HPLC图谱<br>自制品-2024112921批-pH6.8介质-桨法-50转<br>溶剂 图58 恩格列净二甲双片溶出曲线测定长期6月HPLC图谱<br>自制品-2024112921批-pH6.8介质-桨法-50转<br>对照品溶液-1-1 图59 恩格列净二甲双片溶出曲线测定长期6月HPLC图谱<br>自制品-2024112921批-pH6.8介质-桨法-50转<br>对照品溶液-1-2 图60 恩格列净二甲双片溶出曲线测定长期6月HPLC图谱<br>自制品-2024112921批-pH6.8介质-桨法-50转<br>对照品溶液-1-3 图61 恩格列净二甲双片溶出曲线测定长期6月HPLC图谱<br>自制品-2024112921批-pH6.8介质-桨法-50转<br>对照品溶液-1-4 图62 恩格列净二甲双片溶出曲线测定长期6月HPLC图谱<br>自制品-2024112921批-pH6.8介质-桨法-50转<br>对照品溶液-1-5 图63 恩格列净二甲双片溶出曲线测定长期6月HPLC图谱<br>自制品-2024112921批-pH6.8介质-桨法-50转-5min-片1<br>供试品溶液-1 图64 恩格列净二甲双片溶出曲线测定长期6月HPLC图谱<br>自制品-2024112921批-pH6.8介质-桨法-50转-5min-片2<br>供试品溶液-1 图65 恩格列净二甲双片溶出曲线测定长期6月HPLC图谱<br>自制品-2024112921批-pH6.8介质-桨法-50转-5min-片3<br>供试品溶液-1 图66 恩格列净二甲双片溶出曲线测定长期6月HPLC图谱<br>自制品-2024112921批-pH6.8介质-桨法-50转-5min-片4<br>供试品溶液-1 图67 恩格列净二甲双片溶出曲线测定长期6月HPLC图谱<br>自制品-2024112921批-pH6.8介质-桨法-50转-5min-片5<br>供试品溶液-1 图68 恩格列净二甲双片溶出曲线测定长期6月HPLC图谱<br>自制品-2024112921批-pH6.8介质-桨法-50转-5min-片6<br>供试品溶液-1 图69 恩格列净二甲双片溶出曲线测定长期6月HPLC图谱<br>自制品-2024112921批-pH6.8介质-桨法-50转-10min-片1<br>供试品溶液-1 图70 恩格列净二甲双片溶出曲线测定长期6月HPLC图谱<br>自制品-2024112921批-pH6.8介质-桨法-50转-10min-片2<br>供试品溶液-1 图71 恩格列净二甲双片溶出曲线测定长期6月HPLC图谱<br>自制品-2024112921批-pH6.8介质-桨法-50转-10min-片3<br>供试品溶液-1 图72 恩格列净二甲双片溶出曲线测定长期6月HPLC图谱<br>自制品-2024112921批-pH6.8介质-桨法-50转-10min-片4<br>供试品溶液-1 图73 恩格列净二甲双片溶出曲线测定长期6月HPLC图谱<br>自制品-2024112921批-pH6.8介质-桨法-50转-10min-片5<br>供试品溶液-1 图74 恩格列净二甲双片溶出曲线测定长期6月HPLC图谱<br>自制品-2024112921批-pH6.8介质-桨法-50转-10min-片6<br>供试品溶液-1 图75 恩格列净二甲双片溶出曲线测定长期6月HPLC图谱<br>自制品-2024112921批-pH6.8介质-桨法-50转-15min-片1<br>供试品溶液-1 图76 恩格列净二甲双片溶出曲线测定长期6月HPLC图谱<br>自制品-2024112921批-pH6.8介质-桨法-50转-15min-片2<br>供试品溶液-1 图77 恩格列净二甲双片溶出曲线测定长期6月HPLC图谱<br>自制品-2024112921批-pH6.8介质-桨法-50转-15min-片3<br>供试品溶液-1 图78 恩格列净二甲双片溶出曲线测定长期6月HPLC图谱<br>自制品-2024112921批-pH6.8介质-桨法-50转-15min-片4<br>供试品溶液-1 图79 恩格列净二甲双片溶出曲线测定长期6月HPLC图谱<br>自制品-2024112921批-pH6.8介质-桨法-50转-15min-片5<br>供试品溶液-1 图80 恩格列净二甲双片溶出曲线测定长期6月HPLC图谱<br>自制品-2024112921批-pH6.8介质-桨法-50转-15min-片6<br>供试品溶液-1 图81 恩格列净二甲双片溶出曲线测定长期6月HPLC图谱<br>自制品-2024112921批-pH6.8介质-桨法-50转-20min-片1<br>供试品溶液-1 图82 恩格列净二甲双片溶出曲线测定长期6月HPLC图谱<br>自制品-2024112921批-pH6.8介质-桨法-50转-20min-片2<br>供试品溶液-1 图83 恩格列净二甲双片溶出曲线测定长期6月HPLC图谱<br>自制品-2024112921批-pH6.8介质-桨法-50转-20min-片3<br>供试品溶液-1 图84 恩格列净二甲双片溶出曲线测定长期6月HPLC图谱<br>自制品-2024112921批-pH6.8介质-桨法-50转-20min-片4<br>供试品溶液-1 图85 恩格列净二甲双片溶出曲线测定长期6月HPLC图谱<br>自制品-2024112921批-pH6.8介质-桨法-50转-20min-片5<br>供试品溶液-1 图86 恩格列净二甲双片溶出曲线测定长期6月HPLC图谱<br>自制品-2024112921批-pH6.8介质-桨法-50转-20min-片6<br>供试品溶液-1 图87 恩格列净二甲双片溶出曲线测定长期6月HPLC图谱<br>自制品-2024112921批-pH6.8介质-桨法-50转-30min-片1<br>供试品溶液-1 图88 恩格列净二甲双片溶出曲线测定长期6月HPLC图谱<br>自制品-2024112921批-pH6.8介质-桨法-50转-30min-片2<br>供试品溶液-1 图89 恩格列净二甲双片溶出曲线测定长期6月HPLC图谱<br>自制品-2024112921批-pH6.8介质-桨法-50转-30min-片3<br>供试品溶液-1 图90 恩格列净二甲双片溶出曲线测定长期6月HPLC图谱<br>自制品-2024112921批-pH6.8介质-桨法-50转-30min-片4<br>供试品溶液-1 图91 恩格列净二甲双片溶出曲线测定长期6月HPLC图谱<br>自制品-2024112921批-pH6.8介质-桨法-50转-30min-片5<br>供试品溶液-1 图92 恩格列净二甲双片溶出曲线测定长期6月HPLC图谱<br>自制品-2024112921批-pH6.8介质-桨法-50转-30min-片6<br>供试品溶液-1 图93 恩格列净二甲双片溶出曲线测定长期6月HPLC图谱<br>自制品-2024112921批-pH6.8介质-桨法-50转-45min-片1<br>供试品溶液-1 图94 恩格列净二甲双片溶出曲线测定长期6月HPLC图谱<br>自制品-2024112921批-pH6.8介质-桨法-50转-45min-片2<br>供试品溶液-1 图95 恩格列净二甲双片溶出曲线测定长期6月HPLC图谱<br>自制品-2024112921批-pH6.8介质-桨法-50转-45min-片3<br>供试品溶液-1 图96 恩格列净二甲双片溶出曲线测定长期6月HPLC图谱<br>自制品-2024112921批-pH6.8介质-桨法-50转-45min-片4<br>供试品溶液-1 图97 恩格列净二甲双片溶出曲线测定长期6月HPLC图谱<br>自制品-2024112921批-pH6.8介质-桨法-50转-45min-片5<br>供试品溶液-1 图98 恩格列净二甲双片溶出曲线测定长期6月HPLC图谱<br>自制品-2024112921批-pH6.8介质-桨法-50转-45min-片6<br>供试品溶液-1 图99 恩格列净二甲双片溶出曲线测定长期6月HPLC图谱<br>自制品-2024112921批-pH6.8介质-桨法-50转-60min-片1<br>供试品溶液-1 图100 恩格列净二甲双片溶出曲线测定长期6月HPLC图谱<br>自制品-2024112921批-pH6.8介质-桨法-50转-60min-片2<br>供试品溶液-1 图101 恩格列净二甲双片溶出曲线测定长期6月HPLC图谱<br>自制品-2024112921批-pH6.8介质-桨法-50转-60min-片3<br>供试品溶液-1 图102 恩格列净二甲双片溶出曲线测定长期6月HPLC图谱<br>自制品-2024112921批-pH6.8介质-桨法-50转-60min-片4<br>供试品溶液-1 图103 恩格列净二甲双片溶出曲线测定长期6月HPLC图谱<br>自制品-2024112921批-pH6.8介质-桨法-50转-60min-片5<br>供试品溶液-1 图104 恩格列净二甲双片溶出曲线测定长期6月HPLC图谱<br>自制品-2024112921批-pH6.8介质-桨法-50转-60min-片6<br>供试品溶液-1 图105 恩格列净二甲双片溶出曲线测定长期6月HPLC图谱<br>自制品-2024112921批-pH6.8介质-桨法-50转-极限转速-片1<br>供试品溶液-1 图106 恩格列净二甲双片溶出曲线测定长期6月HPLC图谱<br>自制品-2024112921批-pH6.8介质-桨法-50转-极限转速-片2<br>供试品溶液-1 图107 恩格列净二甲双片溶出曲线测定长期6月HPLC图谱<br>自制品-2024112921批-pH6.8介质-桨法-50转-极限转速-片3<br>供试品溶液-1 图108 恩格列净二甲双片溶出曲线测定长期6月HPLC图谱<br>自制品-2024112921批-pH6.8介质-桨法-50转-极限转速-片4<br>供试品溶液-1 图109 恩格列净二甲双片溶出曲线测定长期6月HPLC图谱<br>自制品-2024112921批-pH6.8介质-桨法-50转-极限转速-片5<br>供试品溶液-1 图110 恩格列净二甲双片溶出曲线测定长期6月HPLC图谱<br>自制品-2024112921批-pH6.8介质-桨法-50转-极限转速-片6<br>供试品溶液-1 图111 恩格列净二甲双片溶出曲线测定长期6月HPLC图谱<br>自制品-2024112921批-pH6.8介质-桨法-50转<br>对照品溶液-2-1 图112 恩格列净二甲双片溶出曲线测定长期6月HPLC图谱<br>自制品-2024112921批-pH6.8介质-桨法-50转<br>对照品溶液-2-2 图113 恩格列净二甲双片溶出曲线测定长期6月HPLC图谱<br>自制品-2024120221批-pH6.8介质-桨法-50转<br>溶剂 图114 恩格列净二甲双片溶出曲线测定长期6月HPLC图谱<br>自制品-2024120221批-pH6.8介质-桨法-50转<br>对照品溶液-1-1 图115 恩格列净二甲双片溶出曲线测定长期6月HPLC图谱<br>自制品-2024120221批-pH6.8介质-桨法-50转<br>对照品溶液-1-2 图116 恩格列净二甲双片溶出曲线测定长期6月HPLC图谱<br>自制品-2024120221批-pH6.8介质-桨法-50转<br>对照品溶液-1-3 图117 恩格列净二甲双片溶出曲线测定长期6月HPLC图谱<br>自制品-2024120221批-pH6.8介质-桨法-50转<br>对照品溶液-1-4 图118 恩格列净二甲双片溶出曲线测定长期6月HPLC图谱<br>自制品-2024120221批-pH6.8介质-桨法-50转<br>对照品溶液-1-5 图119 恩格列净二甲双片溶出曲线测定长期6月HPLC图谱<br>自制品-2024120221批-pH6.8介质-桨法-50转-5min-片1<br>供试品溶液-1 图120 恩格列净二甲双片溶出曲线测定长期6月HPLC图谱<br>自制品-2024120221批-pH6.8介质-桨法-50转-5min-片2<br>供试品溶液-1 图121 恩格列净二甲双片溶出曲线测定长期6月HPLC图谱<br>自制品-2024120221批-pH6.8介质-桨法-50转-5min-片3<br>供试品溶液-1 图122 恩格列净二甲双片溶出曲线测定长期6月HPLC图谱<br>自制品-2024120221批-pH6.8介质-桨法-50转-5min-片4<br>供试品溶液-1 图123 恩格列净二甲双片溶出曲线测定长期6月HPLC图谱<br>自制品-2024120221批-pH6.8介质-桨法-50转-5min-片5<br>供试品溶液-1 图124 恩格列净二甲双片溶出曲线测定长期6月HPLC图谱<br>自制品-2024120221批-pH6.8介质-桨法-50转-5min-片6<br>供试品溶液-1 图125 恩格列净二甲双片溶出曲线测定长期6月HPLC图谱<br>自制品-2024120221批-pH6.8介质-桨法-50转-10min-片1<br>供试品溶液-1 图126 恩格列净二甲双片溶出曲线测定长期6月HPLC图谱<br>自制品-2024120221批-pH6.8介质-桨法-50转-10min-片2<br>供试品溶液-1 图127 恩格列净二甲双片溶出曲线测定长期6月HPLC图谱<br>自制品-2024120221批-pH6.8介质-桨法-50转-10min-片3<br>供试品溶液-1 图128 恩格列净二甲双片溶出曲线测定长期6月HPLC图谱<br>自制品-2024120221批-pH6.8介质-桨法-50转-10min-片4<br>供试品溶液-1 图129 恩格列净二甲双片溶出曲线测定长期6月HPLC图谱<br>自制品-2024120221批-pH6.8介质-桨法-50转-10min-片5<br>供试品溶液-1 图130 恩格列净二甲双片溶出曲线测定长期6月HPLC图谱<br>自制品-2024120221批-pH6.8介质-桨法-50转-10min-片6<br>供试品溶液-1 图131 恩格列净二甲双片溶出曲线测定长期6月HPLC图谱<br>自制品-2024120221批-pH6.8介质-桨法-50转-15min-片1<br>供试品溶液-1 图132 恩格列净二甲双片溶出曲线测定长期6月HPLC图谱<br>自制品-2024120221批-pH6.8介质-桨法-50转-15min-片2<br>供试品溶液-1 图133 恩格列净二甲双片溶出曲线测定长期6月HPLC图谱<br>自制品-2024120221批-pH6.8介质-桨法-50转-15min-片3<br>供试品溶液-1 图134 恩格列净二甲双片溶出曲线测定长期6月HPLC图谱<br>自制品-2024120221批-pH6.8介质-桨法-50转-15min-片4<br>供试品溶液-1 图135 恩格列净二甲双片溶出曲线测定长期6月HPLC图谱<br>自制品-2024120221批-pH6.8介质-桨法-50转-15min-片5<br>供试品溶液-1 图136 恩格列净二甲双片溶出曲线测定长期6月HPLC图谱<br>自制品-2024120221批-pH6.8介质-桨法-50转-15min-片6<br>供试品溶液-1 图137 恩格列净二甲双片溶出曲线测定长期6月HPLC图谱<br>自制品-2024120221批-pH6.8介质-桨法-50转-20min-片1<br>供试品溶液-1 图138 恩格列净二甲双片溶出曲线测定长期6月HPLC图谱<br>自制品-2024120221批-pH6.8介质-桨法-50转-20min-片2<br>供试品溶液-1 图139 恩格列净二甲双片溶出曲线测定长期6月HPLC图谱<br>自制品-2024120221批-pH6.8介质-桨法-50转-20min-片3<br>供试品溶液-1 图140 恩格列净二甲双片溶出曲线测定长期6月HPLC图谱<br>自制品-2024120221批-pH6.8介质-桨法-50转-20min-片4<br>供试品溶液-1 图141 恩格列净二甲双片溶出曲线测定长期6月HPLC图谱<br>自制品-2024120221批-pH6.8介质-桨法-50转-20min-片5<br>供试品溶液-1 图142 恩格列净二甲双片溶出曲线测定长期6月HPLC图谱<br>自制品-2024120221批-pH6.8介质-桨法-50转-20min-片6<br>供试品溶液-1 图143 恩格列净二甲双片溶出曲线测定长期6月HPLC图谱<br>自制品-2024120221批-pH6.8介质-桨法-50转-30min-片1<br>供试品溶液-1 图144 恩格列净二甲双片溶出曲线测定长期6月HPLC图谱<br>自制品-2024120221批-pH6.8介质-桨法-50转-30min-片2<br>供试品溶液-1 图145 恩格列净二甲双片溶出曲线测定长期6月HPLC图谱<br>自制品-2024120221批-pH6.8介质-桨法-50转-30min-片3<br>供试品溶液-1 图146 恩格列净二甲双片溶出曲线测定长期6月HPLC图谱<br>自制品-2024120221批-pH6.8介质-桨法-50转-30min-片4<br>供试品溶液-1 图147 恩格列净二甲双片溶出曲线测定长期6月HPLC图谱<br>自制品-2024120221批-pH6.8介质-桨法-50转-30min-片5<br>供试品溶液-1 图148 恩格列净二甲双片溶出曲线测定长期6月HPLC图谱<br>自制品-2024120221批-pH6.8介质-桨法-50转-30min-片6<br>供试品溶液-1 图149 恩格列净二甲双片溶出曲线测定长期6月HPLC图谱<br>自制品-2024120221批-pH6.8介质-桨法-50转-45min-片1<br>供试品溶液-1 图150 恩格列净二甲双片溶出曲线测定长期6月HPLC图谱<br>自制品-2024120221批-pH6.8介质-桨法-50转-45min-片2<br>供试品溶液-1 图151 恩格列净二甲双片溶出曲线测定长期6月HPLC图谱<br>自制品-2024120221批-pH6.8介质-桨法-50转-45min-片3<br>供试品溶液-1 图152 恩格列净二甲双片溶出曲线测定长期6月HPLC图谱<br>自制品-2024120221批-pH6.8介质-桨法-50转-45min-片4<br>供试品溶液-1 图153 恩格列净二甲双片溶出曲线测定长期6月HPLC图谱<br>自制品-2024120221批-pH6.8介质-桨法-50转-45min-片5<br>供试品溶液-1 图154 恩格列净二甲双片溶出曲线测定长期6月HPLC图谱<br>自制品-2024120221批-pH6.8介质-桨法-50转-45min-片6<br>供试品溶液-1 图155 恩格列净二甲双片溶出曲线测定长期6月HPLC图谱<br>自制品-2024120221批-pH6.8介质-桨法-50转-60min-片1<br>供试品溶液-1 图156 恩格列净二甲双片溶出曲线测定长期6月HPLC图谱<br>自制品-2024120221批-pH6.8介质-桨法-50转-60min-片2<br>供试品溶液-1 图157 恩格列净二甲双片溶出曲线测定长期6月HPLC图谱<br>自制品-2024120221批-pH6.8介质-桨法-50转-60min-片3<br>供试品溶液-1 图158 恩格列净二甲双片溶出曲线测定长期6月HPLC图谱<br>自制品-2024120221批-pH6.8介质-桨法-50转-60min-片4<br>供试品溶液-1 图159 恩格列净二甲双片溶出曲线测定长期6月HPLC图谱<br>自制品-2024120221批-pH6.8介质-桨法-50转-60min-片5<br>供试品溶液-1 图160 恩格列净二甲双片溶出曲线测定长期6月HPLC图谱<br>自制品-2024120221批-pH6.8介质-桨法-50转-60min-片6<br>供试品溶液-1 图161 恩格列净二甲双片溶出曲线测定长期6月HPLC图谱<br>自制品-2024120221批-pH6.8介质-桨法-50转-极限转速-片1<br>供试品溶液-1 图162 恩格列净二甲双片溶出曲线测定长期6月HPLC图谱<br>自制品-2024120221批-pH6.8介质-桨法-50转-极限转速-片2<br>供试品溶液-1 图163 恩格列净二甲双片溶出曲线测定长期6月HPLC图谱<br>自制品-2024120221批-pH6.8介质-桨法-50转-极限转速-片3<br>供试品溶液-1 图164 恩格列净二甲双片溶出曲线测定长期6月HPLC图谱<br>自制品-2024120221批-pH6.8介质-桨法-50转-极限转速-片4<br>供试品溶液-1 图165 恩格列净二甲双片溶出曲线测定长期6月HPLC图谱<br>自制品-2024120221批-pH6.8介质-桨法-50转-极限转速-片5<br>供试品溶液-1 图166 恩格列净二甲双片溶出曲线测定长期6月HPLC图谱<br>自制品-2024120221批-pH6.8介质-桨法-50转-极限转速-片6<br>供试品溶液-1 图167 恩格列净二甲双片溶出曲线测定长期6月HPLC图谱<br>自制品-2024120221批-pH6.8介质-桨法-50转<br>对照品溶液-2-1 图168 恩格列净二甲双片溶出曲线测定长期6月HPLC图谱<br>自制品-2024120221批-pH6.8介质-桨法-50转<br>对照品溶液-2-2 图169 恩格列净二甲双片溶出曲线测定长期6月HPLC图谱<br>自制品-2024120221批-pH6.8介质-桨法-50转<br>溶剂 图170 恩格列净二甲双片溶出曲线测定长期6月HPLC图谱<br>自制品-2024120221批-pH6.8介质-桨法-50转<br>对照品溶液-1-1 图171 恩格列净二甲双片溶出曲线测定长期6月HPLC图谱<br>自制品-2024120221批-pH6.8介质-桨法-50转<br>对照品溶液-1-2 图172 恩格列净二甲双片溶出曲线测定长期6月HPLC图谱<br>自制品-2024120221批-pH6.8介质-桨法-50转<br>对照品溶液-1-3 图173 恩格列净二甲双片溶出曲线测定长期6月HPLC图谱<br>自制品-2024120221批-pH6.8介质-桨法-50转<br>对照品溶液-1-4 图174 恩格列净二甲双片溶出曲线测定长期6月HPLC图谱<br>自制品-2024120221批-pH6.8介质-桨法-50转<br>对照品溶液-1-5 图175 恩格列净二甲双片溶出曲线测定长期6月HPLC图谱<br>自制品-2024120221批-pH6.8介质-桨法-50转-5min-片1<br>供试品溶液-1 图176 恩格列净二甲双片溶出曲线测定长期6月HPLC图谱<br>自制品-2024120221批-pH6.8介质-桨法-50转-5min-片2<br>供试品溶液-1 图177 恩格列净二甲双片溶出曲线测定长期6月HPLC图谱<br>自制品-2024120221批-pH6.8介质-桨法-50转-5min-片3<br>供试品溶液-1 图178 恩格列净二甲双片溶出曲线测定长期6月HPLC图谱<br>自制品-2024120221批-pH6.8介质-桨法-50转-5min-片4<br>供试品溶液-1 图179 恩格列净二甲双片溶出曲线测定长期6月HPLC图谱<br>自制品-2024120221批-pH6.8介质-桨法-50转-5min-片5<br>供试品溶液-1 图180 恩格列净二甲双片溶出曲线测定长期6月HPLC图谱<br>自制品-2024120221批-pH6.8介质-桨法-50转-5min-片6<br>供试品溶液-1 图181 恩格列净二甲双片溶出曲线测定长期6月HPLC图谱<br>自制品-2024120221批-pH6.8介质-桨法-50转-10min-片1<br>供试品溶液-1 图182 恩格列净二甲双片溶出曲线测定长期6月HPLC图谱<br>自制品-2024120221批-pH6.8介质-桨法-50转-10min-片2<br>供试品溶液-1 图183 恩格列净二甲双片溶出曲线测定长期6月HPLC图谱<br>自制品-2024120221批-pH6.8介质-桨法-50转-10min-片3<br>供试品溶液-1 图184 恩格列净二甲双片溶出曲线测定长期6月HPLC图谱<br>自制品-2024120221批-pH6.8介质-桨法-50转-10min-片4<br>供试品溶液-1 图185 恩格列净二甲双片溶出曲线测定长期6月HPLC图谱<br>自制品-2024120221批-pH6.8介质-桨法-50转-10min-片5<br>供试品溶液-1 图186 恩格列净二甲双片溶出曲线测定长期6月HPLC图谱<br>自制品-2024120221批-pH6.8介质-桨法-50转-10min-片6<br>供试品溶液-1 图187 恩格列净二甲双片溶出曲线测定长期6月HPLC图谱<br>自制品-2024120221批-pH6.8介质-桨法-50转-15min-片1<br>供试品溶液-1 图188 恩格列净二甲双片溶出曲线测定长期6月HPLC图谱<br>自制品-2024120221批-pH6.8介质-桨法-50转-15min-片2<br>供试品溶液-1 图189 恩格列净二甲双片溶出曲线测定长期6月HPLC图谱<br>自制品-2024120221批-pH6.8介质-桨法-50转-15min-片3<br>供试品溶液-1 图190 恩格列净二甲双片溶出曲线测定长期6月HPLC图谱<br>自制品-2024120221批-pH6.8介质-桨法-50转-15min-片4<br>供试品溶液-1 图191 恩格列净二甲双片溶出曲线测定长期6月HPLC图谱<br>自制品-2024120221批-pH6.8介质-桨法-50转-15min-片5<br>供试品溶液-1 图192 恩格列净二甲双片溶出曲线测定长期6月HPLC图谱<br>自制品-2024120221批-pH6.8介质-桨法-50转-15min-片6<br>供试品溶液-1 图193 恩格列净二甲双片溶出曲线测定长期6月HPLC图谱<br>自制品-2024120221批-pH6.8介质-桨法-50转-20min-片1<br>供试品溶液-1 图194 恩格列净二甲双片溶出曲线测定长期6月HPLC图谱<br>自制品-2024120221批-pH6.8介质-桨法-50转-20min-片2<br>供试品溶液-1 图195 恩格列净二甲双片溶出曲线测定长期6月HPLC图谱<br>自制品-2024120221批-pH6.8介质-桨法-50转-20min-片3<br>供试品溶液-1 图196 恩格列净二甲双片溶出曲线测定长期6月HPLC图谱<br>自制品-2024120221批-pH6.8介质-桨法-50转-20min-片4<br>供试品溶液-1 图197 恩格列净二甲双片溶出曲线测定长期6月HPLC图谱<br>自制品-2024120221批-pH6.8介质-桨法-50转-20min-片5<br>供试品溶液-1 图198 恩格列净二甲双片溶出曲线测定长期6月HPLC图谱<br>自制品-2024120221批-pH6.8介质-桨法-50转-20min-片6<br>供试品溶液-1 图199 恩格列净二甲双片溶出曲线测定长期6月HPLC图谱<br>自制品-2024120221批-pH6.8介质-桨法-50转-30min-片1<br>供试品溶液-1 图200 恩格列净二甲双片溶出曲线测定长期6月HPLC图谱<br>自制品-2024120221批-pH6.8介质-桨法-50转-30min-片2<br>供试品溶液-1 图201 恩格列净二甲双片溶出曲线测定长期6月HPLC图谱<br>自制品-2024120221批-pH6.8介质-桨法-50转-30min-片3<br>供试品溶液-1 图202 恩格列净二甲双片溶出曲线测定长期6月HPLC图谱<br>自制品-2024120221批-pH6.8介质-桨法-50转-30min-片4<br>供试品溶液-1 图203 恩格列净二甲双片溶出曲线测定长期6月HPLC图谱<br>自制品-2024120221批-pH6.8介质-桨法-50转-30min-片5<br>供试品溶液-1 图204 恩格列净二甲双片溶出曲线测定长期6月HPLC图谱<br>自制品-2024120221批-pH6.8介质-桨法-50转-30min-片6<br>供试品溶液-1 图205 恩格列净二甲双片溶出曲线测定长期6月HPLC图谱<br>自制品-2024120221批-pH6.8介质-桨法-50转-45min-片1<br>供试品溶液-1 图206 恩格列净二甲双片溶出曲线测定长期6月HPLC图谱<br>自制品-2024120221批-pH6.8介质-桨法-50转-45min-片2<br>供试品溶液-1 图207 恩格列净二甲双片溶出曲线测定长期6月HPLC图谱<br>自制品-2024120221批-pH6.8介质-桨法-50转-45min-片3<br>供试品溶液-1 图208 恩格列净二甲双片溶出曲线测定长期6月HPLC图谱<br>自制品-2024120221批-pH6.8介质-桨法-50转-45min-片4<br>供试品溶液-1 图209 恩格列净二甲双片溶出曲线测定长期6月HPLC图谱<br>自制品-2024120221批-pH6.8介质-桨法-50转-45min-片5<br>供试品溶液-1 图210 恩格列净二甲双片溶出曲线测定长期6月HPLC图谱<br>自制品-2024120221批-pH6.8介质-桨法-50转-45min-片6<br>供试品溶液-1 图211 恩格列净二甲双片溶出曲线测定长期6月HPLC图谱<br>自制品-2024120221批-pH6.8介质-桨法-50转-60min-片1<br>供试品溶液-1 图212 恩格列净二甲双片溶出曲线测定长期6月HPLC图谱<br>自制品-2024120221批-pH6.8介质-桨法-50转-60min-片2<br>供试品溶液-1 图213 恩格列净二甲双片溶出曲线测定长期6月HPLC图谱<br>自制品-2024120221批-pH6.8介质-桨法-50转-60min-片3<br>供试品溶液-1 图214 恩格列净二甲双片溶出曲线测定长期6月HPLC图谱<br>自制品-2024120221批-pH6.8介质-桨法-50转-60min-片4<br>供试品溶液-1 图215 恩格列净二甲双片溶出曲线测定长期6月HPLC图谱<br>自制品-2024120221批-pH6.8介质-桨法-50转-60min-片5<br>供试品溶液-1 图216 恩格列净二甲双片溶出曲线测定长期6月HPLC图谱<br>自制品-2024120221批-pH6.8介质-桨法-50转-60min-片6<br>供试品溶液-1 图217 恩格列净二甲双片溶出曲线测定长期6月HPLC图谱<br>自制品-2024120221批-pH6.8介质-桨法-50转-极限转速-片1<br>供试品溶液-1 图218 恩格列净二甲双片溶出曲线测定长期6月HPLC图谱<br>自制品-2024120221批-pH6.8介质-桨法-50转-极限转速-片2<br>供试品溶液-1 图219 恩格列净二甲双片溶出曲线测定长期6月HPLC图谱<br>自制品-2024120221批-pH6.8介质-桨法-50转-极限转速-片3<br>供试品溶液-1 图220 恩格列净二甲双片溶出曲线测定长期6月HPLC图谱<br>自制品-2024120221批-pH6.8介质-桨法-50转-极限转速-片4<br>供试品溶液-1 图221 恩格列净二甲双片溶出曲线测定长期6月HPLC图谱<br>自制品-2024120221批-pH6.8介质-桨法-50转-极限转速-片5<br>供试品溶液-1 图222 恩格列净二甲双片溶出曲线测定长期6月HPLC图谱<br>自制品-2024120221批-pH6.8介质-桨法-50转-极限转速-片6<br>供试品溶液-1 图223 恩格列净二甲双片溶出曲线测定长期6月HPLC图谱<br>自制品-2024120221批-pH6.8介质-桨法-50转<br>对照品溶液-2-1 图224 恩格列净二甲双片溶出曲线测定长期6月HPLC图谱<br>自制品-2024120221批-pH6.8介质-桨法-50转<br>对照品溶液-2-2 图225 恩格列净二甲双片溶出曲线测定长期6月HPLC图谱<br>自制品-2024120321批-pH6.8介质-桨法-50转<br>溶剂 图226 恩格列净二甲双片溶出曲线测定长期6月HPLC图谱<br>自制品-2024120321批-pH6.8介质-桨法-50转<br>对照品溶液-1-1 图227 恩格列净二甲双片溶出曲线测定长期6月HPLC图谱<br>自制品-2024120321批-pH6.8介质-桨法-50转<br>对照品溶液-1-2 图228 恩格列净二甲双片溶出曲线测定长期6月HPLC图谱<br>自制品-2024120321批-pH6.8介质-桨法-50转<br>对照品溶液-1-3 图229 恩格列净二甲双片溶出曲线测定长期6月HPLC图谱<br>自制品-2024120321批-pH6.8介质-桨法-50转<br>对照品溶液-1-4 图230 恩格列净二甲双片溶出曲线测定长期6月HPLC图谱<br>自制品-2024120321批-pH6.8介质-桨法-50转<br>对照品溶液-1-5 图231 恩格列净二甲双片溶出曲线测定长期6月HPLC图谱<br>自制品-2024120321批-pH6.8介质-桨法-50转-5min-片1<br>供试品溶液-1 图232 恩格列净二甲双片溶出曲线测定长期6月HPLC图谱<br>自制品-2024120321批-pH6.8介质-桨法-50转-5min-片2<br>供试品溶液-1 图233 恩格列净二甲双片溶出曲线测定长期6月HPLC图谱<br>自制品-2024120321批-pH6.8介质-桨法-50转-5min-片3<br>供试品溶液-1 图234 恩格列净二甲双片溶出曲线测定长期6月HPLC图谱<br>自制品-2024120321批-pH6.8介质-桨法-50转-5min-片4<br>供试品溶液-1 图235 恩格列净二甲双片溶出曲线测定长期6月HPLC图谱<br>自制品-2024120321批-pH6.8介质-桨法-50转-5min-片5<br>供试品溶液-1 图236 恩格列净二甲双片溶出曲线测定长期6月HPLC图谱<br>自制品-2024120321批-pH6.8介质-桨法-50转-5min-片6<br>供试品溶液-1 图237 恩格列净二甲双片溶出曲线测定长期6月HPLC图谱<br>自制品-2024120321批-pH6.8介质-桨法-50转-10min-片1<br>供试品溶液-1 图238 恩格列净二甲双片溶出曲线测定长期6月HPLC图谱<br>自制品-2024120321批-pH6.8介质-桨法-50转-10min-片2<br>供试品溶液-1 图239 恩格列净二甲双片溶出曲线测定长期6月HPLC图谱<br>自制品-2024120321批-pH6.8介质-桨法-50转-10min-片3<br>供试品溶液-1 图240 恩格列净二甲双片溶出曲线测定长期6月HPLC图谱<br>自制品-2024120321批-pH6.8介质-桨法-50转-10min-片4<br>供试品溶液-1 图241 恩格列净二甲双片溶出曲线测定长期6月HPLC图谱<br>自制品-2024120321批-pH6.8介质-桨法-50转-10min-片5<br>供试品溶液-1 图242 恩格列净二甲双片溶出曲线测定长期6月HPLC图谱<br>自制品-2024120321批-pH6.8介质-桨法-50转-10min-片6<br>供试品溶液-1 图243 恩格列净二甲双片溶出曲线测定长期6月HPLC图谱<br>自制品-2024120321批-pH6.8介质-桨法-50转-15min-片1<br>供试品溶液-1 图244 恩格列净二甲双片溶出曲线测定长期6月HPLC图谱<br>自制品-2024120321批-pH6.8介质-桨法-50转-15min-片2<br>供试品溶液-1 图245 恩格列净二甲双片溶出曲线测定长期6月HPLC图谱<br>自制品-2024120321批-pH6.8介质-桨法-50转-15min-片3<br>供试品溶液-1 图246 恩格列净二甲双片溶出曲线测定长期6月HPLC图谱<br>自制品-2024120321批-pH6.8介质-桨法-50转-15min-片4<br>供试品溶液-1 图247 恩格列净二甲双片溶出曲线测定长期6月HPLC图谱<br>自制品-2024120321批-pH6.8介质-桨法-50转-15min-片5<br>供试品溶液-1 图248 恩格列净二甲双片溶出曲线测定长期6月HPLC图谱<br>自制品-2024120321批-pH6.8介质-桨法-50转-15min-片6<br>供试品溶液-1 图249 恩格列净二甲双片溶出曲线测定长期6月HPLC图谱<br>自制品-2024120321批-pH6.8介质-桨法-50转-20min-片1<br>供试品溶液-1 图250 恩格列净二甲双片溶出曲线测定长期6月HPLC图谱<br>自制品-2024120321批-pH6.8介质-桨法-50转-20min-片2<br>供试品溶液-1 图251 恩格列净二甲双片溶出曲线测定长期6月HPLC图谱<br>自制品-2024120321批-pH6.8介质-桨法-50转-20min-片3<br>供试品溶液-1 图252 恩格列净二甲双片溶出曲线测定长期6月HPLC图谱<br>自制品-2024120321批-pH6.8介质-桨法-50转-20min-片4<br>供试品溶液-1 图253 恩格列净二甲双片溶出曲线测定长期6月HPLC图谱<br>自制品-2024120321批-pH6.8介质-桨法-50转-20min-片5<br>供试品溶液-1 图254 恩格列净二甲双片溶出曲线测定长期6月HPLC图谱<br>自制品-2024120321批-pH6.8介质-桨法-50转-20min-片6<br>供试品溶液-1 图255 恩格列净二甲双片溶出曲线测定长期6月HPLC图谱<br>自制品-2024120321批-pH6.8介质-桨法-50转-30min-片1<br>供试品溶液-1 图256 恩格列净二甲双片溶出曲线测定长期6月HPLC图谱<br>自制品-2024120321批-pH6.8介质-桨法-50转-30min-片2<br>供试品溶液-1 图257 恩格列净二甲双片溶出曲线测定长期6月HPLC图谱<br>自制品-2024120321批-pH6.8介质-桨法-50转-30min-片3<br>供试品溶液-1 图258 恩格列净二甲双片溶出曲线测定长期6月HPLC图谱<br>自制品-2024120321批-pH6.8介质-桨法-50转-30min-片4<br>供试品溶液-1 图259 恩格列净二甲双片溶出曲线测定长期6月HPLC图谱<br>自制品-2024120321批-pH6.8介质-桨法-50转-30min-片5<br>供试品溶液-1 图260 恩格列净二甲双片溶出曲线测定长期6月HPLC图谱<br>自制品-2024120321批-pH6.8介质-桨法-50转-30min-片6<br>供试品溶液-1 图261 恩格列净二甲双片溶出曲线测定长期6月HPLC图谱<br>自制品-2024120321批-pH6.8介质-桨法-50转-45min-片1<br>供试品溶液-1 图262 恩格列净二甲双片溶出曲线测定长期6月HPLC图谱<br>自制品-2024120321批-pH6.8介质-桨法-50转-45min-片2<br>供试品溶液-1 图263 恩格列净二甲双片溶出曲线测定长期6月HPLC图谱<br>自制品-2024120321批-pH6.8介质-桨法-50转-45min-片3<br>供试品溶液-1 图264 恩格列净二甲双片溶出曲线测定长期6月HPLC图谱<br>自制品-2024120321批-pH6.8介质-桨法-50转-45min-片4<br>供试品溶液-1 图265 恩格列净二甲双片溶出曲线测定长期6月HPLC图谱<br>自制品-2024120321批-pH6.8介质-桨法-50转-45min-片5<br>供试品溶液-1 图266 恩格列净二甲双片溶出曲线测定长期6月HPLC图谱<br>自制品-2024120321批-pH6.8介质-桨法-50转-45min-片6<br>供试品溶液-1 图267 恩格列净二甲双片溶出曲线测定长期6月HPLC图谱<br>自制品-2024120321批-pH6.8介质-桨法-50转-60min-片1<br>供试品溶液-1 图268 恩格列净二甲双片溶出曲线测定长期6月HPLC图谱<br>自制品-2024120321批-pH6.8介质-桨法-50转-60min-片2<br>供试品溶液-1 图269 恩格列净二甲双片溶出曲线测定长期6月HPLC图谱<br>自制品-2024120321批-pH6.8介质-桨法-50转-60min-片3<br>供试品溶液-1 图270 恩格列净二甲双片溶出曲线测定长期6月HPLC图谱<br>自制品-2024120321批-pH6.8介质-桨法-50转-60min-片4<br>供试品溶液-1 图271 恩格列净二甲双片溶出曲线测定长期6月HPLC图谱<br>自制品-2024120321批-pH6.8介质-桨法-50转-60min-片5<br>供试品溶液-1 图272 恩格列净二甲双片溶出曲线测定长期6月HPLC图谱<br>自制品-2024120321批-pH6.8介质-桨法-50转-60min-片6<br>供试品溶液-1 图273 恩格列净二甲双片溶出曲线测定长期6月HPLC图谱<br>自制品-2024120321批-pH6.8介质-桨法-50转-极限转速-片1<br>供试品溶液-1 图274 恩格列净二甲双片溶出曲线测定长期6月HPLC图谱<br>自制品-2024120321批-pH6.8介质-桨法-50转-极限转速-片2<br>供试品溶液-1 图275 恩格列净二甲双片溶出曲线测定长期6月HPLC图谱<br>自制品-2024120321批-pH6.8介质-桨法-50转-极限转速-片3<br>供试品溶液-1 图276 恩格列净二甲双片溶出曲线测定长期6月HPLC图谱<br>自制品-2024120321批-pH6.8介质-桨法-50转-极限转速-片4<br>供试品溶液-1 图277 恩格列净二甲双片溶出曲线测定长期6月HPLC图谱<br>自制品-2024120321批-pH6.8介质-桨法-50转-极限转速-片5<br>供试品溶液-1 图278 恩格列净二甲双片溶出曲线测定长期6月HPLC图谱<br>自制品-2024120321批-pH6.8介质-桨法-50转-极限转速-片6<br>供试品溶液-1 图279 恩格列净二甲双片溶出曲线测定长期6月HPLC图谱<br>自制品-2024120321批-pH6.8介质-桨法-50转<br>对照品溶液-2-1 图280 恩格列净二甲双片溶出曲线测定长期6月HPLC图谱<br>自制品-2024120321批-pH6.8介质-桨法-50转<br>对照品溶液-2-2 图281 恩格列净二甲双片溶出曲线测定长期6月HPLC图谱<br>自制品-2024120321批-pH6.8介质-桨法-50转<br>溶剂 图282 恩格列净二甲双片溶出曲线测定长期6月HPLC图谱<br>自制品-2024120321批-pH6.8介质-桨法-50转<br>对照品溶液-1-1 图283 恩格列净二甲双片溶出曲线测定长期6月HPLC图谱<br>自制品-2024120321批-pH6.8介质-桨法-50转<br>对照品溶液-1-2 图284 恩格列净二甲双片溶出曲线测定长期6月HPLC图谱<br>自制品-2024120321批-pH6.8介质-桨法-50转<br>对照品溶液-1-3 图285 恩格列净二甲双片溶出曲线测定长期6月HPLC图谱<br>自制品-2024120321批-pH6.8介质-桨法-50转<br>对照品溶液-1-4 图286 恩格列净二甲双片溶出曲线测定长期6月HPLC图谱<br>自制品-2024120321批-pH6.8介质-桨法-50转<br>对照品溶液-1-5 图287 恩格列净二甲双片溶出曲线测定长期6月HPLC图谱<br>自制品-2024120321批-pH6.8介质-桨法-50转-5min-片1<br>供试品溶液-1 图288 恩格列净二甲双片溶出曲线测定长期6月HPLC图谱<br>自制品-2024120321批-pH6.8介质-桨法-50转-5min-片2<br>供试品溶液-1 图289 恩格列净二甲双片溶出曲线测定长期6月HPLC图谱<br>自制品-2024120321批-pH6.8介质-桨法-50转-5min-片3<br>供试品溶液-1 图290 恩格列净二甲双片溶出曲线测定长期6月HPLC图谱<br>自制品-2024120321批-pH6.8介质-桨法-50转-5min-片4<br>供试品溶液-1 图291 恩格列净二甲双片溶出曲线测定长期6月HPLC图谱<br>自制品-2024120321批-pH6.8介质-桨法-50转-5min-片5<br>供试品溶液-1 图292 恩格列净二甲双片溶出曲线测定长期6月HPLC图谱<br>自制品-2024120321批-pH6.8介质-桨法-50转-5min-片6<br>供试品溶液-1 图293 恩格列净二甲双片溶出曲线测定长期6月HPLC图谱<br>自制品-2024120321批-pH6.8介质-桨法-50转-10min-片1<br>供试品溶液-1 图294 恩格列净二甲双片溶出曲线测定长期6月HPLC图谱<br>自制品-2024120321批-pH6.8介质-桨法-50转-10min-片2<br>供试品溶液-1 图295 恩格列净二甲双片溶出曲线测定长期6月HPLC图谱<br>自制品-2024120321批-pH6.8介质-桨法-50转-10min-片3<br>供试品溶液-1 图296 恩格列净二甲双片溶出曲线测定长期6月HPLC图谱<br>自制品-2024120321批-pH6.8介质-桨法-50转-10min-片4<br>供试品溶液-1 图297 恩格列净二甲双片溶出曲线测定长期6月HPLC图谱<br>自制品-2024120321批-pH6.8介质-桨法-50转-10min-片5<br>供试品溶液-1 图298 恩格列净二甲双片溶出曲线测定长期6月HPLC图谱<br>自制品-2024120321批-pH6.8介质-桨法-50转-10min-片6<br>供试品溶液-1 图299 恩格列净二甲双片溶出曲线测定长期6月HPLC图谱<br>自制品-2024120321批-pH6.8介质-桨法-50转-15min-片1<br>供试品溶液-1 图300 恩格列净二甲双片溶出曲线测定长期6月HPLC图谱<br>自制品-2024120321批-pH6.8介质-桨法-50转-15min-片2<br>供试品溶液-1 图301 恩格列净二甲双片溶出曲线测定长期6月HPLC图谱<br>自制品-2024120321批-pH6.8介质-桨法-50转-15min-片3<br>供试品溶液-1 图302 恩格列净二甲双片溶出曲线测定长期6月HPLC图谱<br>自制品-2024120321批-pH6.8介质-桨法-50转-15min-片4<br>供试品溶液-1 图303 恩格列净二甲双片溶出曲线测定长期6月HPLC图谱<br>自制品-2024120321批-pH6.8介质-桨法-50转-15min-片5<br>供试品溶液-1 图304 恩格列净二甲双片溶出曲线测定长期6月HPLC图谱<br>自制品-2024120321批-pH6.8介质-桨法-50转-15min-片6<br>供试品溶液-1 图305 恩格列净二甲双片溶出曲线测定长期6月HPLC图谱<br>自制品-2024120321批-pH6.8介质-桨法-50转-20min-片1<br>供试品溶液-1 图306 恩格列净二甲双片溶出曲线测定长期6月HPLC图谱<br>自制品-2024120321批-pH6.8介质-桨法-50转-20min-片2<br>供试品溶液-1 图307 恩格列净二甲双片溶出曲线测定长期6月HPLC图谱<br>自制品-2024120321批-pH6.8介质-桨法-50转-20min-片3<br>供试品溶液-1 图308 恩格列净二甲双片溶出曲线测定长期6月HPLC图谱<br>自制品-2024120321批-pH6.8介质-桨法-50转-20min-片4<br>供试品溶液-1 图309 恩格列净二甲双片溶出曲线测定长期6月HPLC图谱<br>自制品-2024120321批-pH6.8介质-桨法-50转-20min-片5<br>供试品溶液-1 图310 恩格列净二甲双片溶出曲线测定长期6月HPLC图谱<br>自制品-2024120321批-pH6.8介质-桨法-50转-20min-片6<br>供试品溶液-1 图311 恩格列净二甲双片溶出曲线测定长期6月HPLC图谱<br>自制品-2024120321批-pH6.8介质-桨法-50转-30min-片1<br>供试品溶液-1 图312 恩格列净二甲双片溶出曲线测定长期6月HPLC图谱<br>自制品-2024120321批-pH6.8介质-桨法-50转-30min-片2<br>供试品溶液-1 图313 恩格列净二甲双片溶出曲线测定长期6月HPLC图谱<br>自制品-2024120321批-pH6.8介质-桨法-50转-30min-片3<br>供试品溶液-1 图314 恩格列净二甲双片溶出曲线测定长期6月HPLC图谱<br>自制品-2024120321批-pH6.8介质-桨法-50转-30min-片4<br>供试品溶液-1 图315 恩格列净二甲双片溶出曲线测定长期6月HPLC图谱<br>自制品-2024120321批-pH6.8介质-桨法-50转-30min-片5<br>供试品溶液-1 图316 恩格列净二甲双片溶出曲线测定长期6月HPLC图谱<br>自制品-2024120321批-pH6.8介质-桨法-50转-30min-片6<br>供试品溶液-1 图317 恩格列净二甲双片溶出曲线测定长期6月HPLC图谱<br>自制品-2024120321批-pH6.8介质-桨法-50转-45min-片1<br>供试品溶液-1 图318 恩格列净二甲双片溶出曲线测定长期6月HPLC图谱<br>自制品-2024120321批-pH6.8介质-桨法-50转-45min-片2<br>供试品溶液-1 图319 恩格列净二甲双片溶出曲线测定长期6月HPLC图谱<br>自制品-2024120321批-pH6.8介质-桨法-50转-45min-片3<br>供试品溶液-1 图320 恩格列净二甲双片溶出曲线测定长期6月HPLC图谱<br>自制品-2024120321批-pH6.8介质-桨法-50转-45min-片4<br>供试品溶液-1 图321 恩格列净二甲双片溶出曲线测定长期6月HPLC图谱<br>自制品-2024120321批-pH6.8介质-桨法-50转-45min-片5<br>供试品溶液-1 图322 恩格列净二甲双片溶出曲线测定长期6月HPLC图谱<br>自制品-2024120321批-pH6.8介质-桨法-50转-45min-片6<br>供试品溶液-1 图323 恩格列净二甲双片溶出曲线测定长期6月HPLC图谱<br>自制品-2024120321批-pH6.8介质-桨法-50转-60min-片1<br>供试品溶液-1 图324 恩格列净二甲双片溶出曲线测定长期6月HPLC图谱<br>自制品-2024120321批-pH6.8介质-桨法-50转-60min-片2<br>供试品溶液-1 图325 恩格列净二甲双片溶出曲线测定长期6月HPLC图谱<br>自制品-2024120321批-pH6.8介质-桨法-50转-60min-片3<br>供试品溶液-1 图326 恩格列净二甲双片溶出曲线测定长期6月HPLC图谱<br>自制品-2024120321批-pH6.8介质-桨法-50转-60min-片4<br>供试品溶液-1 图327 恩格列净二甲双片溶出曲线测定长期6月HPLC图谱<br>自制品-2024120321批-pH6.8介质-桨法-50转-60min-片5<br>供试品溶液-1 图328 恩格列净二甲双片溶出曲线测定长期6月HPLC图谱<br>自制品-2024120321批-pH6.8介质-桨法-50转-60min-片6<br>供试品溶液-1 图329 恩格列净二甲双片溶出曲线测定长期6月HPLC图谱<br>自制品-2024120321批-pH6.8介质-桨法-50转-极限转速-片1<br>供试品溶液-1 图330 恩格列净二甲双片溶出曲线测定长期6月HPLC图谱<br>自制品-2024120321批-pH6.8介质-桨法-50转-极限转速-片2<br>供试品溶液-1 图331 恩格列净二甲双片溶出曲线测定长期6月HPLC图谱<br>自制品-2024120321批-pH6.8介质-桨法-50转-极限转速-片3<br>供试品溶液-1 图332 恩格列净二甲双片溶出曲线测定长期6月HPLC图谱<br>自制品-2024120321批-pH6.8介质-桨法-50转-极限转速-片4<br>供试品溶液-1 图333 恩格列净二甲双片溶出曲线测定长期6月HPLC图谱<br>自制品-2024120321批-pH6.8介质-桨法-50转-极限转速-片5<br>供试品溶液-1 图334 恩格列净二甲双片溶出曲线测定长期6月HPLC图谱<br>自制品-2024120321批-pH6.8介质-桨法-50转-极限转速-片6<br>供试品溶液-1 图335 恩格列净二甲双片溶出曲线测定长期6月HPLC图谱<br>自制品-2024120321批-pH6.8介质-桨法-50转<br>对照品溶液-2-1 图336 恩格列净二甲双片溶出曲线测定长期6月HPLC图谱<br>自制品-2024120321批-pH6.8介质-桨法-50转<br>对照品溶液-2-2
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(谢鑫慧 于 2025-07-12 13:31:15 完成)
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