类型试验信息(多次测定用,隔开)图谱读取备注
项目代号:已存用户保存
项目名称:已存用户保存
试验名称可缺:待存默认值
时间点可缺:已存影响因素30天,影响因素30天用户保存
图谱类型:已存HPLC用户保存
样品类型:已存参比制剂,参比制剂用户保存
批号:已存F24706批,301793A批用户保存
规格可缺:待存500mg/5mg规格,1000mg/5mg规格图谱读取
介质名称:已存用户保存
方法名称可缺:待存默认值
转速可缺:待存默认值
组成图标恩格列净二甲双胍片溶出曲线测定影响因素30天HPLC图谱
参比制剂-F24706批批()-pH6.8--
注1:成分名称多个峰按出峰顺序【,】(半角逗号)隔开;
注2:试验批号和介质名称都一样的填一个;有任何不一致的需要【,】(半角逗号)隔开填写波数个;
注3:特别注意:批号和规格必须存在;
编号6073
项目名称恩格列净二甲双胍片
选择方法
峰的筛选AUTO
根据对照品保留时间的0.95~1.05进行筛选;
对照品图谱务必只出主成分峰;
测定类型溶出
成分(个数)
成分名称
进样针数1针 2针
双波长
溶出度
图谱类型
制剂单位
谢鑫慧2025-07-12 14:14:47进行了保存!
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既往测定情况概览
编号 试验名称 介质体积 取样体积 补液体积 R批号 R来源 R使用方法 R含量(%) R水分(%) R稀释 R标示量(mg) T稀释 操作
8393 900,900 1.5,1.5 1.5,1.5 101566-202301,100664-202106 中检院,中检所对照品 直接使用,105℃烘干2小时 100,100 0,0 2000,10 5,1000 1,1 使用
8392 900,900 1.5,1.5 1.5,1.5 101566-202301,100664-202106 中检院,中检所对照品 直接使用,105℃烘干2小时 100,100 0,0 2000,10 5,1000 1,1 使用
8391 900,900 1.5,1.5 1.5,1.5 101566-202301,100664-202106 中检院,中检所对照品 直接使用,105℃烘干2小时 100,100 0,0 2000,10 5,1000 1,1 使用
7777 900,900 1.5,1.5 1.5,1.5 101566-202301,100664-202106 中检院,中检所对照品 直接使用,105℃烘干2小时 100,100 0,0 2000,10 5,1000 1,1 使用
7776 900,900 1.5,1.5 1.5,1.5 101566-202301,100664-202106 中检院,中检所对照品 直接使用,105℃烘干2小时 100,100 0,0 2000,10 5,1000 1,1 使用
7775 900,900 1.5,1.5 1.5,1.5 101566-202301,100664-202106 中检院,中检所对照品 直接使用,105℃烘干2小时 100,100 0,0 2000,10 5,1000 1,1 使用
7774 900,900 1.5,1.5 1.5,1.5 101566-202301,100664-202106 中检院,中检所对照品 直接使用,105℃烘干2小时 100,100 0,0 2000,10 5,1000 1,1 使用
7773 900,900 1.5,1.5 1.5,1.5 101566-202301,100664-202106 中检院,中检所对照品 直接使用,105℃烘干2小时 100,100 0,0 2000,10 5,1000 1,1 使用
7750 900,900 1.5,1.5 1.5,1.5 101566-202301,100664-202106 中检院,中检所对照品 直接使用,105℃烘干2小时 98.99,100 0,0 2000,20 5,500 1,1 使用
7749 900,900 1.5,1.5 1.5,1.5 101566-202301,100664-202106 中检院,中检所对照品 直接使用,105℃烘干2小时 98.99,100 0,0 2000,20 5,500 1,1 使用
7748 900,900 1.5,1.5 1.5,1.5 101566-202301,100664-202106 中检院,中检所对照品 直接使用,105℃烘干2小时 98.99,100 0,0 2000,20 5,500 1,1 使用
7713 900,900 1.5,1.5 1.5,1.5 101566-202301,100664-202106 中检院,中检所对照品 直接使用,105℃烘干2小时 100,100 0,0 2000,10 5,1000 1,1 使用
7712 900,900 1.5,1.5 1.5,1.5 101566-202301,100664-202106 中检院,中检所对照品 直接使用,105℃烘干2小时 100,100 0,0 2000,10 5,1000 1,1 使用
7711 900,900 1.5,1.5 1.5,1.5 101566-202301,100664-202106 中检院,中检所对照品 直接使用,105℃烘干2小时 100,100 0,0 2000,10 5,1000 1,1 使用
7710 900,900 1.5,1.5 1.5,1.5 101566-202301,100664-202106 中检院,中检所对照品 直接使用,105℃烘干2小时 100,100 0,0 2000,10 5,1000 1,1 使用
6983 900,900 1.5,1.5 1.5,1.5 101566-202301,100664-202106 中检院,中检所对照品 直接使用,105℃烘干2小时 100,100 0,0 2000,10 5,1000 1,1 使用
6980 900,900 1.5,1.5 1.5,1.5 101566-202301,100664-202106 中检院,中检所对照品 直接使用,105℃烘干2小时 100,100 0,0 2000,10 5,1000 1,1 使用
6118 900,900 1.5,1.5 1.5,1.5 101566-202301,100664-202106 中检院,中检所对照品 直接使用,105℃烘干2小时 100,100 0,0 2000,10 5,1000 1,1 使用
6117 900,900 1.5,1.5 1.5,1.5 101566-202301,100664-202106 中检院,中检所对照品 直接使用,105℃烘干2小时 100,100 0,0 2000,10 5,1000 1,1 使用
6108 900,900 1.5,1.5 1.5,1.5 101566-202301,100664-202106 中检院,中检所对照品 直接使用,105℃烘干2小时 100,100 0,0 2000,10 5,1000 1,1 使用
注意:::正在使用与其他方法的参数!恢复
【 恩格列净 】信息
介质体积(ml)取样体积(ml)补液体积(ml)
对照品批号对照品来源对照品使用方法
对照品含量(%)对照品水分(%)对照品稀释倍数
标示量(mg)供试品稀释倍数系数
称样量1(mg)称样量2(mg)
注意:::正在使用与其他方法的参数!恢复
【 二甲双胍 】信息
介质体积(ml)取样体积(ml)补液体积(ml)
对照品批号对照品来源对照品使用方法
对照品含量(%)对照品水分(%)对照品稀释倍数
标示量(mg)供试品稀释倍数系数
称样量1(mg)称样量2(mg)
谢鑫慧2025-07-12 14:15:56进行了保存!
类型波数成分响应值RSD%成分响应值RSD%
审阅状态N
审阅权限孙文新,谢鑫慧,王丹,姜进硙,邵涛明
供试品测定波数:::2次
供试品测定片数:::6片
供试品取样点数:::;
对照品的峰个数:::2个峰
图谱最多峰个数:::2个峰
对照品保留时间:::4.128,2.303
对照品 峰面积:::94402,727214
待处理PDF文件:::查阅
筛选规则为:::自动
图谱张数为:::40
2025-07-12 14:15:21谢鑫慧进行了保存!
序号文件名溶液名称保留时间峰面积 保留时间峰面积
1cbzj-F24706p-yxys30t-bz-rcd-500mg5mg-rj无峰无面积1NA1
2cbzj-F24706p-yxys30t-bz-rcd-500mg5mg-dz1-14.126943921MA12.3045123982MA2
3cbzj-F24706p-yxys30t-bz-rcd-500mg5mg-dz1-24.126946831MA12.3055123442MA2
4cbzj-F24706p-yxys30t-bz-rcd-500mg5mg-dz1-34.126946241MA12.3055124252MA2
5cbzj-F24706p-yxys30t-bz-rcd-500mg5mg-dz1-44.126946111MA12.3045128432MA2
6cbzj-F24706p-yxys30t-bz-rcd-500mg5mg-dz1-54.126942871MA12.3035127932MA2
7cbzj-F24706p-yxys30t-bzgw-rcd-500mg5mg-P1-14.1411006031MA12.3085453062MA2
8cbzj-F24706p-yxys30t-bzgw-rcd-500mg5mg-P1-24.1401006811MA12.3065461782MA2
9cbzj-F24706p-yxys30t-bzgw-rcd-500mg5mg-P2-14.141993751MA12.3065410632MA2
10cbzj-F24706p-yxys30t-bzgw-rcd-500mg5mg-P2-24.141992071MA12.3075410622MA2
11cbzj-F24706p-yxys30t-bzgw-rcd-500mg5mg-P3-14.142998401MA12.3065451022MA2
12cbzj-F24706p-yxys30t-bzgw-rcd-500mg5mg-P3-24.141999651MA12.3065455272MA2
13cbzj-F24706p-yxys30t-bzgw-rcd-500mg5mg-P4-14.142995591MA12.3065417042MA2
14cbzj-F24706p-yxys30t-bzgw-rcd-500mg5mg-P4-24.141993611MA12.3065419482MA2
15cbzj-F24706p-yxys30t-bzgw-rcd-500mg5mg-P5-14.1421011691MA12.3055492672MA2
16cbzj-F24706p-yxys30t-bzgw-rcd-500mg5mg-P5-24.1431012431MA12.3065494362MA2
17cbzj-F24706p-yxys30t-bzgw-rcd-500mg5mg-P6-14.142997191MA12.3065417512MA2
18cbzj-F24706p-yxys30t-bzgw-rcd-500mg5mg-P6-24.142995221MA12.3065419602MA2
19cbzj-F24706p-yxys30t-bz-rcd-500mg5mg-dz2-14.127936341MA12.3025101252MA2
20cbzj-F24706p-yxys30t-bz-rcd-500mg5mg-dz2-24.129935621MA12.3045104722MA2
21cbzj-301793Ap-yxys30t-bz-rcd-1000mg5mg-rj无峰无面积1NA1
22cbzj-301793Ap-yxys30t-bz-rcd-1000mg5mg-dz1-14.129941061MA12.3029406852MA2
23cbzj-301793Ap-yxys30t-bz-rcd-1000mg5mg-dz1-24.129947511MA12.3039410602MA2
24cbzj-301793Ap-yxys30t-bz-rcd-1000mg5mg-dz1-34.129954381MA12.3029467262MA2
25cbzj-301793Ap-yxys30t-bz-rcd-1000mg5mg-dz1-44.131951141MA12.3039491472MA2
26cbzj-301793Ap-yxys30t-bz-rcd-1000mg5mg-dz1-54.128954731MA12.3019505702MA2
27cbzj-301793Ap-yxys30t-bzgw-rcd-1000mg5mg-P1-14.1431006491MA12.30510005542MA2
28cbzj-301793Ap-yxys30t-bzgw-rcd-1000mg5mg-P1-24.1431007901MA12.3059999432MA2
29cbzj-301793Ap-yxys30t-bzgw-rcd-1000mg5mg-P2-14.143959011MA12.3049688422MA2
30cbzj-301793Ap-yxys30t-bzgw-rcd-1000mg5mg-P2-24.144963241MA12.3049692512MA2
31cbzj-301793Ap-yxys30t-bzgw-rcd-1000mg5mg-P3-14.144993891MA12.3059921422MA2
32cbzj-301793Ap-yxys30t-bzgw-rcd-1000mg5mg-P3-24.144992541MA12.3049926022MA2
33cbzj-301793Ap-yxys30t-bzgw-rcd-1000mg5mg-P4-14.144984461MA12.3049813722MA2
34cbzj-301793Ap-yxys30t-bzgw-rcd-1000mg5mg-P4-24.145982831MA12.3059830532MA2
35cbzj-301793Ap-yxys30t-bzgw-rcd-1000mg5mg-P5-14.144993431MA12.3049951942MA2
36cbzj-301793Ap-yxys30t-bzgw-rcd-1000mg5mg-P5-24.144996171MA12.3049941942MA2
37cbzj-301793Ap-yxys30t-bzgw-rcd-1000mg5mg-P6-14.146995251MA12.3049874622MA2
38cbzj-301793Ap-yxys30t-bzgw-rcd-1000mg5mg-P6-24.145995451MA12.3049890412MA2
39cbzj-301793Ap-yxys30t-bz-rcd-1000mg5mg-dz2-14.129935341MA12.3009343992MA2
40cbzj-301793Ap-yxys30t-bz-rcd-1000mg5mg-dz2-24.130934161MA12.3019350092MA2
计算
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