依折麦布阿托伐他汀钙片项目信息
介质体积(ml)
900
取样体积(ml)
5
补液体积(ml)
5
对照品批号
DSMF-387-240606
对照品来源
自制
对照品使用方法
直接使用
对照品含量(%)
99.75
对照品水分(%)
0
对照品稀释倍数
5000
标示量(mg)
10
供试品稀释倍数
5
系数
1
对照品溶液
序号
称样量(mg)
A
1
A
2
A
3
A
4
A
5
A
平均
RSD%
1
11.87
204243
204204
204099
204215
204275
204207
0.04
2
11.84
204170
204366
204268
0.07
单位质量响应值
RSD%
判断
17203.62
17252.36
0.21
数据可信
供试品溶液-X013993批-依折麦布-pH6.8(内含0.2%Tween80)
时间
(分钟)
样品
A
1
A
2
A
平均
溶出量(%)
平均(%)
RSD%
累计溶
出量(%)
平均(%)
RSD%
15min
1
142621
-
142621
74.320
76.45
3.81
74.32
76.45
3.81
2
142649
-
142649
74.334
74.33
3
153842
-
153842
80.167
80.17
4
153935
-
153935
80.216
80.22
5
143589
-
143589
74.824
74.82
6
143623
-
143623
74.842
74.84
20min
1
154475
-
154475
80.497
75.18
7.02
80.91
75.60
6.98
2
154725
-
154725
80.627
81.04
3
145975
-
145975
76.068
76.51
4
146082
-
146082
76.123
76.57
5
132121
-
132121
68.848
69.26
6
132242
-
132242
68.911
69.33
依折麦布阿托伐他汀钙片项目信息
介质体积(ml)
900
取样体积(ml)
5
补液体积(ml)
5
对照品批号
100590-202005
对照品来源
中检院
对照品使用方法
直接使用
对照品含量(%)
94.9
对照品水分(%)
0
对照品稀释倍数
5000
标示量(mg)
20
供试品稀释倍数
5
系数
0.9671
对照品溶液
序号
称样量(mg)
A
1
A
2
A
3
A
4
A
5
A
平均
RSD%
1
10.92
311114
311294
311125
311210
311423
311233
0.05
2
11.01
310512
310927
310720
0.10
单位质量响应值
RSD%
判断
28501.19
28221.62
0.70
数据可信
供试品溶液-X013993批-阿托伐他汀钙-pH6.8(内含0.2%Tween80)
时间
(分钟)
样品
A
1
A
2
A
平均
溶出量(%)
平均(%)
RSD%
累计溶
出量(%)
平均(%)
RSD%
15min
1
335951
-
335951
48.923
45.14
6.54
48.92
45.14
6.54
2
335720
-
335720
48.889
48.89
3
300369
-
300369
43.741
43.74
4
300636
-
300636
43.780
43.78
5
293648
-
293648
42.762
42.76
6
293604
-
293604
42.756
42.76
20min
1
301081
-
301081
43.845
42.14
9.62
44.12
42.39
9.58
2
301558
-
301558
43.914
44.19
3
312573
-
312573
45.518
45.76
4
312795
-
312795
45.550
45.79
5
253975
-
253975
36.985
37.22
6
254066
-
254066
36.998
37.24
依折麦布阿托伐他汀钙片项目信息
介质体积(ml)
900
取样体积(ml)
5
补液体积(ml)
5
对照品批号
DSMF-387-240606
对照品来源
自制
对照品使用方法
直接使用
对照品含量(%)
99.75
对照品水分(%)
0
对照品稀释倍数
5000
标示量(mg)
10
供试品稀释倍数
5
系数
1
对照品溶液
序号
称样量(mg)
A
1
A
2
A
3
A
4
A
5
A
平均
RSD%
1
11.87
207691
208150
208548
208789
208619
208359
0.22
2
11.84
206687
207685
207186
0.35
单位质量响应值
RSD%
判断
17553.41
17498.82
0.23
数据可信
供试品溶液-X013993批-依折麦布-pH6.8(内含0.2%Tween80)
时间
(分钟)
样品
A
1
A
2
A
平均
溶出量(%)
平均(%)
RSD%
累计溶
出量(%)
平均(%)
RSD%
15min
1
153308
-
153308
78.530
77.80
8.17
78.53
77.80
8.17
2
153193
-
153193
78.471
78.47
3
165017
-
165017
84.528
84.53
4
165024
-
165024
84.531
84.53
5
137224
-
137224
70.291
70.29
6
137570
-
137570
70.468
70.47
20min
1
152718
-
152718
78.228
75.17
4.21
78.66
75.60
4.15
2
152648
-
152648
78.192
78.63
3
138965
-
138965
71.183
71.65
4
139422
-
139422
71.417
71.89
5
148326
-
148326
75.978
76.37
6
148430
-
148430
76.031
76.42
依折麦布阿托伐他汀钙片项目信息
介质体积(ml)
900
取样体积(ml)
5
补液体积(ml)
5
对照品批号
100590-202005
对照品来源
中检院
对照品使用方法
直接使用
对照品含量(%)
94.9
对照品水分(%)
0
对照品稀释倍数
5000
标示量(mg)
20
供试品稀释倍数
5
系数
0.9671
对照品溶液
序号
称样量(mg)
A
1
A
2
A
3
A
4
A
5
A
平均
RSD%
1
10.92
316410
316938
317425
317775
317460
317202
0.17
2
11.01
314646
316320
315483
0.38
单位质量响应值
RSD%
判断
29047.80
28654.22
0.97
数据可信
供试品溶液-X013993批-阿托伐他汀钙-pH6.8(内含0.2%Tween80)
时间
(分钟)
样品
A
1
A
2
A
平均
溶出量(%)
平均(%)
RSD%
累计溶
出量(%)
平均(%)
RSD%
15min
1
298055
-
298055
42.668
42.28
5.17
42.67
42.29
5.16
2
297853
-
297853
42.639
42.64
3
311044
-
311044
44.528
44.53
4
310918
-
310918
44.510
44.51
5
276872
-
276872
39.636
39.64
6
277507
-
277507
39.727
39.73
20min
1
334196
-
334196
47.842
47.12
4.69
48.08
47.36
4.69
2
334014
-
334014
47.816
48.05
3
343029
-
343029
49.107
49.35
4
343825
-
343825
49.221
49.47
5
309805
-
309805
44.350
44.57
6
310236
-
310236
44.412
44.63
依折麦布阿托伐他汀钙片项目信息
介质体积(ml)
900
取样体积(ml)
5
补液体积(ml)
5
对照品批号
DSMF-387-240606
对照品来源
自制
对照品使用方法
直接使用
对照品含量(%)
99.75
对照品水分(%)
0
对照品稀释倍数
5000
标示量(mg)
10
供试品稀释倍数
5
系数
1
对照品溶液
序号
称样量(mg)
A
1
A
2
A
3
A
4
A
5
A
平均
RSD%
1
11.87
204225
204225
204251
204247
204422
204293
0.05
2
11.84
205996
206498
206247
0.18
单位质量响应值
RSD%
判断
17210.87
17419.51
0.86
数据可信
供试品溶液-X027068批-依折麦布-pH6.8(内含0.2%Tween80)
时间
(分钟)
样品
A
1
A
2
A
平均
溶出量(%)
平均(%)
RSD%
累计溶
出量(%)
平均(%)
RSD%
15min
1
140937
-
140937
73.075
79.72
6.69
73.08
79.72
6.69
2
140896
-
140896
73.054
73.05
3
157271
-
157271
81.544
81.54
4
157299
-
157299
81.559
81.56
5
163043
-
163043
84.537
84.54
6
163078
-
163078
84.555
84.56
20min
1
151393
-
151393
78.496
81.31
2.78
78.90
81.75
2.80
2
151326
-
151326
78.462
78.87
3
158376
-
158376
82.117
82.57
4
158361
-
158361
82.109
82.56
5
160784
-
160784
83.366
83.84
6
160647
-
160647
83.295
83.76
依折麦布阿托伐他汀钙片项目信息
介质体积(ml)
900
取样体积(ml)
5
补液体积(ml)
5
对照品批号
100590-202005
对照品来源
中检院
对照品使用方法
直接使用
对照品含量(%)
94.9
对照品水分(%)
0
对照品稀释倍数
5000
标示量(mg)
20
供试品稀释倍数
5
系数
0.9671
对照品溶液
序号
称样量(mg)
A
1
A
2
A
3
A
4
A
5
A
平均
RSD%
1
10.92
156373
156373
156432
156413
156422
156400
0.02
2
11.01
157864
158250
158057
0.18
单位质量响应值
RSD%
判断
14322.34
14355.77
0.17
数据可信
供试品溶液-X027068批-阿托伐他汀钙-pH6.8(内含0.2%Tween80)
时间
(分钟)
样品
A
1
A
2
A
平均
溶出量(%)
平均(%)
RSD%
累计溶
出量(%)
平均(%)
RSD%
15min
1
163299
-
163299
47.034
46.81
0.45
47.03
46.80
0.45
2
163064
-
163064
46.967
46.97
3
161624
-
161624
46.552
46.55
4
161611
-
161611
46.548
46.55
5
162676
-
162676
46.855
46.85
6
162756
-
162756
46.878
46.88
20min
1
159295
-
159295
45.881
47.16
4.37
46.14
47.42
4.35
2
159206
-
159206
45.855
46.12
3
158973
-
158973
45.788
46.05
4
158968
-
158968
45.787
46.05
5
172979
-
172979
49.822
50.08
6
172927
-
172927
49.807
50.07
依折麦布阿托伐他汀钙片项目信息
介质体积(ml)
900
取样体积(ml)
5
补液体积(ml)
5
对照品批号
DSMF-387-240606
对照品来源
自制
对照品使用方法
直接使用
对照品含量(%)
99.75
对照品水分(%)
0
对照品稀释倍数
5000
标示量(mg)
10
供试品稀释倍数
5
系数
1
对照品溶液
序号
称样量(mg)
A
1
A
2
A
3
A
4
A
5
A
平均
RSD%
1
11.87
204409
204355
204336
204451
204374
204385
0.03
2
11.84
204166
204362
204264
0.07
单位质量响应值
RSD%
判断
17218.62
17252.03
0.14
数据可信
供试品溶液-X027068批-依折麦布-pH6.8(内含0.2%Tween80)
时间
(分钟)
样品
A
1
A
2
A
平均
溶出量(%)
平均(%)
RSD%
累计溶
出量(%)
平均(%)
RSD%
15min
1
155037
-
155037
80.755
79.03
2.53
80.76
79.04
2.53
2
155276
-
155276
80.880
80.88
3
146852
-
146852
76.492
76.49
4
147018
-
147018
76.579
76.58
5
153081
-
153081
79.737
79.74
6
153118
-
153118
79.756
79.76
20min
1
162833
-
162833
84.816
83.76
1.90
85.26
84.20
1.88
2
162904
-
162904
84.853
85.30
3
162716
-
162716
84.755
85.18
4
162623
-
162623
84.707
85.13
5
156898
-
156898
81.725
82.17
6
156856
-
156856
81.703
82.15
依折麦布阿托伐他汀钙片项目信息
介质体积(ml)
900
取样体积(ml)
5
补液体积(ml)
5
对照品批号
100590-202005
对照品来源
中检院
对照品使用方法
直接使用
对照品含量(%)
94.9
对照品水分(%)
0
对照品稀释倍数
5000
标示量(mg)
20
供试品稀释倍数
5
系数
0.9671
对照品溶液
序号
称样量(mg)
A
1
A
2
A
3
A
4
A
5
A
平均
RSD%
1
10.92
156483
156169
156136
156144
156158
156218
0.10
2
11.01
156449
156675
156562
0.11
单位质量响应值
RSD%
判断
14305.68
14219.98
0.43
数据可信
供试品溶液-X027068批-阿托伐他汀钙-pH6.8(内含0.2%Tween80)
时间
(分钟)
样品
A
1
A
2
A
平均
溶出量(%)
平均(%)
RSD%
累计溶
出量(%)
平均(%)
RSD%
15min
1
158979
-
158979
46.035
46.06
0.06
46.03
46.06
0.06
2
159034
-
159034
46.051
46.05
3
159074
-
159074
46.063
46.06
4
159019
-
159019
46.047
46.05
5
159232
-
159232
46.108
46.11
6
159087
-
159087
46.066
46.07
20min
1
169138
-
169138
48.977
47.30
5.84
49.23
47.55
5.81
2
169001
-
169001
48.937
49.19
3
169914
-
169914
49.201
49.46
4
169935
-
169935
49.207
49.46
5
151152
-
151152
43.769
44.02
6
150937
-
150937
43.706
43.96
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图1 依折麦布阿托伐他汀钙片溶出度测定HPLC图谱<br>参比制剂-X013993批(10mg/20mg规格)-pH6.8(内含0.2%Tween80)介质-配置方法1<br>溶剂 图2 依折麦布阿托伐他汀钙片溶出度测定HPLC图谱<br>参比制剂-X013993批(10mg/20mg规格)-pH6.8(内含0.2%Tween80)介质-配置方法1<br>对照品溶液-1-1 图3 依折麦布阿托伐他汀钙片溶出度测定HPLC图谱<br>参比制剂-X013993批(10mg/20mg规格)-pH6.8(内含0.2%Tween80)介质-配置方法1<br>对照品溶液-1-2 图4 依折麦布阿托伐他汀钙片溶出度测定HPLC图谱<br>参比制剂-X013993批(10mg/20mg规格)-pH6.8(内含0.2%Tween80)介质-配置方法1<br>对照品溶液-1-3 图5 依折麦布阿托伐他汀钙片溶出度测定HPLC图谱<br>参比制剂-X013993批(10mg/20mg规格)-pH6.8(内含0.2%Tween80)介质-配置方法1<br>对照品溶液-1-4 图6 依折麦布阿托伐他汀钙片溶出度测定HPLC图谱<br>参比制剂-X013993批(10mg/20mg规格)-pH6.8(内含0.2%Tween80)介质-配置方法1<br>对照品溶液-1-5 图7 依折麦布阿托伐他汀钙片溶出度测定HPLC图谱<br>参比制剂-X013993批(10mg/20mg规格)-pH6.8(内含0.2%Tween80)介质-配置方法1-15min-片<br>供试品溶液-1 图8 依折麦布阿托伐他汀钙片溶出度测定HPLC图谱<br>参比制剂-X013993批(10mg/20mg规格)-pH6.8(内含0.2%Tween80)介质-配置方法1-15min-片<br>供试品溶液-2 图9 依折麦布阿托伐他汀钙片溶出度测定HPLC图谱<br>参比制剂-X013993批(10mg/20mg规格)-pH6.8(内含0.2%Tween80)介质-配置方法1-15min-片2<br>供试品溶液-1 图10 依折麦布阿托伐他汀钙片溶出度测定HPLC图谱<br>参比制剂-X013993批(10mg/20mg规格)-pH6.8(内含0.2%Tween80)介质-配置方法1-15min-片2<br>供试品溶液-2 图11 依折麦布阿托伐他汀钙片溶出度测定HPLC图谱<br>参比制剂-X013993批(10mg/20mg规格)-pH6.8(内含0.2%Tween80)介质-配置方法1-15min-片3<br>供试品溶液-1 图12 依折麦布阿托伐他汀钙片溶出度测定HPLC图谱<br>参比制剂-X013993批(10mg/20mg规格)-pH6.8(内含0.2%Tween80)介质-配置方法1-15min-片3<br>供试品溶液-2 图13 依折麦布阿托伐他汀钙片溶出度测定HPLC图谱<br>参比制剂-X013993批(10mg/20mg规格)-pH6.8(内含0.2%Tween80)介质-配置方法1-15min-片4<br>供试品溶液-1 图14 依折麦布阿托伐他汀钙片溶出度测定HPLC图谱<br>参比制剂-X013993批(10mg/20mg规格)-pH6.8(内含0.2%Tween80)介质-配置方法1-15min-片4<br>供试品溶液-2 图15 依折麦布阿托伐他汀钙片溶出度测定HPLC图谱<br>参比制剂-X013993批(10mg/20mg规格)-pH6.8(内含0.2%Tween80)介质-配置方法1-15min-片5<br>供试品溶液-1 图16 依折麦布阿托伐他汀钙片溶出度测定HPLC图谱<br>参比制剂-X013993批(10mg/20mg规格)-pH6.8(内含0.2%Tween80)介质-配置方法1-15min-片5<br>供试品溶液-2 图17 依折麦布阿托伐他汀钙片溶出度测定HPLC图谱<br>参比制剂-X013993批(10mg/20mg规格)-pH6.8(内含0.2%Tween80)介质-配置方法1-15min-片6<br>供试品溶液-1 图18 依折麦布阿托伐他汀钙片溶出度测定HPLC图谱<br>参比制剂-X013993批(10mg/20mg规格)-pH6.8(内含0.2%Tween80)介质-配置方法1-15min-片6<br>供试品溶液-2 图19 依折麦布阿托伐他汀钙片溶出度测定HPLC图谱<br>参比制剂-X013993批(10mg/20mg规格)-pH6.8(内含0.2%Tween80)介质-配置方法1-20min-片1<br>供试品溶液-1 图20 依折麦布阿托伐他汀钙片溶出度测定HPLC图谱<br>参比制剂-X013993批(10mg/20mg规格)-pH6.8(内含0.2%Tween80)介质-配置方法1-20min-片1<br>供试品溶液-2 图21 依折麦布阿托伐他汀钙片溶出度测定HPLC图谱<br>参比制剂-X013993批(10mg/20mg规格)-pH6.8(内含0.2%Tween80)介质-配置方法1-20min-片2<br>供试品溶液-1 图22 依折麦布阿托伐他汀钙片溶出度测定HPLC图谱<br>参比制剂-X013993批(10mg/20mg规格)-pH6.8(内含0.2%Tween80)介质-配置方法1-20min-片2<br>供试品溶液-2 图23 依折麦布阿托伐他汀钙片溶出度测定HPLC图谱<br>参比制剂-X013993批(10mg/20mg规格)-pH6.8(内含0.2%Tween80)介质-配置方法1-20min-片3<br>供试品溶液-1 图24 依折麦布阿托伐他汀钙片溶出度测定HPLC图谱<br>参比制剂-X013993批(10mg/20mg规格)-pH6.8(内含0.2%Tween80)介质-配置方法1-20min-片3<br>供试品溶液-2 图25 依折麦布阿托伐他汀钙片溶出度测定HPLC图谱<br>参比制剂-X013993批(10mg/20mg规格)-pH6.8(内含0.2%Tween80)介质-配置方法1-20min-片4<br>供试品溶液-1 图26 依折麦布阿托伐他汀钙片溶出度测定HPLC图谱<br>参比制剂-X013993批(10mg/20mg规格)-pH6.8(内含0.2%Tween80)介质-配置方法1-20min-片4<br>供试品溶液-2 图27 依折麦布阿托伐他汀钙片溶出度测定HPLC图谱<br>参比制剂-X013993批(10mg/20mg规格)-pH6.8(内含0.2%Tween80)介质-配置方法1-20min-片5<br>供试品溶液-1 图28 依折麦布阿托伐他汀钙片溶出度测定HPLC图谱<br>参比制剂-X013993批(10mg/20mg规格)-pH6.8(内含0.2%Tween80)介质-配置方法1-20min-片5<br>供试品溶液-2 图29 依折麦布阿托伐他汀钙片溶出度测定HPLC图谱<br>参比制剂-X013993批(10mg/20mg规格)-pH6.8(内含0.2%Tween80)介质-配置方法1-20min-片6<br>供试品溶液-1 图30 依折麦布阿托伐他汀钙片溶出度测定HPLC图谱<br>参比制剂-X013993批(10mg/20mg规格)-pH6.8(内含0.2%Tween80)介质-配置方法1-20min-片6<br>供试品溶液-2 图31 依折麦布阿托伐他汀钙片溶出度测定HPLC图谱<br>参比制剂-X013993批(10mg/20mg规格)-pH6.8(内含0.2%Tween80)介质-配置方法1<br>对照品溶液-2-1 图32 依折麦布阿托伐他汀钙片溶出度测定HPLC图谱<br>参比制剂-X013993批(10mg/20mg规格)-pH6.8(内含0.2%Tween80)介质-配置方法1<br>对照品溶液-2-2 图33 依折麦布阿托伐他汀钙片溶出度测定HPLC图谱<br>参比制剂-X013993批(10mg/20mg规格)-pH6.8(内含0.2%Tween80)介质-配置方法2<br>溶剂 图34 依折麦布阿托伐他汀钙片溶出度测定HPLC图谱<br>参比制剂-X013993批(10mg/20mg规格)-pH6.8(内含0.2%Tween80)介质-配置方法2<br>对照品溶液-1-1 图35 依折麦布阿托伐他汀钙片溶出度测定HPLC图谱<br>参比制剂-X013993批(10mg/20mg规格)-pH6.8(内含0.2%Tween80)介质-配置方法2<br>对照品溶液-1-2 图36 依折麦布阿托伐他汀钙片溶出度测定HPLC图谱<br>参比制剂-X013993批(10mg/20mg规格)-pH6.8(内含0.2%Tween80)介质-配置方法2<br>对照品溶液-1-3 图37 依折麦布阿托伐他汀钙片溶出度测定HPLC图谱<br>参比制剂-X013993批(10mg/20mg规格)-pH6.8(内含0.2%Tween80)介质-配置方法2<br>对照品溶液-1-4 图38 依折麦布阿托伐他汀钙片溶出度测定HPLC图谱<br>参比制剂-X013993批(10mg/20mg规格)-pH6.8(内含0.2%Tween80)介质-配置方法2<br>对照品溶液-1-5 图39 依折麦布阿托伐他汀钙片溶出度测定HPLC图谱<br>参比制剂-X013993批(10mg/20mg规格)-pH6.8(内含0.2%Tween80)介质-配置方法2-15min-片1<br>供试品溶液-1 图40 依折麦布阿托伐他汀钙片溶出度测定HPLC图谱<br>参比制剂-X013993批(10mg/20mg规格)-pH6.8(内含0.2%Tween80)介质-配置方法2-15min-片1<br>供试品溶液-2 图41 依折麦布阿托伐他汀钙片溶出度测定HPLC图谱<br>参比制剂-X013993批(10mg/20mg规格)-pH6.8(内含0.2%Tween80)介质-配置方法2-15min-片2<br>供试品溶液-1 图42 依折麦布阿托伐他汀钙片溶出度测定HPLC图谱<br>参比制剂-X013993批(10mg/20mg规格)-pH6.8(内含0.2%Tween80)介质-配置方法2-15min-片2<br>供试品溶液-2 图43 依折麦布阿托伐他汀钙片溶出度测定HPLC图谱<br>参比制剂-X013993批(10mg/20mg规格)-pH6.8(内含0.2%Tween80)介质-配置方法2-15min-片3<br>供试品溶液-1 图44 依折麦布阿托伐他汀钙片溶出度测定HPLC图谱<br>参比制剂-X013993批(10mg/20mg规格)-pH6.8(内含0.2%Tween80)介质-配置方法2-15min-片3<br>供试品溶液-2 图45 依折麦布阿托伐他汀钙片溶出度测定HPLC图谱<br>参比制剂-X013993批(10mg/20mg规格)-pH6.8(内含0.2%Tween80)介质-配置方法2-15min-片4<br>供试品溶液-1 图46 依折麦布阿托伐他汀钙片溶出度测定HPLC图谱<br>参比制剂-X013993批(10mg/20mg规格)-pH6.8(内含0.2%Tween80)介质-配置方法2-15min-片4<br>供试品溶液-2 图47 依折麦布阿托伐他汀钙片溶出度测定HPLC图谱<br>参比制剂-X013993批(10mg/20mg规格)-pH6.8(内含0.2%Tween80)介质-配置方法2-15min-片5<br>供试品溶液-1 图48 依折麦布阿托伐他汀钙片溶出度测定HPLC图谱<br>参比制剂-X013993批(10mg/20mg规格)-pH6.8(内含0.2%Tween80)介质-配置方法2-15min-片5<br>供试品溶液-2 图49 依折麦布阿托伐他汀钙片溶出度测定HPLC图谱<br>参比制剂-X013993批(10mg/20mg规格)-pH6.8(内含0.2%Tween80)介质-配置方法2-15min-片6<br>供试品溶液-1 图50 依折麦布阿托伐他汀钙片溶出度测定HPLC图谱<br>参比制剂-X013993批(10mg/20mg规格)-pH6.8(内含0.2%Tween80)介质-配置方法2-15min-片6<br>供试品溶液-2 图51 依折麦布阿托伐他汀钙片溶出度测定HPLC图谱<br>参比制剂-X013993批(10mg/20mg规格)-pH6.8(内含0.2%Tween80)介质-配置方法2-20min-片1<br>供试品溶液-1 图52 依折麦布阿托伐他汀钙片溶出度测定HPLC图谱<br>参比制剂-X013993批(10mg/20mg规格)-pH6.8(内含0.2%Tween80)介质-配置方法2-20min-片1<br>供试品溶液-2 图53 依折麦布阿托伐他汀钙片溶出度测定HPLC图谱<br>参比制剂-X013993批(10mg/20mg规格)-pH6.8(内含0.2%Tween80)介质-配置方法2-20min-片2<br>供试品溶液-1 图54 依折麦布阿托伐他汀钙片溶出度测定HPLC图谱<br>参比制剂-X013993批(10mg/20mg规格)-pH6.8(内含0.2%Tween80)介质-配置方法2-20min-片2<br>供试品溶液-2 图55 依折麦布阿托伐他汀钙片溶出度测定HPLC图谱<br>参比制剂-X013993批(10mg/20mg规格)-pH6.8(内含0.2%Tween80)介质-配置方法2-20min-片3<br>供试品溶液-1 图56 依折麦布阿托伐他汀钙片溶出度测定HPLC图谱<br>参比制剂-X013993批(10mg/20mg规格)-pH6.8(内含0.2%Tween80)介质-配置方法2-20min-片3<br>供试品溶液-2 图57 依折麦布阿托伐他汀钙片溶出度测定HPLC图谱<br>参比制剂-X013993批(10mg/20mg规格)-pH6.8(内含0.2%Tween80)介质-配置方法2-20min-片4<br>供试品溶液-1 图58 依折麦布阿托伐他汀钙片溶出度测定HPLC图谱<br>参比制剂-X013993批(10mg/20mg规格)-pH6.8(内含0.2%Tween80)介质-配置方法2-20min-片4<br>供试品溶液-2 图59 依折麦布阿托伐他汀钙片溶出度测定HPLC图谱<br>参比制剂-X013993批(10mg/20mg规格)-pH6.8(内含0.2%Tween80)介质-配置方法2-20min-片5<br>供试品溶液-1 图60 依折麦布阿托伐他汀钙片溶出度测定HPLC图谱<br>参比制剂-X013993批(10mg/20mg规格)-pH6.8(内含0.2%Tween80)介质-配置方法2-20min-片5<br>供试品溶液-2 图61 依折麦布阿托伐他汀钙片溶出度测定HPLC图谱<br>参比制剂-X013993批(10mg/20mg规格)-pH6.8(内含0.2%Tween80)介质-配置方法2-20min-片6<br>供试品溶液-1 图62 依折麦布阿托伐他汀钙片溶出度测定HPLC图谱<br>参比制剂-X013993批(10mg/20mg规格)-pH6.8(内含0.2%Tween80)介质-配置方法2-20min-片6<br>供试品溶液-2 图63 依折麦布阿托伐他汀钙片溶出度测定HPLC图谱<br>参比制剂-X013993批(10mg/20mg规格)-pH6.8(内含0.2%Tween80)介质-配置方法2<br>对照品溶液-2-1 图64 依折麦布阿托伐他汀钙片溶出度测定HPLC图谱<br>参比制剂-X013993批(10mg/20mg规格)-pH6.8(内含0.2%Tween80)介质-配置方法2<br>对照品溶液-2-2 图65 依折麦布阿托伐他汀钙片溶出度测定HPLC图谱<br>参比制剂-X027068批(10mg/10mg规格)-pH6.8(内含0.2%Tween80)介质-配置方法1<br>溶剂 图66 依折麦布阿托伐他汀钙片溶出度测定HPLC图谱<br>参比制剂-X027068批(10mg/10mg规格)-pH6.8(内含0.2%Tween80)介质-配置方法1<br>对照品溶液-1-1 图66 依折麦布阿托伐他汀钙片溶出度测定HPLC图谱<br>参比制剂-X027068批(10mg/10mg规格)-pH6.8(内含0.2%Tween80)介质-配置方法1<br>对照品溶液-1-1 图67 依折麦布阿托伐他汀钙片溶出度测定HPLC图谱<br>参比制剂-X027068批(10mg/10mg规格)-pH6.8(内含0.2%Tween80)介质-配置方法1<br>对照品溶液-1-2 图68 依折麦布阿托伐他汀钙片溶出度测定HPLC图谱<br>参比制剂-X027068批(10mg/10mg规格)-pH6.8(内含0.2%Tween80)介质-配置方法1<br>对照品溶液-1-3 图69 依折麦布阿托伐他汀钙片溶出度测定HPLC图谱<br>参比制剂-X027068批(10mg/10mg规格)-pH6.8(内含0.2%Tween80)介质-配置方法1<br>对照品溶液-1-4 图70 依折麦布阿托伐他汀钙片溶出度测定HPLC图谱<br>参比制剂-X027068批(10mg/10mg规格)-pH6.8(内含0.2%Tween80)介质-配置方法1<br>对照品溶液-1-5 图71 依折麦布阿托伐他汀钙片溶出度测定HPLC图谱<br>参比制剂-X027068批(10mg/10mg规格)-pH6.8(内含0.2%Tween80)介质-配置方法1-15min-片1<br>供试品溶液-1 图72 依折麦布阿托伐他汀钙片溶出度测定HPLC图谱<br>参比制剂-X027068批(10mg/10mg规格)-pH6.8(内含0.2%Tween80)介质-配置方法1-15min-片1<br>供试品溶液-2 图73 依折麦布阿托伐他汀钙片溶出度测定HPLC图谱<br>参比制剂-X027068批(10mg/10mg规格)-pH6.8(内含0.2%Tween80)介质-配置方法1-15min-片2<br>供试品溶液-1 图74 依折麦布阿托伐他汀钙片溶出度测定HPLC图谱<br>参比制剂-X027068批(10mg/10mg规格)-pH6.8(内含0.2%Tween80)介质-配置方法1-15min-片2<br>供试品溶液-2 图75 依折麦布阿托伐他汀钙片溶出度测定HPLC图谱<br>参比制剂-X027068批(10mg/10mg规格)-pH6.8(内含0.2%Tween80)介质-配置方法1-15min-片3<br>供试品溶液-1 图76 依折麦布阿托伐他汀钙片溶出度测定HPLC图谱<br>参比制剂-X027068批(10mg/10mg规格)-pH6.8(内含0.2%Tween80)介质-配置方法1-15min-片3<br>供试品溶液-2 图77 依折麦布阿托伐他汀钙片溶出度测定HPLC图谱<br>参比制剂-X027068批(10mg/10mg规格)-pH6.8(内含0.2%Tween80)介质-配置方法1-15min-片4<br>供试品溶液-1 图78 依折麦布阿托伐他汀钙片溶出度测定HPLC图谱<br>参比制剂-X027068批(10mg/10mg规格)-pH6.8(内含0.2%Tween80)介质-配置方法1-15min-片4<br>供试品溶液-2 图79 依折麦布阿托伐他汀钙片溶出度测定HPLC图谱<br>参比制剂-X027068批(10mg/10mg规格)-pH6.8(内含0.2%Tween80)介质-配置方法1-15min-片5<br>供试品溶液-1 图80 依折麦布阿托伐他汀钙片溶出度测定HPLC图谱<br>参比制剂-X027068批(10mg/10mg规格)-pH6.8(内含0.2%Tween80)介质-配置方法1-15min-片5<br>供试品溶液-2 图81 依折麦布阿托伐他汀钙片溶出度测定HPLC图谱<br>参比制剂-X027068批(10mg/10mg规格)-pH6.8(内含0.2%Tween80)介质-配置方法1-15min-片6<br>供试品溶液-1 图82 依折麦布阿托伐他汀钙片溶出度测定HPLC图谱<br>参比制剂-X027068批(10mg/10mg规格)-pH6.8(内含0.2%Tween80)介质-配置方法1-15min-片6<br>供试品溶液-2 图83 依折麦布阿托伐他汀钙片溶出度测定HPLC图谱<br>参比制剂-X027068批(10mg/10mg规格)-pH6.8(内含0.2%Tween80)介质-配置方法1-20min-片1<br>供试品溶液-1 图84 依折麦布阿托伐他汀钙片溶出度测定HPLC图谱<br>参比制剂-X027068批(10mg/10mg规格)-pH6.8(内含0.2%Tween80)介质-配置方法1-20min-片1<br>供试品溶液-2 图85 依折麦布阿托伐他汀钙片溶出度测定HPLC图谱<br>参比制剂-X027068批(10mg/10mg规格)-pH6.8(内含0.2%Tween80)介质-配置方法1-20min-片2<br>供试品溶液-1 图86 依折麦布阿托伐他汀钙片溶出度测定HPLC图谱<br>参比制剂-X027068批(10mg/10mg规格)-pH6.8(内含0.2%Tween80)介质-配置方法1-20min-片2<br>供试品溶液-2 图87 依折麦布阿托伐他汀钙片溶出度测定HPLC图谱<br>参比制剂-X027068批(10mg/10mg规格)-pH6.8(内含0.2%Tween80)介质-配置方法1-20min-片3<br>供试品溶液-1 图88 依折麦布阿托伐他汀钙片溶出度测定HPLC图谱<br>参比制剂-X027068批(10mg/10mg规格)-pH6.8(内含0.2%Tween80)介质-配置方法1-20min-片3<br>供试品溶液-2 图89 依折麦布阿托伐他汀钙片溶出度测定HPLC图谱<br>参比制剂-X027068批(10mg/10mg规格)-pH6.8(内含0.2%Tween80)介质-配置方法1-20min-片4<br>供试品溶液-1 图90 依折麦布阿托伐他汀钙片溶出度测定HPLC图谱<br>参比制剂-X027068批(10mg/10mg规格)-pH6.8(内含0.2%Tween80)介质-配置方法1-20min-片4<br>供试品溶液-2 图91 依折麦布阿托伐他汀钙片溶出度测定HPLC图谱<br>参比制剂-X027068批(10mg/10mg规格)-pH6.8(内含0.2%Tween80)介质-配置方法1-20min-片5<br>供试品溶液-1 图92 依折麦布阿托伐他汀钙片溶出度测定HPLC图谱<br>参比制剂-X027068批(10mg/10mg规格)-pH6.8(内含0.2%Tween80)介质-配置方法1-20min-片5<br>供试品溶液-2 图93 依折麦布阿托伐他汀钙片溶出度测定HPLC图谱<br>参比制剂-X027068批(10mg/10mg规格)-pH6.8(内含0.2%Tween80)介质-配置方法1-20min-片6<br>供试品溶液-1 图94 依折麦布阿托伐他汀钙片溶出度测定HPLC图谱<br>参比制剂-X027068批(10mg/10mg规格)-pH6.8(内含0.2%Tween80)介质-配置方法1-20min-片6<br>供试品溶液-2 图95 依折麦布阿托伐他汀钙片溶出度测定HPLC图谱<br>参比制剂-X027068批(10mg/10mg规格)-pH6.8(内含0.2%Tween80)介质-配置方法1<br>对照品溶液-2-1 图96 依折麦布阿托伐他汀钙片溶出度测定HPLC图谱<br>参比制剂-X027068批(10mg/10mg规格)-pH6.8(内含0.2%Tween80)介质-配置方法1<br>对照品溶液-2-2 图97 依折麦布阿托伐他汀钙片溶出度测定HPLC图谱<br>参比制剂-X027068批(10mg/10mg规格)-pH6.8(内含0.2%Tween80)介质-配置方法2<br>溶剂 图98 依折麦布阿托伐他汀钙片溶出度测定HPLC图谱<br>参比制剂-X027068批(10mg/10mg规格)-pH6.8(内含0.2%Tween80)介质-配置方法2<br>对照品溶液-1-1 图99 依折麦布阿托伐他汀钙片溶出度测定HPLC图谱<br>参比制剂-X027068批(10mg/10mg规格)-pH6.8(内含0.2%Tween80)介质-配置方法2<br>对照品溶液-1-2 图100 依折麦布阿托伐他汀钙片溶出度测定HPLC图谱<br>参比制剂-X027068批(10mg/10mg规格)-pH6.8(内含0.2%Tween80)介质-配置方法2<br>对照品溶液-1-3 图101 依折麦布阿托伐他汀钙片溶出度测定HPLC图谱<br>参比制剂-X027068批(10mg/10mg规格)-pH6.8(内含0.2%Tween80)介质-配置方法2<br>对照品溶液-1-4 图102 依折麦布阿托伐他汀钙片溶出度测定HPLC图谱<br>参比制剂-X027068批(10mg/10mg规格)-pH6.8(内含0.2%Tween80)介质-配置方法2<br>对照品溶液-1-5 图103 依折麦布阿托伐他汀钙片溶出度测定HPLC图谱<br>参比制剂-X027068批(10mg/10mg规格)-pH6.8(内含0.2%Tween80)介质-配置方法2-15min-片1<br>供试品溶液-1 图104 依折麦布阿托伐他汀钙片溶出度测定HPLC图谱<br>参比制剂-X027068批(10mg/10mg规格)-pH6.8(内含0.2%Tween80)介质-配置方法2-15min-片1<br>供试品溶液-2 图105 依折麦布阿托伐他汀钙片溶出度测定HPLC图谱<br>参比制剂-X027068批(10mg/10mg规格)-pH6.8(内含0.2%Tween80)介质-配置方法2-15min-片2<br>供试品溶液-1 图106 依折麦布阿托伐他汀钙片溶出度测定HPLC图谱<br>参比制剂-X027068批(10mg/10mg规格)-pH6.8(内含0.2%Tween80)介质-配置方法2-15min-片2<br>供试品溶液-2 图107 依折麦布阿托伐他汀钙片溶出度测定HPLC图谱<br>参比制剂-X027068批(10mg/10mg规格)-pH6.8(内含0.2%Tween80)介质-配置方法2-15min-片3<br>供试品溶液-1 图108 依折麦布阿托伐他汀钙片溶出度测定HPLC图谱<br>参比制剂-X027068批(10mg/10mg规格)-pH6.8(内含0.2%Tween80)介质-配置方法2-15min-片3<br>供试品溶液-2 图109 依折麦布阿托伐他汀钙片溶出度测定HPLC图谱<br>参比制剂-X027068批(10mg/10mg规格)-pH6.8(内含0.2%Tween80)介质-配置方法2-15min-片4<br>供试品溶液-1 图110 依折麦布阿托伐他汀钙片溶出度测定HPLC图谱<br>参比制剂-X027068批(10mg/10mg规格)-pH6.8(内含0.2%Tween80)介质-配置方法2-15min-片4<br>供试品溶液-2 图111 依折麦布阿托伐他汀钙片溶出度测定HPLC图谱<br>参比制剂-X027068批(10mg/10mg规格)-pH6.8(内含0.2%Tween80)介质-配置方法2-15min-片5<br>供试品溶液-1 图112 依折麦布阿托伐他汀钙片溶出度测定HPLC图谱<br>参比制剂-X027068批(10mg/10mg规格)-pH6.8(内含0.2%Tween80)介质-配置方法2-15min-片5<br>供试品溶液-2 图113 依折麦布阿托伐他汀钙片溶出度测定HPLC图谱<br>参比制剂-X027068批(10mg/10mg规格)-pH6.8(内含0.2%Tween80)介质-配置方法2-15min-片6<br>供试品溶液-1 图114 依折麦布阿托伐他汀钙片溶出度测定HPLC图谱<br>参比制剂-X027068批(10mg/10mg规格)-pH6.8(内含0.2%Tween80)介质-配置方法2-15min-片6<br>供试品溶液-2 图115 依折麦布阿托伐他汀钙片溶出度测定HPLC图谱<br>参比制剂-X027068批(10mg/10mg规格)-pH6.8(内含0.2%Tween80)介质-配置方法2-20min-片1<br>供试品溶液-1 图116 依折麦布阿托伐他汀钙片溶出度测定HPLC图谱<br>参比制剂-X027068批(10mg/10mg规格)-pH6.8(内含0.2%Tween80)介质-配置方法2-20min-片1<br>供试品溶液-2 图117 依折麦布阿托伐他汀钙片溶出度测定HPLC图谱<br>参比制剂-X027068批(10mg/10mg规格)-pH6.8(内含0.2%Tween80)介质-配置方法2-20min-片2<br>供试品溶液-1 图118 依折麦布阿托伐他汀钙片溶出度测定HPLC图谱<br>参比制剂-X027068批(10mg/10mg规格)-pH6.8(内含0.2%Tween80)介质-配置方法2-20min-片2<br>供试品溶液-2 图119 依折麦布阿托伐他汀钙片溶出度测定HPLC图谱<br>参比制剂-X027068批(10mg/10mg规格)-pH6.8(内含0.2%Tween80)介质-配置方法2-20min-片3<br>供试品溶液-1 图120 依折麦布阿托伐他汀钙片溶出度测定HPLC图谱<br>参比制剂-X027068批(10mg/10mg规格)-pH6.8(内含0.2%Tween80)介质-配置方法2-20min-片3<br>供试品溶液-2 图121 依折麦布阿托伐他汀钙片溶出度测定HPLC图谱<br>参比制剂-X027068批(10mg/10mg规格)-pH6.8(内含0.2%Tween80)介质-配置方法2-20min-片4<br>供试品溶液-1 图122 依折麦布阿托伐他汀钙片溶出度测定HPLC图谱<br>参比制剂-X027068批(10mg/10mg规格)-pH6.8(内含0.2%Tween80)介质-配置方法2-20min-片4<br>供试品溶液-2 图123 依折麦布阿托伐他汀钙片溶出度测定HPLC图谱<br>参比制剂-X027068批(10mg/10mg规格)-pH6.8(内含0.2%Tween80)介质-配置方法2-20min-片5<br>供试品溶液-1 图124 依折麦布阿托伐他汀钙片溶出度测定HPLC图谱<br>参比制剂-X027068批(10mg/10mg规格)-pH6.8(内含0.2%Tween80)介质-配置方法2-20min-片5<br>供试品溶液-2 图125 依折麦布阿托伐他汀钙片溶出度测定HPLC图谱<br>参比制剂-X027068批(10mg/10mg规格)-pH6.8(内含0.2%Tween80)介质-配置方法2-20min-片6<br>供试品溶液-1 图126 依折麦布阿托伐他汀钙片溶出度测定HPLC图谱<br>参比制剂-X027068批(10mg/10mg规格)-pH6.8(内含0.2%Tween80)介质-配置方法2-20min-片6<br>供试品溶液-2 图127 依折麦布阿托伐他汀钙片溶出度测定HPLC图谱<br>参比制剂-X027068批(10mg/10mg规格)-pH6.8(内含0.2%Tween80)介质-配置方法2<br>对照品溶液-2-1 图128 依折麦布阿托伐他汀钙片溶出度测定HPLC图谱<br>参比制剂-X027068批(10mg/10mg规格)-pH6.8(内含0.2%Tween80)介质-配置方法2<br>对照品溶液-2-2
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(刘齐慧子 于 2025-07-14 16:45:25 完成)
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