溶出数据处理

富马酸伏诺拉生片项目信息

介质体积(ml)	900	取样体积(ml)	1.5	补液体积(ml)	1.5
对照品批号	17570	对照品来源	中检院	对照品使用方法	直接使用
对照品含量(%)	99.78	对照品水分(%)	0	对照品稀释倍数	1000
标示量(mg)	10	供试品稀释倍数	1	系数	0.7485

对照品溶液

序号	称样量(mg)	A₁	A₂	A₃	A₄	A₅	A_平均	RSD%
1	15.05	122953	122990	122644	122659	123281	122905	0.22
2	15.16	123594	123609				123602	0.01

单位质量响应值		RSD%	判断
8166.45	8153.17	0.12	数据可信

长期12月-供试品溶液-533240批-pH4.5

时间 (分钟)	样品	A₁	A₂	A_平均	溶出量(%)	平均(%)	RSD%	累计溶出量(%)	平均(%)	RSD%
5min	1	99082	-	99082	81.619	75.94	7.29	81.62	75.94	7.29
	2	90570	-	90570	74.608			74.61
	3	82214	-	82214	67.724			67.72
	4	86978	-	86978	71.649			71.65
	5	97184	-	97184	80.056			80.06
	6	97075	-	97075	79.966			79.97
10min	1	119836	-	119836	98.716	96.05	2.12	98.85	96.18	2.11
	2	117022	-	117022	96.398			96.52
	3	115778	-	115778	95.373			95.49
	4	114378	-	114378	94.219			94.34
	5	113679	-	113679	93.644			93.78
	6	118940	-	118940	97.977			98.11
15min	1	121004	-	121004	99.678	98.33	1.14	99.98	98.61	1.14
	2	119827	-	119827	98.708			98.99
	3	119439	-	119439	98.389			98.66
	4	117813	-	117813	97.049			97.33
	5	117692	-	117692	96.949			97.24
	6	120408	-	120408	99.187			99.48
20min	1	121509	-	121509	100.094	99.11	0.99	100.56	99.56	1.00
	2	119910	-	119910	98.777			99.23
	3	119855	-	119855	98.731			99.17
	4	119068	-	119068	98.083			98.52
	5	119503	-	119503	98.441			98.89
	6	122068	-	122068	100.554			101.02
30min	1	121656	-	121656	100.215	99.46	0.64	100.85	100.08	0.65
	2	120258	-	120258	99.063			99.68
	3	120110	-	120110	98.941			99.54
	4	119836	-	119836	98.716			99.32
	5	121193	-	121193	99.833			100.45
	6	121394	-	121394	99.999			100.63
45min	1	122469	-	122469	100.885	99.91	0.88	101.69	100.70	0.88
	2	121564	-	121564	100.139			100.92
	3	120436	-	120436	99.210			99.98
	4	119768	-	119768	98.660			99.43
	5	122340	-	122340	100.778			101.56
	6	121158	-	121158	99.805			100.60
60min	1	121348	-	121348	99.961	99.83	0.92	100.93	100.78	0.92
	2	121105	-	121105	99.761			100.71
	3	119498	-	119498	98.437			99.37
	4	120567	-	120567	99.318			100.25
	5	122695	-	122695	101.071			102.02
	6	121943	-	121943	100.451			101.41
极限	1	122354	-	122354	100.790	99.60	0.90	101.93	100.72	0.90
	2	120265	-	120265	99.069			100.18
	3	120540	-	120540	99.295			100.39
	4	119360	-	119360	98.323			99.42
	5	121750	-	121750	100.292			101.41
	6	121222	-	121222	99.857			100.99

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图1　富马酸伏诺拉生片溶出曲线测定长期12月HPLC图谱 参比制剂-533240批(10mg规格)-pH4.5介质-桨法-50转 溶剂
图2　富马酸伏诺拉生片溶出曲线测定长期12月HPLC图谱 参比制剂-533240批(10mg规格)-pH4.5介质-桨法-50转 对照品溶液-1-1
图3　富马酸伏诺拉生片溶出曲线测定长期12月HPLC图谱 参比制剂-533240批(10mg规格)-pH4.5介质-桨法-50转 对照品溶液-1-2
图4　富马酸伏诺拉生片溶出曲线测定长期12月HPLC图谱 参比制剂-533240批(10mg规格)-pH4.5介质-桨法-50转 对照品溶液-1-3
图5　富马酸伏诺拉生片溶出曲线测定长期12月HPLC图谱 参比制剂-533240批(10mg规格)-pH4.5介质-桨法-50转 对照品溶液-1-4
图6　富马酸伏诺拉生片溶出曲线测定长期12月HPLC图谱 参比制剂-533240批(10mg规格)-pH4.5介质-桨法-50转 对照品溶液-1-5
图7　富马酸伏诺拉生片溶出曲线测定长期12月HPLC图谱 参比制剂-533240批(10mg规格)-pH4.5介质-桨法-50转-5min-片1 供试品溶液-1
图8　富马酸伏诺拉生片溶出曲线测定长期12月HPLC图谱 参比制剂-533240批(10mg规格)-pH4.5介质-桨法-50转-5min-片2 供试品溶液-1
图9　富马酸伏诺拉生片溶出曲线测定长期12月HPLC图谱 参比制剂-533240批(10mg规格)-pH4.5介质-桨法-50转-5min-片3 供试品溶液-1
图10　富马酸伏诺拉生片溶出曲线测定长期12月HPLC图谱 参比制剂-533240批(10mg规格)-pH4.5介质-桨法-50转-5min-片4 供试品溶液-1
图11　富马酸伏诺拉生片溶出曲线测定长期12月HPLC图谱 参比制剂-533240批(10mg规格)-pH4.5介质-桨法-50转-5min-片5 供试品溶液-1
图12　富马酸伏诺拉生片溶出曲线测定长期12月HPLC图谱 参比制剂-533240批(10mg规格)-pH4.5介质-桨法-50转-5min-片6 供试品溶液-1
图13　富马酸伏诺拉生片溶出曲线测定长期12月HPLC图谱 参比制剂-533240批(10mg规格)-pH4.5介质-桨法-50转-10min-片1 供试品溶液-1
图14　富马酸伏诺拉生片溶出曲线测定长期12月HPLC图谱 参比制剂-533240批(10mg规格)-pH4.5介质-桨法-50转-10min-片2 供试品溶液-1
图15　富马酸伏诺拉生片溶出曲线测定长期12月HPLC图谱 参比制剂-533240批(10mg规格)-pH4.5介质-桨法-50转-10min-片3 供试品溶液-1
图16　富马酸伏诺拉生片溶出曲线测定长期12月HPLC图谱 参比制剂-533240批(10mg规格)-pH4.5介质-桨法-50转-10min-片4 供试品溶液-1
图17　富马酸伏诺拉生片溶出曲线测定长期12月HPLC图谱 参比制剂-533240批(10mg规格)-pH4.5介质-桨法-50转-10min-片5 供试品溶液-1
图18　富马酸伏诺拉生片溶出曲线测定长期12月HPLC图谱 参比制剂-533240批(10mg规格)-pH4.5介质-桨法-50转-10min-片6 供试品溶液-1
图19　富马酸伏诺拉生片溶出曲线测定长期12月HPLC图谱 参比制剂-533240批(10mg规格)-pH4.5介质-桨法-50转-15min-片1 供试品溶液-1
图20　富马酸伏诺拉生片溶出曲线测定长期12月HPLC图谱 参比制剂-533240批(10mg规格)-pH4.5介质-桨法-50转-15min-片2 供试品溶液-1
图21　富马酸伏诺拉生片溶出曲线测定长期12月HPLC图谱 参比制剂-533240批(10mg规格)-pH4.5介质-桨法-50转-15min-片3 供试品溶液-1
图22　富马酸伏诺拉生片溶出曲线测定长期12月HPLC图谱 参比制剂-533240批(10mg规格)-pH4.5介质-桨法-50转-15min-片4 供试品溶液-1
图23　富马酸伏诺拉生片溶出曲线测定长期12月HPLC图谱 参比制剂-533240批(10mg规格)-pH4.5介质-桨法-50转-15min-片5 供试品溶液-1
图24　富马酸伏诺拉生片溶出曲线测定长期12月HPLC图谱 参比制剂-533240批(10mg规格)-pH4.5介质-桨法-50转-15min-片6 供试品溶液-1
图25　富马酸伏诺拉生片溶出曲线测定长期12月HPLC图谱 参比制剂-533240批(10mg规格)-pH4.5介质-桨法-50转-20min-片1 供试品溶液-1
图26　富马酸伏诺拉生片溶出曲线测定长期12月HPLC图谱 参比制剂-533240批(10mg规格)-pH4.5介质-桨法-50转-20min-片2 供试品溶液-1
图27　富马酸伏诺拉生片溶出曲线测定长期12月HPLC图谱 参比制剂-533240批(10mg规格)-pH4.5介质-桨法-50转-20min-片3 供试品溶液-1
图28　富马酸伏诺拉生片溶出曲线测定长期12月HPLC图谱 参比制剂-533240批(10mg规格)-pH4.5介质-桨法-50转-20min-片4 供试品溶液-1
图29　富马酸伏诺拉生片溶出曲线测定长期12月HPLC图谱 参比制剂-533240批(10mg规格)-pH4.5介质-桨法-50转-20min-片5 供试品溶液-1
图30　富马酸伏诺拉生片溶出曲线测定长期12月HPLC图谱 参比制剂-533240批(10mg规格)-pH4.5介质-桨法-50转-20min-片6 供试品溶液-1
图31　富马酸伏诺拉生片溶出曲线测定长期12月HPLC图谱 参比制剂-533240批(10mg规格)-pH4.5介质-桨法-50转-30min-片1 供试品溶液-1
图32　富马酸伏诺拉生片溶出曲线测定长期12月HPLC图谱 参比制剂-533240批(10mg规格)-pH4.5介质-桨法-50转-30min-片2 供试品溶液-1
图33　富马酸伏诺拉生片溶出曲线测定长期12月HPLC图谱 参比制剂-533240批(10mg规格)-pH4.5介质-桨法-50转-30min-片3 供试品溶液-1
图34　富马酸伏诺拉生片溶出曲线测定长期12月HPLC图谱 参比制剂-533240批(10mg规格)-pH4.5介质-桨法-50转-30min-片4 供试品溶液-1
图35　富马酸伏诺拉生片溶出曲线测定长期12月HPLC图谱 参比制剂-533240批(10mg规格)-pH4.5介质-桨法-50转-30min-片5 供试品溶液-1
图36　富马酸伏诺拉生片溶出曲线测定长期12月HPLC图谱 参比制剂-533240批(10mg规格)-pH4.5介质-桨法-50转-30min-片6 供试品溶液-1
图37　富马酸伏诺拉生片溶出曲线测定长期12月HPLC图谱 参比制剂-533240批(10mg规格)-pH4.5介质-桨法-50转-45min-片1 供试品溶液-1
图38　富马酸伏诺拉生片溶出曲线测定长期12月HPLC图谱 参比制剂-533240批(10mg规格)-pH4.5介质-桨法-50转-45min-片2 供试品溶液-1
图39　富马酸伏诺拉生片溶出曲线测定长期12月HPLC图谱 参比制剂-533240批(10mg规格)-pH4.5介质-桨法-50转-45min-片3 供试品溶液-1
图40　富马酸伏诺拉生片溶出曲线测定长期12月HPLC图谱 参比制剂-533240批(10mg规格)-pH4.5介质-桨法-50转-45min-片4 供试品溶液-1
图41　富马酸伏诺拉生片溶出曲线测定长期12月HPLC图谱 参比制剂-533240批(10mg规格)-pH4.5介质-桨法-50转-45min-片5 供试品溶液-1
图42　富马酸伏诺拉生片溶出曲线测定长期12月HPLC图谱 参比制剂-533240批(10mg规格)-pH4.5介质-桨法-50转-45min-片6 供试品溶液-1
图43　富马酸伏诺拉生片溶出曲线测定长期12月HPLC图谱 参比制剂-533240批(10mg规格)-pH4.5介质-桨法-50转-60min-片1 供试品溶液-1
图44　富马酸伏诺拉生片溶出曲线测定长期12月HPLC图谱 参比制剂-533240批(10mg规格)-pH4.5介质-桨法-50转-60min-片2 供试品溶液-1
图45　富马酸伏诺拉生片溶出曲线测定长期12月HPLC图谱 参比制剂-533240批(10mg规格)-pH4.5介质-桨法-50转-60min-片3 供试品溶液-1
图46　富马酸伏诺拉生片溶出曲线测定长期12月HPLC图谱 参比制剂-533240批(10mg规格)-pH4.5介质-桨法-50转-60min-片4 供试品溶液-1
图47　富马酸伏诺拉生片溶出曲线测定长期12月HPLC图谱 参比制剂-533240批(10mg规格)-pH4.5介质-桨法-50转-60min-片5 供试品溶液-1
图48　富马酸伏诺拉生片溶出曲线测定长期12月HPLC图谱 参比制剂-533240批(10mg规格)-pH4.5介质-桨法-50转-60min-片6 供试品溶液-1
图49　富马酸伏诺拉生片溶出曲线测定长期12月HPLC图谱 参比制剂-533240批(10mg规格)-pH4.5介质-桨法-50转-极限转速-片1 供试品溶液-1
图50　富马酸伏诺拉生片溶出曲线测定长期12月HPLC图谱 参比制剂-533240批(10mg规格)-pH4.5介质-桨法-50转-极限转速-片2 供试品溶液-1
图51　富马酸伏诺拉生片溶出曲线测定长期12月HPLC图谱 参比制剂-533240批(10mg规格)-pH4.5介质-桨法-50转-极限转速-片3 供试品溶液-1
图52　富马酸伏诺拉生片溶出曲线测定长期12月HPLC图谱 参比制剂-533240批(10mg规格)-pH4.5介质-桨法-50转-极限转速-片4 供试品溶液-1
图53　富马酸伏诺拉生片溶出曲线测定长期12月HPLC图谱 参比制剂-533240批(10mg规格)-pH4.5介质-桨法-50转-极限转速-片5 供试品溶液-1
图54　富马酸伏诺拉生片溶出曲线测定长期12月HPLC图谱 参比制剂-533240批(10mg规格)-pH4.5介质-桨法-50转-极限转速-片6 供试品溶液-1
图55　富马酸伏诺拉生片溶出曲线测定长期12月HPLC图谱 参比制剂-533240批(10mg规格)-pH4.5介质-桨法-50转 对照品溶液-2-1
图56　富马酸伏诺拉生片溶出曲线测定长期12月HPLC图谱 参比制剂-533240批(10mg规格)-pH4.5介质-桨法-50转 对照品溶液-2-2

原始图谱下载图谱(谢超君于 2024-04-12 12:42:22 完成)

生成报告数据部分下载报告(谢超君于 2024-04-12 12:45:16 完成)

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