恩格列净二甲双胍片项目信息
介质体积(ml)
900
取样体积(ml)
1.5
补液体积(ml)
1.5
对照品批号
101566-202301
对照品来源
中检院
对照品使用方法
直接使用
对照品含量(%)
100
对照品水分(%)
0
对照品稀释倍数
2000
标示量(mg)
5
供试品稀释倍数
1
系数
1
对照品溶液
序号
称样量(mg)
A
1
A
2
A
3
A
4
A
5
A
平均
RSD%
1
9.66
88504
88687
89661
88618
88736
88841
0.53
2
9.65
88384
88546
88465
0.13
单位质量响应值
RSD%
判断
9196.79
9167.36
0.23
数据可信
中间条件6月-供试品溶液-2024112921批-恩格列净-pH6.8
时间
(分钟)
样品
A
1
A
2
A
平均
溶出量(%)
平均(%)
RSD%
累计溶
出量(%)
平均(%)
RSD%
5min
1
38726
-
38726
37.958
37.09
11.82
37.96
37.10
11.82
2
31574
-
31574
30.948
30.95
3
38974
-
38974
38.201
38.20
4
34230
-
34230
33.551
33.55
5
39094
-
39094
38.319
38.32
6
44472
-
44472
43.590
43.59
10min
1
74940
-
74940
73.454
73.55
6.03
73.52
73.62
6.03
2
67563
-
67563
66.223
66.28
3
77042
-
77042
75.515
75.58
4
75083
-
75083
73.594
73.65
5
74127
-
74127
72.657
72.72
6
81480
-
81480
79.865
79.94
15min
1
92573
-
92573
90.738
91.92
2.95
90.92
92.10
2.95
2
89864
-
89864
88.082
88.24
3
95979
-
95979
94.076
94.27
4
96480
-
96480
94.567
94.75
5
91746
-
91746
89.927
90.11
6
96007
-
96007
94.103
94.31
20min
1
97592
-
97592
95.657
97.60
2.52
95.99
97.94
2.52
2
98250
-
98250
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96.61
3
102390
-
102390
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4
103008
-
103008
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-
97173
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6
99057
-
99057
97.093
97.46
30min
1
98281
-
98281
96.332
98.21
2.21
96.83
98.71
2.21
2
99471
-
99471
97.499
97.97
3
102772
-
102772
100.734
101.25
4
103032
-
103032
100.989
101.49
5
97886
-
97886
95.945
96.44
6
99741
-
99741
97.763
98.29
45min
1
98179
-
98179
96.232
98.22
2.26
96.89
98.88
2.25
2
99636
-
99636
97.661
98.29
3
102829
-
102829
100.790
101.47
4
103106
-
103106
101.062
101.73
5
97868
-
97868
95.928
96.58
6
99638
-
99638
97.662
98.35
60min
1
98275
-
98275
96.327
98.17
2.30
97.14
99.00
2.29
2
99556
-
99556
97.582
98.38
3
102978
-
102978
100.936
101.79
4
102929
-
102929
100.888
101.73
5
97613
-
97613
95.678
96.49
6
99613
-
99613
97.638
98.49
极限
1
98875
-
98875
96.915
98.63
2.19
97.89
99.62
2.19
2
100176
-
100176
98.190
99.15
3
103373
-
103373
101.323
102.34
4
103222
-
103222
101.175
102.18
5
98126
-
98126
96.180
97.15
6
99983
-
99983
98.001
99.01
恩格列净二甲双胍片项目信息
介质体积(ml)
900
取样体积(ml)
1.5
补液体积(ml)
1.5
对照品批号
100664-202106
对照品来源
中检所对照品
对照品使用方法
105℃烘干2小时
对照品含量(%)
100
对照品水分(%)
0
对照品稀释倍数
10
标示量(mg)
1000
供试品稀释倍数
1
系数
1
对照品溶液
序号
称样量(mg)
A
1
A
2
A
3
A
4
A
5
A
平均
RSD%
1
10.15
958693
960316
963022
963146
963595
961754
0.23
2
10.22
961937
961150
961544
0.06
单位质量响应值
RSD%
判断
94754.09
94084.54
0.51
数据可信
中间条件6月-供试品溶液-2024112921批-二甲双胍-pH6.8
时间
(分钟)
样品
A
1
A
2
A
平均
溶出量(%)
平均(%)
RSD%
累计溶
出量(%)
平均(%)
RSD%
5min
1
455540
-
455540
43.422
42.53
10.46
43.42
42.53
10.46
2
380156
-
380156
36.237
36.24
3
459847
-
459847
43.833
43.83
4
409943
-
409943
39.076
39.08
5
455742
-
455742
43.442
43.44
6
515805
-
515805
49.167
49.17
10min
1
800996
-
800996
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75.85
5.30
76.42
75.92
5.30
2
725381
-
725381
69.144
69.20
3
811722
-
811722
77.374
77.45
4
794506
-
794506
75.733
75.80
5
786682
-
786682
74.987
75.06
6
855316
-
855316
81.529
81.61
15min
1
947701
-
947701
90.336
91.34
2.56
90.54
91.54
2.57
2
923889
-
923889
88.066
88.24
3
969375
-
969375
92.401
92.60
4
977803
-
977803
93.205
93.40
5
941951
-
941951
89.787
89.98
6
988873
-
988873
94.260
94.48
20min
1
989141
-
989141
94.286
95.58
1.79
94.64
95.93
1.79
2
991803
-
991803
94.539
94.86
3
1019693
-
1019693
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97.55
4
1028601
-
1028601
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-
984143
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94.16
6
1002789
-
1002789
95.587
95.96
30min
1
993861
-
993861
94.736
95.88
1.61
95.24
96.39
1.61
2
998852
-
998852
95.211
95.69
3
1022481
-
1022481
97.464
97.98
4
1028639
-
1028639
98.051
98.56
5
988349
-
988349
94.210
94.71
6
1003276
-
1003276
95.633
96.17
45min
1
993997
-
993997
94.748
95.87
1.64
95.41
96.54
1.64
2
999612
-
999612
95.284
95.92
3
1023138
-
1023138
97.526
98.21
4
1027758
-
1027758
97.967
98.64
5
986198
-
986198
94.005
94.67
6
1003708
-
1003708
95.674
96.37
60min
1
993852
-
993852
94.735
95.78
1.65
95.56
96.61
1.65
2
998243
-
998243
95.153
95.95
3
1022405
-
1022405
97.456
98.30
4
1027199
-
1027199
97.913
98.75
5
985217
-
985217
93.912
94.73
6
1002121
-
1002121
95.523
96.38
极限
1
991550
-
991550
94.515
95.59
1.63
95.50
96.58
1.63
2
996892
-
996892
95.024
95.98
3
1021306
-
1021306
97.352
98.36
4
1023720
-
1023720
97.582
98.58
5
983229
-
983229
93.722
94.70
6
1000033
-
1000033
95.324
96.34
恩格列净二甲双胍片项目信息
介质体积(ml)
900
取样体积(ml)
1.5
补液体积(ml)
1.5
对照品批号
101566-202301
对照品来源
中检院
对照品使用方法
直接使用
对照品含量(%)
100
对照品水分(%)
0
对照品稀释倍数
2000
标示量(mg)
5
供试品稀释倍数
1
系数
1
对照品溶液
序号
称样量(mg)
A
1
A
2
A
3
A
4
A
5
A
平均
RSD%
1
9.66
88787
88440
88900
88854
88522
88701
0.24
2
9.65
88523
88640
88582
0.10
单位质量响应值
RSD%
判断
9182.30
9179.48
0.03
数据可信
中间条件6月-供试品溶液-2024112921批-恩格列净-pH6.8
时间
(分钟)
样品
A
1
A
2
A
平均
溶出量(%)
平均(%)
RSD%
累计溶
出量(%)
平均(%)
RSD%
5min
1
42754
-
42754
41.912
41.52
12.34
41.91
41.52
12.34
2
51077
-
51077
50.071
50.07
3
36512
-
36512
35.793
35.79
4
37701
-
37701
36.958
36.96
5
41728
-
41728
40.906
40.91
6
44345
-
44345
43.471
43.47
10min
1
81262
-
81262
79.661
80.06
5.07
79.73
80.13
5.08
2
86870
-
86870
85.158
85.24
3
75863
-
75863
74.368
74.43
4
77974
-
77974
76.438
76.50
5
84211
-
84211
82.552
82.62
6
83828
-
83828
82.176
82.25
15min
1
95948
-
95948
94.058
94.97
1.80
94.26
95.18
1.79
2
96904
-
96904
94.995
95.22
3
95330
-
95330
93.452
93.64
4
96971
-
96971
95.060
95.25
5
100182
-
100182
98.208
98.41
6
95953
-
95953
94.062
94.27
20min
1
98287
-
98287
96.350
97.04
1.30
96.71
97.40
1.29
2
98090
-
98090
96.157
96.54
3
99586
-
99586
97.624
97.96
4
98955
-
98955
97.005
97.35
5
101235
-
101235
99.240
99.61
6
97771
-
97771
95.845
96.21
30min
1
98332
-
98332
96.395
97.40
1.64
96.91
97.92
1.63
2
97745
-
97745
95.819
96.36
3
100790
-
100790
98.804
99.31
4
99531
-
99531
97.570
98.08
5
101741
-
101741
99.736
100.27
6
98004
-
98004
96.073
96.60
45min
1
98288
-
98288
96.351
97.45
1.64
97.03
98.13
1.63
2
97935
-
97935
96.005
96.71
3
100987
-
100987
98.997
99.66
4
99478
-
99478
97.518
98.19
5
101736
-
101736
99.732
100.43
6
98020
-
98020
96.089
96.77
60min
1
98225
-
98225
96.290
97.48
1.60
97.13
98.32
1.59
2
97796
-
97796
95.869
96.73
3
100850
-
100850
98.863
99.69
4
99597
-
99597
97.635
98.47
5
101746
-
101746
99.741
100.61
6
98414
-
98414
96.475
97.32
极限
1
98012
-
98012
96.081
97.54
1.81
97.08
98.55
1.80
2
97622
-
97622
95.699
96.72
3
101103
-
101103
99.111
100.11
4
100009
-
100009
98.039
99.04
5
101972
-
101972
99.963
101.00
6
98268
-
98268
96.332
97.34
恩格列净二甲双胍片项目信息
介质体积(ml)
900
取样体积(ml)
1.5
补液体积(ml)
1.5
对照品批号
100664-202106
对照品来源
中检所对照品
对照品使用方法
105℃烘干2小时
对照品含量(%)
100
对照品水分(%)
0
对照品稀释倍数
10
标示量(mg)
1000
供试品稀释倍数
1
系数
1
对照品溶液
序号
称样量(mg)
A
1
A
2
A
3
A
4
A
5
A
平均
RSD%
1
10.15
960034
960825
960285
961117
961233
960699
0.06
2
10.22
961785
962591
962188
0.06
单位质量响应值
RSD%
判断
94650.15
94147.55
0.38
数据可信
中间条件6月-供试品溶液-2024112921批-二甲双胍-pH6.8
时间
(分钟)
样品
A
1
A
2
A
平均
溶出量(%)
平均(%)
RSD%
累计溶
出量(%)
平均(%)
RSD%
5min
1
493102
-
493102
47.013
46.94
11.03
47.01
46.94
11.02
2
582803
-
582803
55.565
55.56
3
432215
-
432215
41.208
41.21
4
445349
-
445349
42.460
42.46
5
483040
-
483040
46.053
46.05
6
517501
-
517501
49.339
49.34
10min
1
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-
854577
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81.59
4.52
81.55
81.67
4.52
2
903151
-
903151
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86.20
3
798205
-
798205
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76.17
4
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-
824496
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78.68
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876404
-
876404
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878002
-
878002
83.709
83.79
15min
1
978275
-
978275
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93.83
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93.48
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1.61
2
986692
-
986692
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3
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-
964957
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92.20
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984441
-
984441
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-
1012336
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-
978085
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93.47
20min
1
994177
-
994177
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-
993228
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-
1002203
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-
1000467
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-
1015924
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-
992953
94.669
95.05
30min
1
993167
-
993167
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1.10
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1.09
2
991956
-
991956
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-
1008308
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1008016
-
1008016
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96.62
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1017420
-
1017420
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97.54
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991434
-
991434
94.524
95.06
45min
1
992663
-
992663
94.641
95.37
1.07
95.33
96.05
1.06
2
991252
-
991252
94.507
95.22
3
1008230
-
1008230
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-
1000986
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1017139
-
1017139
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97.67
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991305
-
991305
94.512
95.20
60min
1
992680
-
992680
94.643
95.39
1.05
95.49
96.24
1.04
2
989932
-
989932
94.381
95.25
3
1009240
-
1009240
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97.05
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1001887
-
1001887
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1016251
-
1016251
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993392
-
993392
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95.56
极限
1
989306
-
989306
94.321
95.18
1.10
95.32
96.18
1.08
2
988479
-
988479
94.242
95.27
3
1006813
-
1006813
95.990
96.98
4
999868
-
999868
95.328
96.32
5
1014903
-
1014903
96.762
97.78
6
990299
-
990299
94.416
95.42
恩格列净二甲双胍片项目信息
介质体积(ml)
900
取样体积(ml)
1.5
补液体积(ml)
1.5
对照品批号
101566-202301
对照品来源
中检院
对照品使用方法
直接使用
对照品含量(%)
100
对照品水分(%)
0
对照品稀释倍数
2000
标示量(mg)
5
供试品稀释倍数
1
系数
1
对照品溶液
序号
称样量(mg)
A
1
A
2
A
3
A
4
A
5
A
平均
RSD%
1
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88088
88392
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88310
0.21
2
9.65
88962
89138
89050
0.14
单位质量响应值
RSD%
判断
9141.82
9227.98
0.67
数据可信
中间条件6月-供试品溶液-2024120221批-恩格列净-pH6.8
时间
(分钟)
样品
A
1
A
2
A
平均
溶出量(%)
平均(%)
RSD%
累计溶
出量(%)
平均(%)
RSD%
5min
1
40103
-
40103
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16.55
39.30
42.33
16.55
2
48241
-
48241
47.271
47.27
3
37845
-
37845
37.084
37.08
4
45040
-
45040
44.134
44.13
5
34298
-
34298
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33.61
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53651
-
53651
52.572
52.57
10min
1
77028
-
77028
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77.83
7.82
75.54
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7.83
2
80429
-
80429
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3
73753
-
73753
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72.33
4
82276
-
82276
80.621
80.70
5
73281
-
73281
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71.86
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-
89809
88.003
88.09
15min
1
94503
-
94503
92.603
92.98
2.89
92.79
93.18
2.90
2
95536
-
95536
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93.82
3
91303
-
91303
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89.65
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95423
-
95423
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5
93140
-
93140
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6
99432
-
99432
97.432
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20min
1
99386
-
99386
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97.12
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97.73
97.48
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2
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-
99153
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3
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-
98711
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-
98191
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-
99380
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-
99885
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30min
1
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-
100095
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-
99743
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-
99815
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-
98414
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-
100457
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99599
-
99599
97.596
98.16
45min
1
99995
-
99995
97.984
97.62
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98.30
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2
99584
-
99584
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-
99911
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-
98402
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100446
-
100446
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99416
-
99416
97.417
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60min
1
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-
100085
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97.62
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98.91
98.46
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-
99659
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99459
-
99459
97.459
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98293
-
98293
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97.16
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100619
-
100619
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-
99600
97.597
98.48
极限
1
100155
-
100155
98.141
97.71
0.69
99.14
98.72
0.66
2
99623
-
99623
97.620
98.64
3
99791
-
99791
97.784
98.77
4
98725
-
98725
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97.75
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100694
-
100694
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99.65
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99322
-
99322
97.325
98.37
恩格列净二甲双胍片项目信息
介质体积(ml)
900
取样体积(ml)
1.5
补液体积(ml)
1.5
对照品批号
100664-202106
对照品来源
中检所对照品
对照品使用方法
105℃烘干2小时
对照品含量(%)
100
对照品水分(%)
0
对照品稀释倍数
10
标示量(mg)
1000
供试品稀释倍数
1
系数
1
对照品溶液
序号
称样量(mg)
A
1
A
2
A
3
A
4
A
5
A
平均
RSD%
1
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957817
957941
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956261
957425
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2
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961316
961749
0.07
单位质量响应值
RSD%
判断
94327.59
94104.60
0.17
数据可信
中间条件6月-供试品溶液-2024120221批-二甲双胍-pH6.8
时间
(分钟)
样品
A
1
A
2
A
平均
溶出量(%)
平均(%)
RSD%
累计溶
出量(%)
平均(%)
RSD%
5min
1
466229
-
466229
44.537
47.80
14.01
44.54
47.80
14.01
2
551942
-
551942
52.724
52.72
3
446829
-
446829
42.683
42.68
4
517771
-
517771
49.460
49.46
5
416573
-
416573
39.793
39.79
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603069
-
603069
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57.61
10min
1
809653
-
809653
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77.42
79.88
6.62
2
852335
-
852335
81.419
81.51
3
779232
-
779232
74.436
74.51
4
860593
-
860593
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82.29
5
785554
-
785554
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924990
-
924990
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88.46
15min
1
957045
-
957045
91.422
92.32
2.54
91.63
92.54
2.55
2
979608
-
979608
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93.80
3
928193
-
928193
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88.86
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972339
-
972339
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960564
-
960564
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1001204
-
1001204
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20min
1
996846
-
996846
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95.58
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-
1003369
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987351
-
987351
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991416
-
991416
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1006898
-
1006898
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1003380
-
1003380
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96.25
30min
1
1001418
-
1001418
95.661
95.61
0.84
96.17
96.14
0.83
2
1003025
-
1003025
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994483
-
994483
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990560
-
990560
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1014925
-
1014925
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1001041
-
1001041
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96.19
45min
1
1003571
-
1003571
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95.57
0.70
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0.69
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1003457
-
1003457
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992480
-
992480
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95.47
4
992472
-
992472
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1010112
-
1010112
96.491
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6
1000517
-
1000517
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96.30
60min
1
998662
-
998662
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-
1001687
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3
990952
-
990952
94.661
95.48
4
991418
-
991418
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95.55
5
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-
1012777
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97.57
6
998928
-
998928
95.423
96.30
极限
1
998141
-
998141
95.348
95.20
0.70
96.34
96.20
0.69
2
999852
-
999852
95.511
96.53
3
990343
-
990343
94.603
95.58
4
988925
-
988925
94.467
95.47
5
1007717
-
1007717
96.262
97.25
6
994414
-
994414
94.992
96.03
恩格列净二甲双胍片项目信息
介质体积(ml)
900
取样体积(ml)
1.5
补液体积(ml)
1.5
对照品批号
101566-202301
对照品来源
中检院
对照品使用方法
直接使用
对照品含量(%)
100
对照品水分(%)
0
对照品稀释倍数
2000
标示量(mg)
5
供试品稀释倍数
1
系数
1
对照品溶液
序号
称样量(mg)
A
1
A
2
A
3
A
4
A
5
A
平均
RSD%
1
9.66
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88859
88244
88369
88577
88528
0.27
2
9.65
89000
88894
88947
0.09
单位质量响应值
RSD%
判断
9164.39
9217.31
0.41
数据可信
中间条件6月-供试品溶液-2024120221批-恩格列净-pH6.8
时间
(分钟)
样品
A
1
A
2
A
平均
溶出量(%)
平均(%)
RSD%
累计溶
出量(%)
平均(%)
RSD%
5min
1
39806
-
39806
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38.98
41.14
13.89
2
38924
-
38924
38.116
38.12
3
51547
-
51547
50.477
50.48
4
34689
-
34689
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33.97
5
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-
41736
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40.87
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45355
-
45355
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44.41
10min
1
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-
76671
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75.14
79.61
9.11
2
83314
-
83314
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-
92606
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90.77
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70725
-
70725
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69.31
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-
80141
78.478
78.55
6
83921
-
83921
82.179
82.25
15min
1
93175
-
93175
91.241
95.22
4.83
91.43
95.42
4.83
2
102894
-
102894
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3
101496
-
101496
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99.62
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90820
-
90820
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89.11
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96539
-
96539
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94.73
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98507
-
98507
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96.67
20min
1
98308
-
98308
96.267
98.49
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96.61
98.85
2.65
2
104746
-
104746
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101647
-
101647
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-
97213
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-
100666
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100886
-
100886
98.792
99.16
30min
1
99138
-
99138
97.080
98.90
1.71
97.58
99.43
1.73
2
103460
-
103460
101.312
101.85
3
102418
-
102418
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100.86
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99220
-
99220
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97.64
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101188
-
101188
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99.61
6
100578
-
100578
98.490
99.03
45min
1
99558
-
99558
97.491
99.04
1.77
98.16
99.73
1.78
2
103426
-
103426
101.279
101.99
3
103183
-
103183
101.041
101.78
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-
99422
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101095
-
101095
98.997
99.68
6
100136
-
100136
98.057
98.76
60min
1
98766
-
98766
96.716
98.82
1.75
97.54
99.68
1.76
2
103656
-
103656
101.504
102.38
3
101199
-
101199
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100.00
4
99496
-
99496
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98.23
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101927
-
101927
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100.66
6
100473
-
100473
98.387
99.25
极限
1
99524
-
99524
97.458
99.20
2.08
98.45
100.22
2.08
2
105323
-
105323
103.137
104.18
3
101626
-
101626
99.517
100.58
4
100106
-
100106
98.028
98.99
5
101029
-
101029
98.932
99.95
6
100213
-
100213
98.133
99.16
恩格列净二甲双胍片项目信息
介质体积(ml)
900
取样体积(ml)
1.5
补液体积(ml)
1.5
对照品批号
100664-202106
对照品来源
中检所对照品
对照品使用方法
105℃烘干2小时
对照品含量(%)
100
对照品水分(%)
0
对照品稀释倍数
10
标示量(mg)
1000
供试品稀释倍数
1
系数
1
对照品溶液
序号
称样量(mg)
A
1
A
2
A
3
A
4
A
5
A
平均
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1
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957647
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957600
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963815
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0.01
单位质量响应值
RSD%
判断
94344.83
94308.41
0.03
数据可信
中间条件6月-供试品溶液-2024120221批-二甲双胍-pH6.8
时间
(分钟)
样品
A
1
A
2
A
平均
溶出量(%)
平均(%)
RSD%
累计溶
出量(%)
平均(%)
RSD%
5min
1
474426
-
474426
45.266
46.51
11.52
45.27
46.51
11.52
2
455713
-
455713
43.481
43.48
3
578327
-
578327
55.180
55.18
4
415491
-
415491
39.643
39.64
5
480435
-
480435
45.840
45.84
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520347
-
520347
49.648
49.65
10min
1
817590
-
817590
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80.97
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78.08
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7.33
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859055
-
859055
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946948
-
946948
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90.44
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-
760416
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72.62
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835131
-
835131
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79.76
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872784
-
872784
83.275
83.36
15min
1
957420
-
957420
91.350
93.69
3.37
91.56
93.91
3.38
2
1019431
-
1019431
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97.48
3
1015440
-
1015440
96.886
97.13
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935283
-
935283
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89.43
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972898
-
972898
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93.04
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991220
-
991220
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20min
1
997045
-
997045
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1.57
95.49
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-
1032688
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-
1015117
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-
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-
1006302
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96.38
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1010610
-
1010610
96.425
96.80
30min
1
1004243
-
1004243
95.818
96.23
0.71
96.33
96.76
0.73
2
1018519
-
1018519
97.180
97.72
3
1016826
-
1016826
97.019
97.58
4
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-
1002441
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96.14
5
1004993
-
1004993
95.890
96.41
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1004218
-
1004218
95.816
96.36
45min
1
1006382
-
1006382
96.022
96.37
1.04
96.70
97.06
1.05
2
1018804
-
1018804
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97.90
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-
1026874
97.977
98.70
4
1001984
-
1001984
95.602
96.25
5
1005126
-
1005126
95.902
96.59
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1001163
-
1001163
95.524
96.22
60min
1
998607
-
998607
95.280
96.12
0.75
96.12
96.97
0.76
2
1015846
-
1015846
96.925
97.78
3
1009738
-
1009738
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97.23
4
1002071
-
1002071
95.611
96.42
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1016105
-
1016105
96.950
97.79
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1002313
-
1002313
95.634
96.49
极限
1
1002516
-
1002516
95.653
96.02
1.15
96.65
97.04
1.14
2
1028991
-
1028991
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99.20
3
1007294
-
1007294
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1000755
-
1000755
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1000847
-
1000847
95.494
96.50
6
997957
-
997957
95.218
96.24
恩格列净二甲双胍片项目信息
介质体积(ml)
900
取样体积(ml)
1.5
补液体积(ml)
1.5
对照品批号
101566-202301
对照品来源
中检院
对照品使用方法
直接使用
对照品含量(%)
100
对照品水分(%)
0
对照品稀释倍数
2000
标示量(mg)
5
供试品稀释倍数
1
系数
1
对照品溶液
序号
称样量(mg)
A
1
A
2
A
3
A
4
A
5
A
平均
RSD%
1
9.66
88381
87991
88203
88818
88491
88377
0.36
2
9.65
88990
89246
89118
0.21
单位质量响应值
RSD%
判断
9148.76
9235.03
0.67
数据可信
中间条件6月-供试品溶液-2024120321批-恩格列净-pH6.8
时间
(分钟)
样品
A
1
A
2
A
平均
溶出量(%)
平均(%)
RSD%
累计溶
出量(%)
平均(%)
RSD%
5min
1
36827
-
36827
36.059
42.33
19.30
36.06
42.33
19.30
2
38186
-
38186
37.390
37.39
3
55397
-
55397
54.242
54.24
4
37152
-
37152
36.377
36.38
5
52331
-
52331
51.240
51.24
6
39509
-
39509
38.685
38.69
10min
1
73402
-
73402
71.871
77.96
11.43
71.93
78.03
11.44
2
74477
-
74477
72.924
72.99
3
96074
-
96074
94.070
94.16
4
75028
-
75028
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73.52
5
84709
-
84709
82.942
83.03
6
74034
-
74034
72.490
72.55
15min
1
94110
-
94110
92.147
93.65
2.84
92.33
93.86
2.86
2
94437
-
94437
92.468
92.65
3
99525
-
99525
97.449
97.70
4
96170
-
96170
94.164
94.35
5
97673
-
97673
95.636
95.86
6
91972
-
91972
90.054
90.24
20min
1
99454
-
99454
97.380
97.39
0.52
97.71
97.75
0.51
2
99060
-
99060
96.994
97.33
3
99216
-
99216
97.147
97.56
4
100409
-
100409
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98.66
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99575
-
99575
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97.88
6
99066
-
99066
97.000
97.34
30min
1
100744
-
100744
98.643
97.98
0.89
99.14
98.50
0.86
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100500
-
100500
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-
99346
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100310
-
100310
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98632
-
98632
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6
100890
-
100890
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99.28
45min
1
102013
-
102013
99.886
98.70
1.04
100.55
99.38
1.01
2
100461
-
100461
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3
99283
-
99283
97.212
97.95
4
101610
-
101610
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-
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-
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-
102480
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-
99973
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-
99238
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-
100279
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99235
-
99235
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-
100055
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-
103145
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-
100980
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-
99548
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-
100830
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-
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-
101687
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取样体积(ml)
1.5
补液体积(ml)
1.5
对照品批号
100664-202106
对照品来源
中检所对照品
对照品使用方法
105℃烘干2小时
对照品含量(%)
100
对照品水分(%)
0
对照品稀释倍数
10
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1
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1
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称样量(mg)
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2
A
3
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数据可信
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时间
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样品
A
1
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2
A
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溶出量(%)
平均(%)
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平均(%)
RSD%
5min
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-
421501
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48.06
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-
444897
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-
607398
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-
427011
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-
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-
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10min
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-
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-
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-
965630
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-
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-
864106
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-
763797
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15min
1
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-
942360
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93.65
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92.93
93.86
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2
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-
944671
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-
984303
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-
954532
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-
965599
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-
918416
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20min
1
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-
979519
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-
981198
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-
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-
984518
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-
982570
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-
980843
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-
994327
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-
988130
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-
982001
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-
988690
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-
973905
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-
989650
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-
993909
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981650
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989071
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-
980585
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-
993914
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60min
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-
997784
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980189
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-
980522
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-
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985967
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-
976050
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-
994973
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恩格列净二甲双胍片项目信息
介质体积(ml)
900
取样体积(ml)
1.5
补液体积(ml)
1.5
对照品批号
101566-202301
对照品来源
中检院
对照品使用方法
直接使用
对照品含量(%)
100
对照品水分(%)
0
对照品稀释倍数
2000
标示量(mg)
5
供试品稀释倍数
1
系数
1
对照品溶液
序号
称样量(mg)
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2
A
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判断
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数据可信
中间条件6月-供试品溶液-2024120321批-恩格列净-pH6.8
时间
(分钟)
样品
A
1
A
2
A
平均
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平均(%)
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出量(%)
平均(%)
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5min
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-
40320
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13.13
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-
40604
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-
54240
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52.85
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-
50036
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-
48483
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47.24
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40637
-
40637
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39.59
10min
1
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-
79678
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-
77149
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-
90171
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-
84139
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-
90534
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-
82542
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15min
1
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-
98005
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-
93202
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-
101518
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-
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-
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-
100119
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20min
1
101542
-
101542
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-
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-
102844
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-
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-
102747
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102820
-
102820
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30min
1
101984
-
101984
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98.55
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99.89
99.09
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-
97959
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102191
-
102191
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-
99050
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5
102855
-
102855
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6
102829
-
102829
100.190
100.72
45min
1
100903
-
100903
98.314
98.82
2.08
99.00
99.52
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2
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-
98093
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-
103147
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-
100185
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-
103665
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102521
-
102521
99.890
100.59
60min
1
101496
-
101496
98.891
98.60
1.52
99.74
99.46
1.53
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98746
-
98746
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3
101530
-
101530
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100221
-
100221
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103156
-
103156
100.509
101.40
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102048
-
102048
99.429
100.29
极限
1
101871
-
101871
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100.27
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1.60
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99031
-
99031
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100363
-
100363
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100468
-
100468
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103143
-
103143
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102931
-
102931
100.290
101.32
恩格列净二甲双胍片项目信息
介质体积(ml)
900
取样体积(ml)
1.5
补液体积(ml)
1.5
对照品批号
100664-202106
对照品来源
中检所对照品
对照品使用方法
105℃烘干2小时
对照品含量(%)
100
对照品水分(%)
0
对照品稀释倍数
10
标示量(mg)
1000
供试品稀释倍数
1
系数
1
对照品溶液
序号
称样量(mg)
A
1
A
2
A
3
A
4
A
5
A
平均
RSD%
1
10.15
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928282
931781
933542
933278
931497
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10.22
933862
932647
933254
0.10
单位质量响应值
RSD%
判断
91773.10
91316.44
0.36
数据可信
中间条件6月-供试品溶液-2024120321批-二甲双胍-pH6.8
时间
(分钟)
样品
A
1
A
2
A
平均
溶出量(%)
平均(%)
RSD%
累计溶
出量(%)
平均(%)
RSD%
5min
1
455593
-
455593
44.791
49.95
10.99
44.79
49.95
10.99
2
467866
-
467866
45.997
46.00
3
585723
-
585723
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552987
-
552987
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54.37
5
529942
-
529942
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52.10
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456239
-
456239
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44.85
10min
1
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-
811390
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83.83
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799015
-
799015
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3
895191
-
895191
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-
863692
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-
899572
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-
842407
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82.89
15min
1
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-
966315
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95.21
96.12
2.66
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-
929711
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-
996808
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-
975701
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-
1001244
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-
982596
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1
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-
990358
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-
970804
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-
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-
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-
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-
1004789
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99.16
30min
1
987059
-
987059
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-
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5
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-
988036
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-
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-
976979
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2
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-
970382
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-
996368
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982882
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-
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988414
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-
968663
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987325
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981305
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极限
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-
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-
992170
97.543
98.58
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图1 恩格列净二甲双胍片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱<br>自制品-2024112921批-pH6.8介质-桨法-50转<br>溶剂 图2 恩格列净二甲双胍片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱<br>自制品-2024112921批-pH6.8介质-桨法-50转<br>对照品溶液-1-1 图3 恩格列净二甲双胍片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱<br>自制品-2024112921批-pH6.8介质-桨法-50转<br>对照品溶液-1-2 图4 恩格列净二甲双胍片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱<br>自制品-2024112921批-pH6.8介质-桨法-50转<br>对照品溶液-1-3 图5 恩格列净二甲双胍片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱<br>自制品-2024112921批-pH6.8介质-桨法-50转<br>对照品溶液-1-4 图6 恩格列净二甲双胍片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱<br>自制品-2024112921批-pH6.8介质-桨法-50转<br>对照品溶液-1-5 图7 恩格列净二甲双胍片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱<br>自制品-2024112921批-pH6.8介质-桨法-50转-5min-片1<br>供试品溶液-1 图8 恩格列净二甲双胍片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱<br>自制品-2024112921批-pH6.8介质-桨法-50转-5min-片2<br>供试品溶液-1 图9 恩格列净二甲双胍片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱<br>自制品-2024112921批-pH6.8介质-桨法-50转-5min-片3<br>供试品溶液-1 图10 恩格列净二甲双胍片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱<br>自制品-2024112921批-pH6.8介质-桨法-50转-5min-片4<br>供试品溶液-1 图11 恩格列净二甲双胍片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱<br>自制品-2024112921批-pH6.8介质-桨法-50转-5min-片5<br>供试品溶液-1 图12 恩格列净二甲双胍片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱<br>自制品-2024112921批-pH6.8介质-桨法-50转-5min-片6<br>供试品溶液-1 图13 恩格列净二甲双胍片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱<br>自制品-2024112921批-pH6.8介质-桨法-50转-10min-片1<br>供试品溶液-1 图14 恩格列净二甲双胍片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱<br>自制品-2024112921批-pH6.8介质-桨法-50转-10min-片2<br>供试品溶液-1 图15 恩格列净二甲双胍片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱<br>自制品-2024112921批-pH6.8介质-桨法-50转-10min-片3<br>供试品溶液-1 图16 恩格列净二甲双胍片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱<br>自制品-2024112921批-pH6.8介质-桨法-50转-10min-片4<br>供试品溶液-1 图17 恩格列净二甲双胍片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱<br>自制品-2024112921批-pH6.8介质-桨法-50转-10min-片5<br>供试品溶液-1 图18 恩格列净二甲双胍片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱<br>自制品-2024112921批-pH6.8介质-桨法-50转-10min-片6<br>供试品溶液-1 图19 恩格列净二甲双胍片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱<br>自制品-2024112921批-pH6.8介质-桨法-50转-15min-片1<br>供试品溶液-1 图20 恩格列净二甲双胍片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱<br>自制品-2024112921批-pH6.8介质-桨法-50转-15min-片2<br>供试品溶液-1 图21 恩格列净二甲双胍片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱<br>自制品-2024112921批-pH6.8介质-桨法-50转-15min-片3<br>供试品溶液-1 图22 恩格列净二甲双胍片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱<br>自制品-2024112921批-pH6.8介质-桨法-50转-15min-片4<br>供试品溶液-1 图23 恩格列净二甲双胍片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱<br>自制品-2024112921批-pH6.8介质-桨法-50转-15min-片5<br>供试品溶液-1 图24 恩格列净二甲双胍片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱<br>自制品-2024112921批-pH6.8介质-桨法-50转-15min-片6<br>供试品溶液-1 图25 恩格列净二甲双胍片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱<br>自制品-2024112921批-pH6.8介质-桨法-50转-20min-片1<br>供试品溶液-1 图26 恩格列净二甲双胍片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱<br>自制品-2024112921批-pH6.8介质-桨法-50转-20min-片2<br>供试品溶液-1 图27 恩格列净二甲双胍片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱<br>自制品-2024112921批-pH6.8介质-桨法-50转-20min-片3<br>供试品溶液-1 图28 恩格列净二甲双胍片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱<br>自制品-2024112921批-pH6.8介质-桨法-50转-20min-片4<br>供试品溶液-1 图29 恩格列净二甲双胍片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱<br>自制品-2024112921批-pH6.8介质-桨法-50转-20min-片5<br>供试品溶液-1 图30 恩格列净二甲双胍片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱<br>自制品-2024112921批-pH6.8介质-桨法-50转-20min-片6<br>供试品溶液-1 图31 恩格列净二甲双胍片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱<br>自制品-2024112921批-pH6.8介质-桨法-50转-30min-片1<br>供试品溶液-1 图32 恩格列净二甲双胍片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱<br>自制品-2024112921批-pH6.8介质-桨法-50转-30min-片2<br>供试品溶液-1 图33 恩格列净二甲双胍片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱<br>自制品-2024112921批-pH6.8介质-桨法-50转-30min-片3<br>供试品溶液-1 图34 恩格列净二甲双胍片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱<br>自制品-2024112921批-pH6.8介质-桨法-50转-30min-片4<br>供试品溶液-1 图35 恩格列净二甲双胍片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱<br>自制品-2024112921批-pH6.8介质-桨法-50转-30min-片5<br>供试品溶液-1 图36 恩格列净二甲双胍片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱<br>自制品-2024112921批-pH6.8介质-桨法-50转-30min-片6<br>供试品溶液-1 图37 恩格列净二甲双胍片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱<br>自制品-2024112921批-pH6.8介质-桨法-50转-45min-片1<br>供试品溶液-1 图38 恩格列净二甲双胍片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱<br>自制品-2024112921批-pH6.8介质-桨法-50转-45min-片2<br>供试品溶液-1 图39 恩格列净二甲双胍片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱<br>自制品-2024112921批-pH6.8介质-桨法-50转-45min-片3<br>供试品溶液-1 图40 恩格列净二甲双胍片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱<br>自制品-2024112921批-pH6.8介质-桨法-50转-45min-片4<br>供试品溶液-1 图41 恩格列净二甲双胍片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱<br>自制品-2024112921批-pH6.8介质-桨法-50转-45min-片5<br>供试品溶液-1 图42 恩格列净二甲双胍片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱<br>自制品-2024112921批-pH6.8介质-桨法-50转-45min-片6<br>供试品溶液-1 图43 恩格列净二甲双胍片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱<br>自制品-2024112921批-pH6.8介质-桨法-50转-60min-片1<br>供试品溶液-1 图44 恩格列净二甲双胍片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱<br>自制品-2024112921批-pH6.8介质-桨法-50转-60min-片2<br>供试品溶液-1 图45 恩格列净二甲双胍片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱<br>自制品-2024112921批-pH6.8介质-桨法-50转-60min-片3<br>供试品溶液-1 图46 恩格列净二甲双胍片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱<br>自制品-2024112921批-pH6.8介质-桨法-50转-60min-片4<br>供试品溶液-1 图47 恩格列净二甲双胍片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱<br>自制品-2024112921批-pH6.8介质-桨法-50转-60min-片5<br>供试品溶液-1 图48 恩格列净二甲双胍片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱<br>自制品-2024112921批-pH6.8介质-桨法-50转-60min-片6<br>供试品溶液-1 图49 恩格列净二甲双胍片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱<br>自制品-2024112921批-pH6.8介质-桨法-50转-极限转速-片1<br>供试品溶液-1 图50 恩格列净二甲双胍片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱<br>自制品-2024112921批-pH6.8介质-桨法-50转-极限转速-片2<br>供试品溶液-1 图51 恩格列净二甲双胍片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱<br>自制品-2024112921批-pH6.8介质-桨法-50转-极限转速-片3<br>供试品溶液-1 图52 恩格列净二甲双胍片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱<br>自制品-2024112921批-pH6.8介质-桨法-50转-极限转速-片4<br>供试品溶液-1 图53 恩格列净二甲双胍片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱<br>自制品-2024112921批-pH6.8介质-桨法-50转-极限转速-片5<br>供试品溶液-1 图54 恩格列净二甲双胍片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱<br>自制品-2024112921批-pH6.8介质-桨法-50转-极限转速-片6<br>供试品溶液-1 图55 恩格列净二甲双胍片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱<br>自制品-2024112921批-pH6.8介质-桨法-50转<br>对照品溶液-2-1 图56 恩格列净二甲双胍片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱<br>自制品-2024112921批-pH6.8介质-桨法-50转<br>对照品溶液-2-2 图57 恩格列净二甲双胍片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱<br>自制品-2024112921批-pH6.8介质-桨法-50转<br>溶剂 图58 恩格列净二甲双胍片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱<br>自制品-2024112921批-pH6.8介质-桨法-50转<br>对照品溶液-1-1 图59 恩格列净二甲双胍片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱<br>自制品-2024112921批-pH6.8介质-桨法-50转<br>对照品溶液-1-2 图60 恩格列净二甲双胍片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱<br>自制品-2024112921批-pH6.8介质-桨法-50转<br>对照品溶液-1-3 图61 恩格列净二甲双胍片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱<br>自制品-2024112921批-pH6.8介质-桨法-50转<br>对照品溶液-1-4 图62 恩格列净二甲双胍片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱<br>自制品-2024112921批-pH6.8介质-桨法-50转<br>对照品溶液-1-5 图63 恩格列净二甲双胍片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱<br>自制品-2024112921批-pH6.8介质-桨法-50转-5min-片1<br>供试品溶液-1 图64 恩格列净二甲双胍片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱<br>自制品-2024112921批-pH6.8介质-桨法-50转-5min-片2<br>供试品溶液-1 图65 恩格列净二甲双胍片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱<br>自制品-2024112921批-pH6.8介质-桨法-50转-5min-片3<br>供试品溶液-1 图66 恩格列净二甲双胍片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱<br>自制品-2024112921批-pH6.8介质-桨法-50转-5min-片4<br>供试品溶液-1 图67 恩格列净二甲双胍片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱<br>自制品-2024112921批-pH6.8介质-桨法-50转-5min-片5<br>供试品溶液-1 图68 恩格列净二甲双胍片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱<br>自制品-2024112921批-pH6.8介质-桨法-50转-5min-片6<br>供试品溶液-1 图69 恩格列净二甲双胍片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱<br>自制品-2024112921批-pH6.8介质-桨法-50转-10min-片1<br>供试品溶液-1 图70 恩格列净二甲双胍片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱<br>自制品-2024112921批-pH6.8介质-桨法-50转-10min-片2<br>供试品溶液-1 图71 恩格列净二甲双胍片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱<br>自制品-2024112921批-pH6.8介质-桨法-50转-10min-片3<br>供试品溶液-1 图72 恩格列净二甲双胍片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱<br>自制品-2024112921批-pH6.8介质-桨法-50转-10min-片4<br>供试品溶液-1 图73 恩格列净二甲双胍片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱<br>自制品-2024112921批-pH6.8介质-桨法-50转-10min-片5<br>供试品溶液-1 图74 恩格列净二甲双胍片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱<br>自制品-2024112921批-pH6.8介质-桨法-50转-10min-片6<br>供试品溶液-1 图75 恩格列净二甲双胍片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱<br>自制品-2024112921批-pH6.8介质-桨法-50转-15min-片1<br>供试品溶液-1 图76 恩格列净二甲双胍片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱<br>自制品-2024112921批-pH6.8介质-桨法-50转-15min-片2<br>供试品溶液-1 图77 恩格列净二甲双胍片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱<br>自制品-2024112921批-pH6.8介质-桨法-50转-15min-片3<br>供试品溶液-1 图78 恩格列净二甲双胍片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱<br>自制品-2024112921批-pH6.8介质-桨法-50转-15min-片4<br>供试品溶液-1 图79 恩格列净二甲双胍片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱<br>自制品-2024112921批-pH6.8介质-桨法-50转-15min-片5<br>供试品溶液-1 图80 恩格列净二甲双胍片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱<br>自制品-2024112921批-pH6.8介质-桨法-50转-15min-片6<br>供试品溶液-1 图81 恩格列净二甲双胍片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱<br>自制品-2024112921批-pH6.8介质-桨法-50转-20min-片1<br>供试品溶液-1 图82 恩格列净二甲双胍片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱<br>自制品-2024112921批-pH6.8介质-桨法-50转-20min-片2<br>供试品溶液-1 图83 恩格列净二甲双胍片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱<br>自制品-2024112921批-pH6.8介质-桨法-50转-20min-片3<br>供试品溶液-1 图84 恩格列净二甲双胍片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱<br>自制品-2024112921批-pH6.8介质-桨法-50转-20min-片4<br>供试品溶液-1 图85 恩格列净二甲双胍片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱<br>自制品-2024112921批-pH6.8介质-桨法-50转-20min-片5<br>供试品溶液-1 图86 恩格列净二甲双胍片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱<br>自制品-2024112921批-pH6.8介质-桨法-50转-20min-片6<br>供试品溶液-1 图87 恩格列净二甲双胍片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱<br>自制品-2024112921批-pH6.8介质-桨法-50转-30min-片1<br>供试品溶液-1 图88 恩格列净二甲双胍片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱<br>自制品-2024112921批-pH6.8介质-桨法-50转-30min-片2<br>供试品溶液-1 图89 恩格列净二甲双胍片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱<br>自制品-2024112921批-pH6.8介质-桨法-50转-30min-片3<br>供试品溶液-1 图90 恩格列净二甲双胍片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱<br>自制品-2024112921批-pH6.8介质-桨法-50转-30min-片4<br>供试品溶液-1 图91 恩格列净二甲双胍片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱<br>自制品-2024112921批-pH6.8介质-桨法-50转-30min-片5<br>供试品溶液-1 图92 恩格列净二甲双胍片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱<br>自制品-2024112921批-pH6.8介质-桨法-50转-30min-片6<br>供试品溶液-1 图93 恩格列净二甲双胍片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱<br>自制品-2024112921批-pH6.8介质-桨法-50转-45min-片1<br>供试品溶液-1 图94 恩格列净二甲双胍片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱<br>自制品-2024112921批-pH6.8介质-桨法-50转-45min-片2<br>供试品溶液-1 图95 恩格列净二甲双胍片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱<br>自制品-2024112921批-pH6.8介质-桨法-50转-45min-片3<br>供试品溶液-1 图96 恩格列净二甲双胍片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱<br>自制品-2024112921批-pH6.8介质-桨法-50转-45min-片4<br>供试品溶液-1 图97 恩格列净二甲双胍片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱<br>自制品-2024112921批-pH6.8介质-桨法-50转-45min-片5<br>供试品溶液-1 图98 恩格列净二甲双胍片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱<br>自制品-2024112921批-pH6.8介质-桨法-50转-45min-片6<br>供试品溶液-1 图99 恩格列净二甲双胍片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱<br>自制品-2024112921批-pH6.8介质-桨法-50转-60min-片1<br>供试品溶液-1 图100 恩格列净二甲双胍片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱<br>自制品-2024112921批-pH6.8介质-桨法-50转-60min-片2<br>供试品溶液-1 图101 恩格列净二甲双胍片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱<br>自制品-2024112921批-pH6.8介质-桨法-50转-60min-片3<br>供试品溶液-1 图102 恩格列净二甲双胍片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱<br>自制品-2024112921批-pH6.8介质-桨法-50转-60min-片4<br>供试品溶液-1 图103 恩格列净二甲双胍片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱<br>自制品-2024112921批-pH6.8介质-桨法-50转-60min-片5<br>供试品溶液-1 图104 恩格列净二甲双胍片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱<br>自制品-2024112921批-pH6.8介质-桨法-50转-60min-片6<br>供试品溶液-1 图105 恩格列净二甲双胍片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱<br>自制品-2024112921批-pH6.8介质-桨法-50转-极限转速-片1<br>供试品溶液-1 图106 恩格列净二甲双胍片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱<br>自制品-2024112921批-pH6.8介质-桨法-50转-极限转速-片2<br>供试品溶液-1 图107 恩格列净二甲双胍片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱<br>自制品-2024112921批-pH6.8介质-桨法-50转-极限转速-片3<br>供试品溶液-1 图108 恩格列净二甲双胍片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱<br>自制品-2024112921批-pH6.8介质-桨法-50转-极限转速-片4<br>供试品溶液-1 图109 恩格列净二甲双胍片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱<br>自制品-2024112921批-pH6.8介质-桨法-50转-极限转速-片5<br>供试品溶液-1 图110 恩格列净二甲双胍片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱<br>自制品-2024112921批-pH6.8介质-桨法-50转-极限转速-片6<br>供试品溶液-1 图111 恩格列净二甲双胍片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱<br>自制品-2024112921批-pH6.8介质-桨法-50转<br>对照品溶液-2-1 图112 恩格列净二甲双胍片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱<br>自制品-2024112921批-pH6.8介质-桨法-50转<br>对照品溶液-2-2 图113 恩格列净二甲双胍片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱<br>自制品-2024120221批-pH6.8介质-桨法-50转<br>溶剂 图114 恩格列净二甲双胍片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱<br>自制品-2024120221批-pH6.8介质-桨法-50转<br>对照品溶液-1-1 图115 恩格列净二甲双胍片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱<br>自制品-2024120221批-pH6.8介质-桨法-50转<br>对照品溶液-1-2 图116 恩格列净二甲双胍片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱<br>自制品-2024120221批-pH6.8介质-桨法-50转<br>对照品溶液-1-3 图117 恩格列净二甲双胍片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱<br>自制品-2024120221批-pH6.8介质-桨法-50转<br>对照品溶液-1-4 图118 恩格列净二甲双胍片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱<br>自制品-2024120221批-pH6.8介质-桨法-50转<br>对照品溶液-1-5 图119 恩格列净二甲双胍片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱<br>自制品-2024120221批-pH6.8介质-桨法-50转-5min-片1<br>供试品溶液-1 图120 恩格列净二甲双胍片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱<br>自制品-2024120221批-pH6.8介质-桨法-50转-5min-片2<br>供试品溶液-1 图121 恩格列净二甲双胍片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱<br>自制品-2024120221批-pH6.8介质-桨法-50转-5min-片3<br>供试品溶液-1 图122 恩格列净二甲双胍片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱<br>自制品-2024120221批-pH6.8介质-桨法-50转-5min-片4<br>供试品溶液-1 图123 恩格列净二甲双胍片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱<br>自制品-2024120221批-pH6.8介质-桨法-50转-5min-片5<br>供试品溶液-1 图124 恩格列净二甲双胍片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱<br>自制品-2024120221批-pH6.8介质-桨法-50转-5min-片6<br>供试品溶液-1 图125 恩格列净二甲双胍片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱<br>自制品-2024120221批-pH6.8介质-桨法-50转-10min-片1<br>供试品溶液-1 图126 恩格列净二甲双胍片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱<br>自制品-2024120221批-pH6.8介质-桨法-50转-10min-片2<br>供试品溶液-1 图127 恩格列净二甲双胍片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱<br>自制品-2024120221批-pH6.8介质-桨法-50转-10min-片3<br>供试品溶液-1 图128 恩格列净二甲双胍片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱<br>自制品-2024120221批-pH6.8介质-桨法-50转-10min-片4<br>供试品溶液-1 图129 恩格列净二甲双胍片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱<br>自制品-2024120221批-pH6.8介质-桨法-50转-10min-片5<br>供试品溶液-1 图130 恩格列净二甲双胍片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱<br>自制品-2024120221批-pH6.8介质-桨法-50转-10min-片6<br>供试品溶液-1 图131 恩格列净二甲双胍片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱<br>自制品-2024120221批-pH6.8介质-桨法-50转-15min-片1<br>供试品溶液-1 图132 恩格列净二甲双胍片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱<br>自制品-2024120221批-pH6.8介质-桨法-50转-15min-片2<br>供试品溶液-1 图133 恩格列净二甲双胍片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱<br>自制品-2024120221批-pH6.8介质-桨法-50转-15min-片3<br>供试品溶液-1 图134 恩格列净二甲双胍片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱<br>自制品-2024120221批-pH6.8介质-桨法-50转-15min-片4<br>供试品溶液-1 图135 恩格列净二甲双胍片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱<br>自制品-2024120221批-pH6.8介质-桨法-50转-15min-片5<br>供试品溶液-1 图136 恩格列净二甲双胍片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱<br>自制品-2024120221批-pH6.8介质-桨法-50转-15min-片6<br>供试品溶液-1 图137 恩格列净二甲双胍片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱<br>自制品-2024120221批-pH6.8介质-桨法-50转-20min-片1<br>供试品溶液-1 图138 恩格列净二甲双胍片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱<br>自制品-2024120221批-pH6.8介质-桨法-50转-20min-片2<br>供试品溶液-1 图139 恩格列净二甲双胍片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱<br>自制品-2024120221批-pH6.8介质-桨法-50转-20min-片3<br>供试品溶液-1 图140 恩格列净二甲双胍片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱<br>自制品-2024120221批-pH6.8介质-桨法-50转-20min-片4<br>供试品溶液-1 图141 恩格列净二甲双胍片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱<br>自制品-2024120221批-pH6.8介质-桨法-50转-20min-片5<br>供试品溶液-1 图142 恩格列净二甲双胍片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱<br>自制品-2024120221批-pH6.8介质-桨法-50转-20min-片6<br>供试品溶液-1 图143 恩格列净二甲双胍片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱<br>自制品-2024120221批-pH6.8介质-桨法-50转-30min-片1<br>供试品溶液-1 图144 恩格列净二甲双胍片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱<br>自制品-2024120221批-pH6.8介质-桨法-50转-30min-片2<br>供试品溶液-1 图145 恩格列净二甲双胍片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱<br>自制品-2024120221批-pH6.8介质-桨法-50转-30min-片3<br>供试品溶液-1 图146 恩格列净二甲双胍片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱<br>自制品-2024120221批-pH6.8介质-桨法-50转-30min-片4<br>供试品溶液-1 图147 恩格列净二甲双胍片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱<br>自制品-2024120221批-pH6.8介质-桨法-50转-30min-片5<br>供试品溶液-1 图148 恩格列净二甲双胍片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱<br>自制品-2024120221批-pH6.8介质-桨法-50转-30min-片6<br>供试品溶液-1 图149 恩格列净二甲双胍片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱<br>自制品-2024120221批-pH6.8介质-桨法-50转-45min-片1<br>供试品溶液-1 图150 恩格列净二甲双胍片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱<br>自制品-2024120221批-pH6.8介质-桨法-50转-45min-片2<br>供试品溶液-1 图151 恩格列净二甲双胍片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱<br>自制品-2024120221批-pH6.8介质-桨法-50转-45min-片3<br>供试品溶液-1 图152 恩格列净二甲双胍片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱<br>自制品-2024120221批-pH6.8介质-桨法-50转-45min-片4<br>供试品溶液-1 图153 恩格列净二甲双胍片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱<br>自制品-2024120221批-pH6.8介质-桨法-50转-45min-片5<br>供试品溶液-1 图154 恩格列净二甲双胍片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱<br>自制品-2024120221批-pH6.8介质-桨法-50转-45min-片6<br>供试品溶液-1 图155 恩格列净二甲双胍片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱<br>自制品-2024120221批-pH6.8介质-桨法-50转-60min-片1<br>供试品溶液-1 图156 恩格列净二甲双胍片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱<br>自制品-2024120221批-pH6.8介质-桨法-50转-60min-片2<br>供试品溶液-1 图157 恩格列净二甲双胍片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱<br>自制品-2024120221批-pH6.8介质-桨法-50转-60min-片3<br>供试品溶液-1 图158 恩格列净二甲双胍片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱<br>自制品-2024120221批-pH6.8介质-桨法-50转-60min-片4<br>供试品溶液-1 图159 恩格列净二甲双胍片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱<br>自制品-2024120221批-pH6.8介质-桨法-50转-60min-片5<br>供试品溶液-1 图160 恩格列净二甲双胍片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱<br>自制品-2024120221批-pH6.8介质-桨法-50转-60min-片6<br>供试品溶液-1 图161 恩格列净二甲双胍片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱<br>自制品-2024120221批-pH6.8介质-桨法-50转-极限转速-片1<br>供试品溶液-1 图162 恩格列净二甲双胍片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱<br>自制品-2024120221批-pH6.8介质-桨法-50转-极限转速-片2<br>供试品溶液-1 图163 恩格列净二甲双胍片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱<br>自制品-2024120221批-pH6.8介质-桨法-50转-极限转速-片3<br>供试品溶液-1 图164 恩格列净二甲双胍片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱<br>自制品-2024120221批-pH6.8介质-桨法-50转-极限转速-片4<br>供试品溶液-1 图165 恩格列净二甲双胍片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱<br>自制品-2024120221批-pH6.8介质-桨法-50转-极限转速-片5<br>供试品溶液-1 图166 恩格列净二甲双胍片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱<br>自制品-2024120221批-pH6.8介质-桨法-50转-极限转速-片6<br>供试品溶液-1 图167 恩格列净二甲双胍片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱<br>自制品-2024120221批-pH6.8介质-桨法-50转<br>对照品溶液-2-1 图168 恩格列净二甲双胍片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱<br>自制品-2024120221批-pH6.8介质-桨法-50转<br>对照品溶液-2-2 图169 恩格列净二甲双胍片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱<br>自制品-2024120221批-pH6.8介质-桨法-50转<br>溶剂 图170 恩格列净二甲双胍片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱<br>自制品-2024120221批-pH6.8介质-桨法-50转<br>对照品溶液-1-1 图171 恩格列净二甲双胍片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱<br>自制品-2024120221批-pH6.8介质-桨法-50转<br>对照品溶液-1-2 图172 恩格列净二甲双胍片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱<br>自制品-2024120221批-pH6.8介质-桨法-50转<br>对照品溶液-1-3 图173 恩格列净二甲双胍片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱<br>自制品-2024120221批-pH6.8介质-桨法-50转<br>对照品溶液-1-4 图174 恩格列净二甲双胍片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱<br>自制品-2024120221批-pH6.8介质-桨法-50转<br>对照品溶液-1-5 图175 恩格列净二甲双胍片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱<br>自制品-2024120221批-pH6.8介质-桨法-50转-5min-片1<br>供试品溶液-1 图176 恩格列净二甲双胍片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱<br>自制品-2024120221批-pH6.8介质-桨法-50转-5min-片2<br>供试品溶液-1 图177 恩格列净二甲双胍片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱<br>自制品-2024120221批-pH6.8介质-桨法-50转-5min-片3<br>供试品溶液-1 图178 恩格列净二甲双胍片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱<br>自制品-2024120221批-pH6.8介质-桨法-50转-5min-片4<br>供试品溶液-1 图179 恩格列净二甲双胍片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱<br>自制品-2024120221批-pH6.8介质-桨法-50转-5min-片5<br>供试品溶液-1 图180 恩格列净二甲双胍片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱<br>自制品-2024120221批-pH6.8介质-桨法-50转-5min-片6<br>供试品溶液-1 图181 恩格列净二甲双胍片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱<br>自制品-2024120221批-pH6.8介质-桨法-50转-10min-片1<br>供试品溶液-1 图182 恩格列净二甲双胍片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱<br>自制品-2024120221批-pH6.8介质-桨法-50转-10min-片2<br>供试品溶液-1 图183 恩格列净二甲双胍片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱<br>自制品-2024120221批-pH6.8介质-桨法-50转-10min-片3<br>供试品溶液-1 图184 恩格列净二甲双胍片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱<br>自制品-2024120221批-pH6.8介质-桨法-50转-10min-片4<br>供试品溶液-1 图185 恩格列净二甲双胍片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱<br>自制品-2024120221批-pH6.8介质-桨法-50转-10min-片5<br>供试品溶液-1 图186 恩格列净二甲双胍片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱<br>自制品-2024120221批-pH6.8介质-桨法-50转-10min-片6<br>供试品溶液-1 图187 恩格列净二甲双胍片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱<br>自制品-2024120221批-pH6.8介质-桨法-50转-15min-片1<br>供试品溶液-1 图188 恩格列净二甲双胍片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱<br>自制品-2024120221批-pH6.8介质-桨法-50转-15min-片2<br>供试品溶液-1 图189 恩格列净二甲双胍片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱<br>自制品-2024120221批-pH6.8介质-桨法-50转-15min-片3<br>供试品溶液-1 图190 恩格列净二甲双胍片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱<br>自制品-2024120221批-pH6.8介质-桨法-50转-15min-片4<br>供试品溶液-1 图191 恩格列净二甲双胍片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱<br>自制品-2024120221批-pH6.8介质-桨法-50转-15min-片5<br>供试品溶液-1 图192 恩格列净二甲双胍片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱<br>自制品-2024120221批-pH6.8介质-桨法-50转-15min-片6<br>供试品溶液-1 图193 恩格列净二甲双胍片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱<br>自制品-2024120221批-pH6.8介质-桨法-50转-20min-片1<br>供试品溶液-1 图194 恩格列净二甲双胍片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱<br>自制品-2024120221批-pH6.8介质-桨法-50转-20min-片2<br>供试品溶液-1 图195 恩格列净二甲双胍片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱<br>自制品-2024120221批-pH6.8介质-桨法-50转-20min-片3<br>供试品溶液-1 图196 恩格列净二甲双胍片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱<br>自制品-2024120221批-pH6.8介质-桨法-50转-20min-片4<br>供试品溶液-1 图197 恩格列净二甲双胍片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱<br>自制品-2024120221批-pH6.8介质-桨法-50转-20min-片5<br>供试品溶液-1 图198 恩格列净二甲双胍片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱<br>自制品-2024120221批-pH6.8介质-桨法-50转-20min-片6<br>供试品溶液-1 图199 恩格列净二甲双胍片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱<br>自制品-2024120221批-pH6.8介质-桨法-50转-30min-片1<br>供试品溶液-1 图200 恩格列净二甲双胍片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱<br>自制品-2024120221批-pH6.8介质-桨法-50转-30min-片2<br>供试品溶液-1 图201 恩格列净二甲双胍片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱<br>自制品-2024120221批-pH6.8介质-桨法-50转-30min-片3<br>供试品溶液-1 图202 恩格列净二甲双胍片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱<br>自制品-2024120221批-pH6.8介质-桨法-50转-30min-片4<br>供试品溶液-1 图203 恩格列净二甲双胍片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱<br>自制品-2024120221批-pH6.8介质-桨法-50转-30min-片5<br>供试品溶液-1 图204 恩格列净二甲双胍片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱<br>自制品-2024120221批-pH6.8介质-桨法-50转-30min-片6<br>供试品溶液-1 图205 恩格列净二甲双胍片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱<br>自制品-2024120221批-pH6.8介质-桨法-50转-45min-片1<br>供试品溶液-1 图206 恩格列净二甲双胍片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱<br>自制品-2024120221批-pH6.8介质-桨法-50转-45min-片2<br>供试品溶液-1 图207 恩格列净二甲双胍片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱<br>自制品-2024120221批-pH6.8介质-桨法-50转-45min-片3<br>供试品溶液-1 图208 恩格列净二甲双胍片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱<br>自制品-2024120221批-pH6.8介质-桨法-50转-45min-片4<br>供试品溶液-1 图209 恩格列净二甲双胍片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱<br>自制品-2024120221批-pH6.8介质-桨法-50转-45min-片5<br>供试品溶液-1 图210 恩格列净二甲双胍片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱<br>自制品-2024120221批-pH6.8介质-桨法-50转-45min-片6<br>供试品溶液-1 图211 恩格列净二甲双胍片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱<br>自制品-2024120221批-pH6.8介质-桨法-50转-60min-片1<br>供试品溶液-1 图212 恩格列净二甲双胍片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱<br>自制品-2024120221批-pH6.8介质-桨法-50转-60min-片2<br>供试品溶液-1 图213 恩格列净二甲双胍片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱<br>自制品-2024120221批-pH6.8介质-桨法-50转-60min-片3<br>供试品溶液-1 图214 恩格列净二甲双胍片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱<br>自制品-2024120221批-pH6.8介质-桨法-50转-60min-片4<br>供试品溶液-1 图215 恩格列净二甲双胍片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱<br>自制品-2024120221批-pH6.8介质-桨法-50转-60min-片5<br>供试品溶液-1 图216 恩格列净二甲双胍片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱<br>自制品-2024120221批-pH6.8介质-桨法-50转-60min-片6<br>供试品溶液-1 图217 恩格列净二甲双胍片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱<br>自制品-2024120221批-pH6.8介质-桨法-50转-极限转速-片1<br>供试品溶液-1 图218 恩格列净二甲双胍片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱<br>自制品-2024120221批-pH6.8介质-桨法-50转-极限转速-片2<br>供试品溶液-1 图219 恩格列净二甲双胍片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱<br>自制品-2024120221批-pH6.8介质-桨法-50转-极限转速-片3<br>供试品溶液-1 图220 恩格列净二甲双胍片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱<br>自制品-2024120221批-pH6.8介质-桨法-50转-极限转速-片4<br>供试品溶液-1 图221 恩格列净二甲双胍片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱<br>自制品-2024120221批-pH6.8介质-桨法-50转-极限转速-片5<br>供试品溶液-1 图222 恩格列净二甲双胍片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱<br>自制品-2024120221批-pH6.8介质-桨法-50转-极限转速-片6<br>供试品溶液-1 图223 恩格列净二甲双胍片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱<br>自制品-2024120221批-pH6.8介质-桨法-50转<br>对照品溶液-2-1 图224 恩格列净二甲双胍片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱<br>自制品-2024120221批-pH6.8介质-桨法-50转<br>对照品溶液-2-2 图225 恩格列净二甲双胍片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱<br>自制品-2024120321批-pH6.8介质-桨法-50转<br>溶剂 图226 恩格列净二甲双胍片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱<br>自制品-2024120321批-pH6.8介质-桨法-50转<br>对照品溶液-1-1 图227 恩格列净二甲双胍片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱<br>自制品-2024120321批-pH6.8介质-桨法-50转<br>对照品溶液-1-2 图228 恩格列净二甲双胍片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱<br>自制品-2024120321批-pH6.8介质-桨法-50转<br>对照品溶液-1-3 图229 恩格列净二甲双胍片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱<br>自制品-2024120321批-pH6.8介质-桨法-50转<br>对照品溶液-1-4 图230 恩格列净二甲双胍片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱<br>自制品-2024120321批-pH6.8介质-桨法-50转<br>对照品溶液-1-5 图231 恩格列净二甲双胍片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱<br>自制品-2024120321批-pH6.8介质-桨法-50转-5min-片1<br>供试品溶液-1 图232 恩格列净二甲双胍片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱<br>自制品-2024120321批-pH6.8介质-桨法-50转-5min-片2<br>供试品溶液-1 图233 恩格列净二甲双胍片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱<br>自制品-2024120321批-pH6.8介质-桨法-50转-5min-片3<br>供试品溶液-1 图234 恩格列净二甲双胍片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱<br>自制品-2024120321批-pH6.8介质-桨法-50转-5min-片4<br>供试品溶液-1 图235 恩格列净二甲双胍片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱<br>自制品-2024120321批-pH6.8介质-桨法-50转-5min-片5<br>供试品溶液-1 图236 恩格列净二甲双胍片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱<br>自制品-2024120321批-pH6.8介质-桨法-50转-5min-片6<br>供试品溶液-1 图237 恩格列净二甲双胍片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱<br>自制品-2024120321批-pH6.8介质-桨法-50转-10min-片1<br>供试品溶液-1 图238 恩格列净二甲双胍片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱<br>自制品-2024120321批-pH6.8介质-桨法-50转-10min-片2<br>供试品溶液-1 图239 恩格列净二甲双胍片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱<br>自制品-2024120321批-pH6.8介质-桨法-50转-10min-片3<br>供试品溶液-1 图240 恩格列净二甲双胍片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱<br>自制品-2024120321批-pH6.8介质-桨法-50转-10min-片4<br>供试品溶液-1 图241 恩格列净二甲双胍片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱<br>自制品-2024120321批-pH6.8介质-桨法-50转-10min-片5<br>供试品溶液-1 图242 恩格列净二甲双胍片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱<br>自制品-2024120321批-pH6.8介质-桨法-50转-10min-片6<br>供试品溶液-1 图243 恩格列净二甲双胍片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱<br>自制品-2024120321批-pH6.8介质-桨法-50转-15min-片1<br>供试品溶液-1 图244 恩格列净二甲双胍片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱<br>自制品-2024120321批-pH6.8介质-桨法-50转-15min-片2<br>供试品溶液-1 图245 恩格列净二甲双胍片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱<br>自制品-2024120321批-pH6.8介质-桨法-50转-15min-片3<br>供试品溶液-1 图246 恩格列净二甲双胍片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱<br>自制品-2024120321批-pH6.8介质-桨法-50转-15min-片4<br>供试品溶液-1 图247 恩格列净二甲双胍片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱<br>自制品-2024120321批-pH6.8介质-桨法-50转-15min-片5<br>供试品溶液-1 图248 恩格列净二甲双胍片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱<br>自制品-2024120321批-pH6.8介质-桨法-50转-15min-片6<br>供试品溶液-1 图249 恩格列净二甲双胍片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱<br>自制品-2024120321批-pH6.8介质-桨法-50转-20min-片1<br>供试品溶液-1 图250 恩格列净二甲双胍片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱<br>自制品-2024120321批-pH6.8介质-桨法-50转-20min-片2<br>供试品溶液-1 图251 恩格列净二甲双胍片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱<br>自制品-2024120321批-pH6.8介质-桨法-50转-20min-片3<br>供试品溶液-1 图252 恩格列净二甲双胍片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱<br>自制品-2024120321批-pH6.8介质-桨法-50转-20min-片4<br>供试品溶液-1 图253 恩格列净二甲双胍片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱<br>自制品-2024120321批-pH6.8介质-桨法-50转-20min-片5<br>供试品溶液-1 图254 恩格列净二甲双胍片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱<br>自制品-2024120321批-pH6.8介质-桨法-50转-20min-片6<br>供试品溶液-1 图255 恩格列净二甲双胍片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱<br>自制品-2024120321批-pH6.8介质-桨法-50转-30min-片1<br>供试品溶液-1 图256 恩格列净二甲双胍片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱<br>自制品-2024120321批-pH6.8介质-桨法-50转-30min-片2<br>供试品溶液-1 图257 恩格列净二甲双胍片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱<br>自制品-2024120321批-pH6.8介质-桨法-50转-30min-片3<br>供试品溶液-1 图258 恩格列净二甲双胍片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱<br>自制品-2024120321批-pH6.8介质-桨法-50转-30min-片4<br>供试品溶液-1 图259 恩格列净二甲双胍片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱<br>自制品-2024120321批-pH6.8介质-桨法-50转-30min-片5<br>供试品溶液-1 图260 恩格列净二甲双胍片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱<br>自制品-2024120321批-pH6.8介质-桨法-50转-30min-片6<br>供试品溶液-1 图261 恩格列净二甲双胍片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱<br>自制品-2024120321批-pH6.8介质-桨法-50转-45min-片1<br>供试品溶液-1 图262 恩格列净二甲双胍片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱<br>自制品-2024120321批-pH6.8介质-桨法-50转-45min-片2<br>供试品溶液-1 图263 恩格列净二甲双胍片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱<br>自制品-2024120321批-pH6.8介质-桨法-50转-45min-片3<br>供试品溶液-1 图264 恩格列净二甲双胍片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱<br>自制品-2024120321批-pH6.8介质-桨法-50转-45min-片4<br>供试品溶液-1 图265 恩格列净二甲双胍片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱<br>自制品-2024120321批-pH6.8介质-桨法-50转-45min-片5<br>供试品溶液-1 图266 恩格列净二甲双胍片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱<br>自制品-2024120321批-pH6.8介质-桨法-50转-45min-片6<br>供试品溶液-1 图267 恩格列净二甲双胍片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱<br>自制品-2024120321批-pH6.8介质-桨法-50转-60min-片1<br>供试品溶液-1 图268 恩格列净二甲双胍片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱<br>自制品-2024120321批-pH6.8介质-桨法-50转-60min-片2<br>供试品溶液-1 图269 恩格列净二甲双胍片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱<br>自制品-2024120321批-pH6.8介质-桨法-50转-60min-片3<br>供试品溶液-1 图270 恩格列净二甲双胍片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱<br>自制品-2024120321批-pH6.8介质-桨法-50转-60min-片4<br>供试品溶液-1 图271 恩格列净二甲双胍片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱<br>自制品-2024120321批-pH6.8介质-桨法-50转-60min-片5<br>供试品溶液-1 图272 恩格列净二甲双胍片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱<br>自制品-2024120321批-pH6.8介质-桨法-50转-60min-片6<br>供试品溶液-1 图273 恩格列净二甲双胍片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱<br>自制品-2024120321批-pH6.8介质-桨法-50转-极限转速-片1<br>供试品溶液-1 图274 恩格列净二甲双胍片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱<br>自制品-2024120321批-pH6.8介质-桨法-50转-极限转速-片2<br>供试品溶液-1 图275 恩格列净二甲双胍片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱<br>自制品-2024120321批-pH6.8介质-桨法-50转-极限转速-片3<br>供试品溶液-1 图276 恩格列净二甲双胍片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱<br>自制品-2024120321批-pH6.8介质-桨法-50转-极限转速-片4<br>供试品溶液-1 图277 恩格列净二甲双胍片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱<br>自制品-2024120321批-pH6.8介质-桨法-50转-极限转速-片5<br>供试品溶液-1 图278 恩格列净二甲双胍片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱<br>自制品-2024120321批-pH6.8介质-桨法-50转-极限转速-片6<br>供试品溶液-1 图279 恩格列净二甲双胍片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱<br>自制品-2024120321批-pH6.8介质-桨法-50转<br>对照品溶液-2-1 图280 恩格列净二甲双胍片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱<br>自制品-2024120321批-pH6.8介质-桨法-50转<br>对照品溶液-2-2 图281 恩格列净二甲双胍片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱<br>自制品-2024120321批-pH6.8介质-桨法-50转<br>溶剂 图282 恩格列净二甲双胍片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱<br>自制品-2024120321批-pH6.8介质-桨法-50转<br>对照品溶液-1-1 图283 恩格列净二甲双胍片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱<br>自制品-2024120321批-pH6.8介质-桨法-50转<br>对照品溶液-1-2 图284 恩格列净二甲双胍片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱<br>自制品-2024120321批-pH6.8介质-桨法-50转<br>对照品溶液-1-3 图285 恩格列净二甲双胍片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱<br>自制品-2024120321批-pH6.8介质-桨法-50转<br>对照品溶液-1-4 图286 恩格列净二甲双胍片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱<br>自制品-2024120321批-pH6.8介质-桨法-50转<br>对照品溶液-1-5 图287 恩格列净二甲双胍片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱<br>自制品-2024120321批-pH6.8介质-桨法-50转-5min-片1<br>供试品溶液-1 图288 恩格列净二甲双胍片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱<br>自制品-2024120321批-pH6.8介质-桨法-50转-5min-片2<br>供试品溶液-1 图289 恩格列净二甲双胍片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱<br>自制品-2024120321批-pH6.8介质-桨法-50转-5min-片3<br>供试品溶液-1 图290 恩格列净二甲双胍片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱<br>自制品-2024120321批-pH6.8介质-桨法-50转-5min-片4<br>供试品溶液-1 图291 恩格列净二甲双胍片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱<br>自制品-2024120321批-pH6.8介质-桨法-50转-5min-片5<br>供试品溶液-1 图292 恩格列净二甲双胍片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱<br>自制品-2024120321批-pH6.8介质-桨法-50转-5min-片6<br>供试品溶液-1 图293 恩格列净二甲双胍片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱<br>自制品-2024120321批-pH6.8介质-桨法-50转-10min-片1<br>供试品溶液-1 图294 恩格列净二甲双胍片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱<br>自制品-2024120321批-pH6.8介质-桨法-50转-10min-片2<br>供试品溶液-1 图295 恩格列净二甲双胍片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱<br>自制品-2024120321批-pH6.8介质-桨法-50转-10min-片3<br>供试品溶液-1 图296 恩格列净二甲双胍片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱<br>自制品-2024120321批-pH6.8介质-桨法-50转-10min-片4<br>供试品溶液-1 图297 恩格列净二甲双胍片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱<br>自制品-2024120321批-pH6.8介质-桨法-50转-10min-片5<br>供试品溶液-1 图298 恩格列净二甲双胍片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱<br>自制品-2024120321批-pH6.8介质-桨法-50转-10min-片6<br>供试品溶液-1 图299 恩格列净二甲双胍片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱<br>自制品-2024120321批-pH6.8介质-桨法-50转-15min-片1<br>供试品溶液-1 图300 恩格列净二甲双胍片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱<br>自制品-2024120321批-pH6.8介质-桨法-50转-15min-片2<br>供试品溶液-1 图301 恩格列净二甲双胍片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱<br>自制品-2024120321批-pH6.8介质-桨法-50转-15min-片3<br>供试品溶液-1 图302 恩格列净二甲双胍片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱<br>自制品-2024120321批-pH6.8介质-桨法-50转-15min-片4<br>供试品溶液-1 图303 恩格列净二甲双胍片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱<br>自制品-2024120321批-pH6.8介质-桨法-50转-15min-片5<br>供试品溶液-1 图304 恩格列净二甲双胍片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱<br>自制品-2024120321批-pH6.8介质-桨法-50转-15min-片6<br>供试品溶液-1 图305 恩格列净二甲双胍片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱<br>自制品-2024120321批-pH6.8介质-桨法-50转-20min-片1<br>供试品溶液-1 图306 恩格列净二甲双胍片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱<br>自制品-2024120321批-pH6.8介质-桨法-50转-20min-片2<br>供试品溶液-1 图307 恩格列净二甲双胍片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱<br>自制品-2024120321批-pH6.8介质-桨法-50转-20min-片3<br>供试品溶液-1 图308 恩格列净二甲双胍片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱<br>自制品-2024120321批-pH6.8介质-桨法-50转-20min-片4<br>供试品溶液-1 图309 恩格列净二甲双胍片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱<br>自制品-2024120321批-pH6.8介质-桨法-50转-20min-片5<br>供试品溶液-1 图310 恩格列净二甲双胍片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱<br>自制品-2024120321批-pH6.8介质-桨法-50转-20min-片6<br>供试品溶液-1 图311 恩格列净二甲双胍片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱<br>自制品-2024120321批-pH6.8介质-桨法-50转-30min-片1<br>供试品溶液-1 图312 恩格列净二甲双胍片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱<br>自制品-2024120321批-pH6.8介质-桨法-50转-30min-片2<br>供试品溶液-1 图313 恩格列净二甲双胍片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱<br>自制品-2024120321批-pH6.8介质-桨法-50转-30min-片3<br>供试品溶液-1 图314 恩格列净二甲双胍片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱<br>自制品-2024120321批-pH6.8介质-桨法-50转-30min-片4<br>供试品溶液-1 图315 恩格列净二甲双胍片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱<br>自制品-2024120321批-pH6.8介质-桨法-50转-30min-片5<br>供试品溶液-1 图316 恩格列净二甲双胍片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱<br>自制品-2024120321批-pH6.8介质-桨法-50转-30min-片6<br>供试品溶液-1 图317 恩格列净二甲双胍片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱<br>自制品-2024120321批-pH6.8介质-桨法-50转-45min-片1<br>供试品溶液-1 图318 恩格列净二甲双胍片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱<br>自制品-2024120321批-pH6.8介质-桨法-50转-45min-片2<br>供试品溶液-1 图319 恩格列净二甲双胍片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱<br>自制品-2024120321批-pH6.8介质-桨法-50转-45min-片3<br>供试品溶液-1 图320 恩格列净二甲双胍片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱<br>自制品-2024120321批-pH6.8介质-桨法-50转-45min-片4<br>供试品溶液-1 图321 恩格列净二甲双胍片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱<br>自制品-2024120321批-pH6.8介质-桨法-50转-45min-片5<br>供试品溶液-1 图322 恩格列净二甲双胍片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱<br>自制品-2024120321批-pH6.8介质-桨法-50转-45min-片6<br>供试品溶液-1 图323 恩格列净二甲双胍片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱<br>自制品-2024120321批-pH6.8介质-桨法-50转-60min-片1<br>供试品溶液-1 图324 恩格列净二甲双胍片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱<br>自制品-2024120321批-pH6.8介质-桨法-50转-60min-片2<br>供试品溶液-1 图325 恩格列净二甲双胍片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱<br>自制品-2024120321批-pH6.8介质-桨法-50转-60min-片3<br>供试品溶液-1 图326 恩格列净二甲双胍片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱<br>自制品-2024120321批-pH6.8介质-桨法-50转-60min-片4<br>供试品溶液-1 图327 恩格列净二甲双胍片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱<br>自制品-2024120321批-pH6.8介质-桨法-50转-60min-片5<br>供试品溶液-1 图328 恩格列净二甲双胍片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱<br>自制品-2024120321批-pH6.8介质-桨法-50转-60min-片6<br>供试品溶液-1 图329 恩格列净二甲双胍片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱<br>自制品-2024120321批-pH6.8介质-桨法-50转-极限转速-片1<br>供试品溶液-1 图330 恩格列净二甲双胍片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱<br>自制品-2024120321批-pH6.8介质-桨法-50转-极限转速-片2<br>供试品溶液-1 图331 恩格列净二甲双胍片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱<br>自制品-2024120321批-pH6.8介质-桨法-50转-极限转速-片3<br>供试品溶液-1 图332 恩格列净二甲双胍片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱<br>自制品-2024120321批-pH6.8介质-桨法-50转-极限转速-片4<br>供试品溶液-1 图333 恩格列净二甲双胍片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱<br>自制品-2024120321批-pH6.8介质-桨法-50转-极限转速-片5<br>供试品溶液-1 图334 恩格列净二甲双胍片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱<br>自制品-2024120321批-pH6.8介质-桨法-50转-极限转速-片6<br>供试品溶液-1 图335 恩格列净二甲双胍片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱<br>自制品-2024120321批-pH6.8介质-桨法-50转<br>对照品溶液-2-1 图336 恩格列净二甲双胍片溶出曲线测定中间条件6月HPLC图谱<br>自制品-2024120321批-pH6.8介质-桨法-50转<br>对照品溶液-2-2
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(谢鑫慧 于 2025-07-16 16:08:53 完成)
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