达格列净二甲双胍缓释片项目信息
介质体积(ml)1000取样体积(ml)1.5补液体积(ml)1.5
对照品批号101568-202301对照品来源中检院对照品使用方法直接使用
对照品含量(%)100对照品水分(%)0对照品稀释倍数10
标示量(mg)1000供试品稀释倍数1系数1
对照品溶液
序号称样量(mg)A1A2A3A4A5A平均RSD%
110.139855559886969897309918209918629895330.27
210.139947619943169945380.04
单位质量响应值RSD%判断
97683.4298177.490.36数据可信
供试品溶液-pH6.8
批号样品(片)A1A2A平均溶出量(%)平均(%)RSD%置信区间
25041503批134943934954134949035.6934.981.8434.30%～35.65%
234109334159434134434.86
334822034704834763435.50
433302933008133155533.86
534185834157034171434.89
634384734291634338235.06
2161641561815561728563.0362.641.3161.78%～63.50%
261298861126861212862.51
361615461517061566262.87
459883659703259793461.06
561771861831961801863.11
662124261788561956463.27
达格列净二甲双胍缓释片项目信息
介质体积(ml)1000取样体积(ml)1.5补液体积(ml)1.5
对照品批号101568-202301对照品来源中检院对照品使用方法直接使用
对照品含量(%)100对照品水分(%)0对照品稀释倍数10
标示量(mg)1000供试品稀释倍数1系数1
对照品溶液
序号称样量(mg)A1A2A3A4A5A平均RSD%
110.139943369908269918949919179933069924560.14
210.139930719956309943500.19
单位质量响应值RSD%判断
97971.9698158.930.14数据可信
供试品溶液-pH6.8
批号样品(片)A1A2A平均溶出量(%)平均(%)RSD%置信区间
25041503批136423236471536447437.1735.592.9234.50%～36.68%
234761634693034727335.41
334943634880334912035.60
433259833262433261133.92
535024935306235165635.86
634822634942734882635.57
2164035163841263938265.2063.561.6762.44%～64.67%
261873762136362005063.23
362176262594162385263.62
460878660730560804662.00
562903762751162827464.07
661996261993161994663.22
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原始图谱下载图谱(谢鑫慧 于 2025-07-16 17:43:26 完成)
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