恩格列净二甲双胍片项目信息
介质体积(ml)900取样体积(ml)1.5补液体积(ml)1.5
对照品批号101566-202301对照品来源中检院对照品使用方法直接使用
对照品含量(%)100对照品水分(%)0对照品稀释倍数2000
标示量(mg)5供试品稀释倍数1系数1
对照品溶液
序号称样量(mg)A1A2A3A4A5A平均RSD%
19.668888788914890198882688930889150.08
29.658878688744887650.04
单位质量响应值RSD%判断
9204.459198.450.05数据可信
供试品溶液-恩格列净-pH6.8
批号样品(片)A1A2A平均溶出量(%)平均(%)RSD%置信区间
F24706批110057710000910029398.1097.880.4497.42%～98.33%
210070910083810077498.57
399799999519987597.69
499548994209948497.31
510010210010510010497.91
699901998419987197.68
301793A批110017810049510033698.1497.461.9095.53%～99.40%
296126960109606893.96
310109110080510094898.74
499299992229926097.09
510094110154010124099.02
61000839998210003297.84
1110129210108410118898.9797.811.0196.77%～98.84%
210014910008710011897.93
310009110004710006997.88
410096210090810093598.73
598988987639887696.71
698651989099878096.62
恩格列净二甲双胍片项目信息
介质体积(ml)900取样体积(ml)1.5补液体积(ml)1.5
对照品批号100664-202106对照品来源中检所对照品对照品使用方法105℃烘干2小时
对照品含量(%)100对照品水分(%)0对照品稀释倍数10
标示量(mg)1000供试品稀释倍数1系数1
对照品溶液
序号称样量(mg)A1A2A3A4A5A平均RSD%
110.295077975073685074015074045078335075610.05
210.275130875130965130920.01
单位质量响应值RSD%判断
49325.6649960.270.91数据可信
供试品溶液-二甲双胍-pH6.8
批号样品(片)A1A2A平均溶出量(%)平均(%)RSD%置信区间
F24706批154455254370054412698.6598.480.2898.19%～98.76%
254465854519954492898.80
354226554051354138998.15
454255154348154301698.45
554450854372254411598.65
654146054143654144898.17
301793A批154401954320154361098.5698.440.7497.68%～99.20%
253557553615253586497.15
354542854523354533098.87
454525654657554591698.98
554583154625254604299.00
654070554099254084898.06
1154786354798954792699.3498.560.6397.92%～99.20%
254319754276854298298.44
354334954422054378498.59
454626354665554645999.07
554242054234254238198.33
653831453823753827697.59
恩格列净二甲双胍片项目信息
介质体积(ml)900取样体积(ml)1.5补液体积(ml)1.5
对照品批号101566-202301对照品来源中检院对照品使用方法直接使用
对照品含量(%)100对照品水分(%)0对照品稀释倍数2000
标示量(mg)5供试品稀释倍数1系数1
对照品溶液
序号称样量(mg)A1A2A3A4A5A平均RSD%
19.668912988971888328903489050890030.13
29.658872888559886440.14
单位质量响应值RSD%判断
9213.569185.910.22数据可信
供试品溶液-恩格列净
批号样品(片)A1A2A平均溶出量(%)平均(%)RSD%置信区间
F24706批192378918999213890.1491.381.5989.86%～92.91%
293019932389312891.11
395116956059536093.29
493438933649340191.37
591480916589156989.58
694869948699486992.81
301793A批194723946549468892.6394.542.2492.33%～96.76%
297952971489755095.43
394189944759433292.28
499886996769978197.61
597924981869805595.93
695525953559544093.37
1197119971589713895.0394.232.2392.02%～96.43%
297971982899813096.00
396204965259636494.27
496515964209646894.37
592244920819216290.16
697677976249765095.53
恩格列净二甲双胍片项目信息
介质体积(ml)900取样体积(ml)1.5补液体积(ml)1.5
对照品批号100664-202106对照品来源中检所对照品对照品使用方法105℃烘干2小时
对照品含量(%)100对照品水分(%)0对照品稀释倍数10
标示量(mg)1000供试品稀释倍数1系数1
对照品溶液
序号称样量(mg)A1A2A3A4A5A平均RSD%
110.299589799566099575699576979585409578790.10
210.279556849571499564160.11
单位质量响应值RSD%判断
93088.3493127.170.03数据可信
供试品溶液-二甲双胍
批号样品(片)A1A2A平均溶出量(%)平均(%)RSD%置信区间
F24706批192693392514992604189.5191.322.5188.92%～93.72%
294131494107294119390.98
399095399121799108595.80
492972592988892980689.88
593709793616893663290.54
694304394414194359291.21
301793A批196466596436896451693.2394.871.8893.00%～96.74%
298393498555898474695.19
396693996809796751893.52
498934498891498912995.61
510133811012849101311597.93
696272597677596975093.74
1198029298010498019894.7594.352.1592.23%～96.47%
298937498889798913695.61
398720798666298693495.40
497288297362197325294.08
593539193576893558090.44
699055099222899138995.83
点击查看处理图标(人工保存)
　
原始图谱下载图谱(谢鑫慧 于 2025-07-18 15:17:36 完成)
生成报告数据部分(等待生成报告)
Current page cost:53 ms