依折麦布阿托伐他汀钙片项目信息
介质体积(ml)900取样体积(ml)5补液体积(ml)5
对照品批号DSMF-387-240606对照品来源工作对照品对照品使用方法直接使用
对照品含量(%)99.75对照品水分(%)0对照品稀释倍数5000
标示量(mg)10供试品稀释倍数5系数1
对照品溶液
序号称样量(mg)A1A2A3A4A5A平均RSD%
110.081679851682521682711682541682311681990.08
210.091687121698011692560.46
单位质量响应值RSD%判断
16686.4116774.630.38数据可信
长期18月-供试品溶液-依折麦布-pH6.8(内含0.2%Tween80)
批号样品(片)A1A2A平均溶出量(%)平均(%)RSD%置信区间
2024030121115909715890115899985.3283.983.1281.23%~86.72%
215243215253015248181.82
315459215456715458082.95
415275015320115297682.09
515469415462815466182.99
616519016536916528088.69
2024030221116818816825316822090.2790.951.9989.05%~92.85%
216884516902316893490.65
316527616512216519988.65
417076317089217082891.67
516838716851116844990.39
617528417528817528694.06
2024030321114852814844714848879.6884.414.3880.53%~88.29%
216604516644216624489.21
315442315455315448882.90
415941615954215947985.58
516336416331116333887.65
615186015171915179081.45
依折麦布阿托伐他汀钙片项目信息
介质体积(ml)900取样体积(ml)5补液体积(ml)5
对照品批号100590-202005对照品来源中检院对照品使用方法直接使用
对照品含量(%)94.9对照品水分(%)0对照品稀释倍数2500
标示量(mg)20供试品稀释倍数5系数0.9671
对照品溶液
序号称样量(mg)A1A2A3A4A5A平均RSD%
110.961525991530871530421529751531391529680.15
211.001540681549121544900.39
单位质量响应值RSD%判断
13956.9314044.550.45数据可信
长期18月-供试品溶液-阿托伐他汀钙-pH6.8(内含0.2%Tween80)
批号样品(片)A1A2A平均溶出量(%)平均(%)RSD%置信区间
2024030121115511615507415509591.5094.762.2992.49%~97.03%
216370616361316366096.56
316315016287316301296.17
415992715959415976094.25
515783215794715789093.15
616405016454416429796.93
2024030221115649515650815650292.3395.522.0593.47%~97.58%
216396016349716372896.60
316090616077516084094.89
416380616290616335696.38
516107216067316087294.91
616616016616716616498.03
2024030321115812015826715819493.3393.914.4389.55%~98.27%
215055615065815060788.85
316135616152816144295.25
416108616143616126195.14
515323215297215310290.33
6170588170304170446100.56
依折麦布阿托伐他汀钙片项目信息
介质体积(ml)900取样体积(ml)5补液体积(ml)5
对照品批号DSMF-387-240606对照品来源工作对照品对照品使用方法直接使用
对照品含量(%)99.75对照品水分(%)0对照品稀释倍数5000
标示量(mg)10供试品稀释倍数5系数1
对照品溶液
序号称样量(mg)A1A2A3A4A5A平均RSD%
110.081699961715071720511725191725051717160.61
210.091705271723991714630.78
单位质量响应值RSD%判断
17035.3216993.360.18数据可信
长期18月-供试品溶液-依折麦布-pH6.8(内含0.2%Tween80)
批号样品(片)A1A2A平均溶出量(%)平均(%)RSD%置信区间
2024030121116146316168716157585.2582.342.7879.94%~84.74%
214854614833414844078.32
315583015565615574382.18
415743215744215743783.07
515533015539315536281.98
615774215776815775583.24
2024030221116883316888916886189.1090.142.3387.94%~92.34%
216567016569116568087.42
316804816819016811988.71
417176217181417178890.64
517454517461517458092.12
617600017594517597292.85
2024030321111827711825311826562.4075.409.8467.62%~83.18%
215589115569015579082.20
314656214641314648877.29
413662913639313651172.03
514488314496614492476.47
615528615552015540382.00
依折麦布阿托伐他汀钙片项目信息
介质体积(ml)900取样体积(ml)5补液体积(ml)5
对照品批号100590-202005对照品来源中检院对照品使用方法直接使用
对照品含量(%)94.9对照品水分(%)0对照品稀释倍数2500
标示量(mg)20供试品稀释倍数5系数0.9671
对照品溶液
序号称样量(mg)A1A2A3A4A5A平均RSD%
110.963009533034213047533049793049673038150.57
211.003029623063333046480.79
单位质量响应值RSD%判断
27720.3527695.270.07数据可信
长期18月-供试品溶液-阿托伐他汀钙-pH6.8(内含0.2%Tween80)
批号样品(片)A1A2A平均溶出量(%)平均(%)RSD%置信区间
2024030121129808829846129827488.9292.762.7190.13%~95.39%
231046231068431057392.59
331143131177931160592.89
430605730625530615691.27
531978031965131971695.31
632023832094532059295.57
2024030221130377830343230360590.5195.363.1192.25%~98.47%
232241032230532235896.10
331665231681531673494.42
431659131703831681494.45
532802832868632835797.89
633100833168333134698.78
2024030321129639129624229631688.3490.732.6688.20%~93.26%
230855930886630871292.03
331629231606331617894.26
430788930692730740891.64
529475129485929480587.88
630236330288030262290.21
依折麦布阿托伐他汀钙片项目信息
介质体积(ml)900取样体积(ml)5补液体积(ml)5
对照品批号DSMF-387-240606对照品来源工作对照品对照品使用方法直接使用
对照品含量(%)99.75对照品水分(%)0对照品稀释倍数5000
标示量(mg)10供试品稀释倍数5系数1
对照品溶液
序号称样量(mg)A1A2A3A4A5A平均RSD%
110.081701131705361715681721171724631713590.59
210.091724091731731727910.32
单位质量响应值RSD%判断
16999.9017124.980.52数据可信
中间条件18月-供试品溶液-依折麦布-pH6.8(内含0.2%Tween80)
批号样品(片)A1A2A平均溶出量(%)平均(%)RSD%置信区间
2024030121114468814505814487376.2379.954.9175.84%~84.07%
214855114861214858278.18
316093816124416109184.76
415387215385615386480.96
515969015966515967884.02
614353414370114361875.57
2024030221116232516221216226885.3888.162.4885.87%~90.45%
216579216605616592487.30
317351617352817352291.30
416499016545216522186.93
517112417145417128990.13
616699816713416706687.90
2024030321114669714694114681977.2577.485.0173.42%~81.55%
214286014283614284875.16
315113315134615124079.58
415058615086615072679.31
513549213545413547371.28
615640115650215645282.32
依折麦布阿托伐他汀钙片项目信息
介质体积(ml)900取样体积(ml)5补液体积(ml)5
对照品批号100590-202005对照品来源中检院对照品使用方法直接使用
对照品含量(%)94.9对照品水分(%)0对照品稀释倍数2500
标示量(mg)20供试品稀释倍数5系数0.9671
对照品溶液
序号称样量(mg)A1A2A3A4A5A平均RSD%
110.961549111557961568711569391573491563730.64
211.001576781582191579480.25
单位质量响应值RSD%判断
14267.6114358.910.46数据可信
中间条件18月-供试品溶液-阿托伐他汀钙-pH6.8(内含0.2%Tween80)
批号样品(片)A1A2A平均溶出量(%)平均(%)RSD%置信区间
2024030121114242814269914256482.2788.984.5284.77%~93.20%
216023716054916039392.56
316232316230116231293.67
415362515342115352388.60
515330315363215346888.57
615271015307415289288.23
2024030221115528815485815507389.4992.312.2190.17%~94.45%
216399016390716394894.61
316306216311816309094.12
415771115763915767590.99
515827515786815807291.22
616168216209916189093.43
2024030321115704115684515694390.5791.223.1688.19%~94.24%
215923915946015935091.96
315032515022215027486.72
415539915576315558189.78
516419916479516449794.93
616173116172116172693.33
依折麦布阿托伐他汀钙片项目信息
介质体积(ml)900取样体积(ml)5补液体积(ml)5
对照品批号DSMF-387-240606对照品来源工作对照品对照品使用方法直接使用
对照品含量(%)99.75对照品水分(%)0对照品稀释倍数5000
标示量(mg)10供试品稀释倍数5系数1
对照品溶液
序号称样量(mg)A1A2A3A4A5A平均RSD%
110.081701921716531725411732101707801716750.72
210.091684341684091684220.02
单位质量响应值RSD%判断
17031.2516691.971.43数据可信
中间条件18月-供试品溶液-依折麦布-pH6.8(内含0.2%Tween80)
批号样品(片)A1A2A平均溶出量(%)平均(%)RSD%置信区间
2024030121113541813584513563272.2273.867.2868.22%~79.50%
213275713273813274870.69
315679015674715676883.48
413152813131013141969.98
514430614423114426876.82
613140613138313139469.96
2024030221116844716843916844389.6987.253.6583.91%~90.58%
216079516089516084585.65
317240817256617248791.85
416565216482916524087.99
515935715938415937084.86
615667115673115670183.44
2024030321113097113092313094769.7376.147.2670.34%~81.93%
213073613099913086869.68
314084314083814084074.99
415351115340715345981.71
514914714926014920479.45
615257215269715263481.27
依折麦布阿托伐他汀钙片项目信息
介质体积(ml)900取样体积(ml)5补液体积(ml)5
对照品批号100590-202005对照品来源中检院对照品使用方法直接使用
对照品含量(%)94.9对照品水分(%)0对照品稀释倍数2500
标示量(mg)20供试品稀释倍数5系数0.9671
对照品溶液
序号称样量(mg)A1A2A3A4A5A平均RSD%
110.963003633024273039613049443057433034880.71
211.002989622989062989340.02
单位质量响应值RSD%判断
27690.5127175.821.33数据可信
中间条件18月-供试品溶液-阿托伐他汀钙-pH6.8(内含0.2%Tween80)
批号样品(片)A1A2A平均溶出量(%)平均(%)RSD%置信区间
2024030121128195628291428243585.0589.063.1986.08%~92.04%
229606629613229609989.16
328852528891528872086.94
430211930149630180890.88
529625029626029625589.21
630918330920730919593.11
2024030221131385131415431400294.5595.641.3894.26%~97.03%
231241431238631240094.07
331576331607631592095.13
432413232432432422897.63
531866931910831888896.02
632027332044932036196.47
2024030321129079929064529072287.5492.242.7289.61%~94.87%
230776330798930787692.71
331103131068731085993.61
431511331521631516494.90
530777230728330752892.60
630583830577830580892.09
点击查看处理图标(人工保存)
 
原始图谱下载图谱(谢鑫慧 于 2025-07-18 15:51:33 完成)
生成报告数据部分(等待生成报告)
Current page cost:79 ms